韋光華
(廣西壯族自治區(qū)南寧市中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部,廣西 南寧 530001)
為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全地使用中藥飲片,保證購(gòu)進(jìn)的中藥飲片貨樣相符、數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格,防止假冒、偽劣中藥飲片進(jìn)入醫(yī)院倉(cāng)庫(kù),醫(yī)院的專職人員必須對(duì)購(gòu)進(jìn)中藥飲片檢查驗(yàn)收,這是一項(xiàng)技術(shù)性極強(qiáng)而且很復(fù)雜的工作。本人根據(jù)多年工作經(jīng)驗(yàn),總結(jié)了一套小包裝中藥飲片檢查驗(yàn)收規(guī)范化技術(shù)操作方法,現(xiàn)介紹如下。
(1)由具有相應(yīng)的中藥專業(yè)技術(shù)職稱人員和有飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,注意毒性中藥飲片必須雙人驗(yàn)收、雙人簽字。(2)驗(yàn)收?qǐng)龅毓饩€充足,清潔干燥。(3)帶上放大鏡,裁紙刀,剪刀,白瓷盤,白紙,紫外線熒光燈,水杯等工具。
首先檢查發(fā)貨單上的收貨單位、發(fā)貨單位、生產(chǎn)廠家、業(yè)務(wù)員、收貨地址、公司印章是否與存檔資料相符,有無(wú)飲片質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,有無(wú)品種短缺、超計(jì)劃供貨或計(jì)劃外供貨,是否寫明發(fā)貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合計(jì)金額、開單人等信息。發(fā)貨單的信息與存檔的公司資料不符,或者缺項(xiàng)、有差錯(cuò),驗(yàn)收人停止檢查,并要求發(fā)貨單位重新開票。待發(fā)貨單沒有問(wèn)題時(shí),再檢查貨物。如果有短缺品種,要求發(fā)貨單位提供書面說(shuō)明,超計(jì)劃供貨或計(jì)劃外供貨拒絕接收貨物。
(1)檢查外、內(nèi)包裝袋有無(wú)受潮、水漬、破損、污染情況,如果有,要求發(fā)貨單位更換貨物。外包裝袋應(yīng)印有生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證簽,內(nèi)包裝袋應(yīng)印有生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證、合格證號(hào)、品名、炮制標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、色標(biāo)、裝量規(guī)格,毒性中藥飲片的包裝應(yīng)印有毒性藥品警示標(biāo)志,如果印刷的字跡模糊、錯(cuò)漏、缺項(xiàng),做退貨處理。購(gòu)進(jìn)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還要核對(duì)生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)家批準(zhǔn)的企業(yè)是否一致,如不符,則退貨處理。
(2)隨機(jī)抽取各品種同一批號(hào)同一規(guī)格的各10包中藥飲片,分別稱重,每包裝量差異在±0.5%為合格。觀察每包有沒有塑料袋緊縮,好像抽真空的樣子,如果發(fā)現(xiàn)這種現(xiàn)象,99%是飲片發(fā)霉(個(gè)人經(jīng)驗(yàn)),再進(jìn)一步檢查,確認(rèn)是飲片發(fā)霉,做退貨處理并詳細(xì)記錄情況,向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。(解析:霉菌是好氧性細(xì)菌,它的生長(zhǎng)需要消耗氧氣。如果飲片長(zhǎng)霉,袋子里的氧氣就會(huì)被消耗掉,形成類似抽真空的狀態(tài))。接下來(lái),用力拍打這10包飲片十余下,然后在白紙上排成兩行,弄平,用放大鏡觀察有沒有生蟲、變色、油跡、水印、霉變、變形、沙石、雜質(zhì)等異常情況,如果有,先做好記錄,待開袋做進(jìn)一步檢查。
