（錦州醫(yī)科大學(xué)，遼寧 錦州 121002）

基因編輯技術(shù)（CRISPR）是生物工程研究領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破，對生物醫(yī)學(xué)、生物制藥等領(lǐng)域的課題攻關(guān)具有重要影響。從基因編輯技術(shù)問世的那一天起，圍繞該項(xiàng)技術(shù)的倫理爭議就持續(xù)不斷。2015 年，黃軍就關(guān)于人類胚胎基因編輯的成果，被權(quán)威雜志《自然》以違背倫理原則為由而拒稿。隨后，在2015 年12 月的“人類基因編輯國際峰會”上，基于倫理考量，與會各國專家就禁止人類生殖細(xì)胞基因修飾和編輯達(dá)成共識。而2018 年11月26 日，賀建奎基因編輯嬰兒事件的發(fā)生，以及2019 年3 月，東京大學(xué)中內(nèi)啟光教授“在動物胚胎中培育人體器官”項(xiàng)目被日本文部科學(xué)省批準(zhǔn)，再度將基因編輯技術(shù)的倫理問題推到風(fēng)口浪尖。人類對技術(shù)的探索和追求本身并沒有錯誤，問題在于技術(shù)研發(fā)過程中是否遵循了必要的倫理準(zhǔn)則。任何技術(shù)的研發(fā)過程都需要經(jīng)得起倫理的拷問，要在倫理原則的框架下進(jìn)行技術(shù)研發(fā)。這不僅是技術(shù)研發(fā)者需要反思的問題，也是技術(shù)倫理所要解決的現(xiàn)實(shí)問題。

一、基因編輯技術(shù)的發(fā)展

基因編輯技術(shù)始于20 世紀(jì)80 年代，開啟了基因?qū)W研究的新視域。2002 年，CRISPR 一詞正式問世，為基因編輯技術(shù)的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。2012 年8月，美國學(xué)者Jennifer Doudna 和法國學(xué)者Emmanuelle Charpentier 在《Science》上聯(lián)合發(fā)表關(guān)于CRISPR/Cas9 的研究成果，推動了基因編輯技術(shù)的新發(fā)展。2015 年5 月，我國黃軍就團(tuán)隊(duì)關(guān)于修飾人胚基因的論文公開發(fā)表，引起了學(xué)術(shù)界的廣泛熱議。2015 年12 月，在美國召開的人類基因編輯國際峰會上就“基因編輯基礎(chǔ)和臨床前研究”達(dá)成共識，為基因編輯技術(shù)基礎(chǔ)性研究提供了有力保障。

基因編輯技術(shù)作為具有較大發(fā)展?jié)摿Φ男屡d技術(shù)領(lǐng)域，吸引了國內(nèi)外大量研究者的關(guān)注。最初，基因編輯技術(shù)被用于農(nóng)作物的技術(shù)改良。隨著技術(shù)研究的不斷深入，基因編輯技術(shù)不僅在動物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域取得了新進(jìn)展，而且在人類醫(yī)學(xué)和生物制藥等領(lǐng)域取得了新突破。

基因編輯技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用對人類生產(chǎn)生活產(chǎn)生重要影響，尤其是關(guān)于CRISPR/Cas9 研究成果的問世，使器官移植資源緊缺問題有望找到替代方案，使癌癥、遺傳疾病治療有望取得新突破。當(dāng)然，基因編輯技術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)和倫理問題也不容忽視，該技術(shù)的“脫靶效應(yīng)”、“鑲嵌現(xiàn)象”、“多代效應(yīng)”等風(fēng)險(xiǎn)尚未得到有效解決，圍繞該技術(shù)的“底線”、“責(zé)任”、“正當(dāng)”、“向善”等倫理爭論仍然比較激烈。因此，研究者在關(guān)注基因編輯技術(shù)廣闊發(fā)展前景的同時(shí)，更應(yīng)理性看待技術(shù)背后的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及由此而引發(fā)的倫理問題。這是基因編輯技術(shù)科學(xué)發(fā)展的必然選擇，也是基因編輯技術(shù)能否造福人類的關(guān)鍵所在。

二、基因編輯技術(shù)引發(fā)的倫理問題

1.對自然進(jìn)化提出嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?；蚓庉嫾夹g(shù)研究和應(yīng)用最直接的風(fēng)險(xiǎn)和倫理問題是對自然進(jìn)化規(guī)律的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，表現(xiàn)為“技術(shù)人”研究對生物“進(jìn)化論”的倫理挑戰(zhàn)，編輯“完整超人”對人類“自決權(quán)”的強(qiáng)行干預(yù)，“自定義基因”對人類“基因庫”的隨意操縱。

