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坤泰膠囊與激素序貫治療經(jīng)前期綜合征的效果比較

2020-01-07 03:19
實用臨床醫(yī)學(xué) 2019年9期
關(guān)鍵詞:坤泰雌二醇激素

張 靜

(廣東省水電醫(yī)院婦科,廣東 增城 511340)

經(jīng)前期綜合征(PMS)是一類反復(fù)發(fā)生于經(jīng)前黃體期,對女性生理、心理及工作生活造成明顯影響的征候群,有“經(jīng)前頭痛”、“經(jīng)前不寐”、“經(jīng)前發(fā)熱”、“經(jīng)前泄瀉”、“經(jīng)前浮腫”等臨床癥狀,與精神、心理、遺傳、環(huán)境、內(nèi)分泌等多種因素相關(guān)[1]。因PMS病機尚未完全明了,目前仍無特效療法,西醫(yī)通常以激素、抗抑郁焦慮藥物進行治療,但其不僅療效欠佳,副作用也較大[2]。中醫(yī)將PMS稱為“月經(jīng)前后諸癥”,認為其病位在肝,治療方法應(yīng)疏肝解郁、調(diào)和氣血為主,中醫(yī)藥治療PMS的優(yōu)勢已有不少研究報道[3]。為探討中西藥治療效果的差異,本文對比中藥制劑坤泰膠囊和激素序貫治療對PMS患者的影響,以期為臨床用藥提供參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2017年8月至2018年8月廣東省水電醫(yī)院婦科收治的經(jīng)前期綜合征患者100例為研究對象,納入標準:符合美國婦產(chǎn)科學(xué)會推薦的經(jīng)前期綜合征國際診斷標準[4];具經(jīng)前乳房脹痛、易躁、抑郁、兩脅煩悶、多夢、舌暗、苔白等中醫(yī)癥狀;年齡18~60歲;患者均知情同意本研究;經(jīng)廣東省水電醫(yī)院倫理委員會備案和批準。排除標準:對研究藥物過敏或有禁忌證;肝、腎功能不全;其他內(nèi)分泌失調(diào)疾??;服用影響研究結(jié)果藥物;精神疾?。粺o法配合者。根據(jù)患者接受治療方法的不同將其分為坤泰組(n=50)和激素組(n=50),2組患者的年齡、病程及婚姻、生育情況等資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具可比性。見表1。

表1 2組患者基本資料比較

1.2 治療方法

激素組給予雌孕激素序貫治療,具體方法為:

1)選擇戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝(商品名:克齡蒙,法國拜耳醫(yī)藥保健有限公司,規(guī)格:前11片每片含戊酸雌二醇2.0 mg、后10片每片含醋酸環(huán)丙孕酮1.0 mg+戊酸雌二醇2.0 mg)口服治療;2)首先服用前11片,1 片·d-1,連用11 d;第12天,改用后10片,1 片·d-1,連用10 d;21 d為一療程,停藥1周后進行第2個療程,服藥方法同上,共治療3個療程。坤泰組給予坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:0.5 g·粒-1)口服治療,4?!ご?1,tid,早中晚三餐后0.5 h服用,連續(xù)治療3個月。治療周期結(jié)束后,囑患者回院復(fù)查。

1.3 觀察指標與評價方法

比較2組治療前后臨床癥狀、激素水平變化情況,觀察2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。1)臨床癥狀:以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]為依據(jù),對患者經(jīng)前乳房脹痛、易躁、兩脅煩悶、多夢等癥狀進行分級評分,依癥狀嚴重程度分別記為0分、1分、2分、3分,評分越高,表示臨床癥狀越嚴重。2)激素水平:收集患者血液標本離心保存,統(tǒng)一檢測其雌二醇、黃體酮、泌乳素水平,均使用全自動免疫分析儀以化學(xué)發(fā)光法進行檢測,儀器和試劑盒均為美國雅培公司生產(chǎn)。3)不良反應(yīng):服藥期間,對患者進行隨訪追蹤,記錄其不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀比較

治療后,2組患者主要臨床癥狀(經(jīng)前乳房脹痛、易躁、兩脅煩悶、多夢)積分均顯著降低(P<0.05),且坤泰組治療后各癥狀積分均顯著低于激素組(P<0.05),見表2。

表2 2組治療前后臨床癥狀評分比較 分

#P<0.05與治療前比較;△P<0.05與激素組比較。

2.2 激素水平比較

治療后,2組患者雌二醇、泌乳素水平均顯著降低(P<0.05),黃體酮水平均顯著升高(P<0.05);且坤泰組治療后激素水平變化均較激素組更為顯著(P<0.05),見表3。

