韓利華，劉耀婷，侯金睿，秦陽華*

(1.海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院實驗診斷科,上海 200433;2.海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院實驗診斷科,上海 200003;3.聯(lián)勤保障部隊北京藥品儀器監(jiān)督總站,北京 100071)

“和諧使命”系列任務(wù)是以中國人民解放軍海軍醫(yī)院船“和平方舟”號為主體和平臺的遠(yuǎn)海醫(yī)療服務(wù)任務(wù)，自從2010年8月31日執(zhí)行第一次和諧使命醫(yī)療以來，和平方舟醫(yī)院船已經(jīng)到訪43個國家，圓滿完成七次和諧使命任務(wù)[1]。檢驗科作為重要的輔助科室，為任務(wù)的順利開展提供堅實的實驗室保障，自身也在物資籌措、保管和管理方面積累形成一系列行之有效的措施，但還存在諸如信息化程度低、試劑耗材浪費和失效多等問題。結(jié)合執(zhí)行”和諧使命-2018“任務(wù)時檢驗科物資準(zhǔn)備、人員培訓(xùn)和檢驗工作的實際情況，對未來醫(yī)院船遂行遠(yuǎn)海醫(yī)療服務(wù)檢驗物資的籌備和管理的科學(xué)化、合理化和信息化進(jìn)行探討。

1 和平方舟醫(yī)院船檢驗科現(xiàn)狀

和平方舟醫(yī)院船是按照三甲醫(yī)院規(guī)模設(shè)計建造，編制床位×××張，醫(yī)護(hù)人員×××人，是戰(zhàn)時全球部署，海上實行?？凭戎蔚拇笮歪t(yī)院船，和平時期的主要任務(wù)是人道主義和應(yīng)急災(zāi)害救援，是軍事外交和展現(xiàn)國家形象的有效途徑[2-3]。執(zhí)行和諧使命任務(wù)一般每站訪問服務(wù)7天，服務(wù)方式主要分為主平臺門診、前出巡診和住院手術(shù)治療，展開床位20張，以主平臺門診服務(wù)為主，每站服務(wù)約5 000人，收治入院20～40人[4]。

醫(yī)院船檢驗科位于02甲板中部，面積約60 m2，有四個功能區(qū)，分別為常規(guī)檢驗區(qū)、生化檢驗區(qū)、微生物檢驗區(qū)和消毒室。一般配有一名檢驗醫(yī)師，兩名檢驗技師和一名維修工程師，開展三大常規(guī)檢測、生化檢測、感染免疫和微生物檢驗等工作，另外還配合感染控制組承擔(dān)醫(yī)療環(huán)境監(jiān)測工作[5]。檢驗科共有各類檢驗儀器39臺/套，主要包括血液細(xì)胞分析儀、血凝分析儀、干式生化儀、尿液分析儀以及微生物鑒定和體外藥敏分析儀等，入列十年來雖部分儀器更新?lián)Q代，但目前船上儀器設(shè)備整體型號老舊，性能較差并且老化嚴(yán)重，故障率較高。非任務(wù)期間，船上檢驗設(shè)備處于關(guān)機(jī)狀態(tài)，缺乏維護(hù)，檢驗設(shè)備尤其是液體管路易結(jié)晶堵塞，部分部件老化，閑置幾個月后重新開機(jī)故障發(fā)生率高[6]，更為棘手的是缺乏實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information System, LIS)，需要在任務(wù)準(zhǔn)備階段完成信息設(shè)備安裝、調(diào)試和培訓(xùn)，不利于檢驗工作和物資管理的順利進(jìn)行[7-8]。

2 和諧使命-2018醫(yī)療任務(wù)檢驗物資籌備

檢驗物資主要包括儀器設(shè)備、試劑和耗材、維修配件、定標(biāo)品和質(zhì)控品等。醫(yī)學(xué)檢驗屬于體外診斷，目前體外診斷公司多，儀器設(shè)備型號多，試劑耗材兼容性小，無法跟醫(yī)藥耗材一起集中采購。任務(wù)籌備階段首先是檢驗技師和儀器工程師上船檢測設(shè)備情況，確定需要更換和維修的設(shè)備，然后根據(jù)往年籌備物資和實際使用情況確定當(dāng)年需要采購的物資清單，再跟體外診斷試劑公司訂購，物資上船入庫后設(shè)備安裝、開機(jī)維護(hù)、定標(biāo)和性能驗證以及人員培訓(xùn)等[9]。

2.1 設(shè)備檢修情況經(jīng)初步檢測發(fā)現(xiàn)一臺SYSMEX XE-1800血液細(xì)胞分析儀液路和主板損壞無法修復(fù)，強生Vitro350干化學(xué)分析儀主板、加樣模塊和條碼掃描器故障，血凝分析儀加樣針位置錯誤等。聯(lián)系廠家維修并訂購相關(guān)配件，制定計劃采購便攜式血糖儀和SYSMEX XN-550血液細(xì)胞分析儀。在任務(wù)前培訓(xùn)階段，協(xié)助廠家技術(shù)人員完成儀器設(shè)備保養(yǎng)、定標(biāo)和年度性能驗證工作。