第一，“技術(shù)人”對“進(jìn)化論”的挑戰(zhàn)。從基因編輯技術(shù)問世的那一天起，倫理學(xué)界就對基因編輯中胚胎基因編輯領(lǐng)域可能引發(fā)的倫理問題表現(xiàn)出了強(qiáng)烈的擔(dān)憂。反對者認(rèn)為，遵循生物進(jìn)化的客觀規(guī)律是生命倫理學(xué)研究的基本原則，而基因編輯尤其是胚胎基因編輯，屬于破壞生物進(jìn)化客觀規(guī)律和突破技術(shù)倫理原則底線的行為。從事基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用（尤其是胚胎基因編輯），將從技術(shù)層面為“技術(shù)人”的“誕生”提供可能性，這是嚴(yán)重違背生物進(jìn)化規(guī)律的倫理問題。以“賀建奎基因編輯嬰兒事件”為例，基因編輯嬰兒將改寫人類的進(jìn)化方式，使人類由“自然人”演化為“技術(shù)人”，這是一種極不道德的行為。[1]利用基因編輯技術(shù)對生殖細(xì)胞進(jìn)行編輯是被國際嚴(yán)格禁止的研究領(lǐng)域，“技術(shù)人”的“誕生”是對國際公認(rèn)的倫理原則的公然踐踏，該研究違背了“嚴(yán)禁以生殖為目的的基因編輯”的倫理原則，是違背倫理道德的不負(fù)責(zé)任的行為。在基因編輯技術(shù)的干預(yù)下，“自然人”將可能成為優(yōu)勝劣汰規(guī)則中的被淘汰者，從而被新的“技術(shù)人”所取代。這是人類進(jìn)化史上的災(zāi)難，也將打破人類社會發(fā)展的公平性，這是不容忽視的倫理問題。

第二，人類“自決權(quán)”受到人為的干預(yù)?！白詻Q權(quán)”所反映的是人類對自身的存在方式具有自在的決定權(quán)，這是人的自主性的具體體現(xiàn)，也是社會公平性得以實(shí)現(xiàn)的必要條件。基因編輯歸根結(jié)底是對遺傳基因的人為干預(yù)，這種人為干預(yù)的后果是改變?nèi)祟愖陨淼拇嬖诜绞??；蚓庉嫾夹g(shù)最直接的影響是在技術(shù)上將改變?nèi)祟惖摹白詻Q權(quán)”，打破自然進(jìn)化的客觀規(guī)律，從而使社會公平性面臨沖擊。

盡管基因編輯在技術(shù)層面會改變?nèi)祟惖摹白詻Q權(quán)”，但并不意味著基因編輯技術(shù)的所有研究和應(yīng)用都應(yīng)被嚴(yán)格禁止。問題的關(guān)鍵在于，人類在進(jìn)行基因編輯研究和應(yīng)用時(shí)，對人類“自決權(quán)”的干預(yù)是惡意干預(yù)還是善意干預(yù)，是否存在惡意打破自然進(jìn)化規(guī)律的行為，這屬于基因編輯技術(shù)倫理問題的范疇。為了幫助受重大疾病困擾的患者擺脫疾病困擾而進(jìn)行的基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用，這種干預(yù)在主觀上并無惡意，不應(yīng)被禁止。相反，為了打造“完整超人”而進(jìn)行的基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用，不僅存在不確定性的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，而且也是對人類“自決權(quán)”的惡意破壞，屬于違背倫理道德的行為，也是倫理學(xué)界關(guān)注的基因編輯技術(shù)倫理問題之一。

第三，人類“基因庫”面臨被惡意篡改。《世界人類基因組人權(quán)宣言》強(qiáng)調(diào)，“人類基因組是人類家庭所有成員根本統(tǒng)一的基礎(chǔ)，也是承認(rèn)他們生來具有的尊嚴(yán)與多樣性的基礎(chǔ)”。[2]也就是說，基因庫不僅決定著人類的群體屬性，即人之所以為人的共性存在，也決定著人類的個(gè)體差異，即人與人之間的差異化存在。