組別n雌二醇ρ/(ng·L-1)黃體酮ρ/(ng·L-1)泌乳素ρ/(μg·L-1)治療前治療后治療前治療后治療前治療后坤泰組50301.25±13.02140.55±8.97#6.66±1.0111.54±1.54#123.32±11.0268.68±5.69#激素組50303.05±15.68181.34±11.35#6.74±1.109.07±1.01#125.10±12.3475.68±8.74#t0.62519.9380.3799.4840.7614.746P0.5340.0000.7060.0000.4490.000

#P<0.05與治療前比較。

2.3 不良反應(yīng)比較

治療期間,坤泰組患者出現(xiàn)1例陰道出血,1例大便干燥,1例惡心嘔吐,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%(3/50);激素組出現(xiàn)4例陰道出血,2例大便干燥,2例腹痛,2例惡心嘔吐,不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%(10/50)。坤泰組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(χ2=4.797,P=0.029)。

3 討論

中醫(yī)認為,女性以血為本,有經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳等獨特的生理功能,然而這些獨特生理功能常重傷氣血,導(dǎo)致女性處于氣有余而血不足的血分不足,氣分偏盛的狀態(tài)之中,經(jīng)前氣血下注,肝陽上亢,臟腑功能暫時性失調(diào)[6],故有PMS各臨床癥狀表現(xiàn),雖可在經(jīng)后自然恢復(fù),但經(jīng)前諸癥狀已影響患者身心健康及日常工作生活,對癥調(diào)理,減少或消滅其消極影響是PMS治療的首要目的。

本研究對比坤泰膠囊及雌孕激素序貫治療對PMS患者主要臨床癥狀的影響,結(jié)果顯示,坤泰組患者主要癥狀積分降低更為顯著,說明相較于激素治療,坤泰膠囊可更有效改善患者乳房脹痛、易躁、多夢等癥狀,減小PMS癥狀對患者生活的影響。坤泰膠囊屬于一類中藥制劑,主要由熟地黃、茯苓、黃連、阿膠、黃芩等組成,方中熟地黃味甘,性溫,主治月經(jīng)不調(diào)、崩漏、陰虛、疲軟等癥,如《本草綱目》中謂其可“生精血,補五臟,通血脈”、治“諸種動血”“胎產(chǎn)百病”“虛損百病”“一切肝腎陰虧”,有滋陰補血、益補肝腎功效,為君藥;茯苓味淡而滲,性平而升,可利竅導(dǎo)濕,生津開腠,益智補中,寧心健脾是“益心脾不可闕也”之藥;黃連味苦,治心火亢盛、血熱濕熱、高熱神昏等,擅清上焦火熱,和胃止嘔,可清熱解毒,瀉火靜心;黃芩苦寒,亦有瀉實火,除濕熱之功,對熱疾、熱毒、腸胃不利、淋露下血、乳癰、女子暴崩等癥均有良好治療效果,與茯苓同為佐藥;阿膠潤燥清肺,調(diào)理月經(jīng),養(yǎng)肝養(yǎng)血;白芍平肝養(yǎng)血,滋陰調(diào)經(jīng),與黃連、阿膠同為臣藥;諸藥配伍可有滋陰瀉火,寧神除煩,益腎補血等功效[7]。本研究結(jié)果顯示,坤泰組患者各激素改善顯著,與張冬麗等[8]的研究結(jié)果一致,其指出,PMS的發(fā)生、發(fā)展與女性體內(nèi)雌二醇等激素的變化密切相關(guān),其頭痛、抑郁、易躁等身心變化是激素和大腦神經(jīng)遞質(zhì)共同作用的結(jié)果。本研究觀察到坤泰組患者雌二醇等激素改善明顯,提示坤泰膠囊能夠一定程度調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌,糾正其內(nèi)分泌失調(diào)狀態(tài),故而患者的臨床癥狀得到改善,與表1結(jié)果相互對應(yīng)。在安全性方面,坤泰組不良反應(yīng)也明顯低于激素組,就整體治療效果來看,坤泰膠囊表現(xiàn)出療效確切、安全可靠的優(yōu)勢,可作為臨床PMS治療的較佳選擇。徐麗[9]認為坤泰膠囊聯(lián)合激素治療,效果或較單獨使用坤泰膠囊效果更佳,且能減少激素用量。但由于條件的限制,本文并未設(shè)立聯(lián)合治療組,這是本文的不足之處,坤泰膠囊聯(lián)合激素治療PMS是否能夠進一步提升療效而不產(chǎn)生額外副作用是本文的后續(xù)研究方向。

綜上所述,坤泰膠囊治療PMS可有效改善患者臨床癥狀,糾正紊亂內(nèi)分泌,安全性可靠,可作為PMS治療的較理想選擇。

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