楊騏睿，王金偉，李成，吳春妍，王利梅，劉汝文△，王瓊仙△

（1昆明醫(yī)科大學(xué)實驗動物學(xué)部，云南 昆明；2云南省骨科專科醫(yī)院，云南 昆明；3昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，云南 昆明；4昆明醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，云南 昆明）

0 引言

骨康靈液是一種專門治療骨折的藥物，其是由昆明醫(yī)學(xué)院科研中試中心研制的，且經(jīng)云南省藥監(jiān)局批準，其是生產(chǎn)滇藥制字(Z)20092434A的院內(nèi)制劑。骨折患者需要一個較長的愈合過程，也是一個緩慢的連續(xù)性的生物修復(fù)過程[1]，骨折患者若不進行及時的治療將會對患者的生活造成嚴重的影響[2]。骨康靈液的中藥成分主要有斷續(xù)、桃仁、紅花、三七等，是一種經(jīng)過加工的外用藥液[3]，其擁有獨特的配方及工藝流程，經(jīng)過炮炙加工，將其粉碎后過篩120目，再使用濃度為70%-95%的酒精將其浸泡過濾，之后提取其中的有效成分從而制得藥液。骨康靈液的制備方法有效地將祖國醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合，屬于現(xiàn)代的中藥復(fù)方制劑。骨折患者應(yīng)用此藥能夠接骨生新，利于骨痂的生長愈合，有明顯的活血化瘀、消腫止痛的效果，同時有通利血脈、靜心安神、行氣止痛的功效。對于外傷閉合性骨折患者有很好的效果，也有利于緩解跌打損傷及關(guān)節(jié)紅腫疼痛的情況，能夠舒筋活血、促進新骨生長。骨折愈合本身就受到多種因素的影響，表現(xiàn)出的問題十分復(fù)雜[4]。在醫(yī)院的藥學(xué)中院內(nèi)制劑不可缺少，而隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展及技術(shù)不斷更新，中藥制劑面臨著巨大的挑戰(zhàn)[5]。一些中藥制劑患者是需要的但市場上沒有供應(yīng)，也就為該種制劑設(shè)定了特定的作用。其發(fā)揮的療效是顯著的，具有較高的安全性，且經(jīng)濟實惠。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2015年10月至2019年7月在云南省骨科?？漆t(yī)院收集到不同類型的外傷性閉合骨折患者900例。所有患者均為住院治療與觀察的病例，且根據(jù)不同的治療方法將所有患者分為治療組和對照組，其中治療組699例使用小夾板固定聯(lián)合骨康靈液治療，其余的患者為對照組，采用的是石膏固定的西醫(yī)常規(guī)治療方法。兩組患者的性別、年齡、骨折部位等一般資料間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫(yī)科大學(xué)提供。使用醫(yī)院為云南省骨科?？漆t(yī)院。該醫(yī)院具有專業(yè)的臨床醫(yī)生和放射科完備的檢查設(shè)備（如X光線攝片機等）。

1.3 治療方法

治療組：X線確診→復(fù)位→小夾板固定結(jié)固定和骨康靈液外用→復(fù)查→再攝片。

對照組：X線確診→復(fù)位→石膏固定→復(fù)查→再攝片。

對于不同骨折類型的患者要在治療前進行X線檢查以明確診斷，確定骨折的類型，并運用手法復(fù)位法進行復(fù)位。治療組患者患處使用較薄的藥棉或者是紗布進行包纏，并使用小夾板進行固定，之后將骨康靈液浸濕于藥棉上，每天浸藥液的次數(shù)為4次，要保證藥棉一直處于濕潤的狀態(tài)，打開皮膚的毛孔之后利于藥液的吸收。對照組患者僅用石膏進行固定，采取的是常規(guī)的西醫(yī)治療。所有患者每次在經(jīng)過10-15d的治療后就回到醫(yī)院進行復(fù)查，經(jīng)過X線檢查來評估治療效果及愈合時間。

1.4 臨床療效

1.4.1 療效標準

（1）痊愈：患者的骨折處發(fā)生腫脹的情況消失，局部沒有壓痛，無縱向的叩擊痛。進行X線檢查顯示骨痂生長良好，血腫部位機化完全吸收，骨折完全愈合，且功能均恢復(fù)正常。

（2）顯效：紅、腫、痛等癥狀消失，有輕微的后遺癥，X線攝片顯示骨折兩斷端骨痂生長基本可以，血腫機化未完全吸收，功能基本恢復(fù)正常。

（3）有效：癥狀和體征消失，X線攝片顯示骨痂生長可以，血腫機化未完全吸收。

（4）無效：癥狀和體征未消失，X線攝片顯示骨痂生長較差，血腫機化未完全吸收。

1.4.2 骨折愈合標準

局部無壓痛及縱向叩擊痛；局部無異?；顒?；X線攝片顯示有連續(xù)性骨痂形成，骨折線已模糊；拆除外固定后，連續(xù)觀察2周骨折處不變形。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 不同性別骨折部位比較

全部資料不同性別的骨折部位比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.444），兩組骨折部位基本相同。見表1。

表1 不同性別骨折部位比較[n(%)]