2.技術(shù)應(yīng)用帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)。任何技術(shù)都存在兩面性，基因編輯技術(shù)也不例外?；蚓庉嫾夹g(shù)為人類解決重大遺傳疾病難題，同時(shí)也為器官移植資源緊缺問題等提供了新的技術(shù)可能性，但由于該技術(shù)尚不成熟，進(jìn)行技術(shù)應(yīng)用可能會面臨“脫靶效應(yīng)”、“鑲嵌現(xiàn)象”、“多代效應(yīng)”等潛在的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，從而引發(fā)技術(shù)異化等倫理問題。

第一，“脫靶效應(yīng)”存在不確定性?！懊摪行?yīng)”具有一定的不確定性，這種不確定性是基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用的潛在風(fēng)險(xiǎn)之一，容易導(dǎo)致非目標(biāo)基因出現(xiàn)突變等安全風(fēng)險(xiǎn)，以及個(gè)體在不知情的情況下出現(xiàn)“被患病”等技術(shù)倫理問題。

基因編輯技術(shù)作為新興技術(shù)領(lǐng)域，該技術(shù)的成熟度還不夠高，尚存在較大的不確定性風(fēng)險(xiǎn)，這是基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用亟待解決的技術(shù)和倫理問題。當(dāng)前，研究者尚未找到防范和解決基因編輯技術(shù)“脫靶效應(yīng)”等技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的有效應(yīng)對之策。一旦在基因編輯過程中出現(xiàn)“脫靶效應(yīng)”，勢必會導(dǎo)致非靶向區(qū)的基因受到不必要的技術(shù)干預(yù)，其最直接的后果是導(dǎo)致非靶向區(qū)的基因出現(xiàn)突變，從而使個(gè)體“被患病”的風(fēng)險(xiǎn)增大。因此，從技術(shù)倫理層面來說，當(dāng)一種技術(shù)的成熟度不高、安全性得不到有效確認(rèn)，且尚未找到規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的有效解決方案的情況下，貿(mào)然進(jìn)行該技術(shù)的臨床應(yīng)用研究是不負(fù)責(zé)任的行為，這也是關(guān)于基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用問題的倫理爭議焦點(diǎn)。

第二，“鑲嵌現(xiàn)象”影響不可預(yù)知?！拌偳冬F(xiàn)象”是基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用難以跨越的技術(shù)鴻溝，具有較大的潛在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)?！拌偳冬F(xiàn)象”可能帶來的消極影響是不可預(yù)知的，風(fēng)險(xiǎn)背后反映的是基因編輯技術(shù)可能引發(fā)的倫理問題。盲目開展基因編輯技術(shù)的臨床應(yīng)用，很容易導(dǎo)致生物體在接受基因編輯時(shí)面臨新的不可預(yù)知的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，這是反對者不希望看到的結(jié)果。在基因編輯技術(shù)的基礎(chǔ)性技術(shù)瓶頸尚未突破前，“鑲嵌現(xiàn)象”影響不可預(yù)知的情況下，從事該技術(shù)的臨床應(yīng)用是違背倫理道德的不負(fù)責(zé)任的行為。

第三，“多代效應(yīng)”后果難以評估?！岸啻?yīng)”是基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用面臨的一大技術(shù)難題和潛在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，也是基因編輯技術(shù)倫理爭論的焦點(diǎn)之一?；蚓庉嫾夹g(shù)是一項(xiàng)通過改變基因排列來改變基因遺傳性征的技術(shù)。從技術(shù)層面來說，基因編輯對生物遺傳基因的改變，不僅表現(xiàn)為生物體本身基因的改變，也表現(xiàn)為對生物體下一代基因的影響。當(dāng)被編輯的基因進(jìn)入到生物體后，會參與生物體的遺傳，從而對下一代的遺傳性征產(chǎn)生影響。而現(xiàn)有的技術(shù)不能保證經(jīng)過編輯的基因，在遺傳過程中不會發(fā)生突變，不會出現(xiàn)新的基因缺陷。一旦基因編輯技術(shù)出現(xiàn)“脫靶效應(yīng)”或“鑲嵌現(xiàn)象”，而出現(xiàn)這種效應(yīng)或現(xiàn)象的基因參與到生物體的遺傳，很容易出現(xiàn)新的基因問題，并伴隨著遺傳過程，將問題基因遺傳給下一代甚至下幾代。從倫理層面來說，基因編輯技術(shù)的“多代效應(yīng)”增加了下一代出現(xiàn)遺傳問題的風(fēng)險(xiǎn)，其不良后果難以評估，這是非?？膳碌募夹g(shù)倫理問題。

