金秋 斯楞格 阿古拉

【摘 要】 目的：觀察蒙醫(yī)溫針療法對赫依偏盛型失眠癥患者夜間睡眠質(zhì)量和日間疲乏狀態(tài)的調(diào)節(jié)作用。方法：本研究為隨機、單盲、對照研究。選取80例赫依偏盛型失眠癥患者隨機分為對照組和治療組，除外脫落及剔除病例，治療組39例，對照組37例。治療組取頂會穴、赫依穴及心穴行蒙醫(yī)溫針治療。對照組于頂會穴、赫依穴及心穴的左上30°夾角各一寸處行蒙醫(yī)溫針治療。治療前后及8周隨訪時采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評估患者睡眠質(zhì)量，應(yīng)用疲勞量表（FS-14）評估患者日間疲乏程度。結(jié)果：治療組治療后及隨訪時睡眠質(zhì)量、日間功能及PSQI總分和SF-14總分與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。與對照組同時間比較，治療組治療后PSQI各因子評分及PSQI總分、SF-14總分均明顯改善（P<0.05）;治療組隨訪時睡眠質(zhì)量、日間功能、PSQI總分、SF-14總分、軀體疲勞評分及腦力疲勞評分均明顯改善（P<0.05）。結(jié)論：蒙醫(yī)溫針療法可安全有效改善赫依偏盛型失眠癥患者的夜間睡眠質(zhì)量及日間疲勞狀況，且效果平穩(wěn)持久。

【關(guān)鍵詞】 赫依偏盛型失眠癥;蒙醫(yī)溫針療法;睡眠質(zhì)量;日間疲勞;臨床研究

【中圖分類號】R246.6 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2020）2-0112-05

Abstract：Objectives To observe the regulating effect of Mongolian Warm Acupuncture therapy on sleep quality and daytime fatigue in patients with Heyitype insomnia.Methods This research was a randomized， single-blind， controlled one. 80 patients with Heyitype insomnia were randomly divided into control group and treatment group， with the exception of shedding and excluding cases， 39 cases in treatment group and 37 cases in control group. The treatment group was treated with Mongolian warm acupuncture at Dinghui， Heyi and Xin points. The control group was treated with Mongolian warm acupuncture at one inch of the left upper 30 degree angle of Dinghui， Heyi and Xin points. PSQI and FS-14 were filled in before and after treatment and 8 weeks follow-up.Results Compared with before treatment in reatment group， there were significant differences in sleep quality， daytime function， PSQI score and SF-14 score at after treatment and follow-up（P< 0.05）. Compared with the control group in the same dimension， the scores of PSQI factors， PSQI and SF-14 in the treatment group were significantly improved after treatment （P<0.05）;sleep quality， daytime function， PSQI， SF-14， physical fatigue and mental fatigue were significantly improved at 8 weeks follow-up（P<0.05）.Conclusion Mongolian warm acupuncture therapy can safely and effectively improve the sleep quality anddaytime fatigue in patients with Heyitype insomnia， and the effect is stable and lasting.

Keywords：Heyi Type Insomnia;Mongolian Warm Acupuncture Therapy;Sleep Quality;Daytime Fatigue;Clinical Research

