章慧群

摘 要：在網(wǎng)絡(luò)快速發(fā)展的時(shí)代，各行各業(yè)紛紛加入了互聯(lián)網(wǎng)的潮流，即使是醫(yī)學(xué)當(dāng)中的臨床試驗(yàn)領(lǐng)域也開始大力研發(fā)各類移動(dòng)醫(yī)療APP來加速其進(jìn)程，手機(jī)新媒體正在成為臨床試驗(yàn)一大支柱。當(dāng)前文獻(xiàn)主要研究的是醫(yī)療APP功能的分析評(píng)價(jià)及效果，較少涉及臨床試驗(yàn)APP的具體應(yīng)用。本文梳理通過手機(jī)新媒體開展Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)的必要性及其特點(diǎn)，并以國內(nèi)首款患者自訴APP——ePData為例，分享其相關(guān)實(shí)踐及患者數(shù)據(jù)處理優(yōu)勢(shì)，對(duì)相關(guān)移動(dòng)醫(yī)療APP的進(jìn)一步發(fā)展有啟發(fā)意義。

關(guān)鍵詞：移動(dòng)醫(yī)療APP;Ⅲ期臨床試驗(yàn);數(shù)據(jù)處理

藥物臨床試驗(yàn)的過程一般分為Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期臨床試驗(yàn)和藥物生物等效性試驗(yàn)以及人體生物利用度。[1]通俗地講，Ⅲ期臨床試驗(yàn)（以下“Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)”簡稱為“Ⅲ期臨床試驗(yàn)”）主要針對(duì)一些晚期或Ⅲ期的患者，一般會(huì)采用雙盲、對(duì)照組的模式展開實(shí)驗(yàn)。傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)是通過第三方（專業(yè)的招募公司）招募合適的患者，而患者則需到指定的醫(yī)院進(jìn)行統(tǒng)一管理參與實(shí)驗(yàn)，極為耗時(shí)和耗力，也會(huì)以打破患者日常生活為代價(jià)，既不方便醫(yī)院也不方便患者。

移動(dòng)醫(yī)療APP（Mobile Medical Application）是基于移動(dòng)智能手機(jī)，用于進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)行為的第三方應(yīng)用軟件，是移動(dòng)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)的一種應(yīng)用形式。[2]移動(dòng)醫(yī)療APP最為明顯的特點(diǎn)就是幫助醫(yī)生提高工作效率，主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)信息交流、醫(yī)患交流、患者管理等方面。

在國內(nèi)很現(xiàn)實(shí)的一個(gè)問題便是，無論國外治療晚期患者的藥物有多好，若想在國內(nèi)上市，就必須通過臨床試驗(yàn)這一流程，唯有通過Ⅲ期臨床試驗(yàn)才可上市，患者才能在國內(nèi)購買到。本文以國內(nèi)首款患者自訴APP“ePData”為例，探討了新形勢(shì)下如何應(yīng)用手機(jī)新媒體展開Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以幫助晚期患者獲取個(gè)性化、定制化的臨床信息，提升相關(guān)信息傳播的效率，加快臨床試驗(yàn)的進(jìn)程，為眾多患者更快地帶來新藥等現(xiàn)實(shí)意義。

1 手機(jī)新媒體開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的必要性及其特點(diǎn)

1.1 手機(jī)是現(xiàn)在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的最佳媒介

傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)在招募患者上遇到的第一個(gè)問題就是受試者與實(shí)驗(yàn)條件的匹配度。醫(yī)院為節(jié)省篩選合適受試者的時(shí)間，選擇通過招募公司來減輕自身的壓力，但這僅僅轉(zhuǎn)移了壓力并不能從根源上解決這一問題，隨著臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的日益增多，招募公司為了自身的發(fā)展，開始吸取國外經(jīng)驗(yàn)開發(fā)了適用于國內(nèi)臨床試驗(yàn)的APP，這是其出現(xiàn)的時(shí)代必然性。

再從手機(jī)自身的特點(diǎn)來說，它具有便攜、易操作、普及化、覆蓋面廣等特點(diǎn)，手機(jī)這種移動(dòng)設(shè)備已達(dá)到每人多部的程度，無論是年輕人還是老年人都會(huì)使用智能手機(jī)，手機(jī)已成為人們?nèi)粘Ｉ畋貍涔ぞ?，衣食住行等事?xiàng)都可在手機(jī)各類APP上獲得最優(yōu)解。

最后受眾基礎(chǔ)好，對(duì)醫(yī)療類APP的適用度高，患者可以通過使用相關(guān)APP獲得最新的治療資訊，而臨床試驗(yàn)APP則能幫助受眾在需求上更加明確化，患者可以搜索相關(guān)試驗(yàn)項(xiàng)目，上傳自身病例，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)匹配實(shí)驗(yàn)條件的相關(guān)度，省時(shí)省力，以最快的速度尋找到合適的受試者。