根據(jù)《中國(guó)藥典》2015版和《廣西中藥飲片炮制規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢查。
(1)檢查來(lái)貨等級(jí)規(guī)格是否與所簽合同要求一致。飲片片型應(yīng)符合規(guī)定,厚薄均勻、整齊,無(wú)連刀片和斧頭片,異型片不得超過(guò)10%。如果是要打碎成顆粒或粉末者,打碎后的顆粒、粉末應(yīng)符合要求,不符合規(guī)定和要求的判斷為質(zhì)量不合格。觀察飲片是否有摻雜、霉變、蟲蛀、走油、變色、風(fēng)化、潮解等異常情況,如果有,就是質(zhì)量不合格。
(2)性狀鑒別:檢查飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣。
①聞氣味,看顏色。首先辨別飲片是否熏硫,如果有熏硫,判為不合格。拿飲片聞一聞,硫磺熏蒸后的飲片通常會(huì)有一股較刺鼻的酸味;看看飲片顏色,過(guò)于鮮艷,或者白凈,基本上是熏過(guò)硫磺的。其次,有些中藥具有特殊的香氣或臭氣, 如肉桂、當(dāng)歸、細(xì)辛、吳茱萸、阿魏等,通過(guò)聞氣味鑒別,如果沒有相應(yīng)氣味或氣味很淡,說(shuō)明質(zhì)量低劣。
②觀察飲片的切面、折斷面特征鑒別藥品,使用剪刀、裁紙刀、放大鏡、白瓷盤等工具。觀察切面皮部與木部的比例,維管束的排列方式,射線的分布,油點(diǎn)的多少等。觀察飲片折斷時(shí)的現(xiàn)象,如易折斷或不易折斷,有無(wú)粉塵散落等,折斷面的特征。是自然折斷的斷面看看是否平坦,呈裂片狀或顯纖維性、顆粒性。如粉防己的“車輪紋”;黃芪的“菊花心”;商陸的“羅盤紋”;羌活的“朱砂點(diǎn)”;何首烏的“云錦狀花紋”;川牛膝、懷牛膝的同心多層異性維管束環(huán);丹皮、太子參折斷面較平坦;肉桂、木瓜折斷面呈顆粒性;黃芪、厚樸折斷面具纖維性;杜仲折斷時(shí)膠絲相連;沉香、蘇木折斷面常呈刺狀;苦楝皮的折斷面為多層薄片,層層黃白相間;秦皮、黃柏折斷后可層層剝落等。如果沒有對(duì)應(yīng)的特征,說(shuō)明可能是偽品。
③觀察鑒別一些具有典型的異常構(gòu)造特征的飲片,如防風(fēng)的“蚯蚓頭”;天麻的“紅小辮”;黨參的“獅子盤頭”;野生人參的 “蘆長(zhǎng)碗密棗核丁,緊皮細(xì)紋珍珠須”;海馬的外形為“馬頭蛇尾瓦楞身”等。如果沒有對(duì)應(yīng)的特征,說(shuō)明可能是偽品。
④部分中藥飲片用水試方法鑒別,如紅花用水浸泡后,水變成金黃色,花不褪色;秦皮浸出液在日光下可見藍(lán)色熒光;蘇木投入熱水中,浸液呈鮮艷的桃紅色透明液體;葶藶子、車前子加水浸泡后,種子變粘滑且體積膨大;真三七粉撒入少量豬血內(nèi),過(guò)一會(huì)發(fā)現(xiàn)豬血化為水狀,而假三七粉放入動(dòng)物血中則不會(huì)出現(xiàn)血化成水現(xiàn)象,原因是三七所含甙類成分有溶血作用。正品銀柴胡水浸液無(wú)泡沫反應(yīng),而偽品山銀柴胡水浸液有較強(qiáng)的泡沫反應(yīng);膠類藥材(如阿膠)用熱開水溶化后,其溶液透明,有香甜味,無(wú)異味,無(wú)沉淀,無(wú)浮油星,否則就是假的。
⑤用紫外線熒光燈照射飲片橫切面,觀察飲片顏色變化,如狗脊顯黃色;牛膝顯淡藍(lán)色;浙貝顯淡綠色;鉤藤外皮顯紫褐色,切面顯藍(lán)色;麥冬顯淺藍(lán)色等,這些可以作為鑒別依據(jù)之一。
驗(yàn)收人記錄所檢查的中藥飲片品名、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)地,查看飲片外觀質(zhì)量情況,驗(yàn)收結(jié)果,驗(yàn)收日期,處理意見,最后簽字。驗(yàn)收人和發(fā)貨單位對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。驗(yàn)收人發(fā)現(xiàn)有假劣的中藥飲片,及時(shí)封存并報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
以上檢查的所有項(xiàng)目都符合要求,貨物才能放行入庫(kù)。
至此,一次檢查驗(yàn)收工作完成。本套技術(shù)操作法具有簡(jiǎn)便易行,省時(shí)有效,性價(jià)比高的特點(diǎn),比較容易推廣。有不足之處,望同行們指教。