賽默飛世爾科技加入INOVIO的全球生產(chǎn)聯(lián)盟；10月15日，AGC Biologics宣布對其美國和哥本哈根設施領導層進行調整；10月20日，總部位于紐約的IN8bio公司宣布已向美國證券交易委員會遞交IPO申請；生命科學領域的全球領導者Cytiva正在擴大其制造能力；研究致病病毒以及免疫系統(tǒng)如何防御病毒的Charles M. Rice是瑞典斯德哥爾摩諾貝爾基金會宣布的今年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主；瓦里安攜一眾亞太首發(fā)、中國首發(fā)的腫瘤治療尖峰技術和全球首個智慧放療云生態(tài)解決方案重磅亮相中國國際進口博覽會；LimaCorporate宣布，Petra Rumpf已于2020年9月22日起加入LimaCorporate的咨詢委員會。

聯(lián)盟賽默飛世爾科技加入INOVIO的全球生產(chǎn)聯(lián)盟

9月8日，專注于將精準設計的DNA藥物推向市場，用于治療和預防癌癥和傳染病的生物技術公司INOVIO宣布，科學服務領域的全球領導者賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）已經(jīng)就生產(chǎn)INOVIO的新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽署了意向書。

賽默飛世爾科技加入了INOVIO全球制造聯(lián)盟的其他合同開發(fā)和制造組織，使INOVIO有望進行INO-4800的大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。憑借第三方生產(chǎn)商聯(lián)盟，INOVIO計劃在2021年生產(chǎn)1億1劑INO-4800疫苗，但這需要FDA批準INO-4800作為新冠肺炎疫苗。賽默飛世爾科技計劃生產(chǎn)INO-4800原料藥，并在其美國商業(yè)生產(chǎn)廠進行INO-4800藥品的灌裝及后續(xù)工藝。賽默飛世爾科技估計，全面生產(chǎn)時，該公司每年可生產(chǎn)至少1億劑INO-4800。

INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO歡迎賽默飛世爾科技加入我們的全球大規(guī)模商業(yè)疫苗制造商聯(lián)盟，我們期待與他們攜手完成這項重大工作。賽默飛世爾科技的全球能力和規(guī)模將成為我們生產(chǎn)進展的關鍵。全球各地迫切需要安全有效的新冠肺炎疫苗，賽默飛世爾科技對優(yōu)質可靠生產(chǎn)的承諾將是我們滿足這一需求的關鍵?！?/p>

賽默飛世爾科技制藥服務業(yè)務商業(yè)運營總裁Leon Wyszkowski表示：“INOVIO已經(jīng)真正認可了我們端到端能力的價值。從我們臨床試驗的初始工作，到支持他們當下的商業(yè)需求。我們將繼續(xù)全力支持INOVIO在2021年生產(chǎn)1億劑疫苗的計劃?！?/p>

INOVIO生物制造和臨床供應管理副總裁Robert J. Juba Jr.表示：“INOVIO很高興與賽默飛世爾科技合作生產(chǎn)DNA質粒原料藥和藥品。賽默飛世爾科技為生產(chǎn)、標簽、包裝和分銷提供了端到端解決方案，我們相信這有助于我們向美國乃至世界其他地區(qū)提供數(shù)億劑INO-4800疫苗?！?/p>

動態(tài)AGC Biologics進行地區(qū)領導層調整

10月15日，全球領先的生物制藥合同開發(fā)和制造組織（CDMO）AGC Biologics宣布對其美國和哥本哈根設施領導層進行調整。領導層人員調整的目的是為加強發(fā)展迅速的美國和哥本哈根生產(chǎn)設施的戰(zhàn)略發(fā)展和經(jīng)營監(jiān)督，相關人事任命自2020年10月15日發(fā)布之日起生效。

Jeffrey D. Mowery將作為美國運營設施的高級副總裁加入全球高管團隊，其工作地點位于華盛頓州西雅圖市的公司總部。Andrea C. Porchia將擔任哥本哈根業(yè)務機構的總經(jīng)理兼廠長。

Jeffrey D. Mowery的新職責包括監(jiān)督位于科羅拉多州博爾德的新生產(chǎn)設施的鋪開，并確保不斷擴大的西雅圖生產(chǎn)廠保持應有進度。憑借在小分子、生物及細胞和基因藥物生產(chǎn)和技術轉移領域超過20年的行業(yè)專業(yè)知識，以期在AGC Biologics的工作中完成高質量成果。

