佛山市中醫(yī)院 廣東，佛山 528000

慢性疲勞綜合征（chronic fatigue syndrome，CFS）是以軀體疲勞和心理疲勞為主要特征的癥候群，主要臨床表現(xiàn)為頭痛、肌肉酸痛、睡眠障礙、注意力不集中、記憶力下降等[1]。既往流行病學(xué)調(diào)查顯示，CFS的人群發(fā)病率為0.1%～0.5%，且女性多于男性[2]。隨著生活節(jié)奏加快、工作壓力和生活壓力增大，該病的發(fā)病率將進(jìn)一步增高，且有逐漸年輕化的趨勢。CFS的發(fā)病機(jī)制尚處在研究階段，目前也還沒有療效確切的治療方法，西醫(yī)多以改善睡眠質(zhì)量、運(yùn)動(dòng)、心理干預(yù)等對癥治療為主，療效欠佳。CFS在中醫(yī)學(xué)歸屬“虛勞”“四肢勞倦”等范疇，常采用中藥、針刺、灸法等中醫(yī)治療，特色和優(yōu)勢明顯，本研究旨在觀察隔藥灸臍治療脾腎陽虛型CFS的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 對象和方法

1.1 研究對象 2018年1月至2019年2月于我院確診為CFS的患者共90例，中醫(yī)辨證分型均為脾腎陽虛型，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組各45例，其中觀察組男15例、女30例，年齡18～48歲，平均（37.58±6.48）歲，病程 7～14 個(gè)月，平均（10.42±3.22）個(gè)月；對照組男 17 例、女 28 例，年齡 20～50歲，平均（38.25±6.26）歲，病程 6～15 個(gè)月，平均（11.06±3.18）個(gè)月。兩組之間年齡、性別、病程等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) CFS診斷標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)[3]進(jìn)行擬定。具體如下：（1）持續(xù)或反復(fù)疲勞感，休息后無明顯緩解，時(shí)間超過6個(gè)月，醫(yī)學(xué)或臨床上均無法解釋；（2）具備以下癥狀中的4項(xiàng)或以上：勞累后疲勞持續(xù)24h以上，反復(fù)頭痛、肌肉疼痛、咽痛、無紅腫的多關(guān)節(jié)疼痛，失眠，淋巴結(jié)腫大，注意力及記憶力明顯下降等。

1.2.2 中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]163中虛勞病脾腎陽虛型的辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。脾腎陽虛型：畏寒肢冷，腰膝酸軟，倦怠乏力，食少納呆。面色白，腹部脹滿，大便不實(shí)，夜尿清長，舌淡胖有齒痕，脈沉遲。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)辨證分型為脾腎陽虛型；（3）年齡 18～50 歲；（4）患者知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）除脾腎陽虛型以外的其它證型；（3）合并心、肺、肝、腎等嚴(yán)重內(nèi)科疾病者；（4）依從性差，無法配合本研究者；（5）近1個(gè)月內(nèi)接受影響研究結(jié)果的相關(guān)治療者；（6）對所用藥物過敏者；（7）臍部存在炎癥、臍瘺、臍疝等局部病變者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)和脫落標(biāo)準(zhǔn) （1）基線資料不完整者；（2）未按規(guī)定就診者；（3）研究過程中接受其他治療者；（4）出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)不能繼續(xù)治療者。

1.6 治療方法

1.6.1 對照組 對照組患者予以普通針刺治療，患者取仰臥位，選取上脘、中脘、下脘、關(guān)元、氣海、雙側(cè)天樞、足三里、三陰交。穴位常規(guī)消毒后，選用0.25mm×40mm的環(huán)球牌管針行常規(guī)針刺，針刺深度20～30mm。得氣后，施以提插捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法1min，留針30min，1次/d，以7d為1個(gè)療程，4個(gè)療程后進(jìn)行療效評價(jià)。

1.6.2 觀察組 觀察組在對照組基礎(chǔ)上，以自擬健脾益腎方隔藥灸臍治療。方藥如下：肉豆蔻15g，補(bǔ)骨脂30g，五味子 9g，吳茱萸 9g，枸杞子 15g，菟絲子 15g，黃芪20g，黨參30g，白術(shù)15g，冰片5g。以上藥材均來源于國藥集團(tuán)馮了性（佛山）藥材飲片有限公司，混勻后利用粉碎機(jī)將上述藥物粉碎，過800目試驗(yàn)篩，密封備用。治療時(shí)暴露臍部，先用75%乙醇棉球常規(guī)消毒，取20g藥粉與10～15mL白酒混勻攪拌成糊狀，使藥物填滿肚臍。艾灸采用溫和灸，具體操作參考《刺法灸法學(xué)》[5]有關(guān)溫和灸的操作規(guī)范。利用艾灸架，將點(diǎn)燃的艾灸對準(zhǔn)神闕穴，燃火點(diǎn)距離皮膚3～5cm，使患者感覺溫和而無灼熱感。灸治時(shí)間6min/次，1次/d，以7d為1個(gè)療程，4個(gè)療程后進(jìn)行療效評價(jià)。