3.對社會公平產(chǎn)生強(qiáng)力沖擊?；蚓庉嫾夹g(shù)的研究和應(yīng)用為社會發(fā)展帶來了一些不確定性因素，容易導(dǎo)致社會道德正義的缺位、人類本性尊嚴(yán)的異化、社會等級分化的加劇，從而對社會的公平性提出嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

第一，社會道德正義存在缺位。從道德正義的視角看，如果當(dāng)某一個(gè)體或者某類群體面臨非常嚴(yán)重的疾病困擾，甚至已經(jīng)威脅到他們的生命，且現(xiàn)有常規(guī)醫(yī)療技術(shù)手段不能有效解決其問題時(shí)，基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用為這一問題的解決提供了新的技術(shù)選擇路徑，且該研究在實(shí)踐上并無主觀惡意，并不損壞其他群體的公共利益，這時(shí)將基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用視為道德正義，在倫理上是可以接受的。相反，如果當(dāng)某一個(gè)體并不面臨此類問題，而是出于個(gè)人的利益考量，借助基因編輯技術(shù)對生命基因進(jìn)行修飾，試圖改變自身或者下一代的容貌、智商、壽命等，打造“完美超人”，從而獲取更高的社會地位和優(yōu)勢，這就會打破社會的公平性，違背道德正義的倫理原則，在倫理上是不能夠被接受的。

第二，人類本性尊嚴(yán)出現(xiàn)異化。本性尊嚴(yán)是人類區(qū)別于其他生物的自然屬性，標(biāo)志著人類在自然界中享有不容踐踏的受尊重的權(quán)利。基因編輯嬰兒的過程是對人類遺傳胚胎基因進(jìn)行人為干預(yù)的過程。雖然被編輯的對象是不具備完整意義上自然人屬性的胚胎，但從倫理學(xué)界普遍認(rèn)同的倫理規(guī)范來看，凡是超過14 天發(fā)育期的胚胎，都享有倫理學(xué)界普遍認(rèn)同的受尊重的權(quán)利。也就是說，從嚴(yán)格意義上講，一旦胚胎超過了14 天的發(fā)育期，就擁有了自在的尊嚴(yán)，且這種自在的尊嚴(yán)是不容侵犯的。然而，在基因編輯嬰兒過程中，編輯者更多的是從自身的目的或意志出發(fā)，將基因編輯技術(shù)作為一種達(dá)到自身目的或意識的工具或手段，利用基因編輯技術(shù)對胚胎基因進(jìn)行人為干預(yù)。

第三，社會等級分化逐步加劇。任何侵犯人的權(quán)利和地位平等的行為，都會導(dǎo)致社會發(fā)展的公平性遭到破壞，加劇社會等級的分化，從而引發(fā)社會發(fā)展倫理問題的出現(xiàn)。基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用使“技術(shù)人”、“完整超人”成為可能。基因編輯人員可以根據(jù)某些個(gè)體的利益需要，對影響個(gè)體外貌、身高、智商的遺傳基因進(jìn)行編輯，剔除劣等基因，保留優(yōu)質(zhì)基因，從而使接受基因編輯的個(gè)體在外貌、身高、智商等方面得到“優(yōu)化”。這樣一來，在基因編輯技術(shù)的人為干預(yù)下，接受基因編輯的個(gè)體就有機(jī)會擁有漂亮的外貌、理想的身高、高超的智商。在這些因素的影響下，接受基因編輯的個(gè)體的社會地位提高的可能性就會增大，從而間接地對其他個(gè)體的權(quán)利和地位造成侵害。