“J.D. Mowery的最近期職務是丹麥哥本哈根生產(chǎn)設施總經(jīng)理。任職期間，盡管面臨當前全球新冠疫情帶來的挑戰(zhàn)，他依然實現(xiàn)了業(yè)務的強勁增長。相信和在哥本哈根生產(chǎn)廠一樣，他的領導才能、以結果為導向的工作方法和廣泛的運營專業(yè)知識將使我們的美國生產(chǎn)設施并最終使我們的客戶獲益，”AGC Biologics首席技術官Kasper Moller說到。他表示，“作為此次調整的一部分，Andrea C. Porchia升任哥本哈根生產(chǎn)廠總經(jīng)理。對于哥本哈根生產(chǎn)設施和深受重視的客戶而言，她廣泛而深入的生物制品行業(yè)經(jīng)驗以及有效駕馭生物制造和開發(fā)各個方面的能力將是一項不可或缺的資產(chǎn)?！?/p>

在AGC Biologics公司工作的7年多時間里，Andrea C.Porchia在哥本哈根和全球范圍內承擔的職責不斷增加，歷任項目總監(jiān)、業(yè)務發(fā)展代表、全球項目管理主管，現(xiàn)在則擔任總經(jīng)理。她憑借20多年的研究和工藝專業(yè)知識，以項目管理和客戶服務為關鍵專注點，提升業(yè)務運營水平。

IPO申請新一代T細胞療法新銳遞交IPO申請

10月20日，總部位于紐約的IN8bio公司（此前名為Incysus Therapeutics）宣布已向美國證券交易委員會遞交IPO申請，擬籌集資金8 600萬美元并登陸納斯達克。IN8bio公司曾在2019年1月完成1 000萬美元的A輪融資。

IN8bio公司致力于開發(fā)針對癌癥的新一代T細胞療法。IN8bio公司的T細胞療法基于一種特殊的T細胞：γ-δT細胞。雖然γ-δT細胞只約占人體T細胞總數(shù)的5%，卻在免疫系統(tǒng)中扮演著重要的角色。γ-δT細胞除了能夠識別其他抗原呈遞細胞（ADC）呈遞給它的特異性抗原信號，還能夠識別與細胞應激有關的分子信號，處理并呈遞給其他免疫細胞。

根據(jù)招股書的披露，本次融資將主要用來推進候選藥物INB-200和INB-100的臨床試驗。INB-200目前正處于針對新診斷膠質母細胞瘤的1期臨床試驗；INB-100目前正處于針對接受造血干細胞移植的白血病患者的1期臨床試驗。本次融資預期能夠完成兩個候選藥物的1期臨床試驗，并啟動后續(xù)的2期臨床試驗。此外，部分資金還將用來完成其他候選藥物的臨床試驗申請。

IN8bio公司董事會主席Alan Roemer表示：“我們擁有基于自體、異體和基因修飾的γ-δT細胞療法，可以滿足實體瘤和血液腫瘤中未滿足的需求。我期待公司在業(yè)務方面的持續(xù)增長，并為癌癥患者早日帶來更多新藥的選擇”。

產(chǎn)能擴張Cytiva投資進行全球產(chǎn)能擴張

生命科學領域的全球領導者Cytiva正在擴大其制造能力，并雇用關鍵領域中的人員，以支持其在生物技術行業(yè)的長期發(fā)展。

Cytiva的全球產(chǎn)品制造和分銷網(wǎng)絡涵蓋了亞洲、美洲和歐洲的13個網(wǎng)點。投資總額約為5億美元，將通過雙重制造來增強供應安全性，對地區(qū)內、地區(qū)間需求作出回應，并增加關鍵產(chǎn)品領域的全球總產(chǎn)能。

Cytiva也在投資人才建設，在全球聘用了近千名員工。Cytiva總裁兼首席執(zhí)行官Emmanuel Ligner說：“我們正在吸引從商業(yè)到生產(chǎn)線各個領域的人才，以更好地長期服務于客戶。”

一次性技術可用于制造目前商業(yè)前和臨床制造產(chǎn)品線中85%的生物制劑。隨著獲得監(jiān)管部門批準，對一次性使用產(chǎn)品的需求在制造規(guī)模上有望大幅增長。通過在多個網(wǎng)點增加設備和基礎設施，Cytiva制造一次性產(chǎn)品的能力將增加1倍以上。

在亞太地區(qū)，一次性產(chǎn)品的產(chǎn)能將通過與中國最大的醫(yī)療技術供應商之一的威高合作，預計增加2倍，后者已在為Cytiva在該地區(qū)的客戶生產(chǎn)耗材。

憑借猶他州洛根市的新生產(chǎn)線和潔凈室空間，以及增加的班次和人員，細胞培養(yǎng)基的產(chǎn)量將得到提高。通過增加人員和增加班次作業(yè)，新加坡和奧地利帕興的工廠也在增加產(chǎn)量。在此之前，2018年5月已宣布粉末細胞培養(yǎng)基產(chǎn)量增加了10倍。