1.7 評價(jià)指標(biāo)

1.7.1 主要癥狀評分 對兩組患者主要癥狀（記憶力減退、失眠抑郁、緊張焦慮）進(jìn)行評分，具體評價(jià)方法參考文獻(xiàn)[6]，應(yīng)用5級評分法比較兩組治療前后各癥狀評分變化情況，無、輕度、中度、重度、極重度癥狀分別計(jì) 0、1、2、3、4 分，分值越高，疲勞程度越嚴(yán)重。

1.7.2 疲勞量表評分 采用疲勞嚴(yán)重度量表（fatigue severity scale，F(xiàn)SS）評分[7]對疲勞癥狀進(jìn)行評價(jià)。該量表包含9個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目1～7分，總分9～63分，分值越高，疲勞程度越嚴(yán)重。

1.7.3 生活質(zhì)量評分 采用健康調(diào)查簡表（the MOS item short from health survey，SF-36）[8]進(jìn)行評估，分值為0～100分，分值越高表示生活質(zhì)量越好。

1.7.4 臨床療效 臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]378-382制定。痊愈：主要癥狀消失，能夠適應(yīng)正常的工作和生活；顯效：主要癥狀明顯改善，基本適應(yīng)正常的工作和生活；有效：主要癥狀有所緩解；無效，主要癥狀無明顯改善。總有效率（%）＝（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 運(yùn)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以±s表示，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以率表示。單向有序分類變量比較采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后主要癥狀評分比較 治療過程中兩組均無失訪。治療前兩組患者記憶力減退、失眠抑郁、緊張焦慮癥狀評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者記憶力減退、失眠抑郁、緊張焦慮癥狀評分均較本組治療前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后觀察組記憶力減退、失眠抑郁、緊張焦慮評分均明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表 2。

2.2 兩組患者治療前后FSS評分比較 治療前兩組患者FSS評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者的FSS評分均較治療前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，觀察組FSS評分明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表2 兩組患者治療前后主要狀評分比較（分）

2.3 兩組患者治療前后SF-36評分比較 治療前兩組患者SF-36評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者的SF-36評分均較治療前升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后觀察組SF-36評分明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表3 兩組患者治療前后FSS評分比較

2.4 兩組患者臨床療效比較 治療后觀察組痊愈5例、顯效19例、有效17例、無效4例，總有效率為91.11%，明顯高于對照組的73.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表4 兩組患者治療前后SF-36評分比較

3 討論

CFS以慢性疲勞為主要特征，伴有軀體癥狀、情緒障礙或認(rèn)知障礙等癥候群，多發(fā)生于女性，特別是在受教育程度高、從事腦力勞動(dòng)的人群中較為多見[9]。近年來，隨著工作壓力、生活壓力不斷增加，生活方式改變，作息不規(guī)律，CFS發(fā)病率不斷增高，且呈現(xiàn)年輕化趨勢，已成為21世紀(jì)困擾人類健康的主要問題之一，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。目前其發(fā)病機(jī)制尚未明確，西醫(yī)多認(rèn)為與病毒感染、免疫功能異常、精神心理因素、遺傳易感性和神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂等有關(guān)[10]。臨床上多采用類固醇藥物治療，或進(jìn)行抗抑郁、抗焦慮、抗病毒、抗氧化、鎮(zhèn)靜催眠、免疫調(diào)節(jié)等對癥處理，臨床療效不一，且長期服用存在胃腸功能障礙、肝腎功能損害等弊端[11]。如何安全有效治療CFS，已成為臨床研究的熱點(diǎn)。

表5 兩組患者臨床療效比較

在中醫(yī)古籍中無此病名記載，根據(jù)CFS的臨床表現(xiàn)，可歸屬“虛勞”“臟躁”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病多因先天稟賦不足、感受外邪、七情過極、飲食不節(jié)、勞逸失度等，引起臟腑功能失調(diào)，氣血陰陽虧虛，四肢百骸、五官九竅及皮肉筋脈失養(yǎng)，從而出現(xiàn)勞倦乏力、少氣懶言、頭暈頭痛等癥狀[12]。既往調(diào)查發(fā)現(xiàn)，脾腎陽虛型是CFS的主要證型[13]。脾為后天之本，氣血生化之源?！镀⑽刚摗し沃⑽柑撜摗酚涊d：“脾胃之虛，怠惰嗜臥，四肢不收……”[14]腎為先天之本，主藏精，主骨生髓?！夺t(yī)方集解·補(bǔ)養(yǎng)之劑》有云：“……腎精不足則志氣衰，不能上通于心，故迷惑善忘也。”[15]正所謂，損者益之，勞者溫之，《難經(jīng)》提及：“……損其脾者，調(diào)其飲食……損其腎者，益其精……”[16]故治療當(dāng)以健脾益腎為主。