2.2 不同性別的療效比較

全部資料不同性別的骨折治療療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.066），兩組骨折治療效果基本相同。見表2。

表2 不同性別的療效比較[n(%)]

2.3 治療組和對照組的性別比較

治療組和對照組不同性別分布比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.120），兩組性別分布基本相同，具有可比性。見表3。

表3 不同性別骨折部位比較[n(%)]

2.4 治療組和對照組骨折部位比較

治療組和對照組的骨折部位比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.093），兩組骨折部位基本相同，具有可比性。見表4。

表4 不同性別骨折部位比較[n(%)]

2.5 治療組和對照組的療效比較

治療組699例，痊愈561人，占80.3%，顯效45人，占6.4%，有效37例，占5.3%，無效56例，占8.0%；對照組201例，痊愈69人，占34.3%，顯效58人，占28.9%，有效18例，占9.0%，無效56例，占27.9%；治療組和對照組的骨折治療療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001），兩組骨折治療效果不同，治療組治愈率高于對照組。治療組總有效率為92.0%，對照組總有效率為72.1%。治療組療效優(yōu)于對照組。治療組總有效率高于對照組(見表5)。

表5 治療組和對照組的療效比較

2.6 治療組和對照組的愈合時間比較

治療組和對照組的愈合時間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001），兩組骨折治療臨床愈合時間不同，治療組臨床愈合時間比對照組臨床愈合時間短（提前17d左右臨床愈合），一人提前17d左右臨床愈合，699人（699×17d/人=11883）就提前了11883d好轉(zhuǎn)，如果一人一天節(jié)約10元成本，699人就可以節(jié)約118830元的經(jīng)濟開支。見表6。

表6 治療組和對照組的愈合時間比較

2.7 年齡與愈合時間的相關(guān)分析

治療組和對照組的平均愈合時間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001），4個年齡段：0-20歲346例；21-40歲339例；41-60歲173例；61歲以上的42例，兩組骨折治療臨床愈合時間不同，治療組臨床平均愈合時間比對照組臨床平均愈合時間短。見表7、8、9、10，圖1。

表7 900例骨折部位與年齡分布

表8 治療組各年齡骨折平均愈合時間比較 (d)

表9 對照組各年齡骨折平均愈合時間比較 (d)

表10 治療組與對照組各年齡骨折平均愈合時間比較(d)

圖1 治療組與對照組各年齡骨折平均愈合時間柱狀圖比較(d)

3 討論

根據(jù)以上實驗結(jié)果，我們得出使用骨康靈液治療骨折確實比西醫(yī)常規(guī)療法更有效，而且便利性與其價格也十分容易讓人接受[6，7]。下面讓我們逐一對其優(yōu)越性進行數(shù)據(jù)分析。

在治療組699例和對照組201例的骨康靈液治療實驗中，骨康靈液總有效率為92.0%，西醫(yī)常規(guī)療法總有效率為72.1%。兩組的治療比較結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。治療組優(yōu)于對照組，療效較好。兩組的總有效率具有統(tǒng)計學(xué)意義。治療組的總有效率高于對照組。X線影像資料顯示治療組臨床愈合時間明顯比西醫(yī)常規(guī)治療愈合時間提前。骨康靈液在臨床愈合的時間約為西醫(yī)常規(guī)愈合時間提前17d，699人（699人×17d/人=11883d）就提前了11883d好轉(zhuǎn)，如果一人一天節(jié)約10元成本，699人就可以節(jié)約11萬多元的經(jīng)濟開支，這就是經(jīng)濟價值的體現(xiàn)[8]。而使用骨康靈液只需要夾板紗布，比石膏固定更加簡易方便。由此可見，骨康靈液具有療效好、使用簡便、無副作用、價格經(jīng)濟實惠病人易于接受的優(yōu)點[9，10]。

此次研究中得出，骨康靈液在治療骨折患者中以兒童及長骨骨折類型的愈合時間是最短的，為17d，而在老年患者中長骨骨折愈合時間最長，長達56d。西醫(yī)治療組中愈合時間最短為28d，最長時間為75d，這一對比顯示，使用骨康靈液治療的骨折患者愈合需要的時間更短。有教材顯示，骨折患者的臨床愈合時間一般都在4-8周，與此次研究的結(jié)果具有一致性。通過臨床觀察及X線檢查結(jié)果可看出，患者的年齡越小愈合的時間越短，其原因是兒童的骨質(zhì)鈣磷容易發(fā)生沉集，骨質(zhì)生長速度較快。使用骨康靈液進行治療操作起來較為方便，患者無痛苦，贏得患者的信任與認可。骨折愈合較為復(fù)雜[11],其受到多種因素的影響，若長期得不到愈合將會對患者的生存質(zhì)量造成不良影響[12，13]。骨折愈合的過程就是進行生物學(xué)修復(fù)的過程[14-16，10]。骨康靈液與市場上銷售的活血化瘀的藥物相比較，在治療骨折及跌打損傷上有明顯的優(yōu)勢，能夠加快患者的康復(fù)速度，同時還能減輕患者的經(jīng)濟負擔[17-20]。

總之，在治療骨折患者中與常規(guī)的西醫(yī)治療方法相比較，骨康靈液能夠收到顯著的效果，其愈合時間能夠大大縮短。