2.2 物資籌備根據(jù)往年采購攜行物資和本次任務(wù)計劃制定采購計劃，集中采購所需要的試劑、耗材、定標(biāo)品和質(zhì)控品。物資采購后無需冷藏物資先行上船入庫，需冷藏試劑、定標(biāo)品等船上冰箱啟動，待溫度恒定后，冷鏈運輸上船。物資到位后，進(jìn)行儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和人員培訓(xùn)工作的同時還要進(jìn)行物資清點入庫等管理工作。

2.3 設(shè)備調(diào)試培訓(xùn)新設(shè)備SYSMEX XN-550血液細(xì)胞分析儀的固定安裝，所有設(shè)備包括臨檢、生化和微生物設(shè)備的開機(jī)維護(hù)、定標(biāo)、質(zhì)控后，采用后方醫(yī)院攜帶臨床標(biāo)本進(jìn)行項目比對，確認(rèn)檢驗系統(tǒng)正常，完成人員培訓(xùn)和手工比對。

2.4 LIS調(diào)試和培訓(xùn)本次醫(yī)療服務(wù)任務(wù)采購新的LIS(實驗室管理系統(tǒng))，設(shè)備安裝調(diào)試，跟醫(yī)院信息系統(tǒng)(Hospital Information System, HIS)和各檢驗系統(tǒng)完成數(shù)據(jù)接口對接后，檢查各檢驗項目參考值、單位的設(shè)立和確認(rèn)，人員培訓(xùn)，檢驗審核權(quán)限的設(shè)立等。

3 物資籌措出現(xiàn)的問題和不足

3.1 部分物資斷貨醫(yī)院船部分型號設(shè)備老舊，目前市場上占有率極低，供貨商數(shù)量少，庫存更少，加上籌措期短只有一周時間，部分試劑耗材，如FUJIFILM DRI-CHEM 3500干化學(xué)分析儀作為強生VITRO350的備份儀器和前出巡診儀器，尿酸、甘油三酯等試劑市場上斷貨而無法采購到位。

3.2 部分試劑批次多 有效期短不同批號試劑需要分別定標(biāo)，不同批號質(zhì)控需要分別積累靶值，因此采購單一批號的試劑不僅方便工作的開展，也可以節(jié)約試劑成本。但本次任務(wù)近7個月，服務(wù)10個國家，所需試劑量大，單一批次貨量不足，加上部分儀器如美創(chuàng)Coatron 3000血凝分析儀市場占有率不高，許多試劑是2個批號，甚至是3個批號的，有效期長短不一，加上試劑冰箱少，空間有限，多種試劑，不同批號試劑放在一起對于試劑批次管理帶來不便。一些試劑有效期短，在后期任務(wù)執(zhí)行中也出現(xiàn)部分試劑過期浪費情況。

3.3 試劑耗材不匹配和諧使命醫(yī)療服務(wù)不同于國內(nèi)，患者復(fù)診困難，要求當(dāng)日完成所有輔助檢查，檢驗科檢測周期(Turn-around Time,TAT)直接決定患者就診總時間和平臺患者通過速度。醫(yī)院船檢驗科按照急診檢驗?zāi)Ｊ竭\行，最大限度減少患者等待時間，確保醫(yī)療服務(wù)順利進(jìn)行。檢驗設(shè)備如血液細(xì)胞分析儀、血凝分析儀和生化分析儀適合大量標(biāo)本批次自動進(jìn)樣檢測，單個進(jìn)樣會增加儀器洗滌次數(shù)，造成不同試劑耗材消耗率不一致。如血液細(xì)胞分析儀SYSMEX XE-1800細(xì)胞稀釋液比計劃多消耗30%；凝血分析儀洗液A消耗很少，而洗液B消耗相對很多，試劑消耗不匹配，客觀上造成部分試劑浪費。

3.4 LIS系統(tǒng)故障多全新LIS系統(tǒng)，培訓(xùn)時間短，針對國內(nèi)醫(yī)療設(shè)計的系統(tǒng)到了國外各種“水土不服”：姓名顯示不全，特別是西班牙語地區(qū)，名字字節(jié)太多，無法顯示全；系統(tǒng)時間混亂，跨時區(qū)后，各個采集點時間不一致，造成時間先后混亂，無法有效管理TAT，特別是跨國際日期變更后，系統(tǒng)數(shù)據(jù)無法傳輸，時間、條碼號無法對應(yīng)；部分接口出現(xiàn)故障，數(shù)據(jù)無法自動傳輸?shù)取?/p>

