李小華,陳 卓
(南陽市第二人民醫(yī)院婦科,南陽 473000)
多囊卵巢綜合征(PCOS)是臨床婦科常見的一種疾病,多見于生育年齡婦女,多由內(nèi)分泌及代謝異常所致[1]。本病主要特征為排卵功能紊亂或喪失和高雄激素血癥,臨床表現(xiàn)主要為閉經(jīng)或月經(jīng)周期不規(guī)律、不孕、多毛和痤瘡,是臨床常見的內(nèi)分泌疾病[2]。PCOS患者多發(fā)生不孕,即使妊娠,常會發(fā)生早期流產(chǎn)。并且隨年齡增長,患者會出現(xiàn)胰島素抵抗、高胰島素血癥、肥胖、糖尿病、高血壓、冠心病等代謝性并發(fā)癥[3]。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病主要是應(yīng)用促排卵藥、避孕藥及激素類藥物,雖能暫時取得一定療效,但遠(yuǎn)期療效較差,不良反應(yīng)較大,不能長期應(yīng)用[4]。中醫(yī)藥在辨證治療多囊卵巢綜合征方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢,且不良反應(yīng)小,遠(yuǎn)期療效好。筆者近年來利用中西醫(yī)結(jié)合治療本病取得了較好的臨床效果?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷符合參照2003年鹿特丹會議制定的PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6],辨證為脾虛濕盛型。納入標(biāo)準(zhǔn):1)所有病例均須符合中醫(yī)脾虛濕盛型和西醫(yī)PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)。2)自愿參加本研究,并簽署知情同意書。3)近6月未使用激素類藥物治療者。排除標(biāo)準(zhǔn):1)絕經(jīng)者或月經(jīng)初潮時間小于等于兩年。2)子宮及附件有其他器質(zhì)性病變或先天性生殖器官發(fā)育異常。3)有嚴(yán)重其他的并發(fā)癥或肝腎功能異常者。4)其他原因停經(jīng)者如妊娠期或哺乳期者。5)有精神疾患或者對本試驗(yàn)不知情者。
1.2 臨床資料 選取2016年1月至2018年2月來南陽市第二人民醫(yī)院院診治的多囊卵巢綜合征患者168例。按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組與對照組。每組各84例。其中對照組年齡最小18歲,最大35歲,平均年齡23.15歲,不孕時間平均(4.02±0.12)a。治療組年齡最小17歲,最大40歲,平均年齡24.56歲,不孕時間平均(4.33±0.14)a。兩組一般資料,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性(P>0.05)。
1.3 治療方法 兩組均采用西醫(yī)常規(guī)藥物治療。對照組于月經(jīng)第5天服用枸櫞酸氯米芬,每日1次,持續(xù)5 d。當(dāng)卵泡成熟時,不能自然排卵時,肌注人絨毛膜促性腺激素。治療組在對照組的用藥基礎(chǔ)上加用完帶湯治療。完帶湯處方:生白術(shù)30 g,炒山藥 30 g,黨參 15 g,炒白芍 15 g,車前子 10 g,蒼術(shù)10 g,陳皮 10 g,荊芥炭 6 g,柴胡 6 g,炙甘草 6 g?;A(chǔ)體溫升高0.3~0.5℃后,加菟絲子、巴戟天、鹿角膠、紫石英各15 g;經(jīng)期去生白術(shù)、黨參,加紅花10 g,益母草15 g,澤蘭15 g。其余時間按照完帶湯服用。每日1劑,早晚溫服。4周為1個療程。連續(xù)服用3個療程。
1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療后綜合療效和中醫(yī)證候積分的變化情況;觀察兩組治療后血清內(nèi)分泌激素指標(biāo)變化情況;觀察治療前、后兩組患者臨床癥狀改善情況;觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。血清內(nèi)分泌激素指標(biāo)測定:分別于治療開始前及結(jié)束后,于月經(jīng)周期的第3天上午9:00~11:00空腹抽取靜脈血,測定性激素水平。中醫(yī)證候積分的變化見中醫(yī)證候評分標(biāo)準(zhǔn)。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 療效標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和《多囊卵巢綜合征診斷》[7]制定標(biāo)準(zhǔn)。治愈:月經(jīng)周期、經(jīng)期、排卵恢復(fù)正常,臨床癥狀明顯改善,內(nèi)分泌指標(biāo)正?;蛉焉?;顯效:月經(jīng)周期基本恢復(fù),或接近正常周期,有月經(jīng)來潮及排卵,但不規(guī)律,臨床癥狀有所改善,內(nèi)分泌指標(biāo)接近正常;有效:月經(jīng)周期、經(jīng)期、排卵其中1項(xiàng)較前改善,內(nèi)分泌情況有改善但不明顯;無效:月經(jīng)周期、經(jīng)期、排卵及內(nèi)分泌情況較治療前均無改善,臨床癥狀無變化。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,數(shù)據(jù)結(jié)果計(jì)量資料以表示,兩組間樣本比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組治療后綜合療效比較 治療組的總有效率為94.04%,對照組為70.23%,兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表 1。
表1 兩組兩組治療后綜合療效比較 例