本研究采用隔藥灸臍治療，屬中醫(yī)外治法范疇，是結(jié)合穴位特性、藥物作用和艾灸作用的特色治療。隔藥灸臍主要作用于神闕穴，全息理論認(rèn)為其是人體最大的全息元，是先天和后天的連接點(diǎn)，經(jīng)絡(luò)之總樞，經(jīng)氣之匯海，司管人體諸經(jīng)百脈，可通調(diào)周身經(jīng)氣，調(diào)節(jié)臟腑功能[17]。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，神闕穴皮膚筋膜直接與腹部筋膜連接，附近皮膚角質(zhì)層薄弱，周圍具有豐富的動(dòng)靜脈網(wǎng)、毛細(xì)血管、神經(jīng)，各種物理刺激和藥物刺激能有效刺激相應(yīng)神經(jīng)末梢，通過神經(jīng)反射和傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境[18]。艾灸亦是中醫(yī)特色治療，以艾葉為灸材。《本草從新》記載：“艾葉苦，辛，生溫熟熱，純陽之性……通十二經(jīng)，走三陰，理氣血，逐寒濕……以之艾火，能透諸經(jīng)而除百病?！盵19]艾灸具有明顯的溫補(bǔ)作用?，F(xiàn)代研究表明，艾灸通過溫?zé)岽碳ぃせ钛ㄎ?，推?dòng)氣血運(yùn)行，調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)，調(diào)節(jié)臟腑功能[20]。溫補(bǔ)效應(yīng)可通過增強(qiáng)胃腸血液循環(huán)和造血功能發(fā)揮作用，改善機(jī)體細(xì)胞的物質(zhì)代謝和能量代謝，激發(fā)細(xì)胞活力，提高免疫力，從而達(dá)到培補(bǔ)元?dú)?、調(diào)整臟腑之功[21]。《醫(yī)宗金鑒·刺灸心法要訣》曰：“凡灸諸病，必火足氣到，始能求愈?！盵22]本研究采用艾條懸灸灸臍，相比傳統(tǒng)艾柱灸，溫?zé)岽碳じ苯?，溫補(bǔ)作用更強(qiáng)，更有利于藥物的吸收。

本研究采用自擬健脾益腎方，方中肉豆蔻、吳茱萸溫中行氣、溫理脾胃。黃芪、黨參、白術(shù)益氣健脾，黃芪善補(bǔ)氣，現(xiàn)代研究表明，黃芪可通過調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群，改善人體免疫功能[23]。黨參健運(yùn)中氣，健脾運(yùn)而不燥，滋胃陰而不濕，善治虛勞內(nèi)傷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，黨參有效成分黨參多糖可通過降低血清尿素氮、血乳酸含量，提高肝糖原和肌糖原水平，發(fā)揮抗疲勞作用，延長小鼠游泳時(shí)間[24]?！侗静萃ㄐ吩疲骸鞍仔g(shù)，味甘，性溫……故補(bǔ)脾胃之藥更無出其右者。”[25]研究發(fā)現(xiàn)，白術(shù)可改善海馬CA3區(qū)GrayⅠ型突觸結(jié)構(gòu)，提高腦老化小鼠學(xué)習(xí)記憶能力[26]；同時(shí)能夠促進(jìn)淋巴細(xì)胞增殖，提高機(jī)體免疫力[27]。補(bǔ)骨脂、五味子、枸杞子、菟絲子溫腎助陽、填精益髓?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)疏》談及補(bǔ)骨脂：“能暖水臟，陰中生陽，壯火益土之要藥也。”[28]《景岳全書·本草正》記載：“枸杞……味重而純，故能補(bǔ)陰，陰中有陽，故能補(bǔ)氣，所以滋陰而不致陰衰，助陽而能使陽旺?！盵29]《藥品化義》論述菟絲子：“……用之入腎，善補(bǔ)而不峻，益陰而固陽……甘能助脾，療脾虛久瀉，飲食不化，四肢困倦。脾氣漸旺，則衛(wèi)氣自沖……”[30]《名醫(yī)別錄》論述：“五味子專補(bǔ)腎，兼補(bǔ)五臟。腎藏精，精盛則陰強(qiáng)，收攝則真氣歸元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，則精自生，精生則陰長。”[31]冰片芳香透絡(luò)，能夠增強(qiáng)藥物穿透力，促進(jìn)藥物吸收。

本研究顯示，隔藥灸臍療聯(lián)合普通針刺治療脾腎陽虛型CFS，不僅可以降低患者的主要癥狀評分和FSS評分，同時(shí)可以提高SF-36評分，改善臨床療效，說明隔藥灸臍療治療CFS在改善疲勞癥狀，提高患者生活質(zhì)量方面，具有一定優(yōu)勢。