Cytiva的MabSelect和Capto色譜分析產(chǎn)品平臺的制造能力已翻番，這是瑞典烏普薩拉工廠實現(xiàn)每年7 000萬美元（2017年至2022年）的產(chǎn)能提升和設施現(xiàn)代化計劃的一部分?，F(xiàn)在，該工廠采用最新技術實現(xiàn)了全自動化，可實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)。其他要素包括Sephadex樹脂的擴產(chǎn)、建立內部制造的附加設施以及開發(fā)自動化和數(shù)字化基礎設施。

Cytiva還通過投資位于瑞士格倫斯的新工廠，為其Sepax和Sefia細胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)一次性試劑盒，以求推動細胞和基因療法市場的快速發(fā)展。

Cytiva制定了長期而全面的供應安全計劃，使制造產(chǎn)量能夠在響應市場需求的同時確保運營和服務安全地得到保持。對于某些產(chǎn)品線，解決方案的一部分即是擁有多個能夠交付給客戶的網(wǎng)點。

諾貝爾獎洛克菲勒病毒學家M. Rice榮獲諾貝爾獎

研究致病病毒以及免疫系統(tǒng)如何防御病毒的Charles M. Rice是瑞典斯德哥爾摩諾貝爾基金會宣布的今年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主。Rice在Maurice R.和Corinne P. Greenberg擔任病毒學教授兼病毒學和傳染病實驗室主任。

Rice的研究直接為丙型肝炎的治愈做出了貢獻，丙型肝炎是一種侵襲性疾病，全球有1.7億人受其影響。他的實驗室從事該病毒研究已有30年，并成為了第一個生產(chǎn)可在實驗室中進行培養(yǎng)和研究的病毒版本的實驗室。這一里程碑（涉及開發(fā)可復制和生成病毒蛋白質的病毒基因組的經(jīng)編輯版本）直接產(chǎn)生了三類用于治療丙型肝炎的新型藥物。研究表明，聯(lián)合使用這些藥物能夠將丙型肝炎病毒載量降低至檢測不到的水平，從而有效治愈疾病。

Alter和Houghton最初于1989年克隆了丙型肝炎病毒的基因組，這是一項重大進步，能夠識別出感染這種病毒的人以及病毒從血液供應中的清除。然而，多年來在實驗室中在肝細胞中增殖病毒的努力都失敗了，這一研究對藥物的進一步研究和開發(fā)都至關重要。Rice證明這一失敗的原因是缺少啟動病毒復制所必需的病毒基因組末端。他于1996年完成了對病毒基因組的表征，一年后在實驗室中成功造出了具有傳染性的病毒。

Rice繼續(xù)開發(fā)了可以在細胞中復制而不產(chǎn)生活病毒的病毒亞基因組擴增子，這使設計檢測能夠直接抑制病毒復制的藥物成為可能。2013年，在Rice技術的協(xié)助下，首批這類藥物得以被開發(fā)出來，并為在患者身上使用獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。現(xiàn)在有數(shù)種可供使用的藥物，并且它們幾乎可以無毒性地聯(lián)合用于短期療程，能夠治愈絕大多數(shù)丙型肝炎患者。

此外，Rice的小組還開發(fā)出了用于測試限制丙型肝炎、乙型肝炎、甲型流感、登革熱、黃熱病、寨卡病毒、基孔肯雅熱和冠狀病毒感染的因素。

Rice于1981年在加利福尼亞理工學院獲得生物化學博士學位，之后從1981～1985年在該研究所擔任博士后研究員。在2001年加入洛克菲勒之前，他曾在華盛頓大學醫(yī)學院任職14年。同時也是美國國家科學院院士。

醫(yī)療瓦里安攜一眾產(chǎn)品亮相進博會

全球研發(fā)和提供癌癥治療解決方案的領導者瓦里安攜一眾亞太首發(fā)、中國首發(fā)的腫瘤治療尖峰技術和全球首個智慧放療云生態(tài)解決方案重磅亮相中國國際進口博覽會。

亞太首發(fā)的ProBeam?360單室緊湊型質子治療系統(tǒng)，讓質子治療不再遙不可及。瓦里安是全球唯一可以提供整體質子解決方案的廠家。ProBeam?360單室緊湊型質子治療系統(tǒng)，是目前全球范圍內體積最小，且能夠實現(xiàn)360°旋轉的調強質子治療（IMPT）的單室系統(tǒng)，它占地面積僅一個標準網(wǎng)球場大小，實現(xiàn)了治療速度、靈活性和成本效率的完美結合。更加值得關注的是，在這個質子治療系統(tǒng)上還可實施代表未來前沿的FlASH（閃射）粒子治療技術，瓦里安剛剛獲得了FDA批準的FLASH療法臨床試驗的研究性器械豁免（IDE），即將開展全球首個人體臨床試驗。