2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較 兩組治療后中醫(yī)證候評分均較治療前有改變(P<0.05);兩組比較,治療組改善較對照組更加明顯(P<0.05)。見表2。
表2 兩組治療后中醫(yī)證候評分比較 分
表2 兩組治療后中醫(yī)證候評分比較 分
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05。
組別 例數(shù) 治療前 治療1周期 治療2周期 治療3周期治療組 84 16.52±4.02 14.23±4.22*10.45±3.21*△ 6.31±1.46*△對照組 84 16.45±4.33 15.23±4.11*13.44±3.71*10.48±2.51*
2.3 兩組治療前后臨床癥狀的改善情況比較 治療前兩組患者月經(jīng)周期、痤瘡、體重指數(shù)、多毛癥狀等評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);經(jīng)過治療,治療組患者的月經(jīng)周期、痤瘡、體重指數(shù)、多毛癥狀等評分均較對照組明顯下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表 3。
表3 兩組治療前后臨床癥狀的改善情況比較
表3 兩組治療前后臨床癥狀的改善情況比較
注:與對照組比較,*P<0.05。
組別 時間 月經(jīng)周期(d) 痤瘡(分) 多毛(分) 體重指數(shù)治療組 治療前 102.145±33.12 2.46±0.23 6.88±2.45 28.45±3.55治療后 53.12±18.32*1.32±0.45 6.77±2.13*22.45±2.78*對照組 治療前 103.445±34.32 2.78±0.44 6.78±2.12 28.15±2.33治療后 83.12±18.52 1.97±0.45 6.77±2.12 27.04±2.14
2.4 兩組治療前后內(nèi)分泌激素的比較 治療組患者經(jīng)中西醫(yī)結(jié)合治療后其促黃體素(LH)、LH/卵泡生成激素(FSH)、睪酮(T)水平均較對照組有較明顯改變(P<0.05)。見表 4。
表4 兩組治療前后內(nèi)分泌激素的比較
表4 兩組治療前后內(nèi)分泌激素的比較
注:與對照組比較,*P<0.05。
時間 LH(mU/mL) FSH(mU/mL) LH/FSH T(ng/mL)治療前 13.43±4.12 5.36±1.23 2.88±0.45*1.45±0.55治療后 10.02±4.53* 5.02±1.45 1.77±0.13*0.75±0.28*治療前 13.88±4.23 5.78±1.44 2.78±0.12 1.45±0.33治療后 11.89±4.10 5.67±1.42 2.47±0.12 1.14±0.14組別治療組對照組例數(shù)84 84
PCOS在古代中醫(yī)文獻(xiàn)雖沒有明確記載,但屬于中醫(yī)學(xué)“月經(jīng)后期”“閉經(jīng)”“崩漏”“不孕”等范疇[8-10]。中醫(yī)認(rèn)為本病主要其發(fā)生與肝、脾、腎功能失調(diào)所導(dǎo)致的虛、濕、痰、瘀、火有關(guān)。臨床上尤其以脾虛導(dǎo)致的濕盛證多見?!杜魄幸吩唬骸胺拾讒D人,經(jīng)閉而不通者,必是濕痰與脂膜壅塞之故也?!盵11]元代朱丹溪在《丹溪心法》云:“經(jīng)不行者,非無血也,為痰所凝而不行也?!敝嗅t(yī)認(rèn)為,脾主運(yùn)化,可以運(yùn)化水濕,脾不健運(yùn),則生濕生痰,痰濕阻滯胞宮,故見月經(jīng)稀發(fā),甚則閉經(jīng)。痰濕壅盛,阻滯經(jīng)絡(luò),膏脂充溢,則形體肥胖,面部油脂過多,堵塞面部毛孔,郁而發(fā)為痤瘡。痰濕壅盛,土壅木陷,肝失疏泄則影響排卵而不孕。因此治療多囊卵巢綜合征脾虛濕盛型當(dāng)以健脾利濕為主,兼以疏肝。筆者在臨床治療過程中,發(fā)現(xiàn)完帶湯從組方來看,其主治癥狀與多囊卵巢綜合征脾虛濕盛型非常相似,因此用完帶湯來治療本病結(jié)合西醫(yī)取得了良好的效果。
完帶湯出自傅山《傅青主女科》卷上,主治“白帶下”[12]。方由白術(shù)、山藥、人參、白芍、車前子、蒼術(shù)、甘草、陳皮、荊芥炭、柴胡等藥組成。方中重用白術(shù)、山藥為君,意在補(bǔ)脾祛濕,使脾氣健運(yùn),濕濁得消;臣以人參補(bǔ)中益氣,以助君藥補(bǔ)脾之力;蒼術(shù)燥濕運(yùn)脾,以增祛濕化濁之力;車前子利濕清熱,令濕濁從小便分利。佐以陳皮之理氣燥濕,既可使補(bǔ)藥補(bǔ)而不滯,又可行氣以化濕;柴胡、荊芥炭之辛散疏肝,配白芍柔肝,使肝木條達(dá),疏泄正常;使以甘草調(diào)藥和中,諸藥相配,使脾氣健旺,肝氣條達(dá),清陽得升,濕濁得化。本方雖為白帶而設(shè),而與本病脾虛濕盛證病機(jī)相符,因此取得了較好的療效。
本研究結(jié)果顯示,治療后治療組患者總有效率為94.04%,對照組為70.23%,其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后,治療組中醫(yī)證候評分的改善較對照組更加明顯(P<0.05);治療組的月經(jīng)周期、痤瘡、體重指數(shù)、多毛癥狀等評分較對照組下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后治療組LH、LH/FSH、T水平均較對照組有較明顯改變(P<0.05)。綜上所述,本試驗(yàn)結(jié)果證明,采用完帶湯與西醫(yī)手段結(jié)合治療多囊卵巢綜合征取得了較好的療效,中西醫(yī)結(jié)合較單純西醫(yī)治療,綜合療效更高,中醫(yī)證候評分與臨床癥狀評分以及內(nèi)分泌激素水平改善更加明顯,且安全不良反應(yīng)。因此中西醫(yī)結(jié)合治療本病在臨床值得推廣。