1.2 手機(jī)新媒體的Ⅲ期臨床試驗(yàn)特點(diǎn)

1.2.1 覆蓋范圍廣，受眾參與度高

傳統(tǒng)媒體都有自己的局限性，比如廣播電視具有轉(zhuǎn)瞬即逝性不易保存，報(bào)刊互動(dòng)性弱不能及時(shí)反饋，而手機(jī)新媒體則可以做到實(shí)時(shí)接收最新消息，同時(shí)可隨時(shí)反饋，并與醫(yī)生進(jìn)行在線溝通，也會(huì)自動(dòng)保存數(shù)據(jù)，“通過手機(jī)媒介隨時(shí)獲取健康信息”。[3]此外，它還可以同時(shí)做到一對(duì)多、一對(duì)一的及時(shí)傳播，這是傳統(tǒng)媒體遙不可及的，社會(huì)大眾只要安裝相關(guān)APP就可以獲取相關(guān)資訊，受眾范圍極為廣泛，而它的這些優(yōu)勢(shì)又會(huì)提高受眾的參與度，受眾會(huì)使用它獲取自己所需訊息，這樣的良性循環(huán)自然會(huì)進(jìn)一步加速它的普及。這樣，臨床試驗(yàn)APP就可以最大化地覆蓋所有患者，而患者也能通過專業(yè)的臨床試驗(yàn)APP滿足自己的個(gè)性化信息需求。

1.2.2 受眾精確化，信息搜索精準(zhǔn)度高

如今大數(shù)據(jù)已在我們的生活中發(fā)揮作用，只要在各類應(yīng)用上注冊(cè)個(gè)人的信息，使用瀏覽器搜索信息，互聯(lián)網(wǎng)都會(huì)聚合你的網(wǎng)絡(luò)足跡，醫(yī)療APP就可以據(jù)此推送更為精準(zhǔn)化的內(nèi)容。此外，隨著各類健康可穿戴設(shè)備的發(fā)展，受眾可以及時(shí)上傳自己的各類身體指標(biāo)，通過這些醫(yī)療大數(shù)據(jù)，就可以對(duì)人們的身體狀況進(jìn)行更為精確化的分類，“通過手機(jī)媒介提供點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的健康信息”。[3]

如此一來，一方面招募公司可通過臨床試驗(yàn)APP更加精準(zhǔn)地及時(shí)地找到初步合適的受試者;另一方面，患者可以自行在臨床試驗(yàn)APP上搜索相關(guān)疾病的臨床項(xiàng)目并報(bào)名。這給患者、招募公司甚至醫(yī)院都帶來最大化的便利。

1.2.3 成本低，形式新穎

傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)集中在一、二線城市的三甲醫(yī)院進(jìn)行，需要初步合適的受試者到達(dá)指定的醫(yī)院進(jìn)行體檢，以確認(rèn)最終合格的患者，往往就需要他們打破自己原有的生活常態(tài)到醫(yī)院集中參與實(shí)驗(yàn)，醫(yī)院需提供專門的病房及醫(yī)護(hù)人員隨時(shí)跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)程。這樣一來，非一、二線城市的晚期患者就很難參加Ⅲ期臨床試驗(yàn)，患者不適宜長時(shí)間的路途，再者晚期患者需要有家人的陪同，耗時(shí)多，人力消耗也大，即便出院也還需定時(shí)回院接受隨訪，這于院方還是患方都不利，以上是傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)的種種問題。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)APP的使用改變了這樣的狀況，一些三、四線城市的晚期患者無需長途跋涉便可以參與到臨床試驗(yàn)之中，更無需定期到院隨訪?；颊咧灰褂芒笃谂R床試驗(yàn)APP，在所在城市醫(yī)院或在家按照系統(tǒng)提示定時(shí)定量用藥，上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)即可，醫(yī)生可以通過系統(tǒng)與患者進(jìn)行線上交流，了解患者最新的情況。Ⅲ期臨床試驗(yàn)APP是個(gè)線下線上同時(shí)進(jìn)行的平臺(tái)，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的疾病管理解決方案。

成本大幅降低，省時(shí)省力，同時(shí)這種新穎的形式能吸引患者的注意力，它能夠上傳及發(fā)送視頻、文字、圖片、動(dòng)圖等各種形式的信息，傳播效果好，極大方便了醫(yī)患之間的交流，加快試驗(yàn)進(jìn)程，加快新藥上市，造福眾多患者。