陳堅(jiān) 覃冬云 黃茂倫

近年來,乳腺增生癥(cyclomastopathy)患者數(shù)量不斷增加,育齡期女性發(fā)病率較高,嚴(yán)重影響到我國女性的身心健康。目前醫(yī)學(xué)認(rèn)為患者因卵巢功能紊亂或精神壓力等因素,導(dǎo)致情緒波動,體內(nèi)各種激素分泌過多或過少,進(jìn)而患上乳腺增生癥。乳腺增生癥的患者表現(xiàn)為乳房腫塊、脹痛,常在經(jīng)前加重,經(jīng)后緩解等。從中醫(yī)角度,乳腺增生癥屬中醫(yī)中的“乳癖”范疇,可通過巖鹿乳康膠囊(Yanlu Rukang capsule)、乳癖消、大黃蟄蟲膠囊(Dahuang Zhechong capsule)等藥物治療,從而改善患者的臨床癥狀［1］。但如何選擇經(jīng)濟(jì)有效的藥物,是臨床治療的重點(diǎn)。本文研究分析巖鹿乳康膠囊與大黃蟄蟲膠囊治療乳腺增生癥的成本-效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇 2018 年1 月～2019 年 6 月在本院乳腺外科門診接受治療的120 例乳腺增生癥患者作為研究對象,按隨機(jī)數(shù)字表法分為 A 組、B 組,每組60 例。A 組年齡25～55 歲,平均年齡(40.6±8.1)歲；病程5～24 個(gè)月。B 組年齡26～54 歲,平均年齡(39.2±8.8)歲；病程6～24 個(gè)月。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“乳癖”中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)：①乳房外上象限有扁平腫塊,捫之有豆粒大小韌硬結(jié)節(jié)；②腫塊邊界欠清,與周圍組織不粘連；③乳房脹痛明顯,隨喜怒消長,常在經(jīng)前加重,經(jīng)后緩解。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦及哺乳期女性；②合并乳腺腫瘤患者；③嚴(yán)重的心血管、肝、腎等疾病患者及精神病患者。

1.2 治療方法 A 組患者給予巖鹿乳康膠囊(云南海灃藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字 Z20025379)口服治療,0.94 元/粒,3 次/d,4 粒(1.6 g)/次,飯后口服。B 組患者給予大黃蟄蟲膠囊［葵花藥業(yè)集團(tuán)(吉林)臨江有限公司,國藥準(zhǔn)字 Z19990064］口服治療,0.82 元/粒,2 次/d,4 粒(1.6 g)/次,飯后口服。月經(jīng)前連續(xù)20 d 為1 個(gè)療程,持續(xù)用藥3 個(gè)療程后評估治療情況。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的治療效果、治療成本-效果比及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①治療效果參考《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》作為判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：乳房腫塊及疼痛消失；好轉(zhuǎn)：乳房腫塊縮小,疼痛減輕或消失；未愈：乳房腫塊及疼痛無變化。治療總有效率=(治愈＋好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。②兩組患者均為門診患者,同期的診療費(fèi)用和檢查費(fèi)用均相同,其他誤工費(fèi)、交通費(fèi)等非直接醫(yī)療費(fèi)用難以統(tǒng)計(jì),故只考慮計(jì)算藥品的費(fèi)用。藥品費(fèi)用均按 2018 年12 月價(jià)格計(jì)算。成本-效果比是表示單位效果所消耗的成本。當(dāng)評價(jià)不同治療方案之間的相對經(jīng)濟(jì)性時(shí),就需要考慮增量成本-效果比,其表示增加一個(gè)單位的效果所消耗的增量成本。閾值參考2018 年佛山人均國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療效果比較 A 組患者治療總有效率為 93.33%,B 組患者治療總有效率為86.67%,比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組患者成本-效果分析 A 組成本-效果比為7.25 元,B 組成本-效果比為4.54 元,增量成本-效果比4226.87 元＜2018 年佛山人均GDP 的129767 元。見表2。

表1 兩組患者的臨床療效比較(n,%)

表2 兩組患者成本-效果分析

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 A 組患者發(fā)生1 例惡心,不良反應(yīng)發(fā)生率為1.67%。B 組患者發(fā)生2 例惡心、嘔吐,不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.342,P＞0.05)。

3 討論

乳腺增生癥是一種良性增生性疾病,在臨床較為常見［2］。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前乳腺增生癥的發(fā)病率約占所有乳腺疾病發(fā)病率的50%,其中約60%乳腺增生癥患者受到疼痛和心理壓力的困擾［3］。乳腺增生癥的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,乳腺增生癥主要是由于患者內(nèi)分泌激素失調(diào),局部乳腺組織受激素刺激,產(chǎn)生乳腺間質(zhì)和小葉增生而發(fā)病［4］。中醫(yī)認(rèn)為,乳腺增生癥的病因和肝腎具有密切的聯(lián)系,患者多因氣血失和、痰瘀凝結(jié)、情志失調(diào)所致。應(yīng)用藥物治療時(shí),應(yīng)考慮活血化瘀、疏肝理氣、散結(jié)消腫的機(jī)制［5］。巖鹿乳康膠囊主要成份是巖陀、鹿銜草、鹿角霜,功能主治包括益腎、活血、軟堅(jiān)散結(jié)［6,7］。大黃蟄蟲膠囊主要成份是熟大黃、土鱉蟲(炒)、水蛭(制)等,功能主治包括活血破瘀,通經(jīng)消痞［8］。本文探討發(fā)現(xiàn)：A 組患者治療總有效率為93.33%,B 組患者治療總有效率為 86.67%,比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.342,P＞0.05)。

本研究運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的成本-效果分析方法,計(jì)算治療成本并結(jié)合臨床療效評價(jià),采用成本-效果比,增量成本-效果比對不同藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)性比較分析,為臨床合理用藥提供參考。A 組成本-效果比為7.25 元,B 組成本-效果比為4.54 元；增量成本-效果比為4226.87 元,表明每增加1%的有效率,增加成本4226.87 元。閾值參考2018 年佛山人均GDP 129767 元,根據(jù)WHO 關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的推薦意見：增量成本-效果比＜人均GDP,表明增加的成本完全值得。因此從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度評價(jià),巖鹿乳康膠囊治療乳腺增生癥的方案值得推薦。

綜上所述,巖鹿乳康膠囊與大黃蟄蟲膠囊治療乳腺增生癥的臨床療效相當(dāng),巖鹿乳康膠囊的成本-效果優(yōu)于大黃蟄蟲膠囊。