三、防范和化解基因編輯技術(shù)倫理問題的倫理原則與措施

1.基因編輯技術(shù)應(yīng)遵循生命倫理原則。生命倫理是生命科學(xué)研究的倫理原則，生命倫理包括不傷害原則、有利原則、尊重原則、平等與公正原則等四個(gè)基本原則。基因編輯技術(shù)屬于生命科學(xué)的研究范疇，應(yīng)遵循生命倫理的基本原則。不傷害原則是生命倫理的首要原則，強(qiáng)調(diào)人的一切意識和行為都應(yīng)以不對自身和他者造成傷害為基本前提。不傷害原則為生命科學(xué)限定了倫理底線，也為人類的技術(shù)研究和應(yīng)用提供了倫理規(guī)范?；蚓庉嫾夹g(shù)的研究和應(yīng)用應(yīng)以不傷害原則為倫理前提，側(cè)重風(fēng)險(xiǎn)較低的基礎(chǔ)性研究領(lǐng)域，避免對人類造成傷害。有利原則作為生命倫理的重要原則，強(qiáng)調(diào)人類的行為要以趨利避害為前提，盡可能降低技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，提高技術(shù)的有利程度，其核心是“做該做的事，不做不該做的事”。[3]基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用不僅要做到不傷害，而且要在不傷害原則的基礎(chǔ)上堅(jiān)持有利原則，以有利于人類最大化幸福為出發(fā)點(diǎn)和根本追求，避免對當(dāng)代人有利、對后代人有害的事情發(fā)生。

2.防范和化解基因編輯技術(shù)倫理問題的應(yīng)對之策。第一，提升責(zé)任主體的倫理意識。提升責(zé)任主體的倫理意識是基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用的意識前提，也是防范和化解基因編輯技術(shù)倫理問題的意識基礎(chǔ)。強(qiáng)化責(zé)任主體的底線思維和他者思維，能夠有效防止基因編輯技術(shù)被濫用，規(guī)范基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用，使其更好地服務(wù)于人類社會發(fā)展與進(jìn)步。為此，一方面加強(qiáng)責(zé)任主體的倫理意識宣傳教育，使其明確基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用的倫理底線，并牢固樹立底線思維，規(guī)范自身的科研實(shí)踐行為。另一方面，引導(dǎo)責(zé)任主體樹立正確的倫理觀念，作為基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用的責(zé)任主體，在從事該技術(shù)的研究和應(yīng)用過程中，要正確看待基因編輯與自然進(jìn)化之間的關(guān)系，科學(xué)審視技術(shù)與風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系，客觀評價(jià)基因編輯影響與社會公平之間的關(guān)系。引導(dǎo)責(zé)任主體樹立正確的倫理觀念，在倫理原則規(guī)范的基礎(chǔ)上開展基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用。

第二，加強(qiáng)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)督管控。加強(qiáng)基因編輯技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)督和管控，使技術(shù)在規(guī)范的框架下運(yùn)行，有利于防范和化解技術(shù)盲目進(jìn)行臨床應(yīng)用帶來的風(fēng)險(xiǎn)，降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的不利影響，防范技術(shù)倫理問題的產(chǎn)生。針對分析研判基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用梳理的可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和問題，相關(guān)職能部門、科研機(jī)構(gòu)和院所、科技工作者要在分析和論證的基礎(chǔ)上，對技術(shù)的研究和應(yīng)用范疇進(jìn)行科學(xué)的規(guī)范和限定，使基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用在技術(shù)規(guī)范和倫理原則的框架下開展。由于基因編輯技術(shù)存在一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，“脫靶效應(yīng)”等技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)尚未找到有效的解決方案，與之相關(guān)的倫理問題也比較突出，強(qiáng)化基因編輯技術(shù)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)管理尤為重要。這可以說是基因編輯技術(shù)應(yīng)用的基本要求，也是防范基因編輯技術(shù)倫理問題產(chǎn)生的根本保障。

第三，完善法律法規(guī)和倫理規(guī)范?；蚓庉嫾夹g(shù)研究和應(yīng)用要以法律為準(zhǔn)繩，以倫理為底線，規(guī)范基因編輯技術(shù)健康發(fā)展。完善的法律法規(guī)和倫理規(guī)范是基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用的制度保障，有利于規(guī)范基因編輯技術(shù)，防范基因編輯技術(shù)倫理問題的發(fā)生。為此要加強(qiáng)基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用的法律法規(guī)建設(shè)，探索規(guī)范基因編輯之良法以求生命科學(xué)領(lǐng)域之善治，是生物科技時(shí)代的重大法治命題。[4]同時(shí)，完善基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用的倫理審查制度，國家層面要及時(shí)制定和完善基因編輯技術(shù)研究和應(yīng)用的倫理審查制度，明確審查范圍、審查依據(jù)（技術(shù)規(guī)范、操作流程、倫理要求）、責(zé)任主體（被審查對象和實(shí)施審查的機(jī)構(gòu)）、評價(jià)反饋等，防范和化解基因編輯技術(shù)倫理問題。