中國首發(fā)的TANDEM栓塞載藥微球，放療聯(lián)合介入治療為癌癥患者提供多學科綜合治療方案。TANDEM栓塞微球是可載藥固體栓塞劑。相比其他固體栓塞劑，具有粒徑超小，且高度標準化、載藥時粒徑穩(wěn)定的特點，結合了小粒徑微球栓塞和藥物緩釋的優(yōu)勢，可滿足精準栓塞和長效緩釋化療的雙重治療作用。瓦里安腫瘤介入解決方案，聯(lián)合手術、放療、抗腫瘤新藥如免疫治療等，特別在發(fā)病率和死亡率居高不下的肝癌治療方面療效顯著，有希望讓肝癌成為可控的慢性病。

全球首個人工智能驅動的自適應放射治療技術——EthosTM智慧放療平臺最新一代，4D處方開啟個體化智慧放療新時代。EthosTM智慧放療平臺融合了瓦里安尖端的技術、前沿的人工智能技術以及人類臨床經(jīng)驗的智慧，旨在為廣大患者帶來臨床變革。在人工智能驅動下具有將MR、CT、PET多模態(tài)影像自動融合的能力，EthosTM智慧放療平臺能夠捕捉腫瘤和器官每一天的變化，并能做到隨機應變，自動調整治療方案。從圖像采集、器官輪廓勾畫和評估到計劃生成、計劃質控、計劃實施的自適應流程總時間縮短到15 min，每一次放療都為患者開出精準的、個體化的“4D處方”，真正開啟了個體化智慧放療的新時代。

“進博會相當于‘定心丸’，給了我們持續(xù)扎根中國的堅定信心?！蓖呃锇踩蛸Y深副總裁兼大中華區(qū)總裁張曉博士說道，“瓦里安將在進博會的強大磁場下加速推進全球智慧落地中國，同時，我們積極著眼于激發(fā)中國創(chuàng)新，將投建‘瓦里安中國研發(fā)中心’和‘瓦里安放療研修院’，雙研齊發(fā)打造人工智能和智慧醫(yī)療的巨大引力場，擁抱發(fā)展新格局，共享抗癌新時代?！?/p>

任命LimaCorporate任命咨委會新成員

LimaCorporate宣布，Petra Rumpf已于2020年9月22日起加入LimaCorporate的咨詢委員會。

Petra Rumpf是一名擁有20多年戰(zhàn)略領導經(jīng)驗的高級管理人員，專注于醫(yī)療保健和數(shù)字健康領域。Petra Rumpf在全球企業(yè)的孵化、創(chuàng)建和運營，界定和實施數(shù)字驅動商業(yè)模式，以及指導并購活動和推動內生增長方面擁有豐富的經(jīng)驗。

她是多家上市公司的執(zhí)行管理委員會成員，推動了醫(yī)療科技、生命科學、制造、高科技和軟件行業(yè)的業(yè)務轉型。

自2018年以來，Petra Rumpf擔任全球領先的牙科種植體開發(fā)和制造商Straumann集團的牙科服務機構（DSO）全球執(zhí)行副總裁，推動了其加速增長和數(shù)字化轉型。

在此之前，Petra Rumpf擔任該集團Instradent及戰(zhàn)略聯(lián)盟全球主管，負責建立全球全渠道銷售模式和執(zhí)行新的數(shù)字合作伙伴關系。

2007～2015年間，Petra Rumpf在瑞士種植牙制造商NobelBiocare AG歷任多個職位，包括企業(yè)發(fā)展全球主管，以及特殊渠道負責人。在Nobel Biocare任職期間，Petra Rumpf領導了公司的業(yè)務組合轉型，升級了全球電商渠道，并執(zhí)行了一系列收購，幫助Nobel Biocare發(fā)展成為數(shù)字治療計劃領域的領先機構。

1991～2007年間，Petra Rumpf在凱捷咨詢（Capgemini）擔任過多個職位，包括全球并購主管和戰(zhàn)略與轉型副總裁。

“我很高興Petra Rumpf將加入我們的咨委會，她對數(shù)字化轉型流程的深刻理解將幫助LimaCorporate通過創(chuàng)新的解決方案推進以病人為中心的護理，特別是在矯形外科的軟件和傳感器應用方面。”咨委會主席Michel Orsinger表示。