失眠癥患者常因頻繁而持續(xù)的入睡困難和（或）睡眠維持困難等原因?qū)λ邥r間和（或）睡眠質(zhì)量滿意度不足[1]，日久較易出現(xiàn)日間易疲勞、精神緊張、頭暈頭痛、容易激怒等多種癥狀，從而影響日間工作學(xué)習(xí)效率及生活質(zhì)量，嚴重者甚至?xí)T發(fā)焦慮、抑郁等精神癥狀。西醫(yī)治療失眠癥大多依賴于安眠藥物，目前苯二氮卓類藥物的應(yīng)用在臨床上占主導(dǎo)位置[2]。但研究發(fā)現(xiàn)，大部分安眠藥物會影響人體正常的睡眠結(jié)構(gòu)，降低日間的覺醒狀態(tài)，且長期服用易產(chǎn)生藥物耐受性、成癮性、戒斷性及宿醉等副作用[3]。睡眠和清醒是一個延續(xù)狀態(tài)，因此，除了試圖延長夜間睡眠時間改善睡眠質(zhì)量的同時更應(yīng)關(guān)注患者的身心感受及日間功能等主觀體驗。蒙醫(yī)學(xué)以整體觀念為指導(dǎo)，辨證論治失眠癥，在臨床上顯示出了明顯的優(yōu)勢。大量臨床實踐證明，蒙醫(yī)溫針療法治療失眠癥臨床療效確切，且安全、無明顯不良反應(yīng)，患者接受度高。本課題組在前期研究[4]中發(fā)現(xiàn)蒙醫(yī)溫針療法對改善失眠癥患者的睡眠質(zhì)量有積極作用，但是否可以改善患者日間疲乏的效果尚不明確。因此，本項研究采用隨機對照分析方法，主要觀察蒙醫(yī)溫針療法對赫依偏盛型失眠癥患者的夜間睡眠質(zhì)量及日間疲勞狀態(tài)的調(diào)節(jié)作用，現(xiàn)將相關(guān)研究結(jié)果報道如下。本研究經(jīng)內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會審查通過（批件編號：YKD2015036）。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以PSQI分數(shù)變化來估算樣本量。臨床上將針灸和安慰劑針灸的PSQI評分至少有2.7點差異定義為有顯著的治療效果。本研究預(yù)期蒙醫(yī)溫針治療后評分將超過安慰劑治療3.5分。每組32個樣本量將有90%的功率檢測兩組之間的3.5點差異，α=0.05?？紤]到10%的脫落率，該項研究預(yù)計需要每組36個樣本。自2018年4月至2019年4月，通過張貼患者招募公告收集部分自愿參與者，加上于此期間到內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院蒙醫(yī)科門診就診的部分失眠癥患者，按研究要求，從94例赫依偏盛型失眠癥患者中選擇符合本項研究標準且資料完整的80例。將患者隨機分為對照組和治療組各40例。受試者不明確干預(yù)措施的分配情況，統(tǒng)計評價者不清楚研究分組情況、干預(yù)情況及其意義。試驗過程中，治療組脫落1例，對照組脫落3例。治療組39例中男14例，女25例;年齡（40.1±12.4）歲;病程（13.7±4.3）個月;對照組37例中男15例，女22例;年齡（38.0±13.2）歲;病程（10.4±5.1）個月。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《中國精神障礙分類與診斷標準第3版》（CCMD-3）[5]中原發(fā)性失眠癥的診斷標準。

1.2.2 蒙醫(yī)學(xué)診斷標準 參照《蒙醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[6]教材及蒙古學(xué)百科全書（醫(yī)學(xué)）[7]中失眠癥的診斷標準擬定：①有入睡困難、睡眠維持困難、易醒、多夢難熬等情況;②次日有頭暈眼花、易打哈欠、煩悶、易怒、疲倦、肢體震顫等日間癥狀;③脈象空、芤，舌紅、干，尿液清、多泡沫。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準 ①同時符合上述西醫(yī)診斷標準及蒙醫(yī)診斷標準;②年齡20～75，性別不限;③病程1月至2年;④PSQI總分≥7分，F(xiàn)S-14總分≥7分;⑤過分專注于失眠，擔心失眠的后果;⑥失眠影響到社會及職業(yè)功能;⑦近3個月內(nèi)未服用催眠藥物;⑧自愿簽署知情同意書。

1.3.2 排除標準 ①合并嚴重精神疾患者，如抑郁癥、焦慮癥及精神分裂癥等;②患有嚴重心、腎、肝臟、血液疾病者;③合并有不寧腿綜合征（RLS）、睡眠呼吸障礙（SDB）等其他睡眠障礙者;④妊娠及哺乳期婦女;⑤不能配合完成量表測評和治療者;⑥夜班工作者。符合上述一項者，即予排除。

1.4 脫落與剔除標準 ②治療期間合并使用其他治療方法者;②治療結(jié)束前退出研究者;③治療期間患其他嚴重疾病者。

1.5 治療方法 治療原則：鎮(zhèn)赫依、調(diào)和赫依血相搏，恢復(fù)心神和白脈功能為總則。

選穴原則：以蒙醫(yī)學(xué)針灸相關(guān)古籍文獻記載及蒙醫(yī)傳統(tǒng)療術(shù)學(xué)選穴原則為理論基礎(chǔ)，導(dǎo)師多年臨床治療經(jīng)驗為依據(jù)，選取頂會穴、赫依穴和心穴等3個有效穴位。①頂會穴：從兩眉正中自上劃一線，再從兩耳葉上緣正中向上劃一線，此二線在頭頂?shù)慕徊嫣?。為治療失眠、頭暈、頭痛、記憶力減退、抑郁癥的常用穴位。②赫依穴：位于第七頸椎棘突與第一胸椎棘突間正中點及向左右量1寸處各有一穴，三穴并列。此研究選取正中穴。為主治癲狂、心悸、夜不安寐、白晝嗜眠等赫依性疾病的穴位。③心穴：位于第七胸椎下凹正中點及從此向左右各量1寸處各有一穴，三穴并列。本研究選取中間穴?？芍委熜募?、心慌、赫依性心病、失眠等癥[8]。