3.5 部分檢驗項目未籌備籌備時間短，對到訪國的醫(yī)療需求了解少，檢驗人員均是第一次執(zhí)行“和諧使命”任務(wù)，對任務(wù)需求認(rèn)識不深，只立足船上現(xiàn)有裝備和以往籌備物資的基礎(chǔ)上籌備物資。普病門診的醫(yī)療服務(wù)模式，特別對于像南太國家本身醫(yī)療水平一般的地區(qū)，對實驗診斷高度依賴，而此次任務(wù)未能開展諸如腫瘤標(biāo)志物、激素和糖化血紅蛋白A1c等檢測項目，制約醫(yī)療服務(wù)的水平[10]。

4 討論和建議

“和諧使命”系列任務(wù)是我國軍事外交的“閃亮名片”，傳遞仁心大愛和平友誼，也是在用實際行動踐行總書記有關(guān)構(gòu)建人類命運共同體的理念。準(zhǔn)確、科學(xué)、高效的檢驗工作是醫(yī)療服務(wù)的保障，只有前期科學(xué)籌劃，精心培訓(xùn)才能保證檢驗科工作的順利開展，結(jié)合本次任務(wù)實際針對以后“和諧使命”任務(wù)檢驗科物資籌措提出以下建議。

4.1 按需求配備檢測系統(tǒng)體外診斷技術(shù)更新迭代較快，新的檢測系統(tǒng)層出不窮，對船上現(xiàn)有設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗證，淘汰部分老舊設(shè)備，增加免疫化學(xué)發(fā)光分析儀、糖化血紅蛋白分析儀等對常見病診斷必不可少的檢驗項目。對船上微生物實驗室進(jìn)行改造，使得其符合生物安全二級實驗室相關(guān)要求，便于微生物檢驗的大規(guī)模開展。

4.2 按站配備檢驗物資根據(jù)以往數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，將檢驗物資模塊化，分為常規(guī)項目模塊、雜項模塊和補充模塊。每個常規(guī)模塊包含1 000人次常規(guī)檢驗所需試劑耗材，其中血常規(guī)250人次、生化250人次、免疫200人次、凝血100人次、尿常規(guī)200人次，分為兩個包裝，常溫和冷藏，要求每個模塊內(nèi)試劑同批號，有效期至少6個月，每站服務(wù)配備一個模塊。雜項模塊主要包含一些非常規(guī)開展項目如糞常規(guī)、血氣分析等按照單個試劑盒包裝建立模塊，每次任務(wù)攜帶一個模塊即可。補充模塊，主要針對不同服務(wù)地區(qū)疾病譜不同而有針對性補充物資，如本次任務(wù)服務(wù)的南太地區(qū)糖尿病、高尿酸血癥高發(fā)補充針對代謝綜合征實驗室診斷的試劑，南美地區(qū)體檢需求高補充部分體檢項目試劑。采取跟地方體外診斷公司合作開發(fā)模塊包裝，大小既便于生產(chǎn)運輸又便于船上搬運儲藏，將每個模塊內(nèi)檢驗試劑耗材種類和數(shù)量固定，可以大幅度縮短物資采購時間，減少因試劑配比不合適造成的浪費。

4.3 LIS改進(jìn)升級應(yīng)該采購或開發(fā)專用LIS，并針對和諧使命任務(wù)需求進(jìn)行改進(jìn)，主要針對姓名錄入字節(jié)、系統(tǒng)時間維護(hù)、條碼雙向識別等進(jìn)行優(yōu)化，提升醫(yī)院船檢驗科自動化、信息化程度。將LIS培訓(xùn)納入常規(guī)培訓(xùn)，檢驗科工作人員應(yīng)掌握常見信息故障的識別和修復(fù)。

4.4 采用ISO15189標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實驗室質(zhì)量管理醫(yī)院船不執(zhí)行醫(yī)療任務(wù)時，檢驗科不展開，儀器設(shè)備處于閑置狀態(tài)，也未常規(guī)參加室間質(zhì)量評價，每次任務(wù)前期進(jìn)行設(shè)備調(diào)試和性能驗證，并且每站醫(yī)療任務(wù)之間的航渡階段需要關(guān)機(jī)、固定，無法工作，質(zhì)控靶值累積不科學(xué)，沒有全流程、全要素對檢驗質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)合理管理。應(yīng)該適當(dāng)延長任務(wù)前籌備時間，完成靶值累積和項目比對，制定相應(yīng)操作規(guī)程，科學(xué)規(guī)范重新開機(jī)后的儀器性能驗證，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性。

總之，“和諧使命”系列醫(yī)療任務(wù)的檢驗籌備應(yīng)包括儀器設(shè)備的維護(hù)、性能驗證以及人員的全要素培訓(xùn)，對所需試劑耗材進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)籌采購、庫存管理才能既保障醫(yī)療服務(wù)的順利開展又避免浪費。