治療組給予蒙醫(yī)溫針常規(guī)治療。操作方法：患者取坐位，穴位常規(guī)消毒后使用蒙醫(yī)銀針（針長5cm，針徑0.8mm，由上海康年醫(yī)療器械有限公司提供）向后斜刺頂會穴1.5～2cm，然后將蒙醫(yī)溫針儀（由上海康年醫(yī)療器械有限公司提供）加熱頭連接于針柄離體表1cm處，以40℃加熱針柄30min，起針后75%酒精消毒針眼處以防感染。隔3d后以同樣方法刺激赫依穴，再隔3d刺激心穴。9d為1個療程，共治療4個療程。

對照組依據(jù)《針灸臨床研究規(guī)范》（世界衛(wèi)生組織，1995年）中的要求采用假針灸治療。為提高受試者依從性，經(jīng)相關(guān)文獻調(diào)研和課題組專家論證，假針灸部位選擇頂會穴、赫依穴、心穴等穴位的30°夾角左上一寸處，這些進針部位均無穴位記載，且無治療失眠作用。其余方法同治療組。

合并用藥：禁止受試者在研究期間使用任何有鎮(zhèn)靜、催眠作用的藥物。

1.6 觀察指標

1.6.1 睡眠質(zhì)量評價 采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）[9]進行睡眠質(zhì)量評價。PSQI由23個條目組成睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物以及日間功能等7個因子。各因子0～3分等級計分，7個因子累計得分為PSQI總分，其范圍0～21分，以7分為臨界值，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。本研究根據(jù)研究需求主要分析PSQI總分及睡眠因子睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率以及日間功能的得分情況。治療前后及入組8周隨訪時由專人負責測評。

1.6.2 日間疲勞情況評價 使用疲勞量表（FS-14）[10]進行評價。此量表由14個條目組成，根據(jù)主成份分析將其分為兩大類，一類反映軀體疲勞（Physical Fatigue），包括8個條目，總分8分，得分越高表示軀體疲勞狀態(tài)越明顯;一類反映腦力疲勞（Mental Fatigue），包括6個條目，總分為6分，得分越高表示腦力疲勞狀態(tài)越明顯。軀體疲勞評分與腦力疲勞評分之和為FS-14總分，總分范圍0～14分，7分為臨界值，分值越高表示疲勞狀態(tài)越嚴重。治療前后及入組8周隨訪時由專人負責測評。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 運用 SPSS 22. 0 軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料采用t檢驗或方差分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗或Ridit分析。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，均采用雙側(cè)檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組PSQI評分比較 兩組治療前PSQI各因子評分及總分間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組具有可比性。治療組治療后PSQI各因子評分及總分均較治療前有明顯改善（P<0.05）;隨訪時PSQI各因子評分及總分較治療前仍存在明顯改善（P<0.05），且與治療后組內(nèi)比較，睡眠質(zhì)量、日間功能及PSQI總分方面有明顯改善，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。對照組治療后及隨訪時PSQI各因子評分及總分與本組治療前比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義 （P>0.05）。與對照組同時間比較，治療組治療后PSQI各因子評分及總分均明顯改善（P<0.05），隨訪時睡眠質(zhì)量、日間功能及PSQI總分明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），而入睡時間、睡眠時間、睡眠效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05） 。見表1。

2.2 兩組FS-14評分比較 兩組治療前軀體疲勞評分、腦力疲勞評分級FS-14總分間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組具有可比性。治療組治療后FS-14各項評分較治療前均明顯改善（P<0.05）;隨訪時各項評分仍較治療前有明顯改善（P<0.05），且與治療后組內(nèi)比較，各項評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05） 。對照組治療后及隨訪時FS-14總分、軀體疲勞評分及腦力疲勞評分與治療前比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義 （P>0.05）。與對照組同時間比較，治療組治療后和隨訪時 FS-14總分、軀體疲勞評分及腦力疲勞評分均明顯改善，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05） 。見表2。

3 討論

失眠是指患者對睡眠時間和（或）質(zhì)量不滿意并影響白天社會功能的一種主觀體驗[11]。隨著社會節(jié)奏的加快和生存壓力的增加，失眠的發(fā)病率呈現(xiàn)了急劇上升的趨勢，成為臨床常見病、多發(fā)病之一。原發(fā)性失眠致病機制復(fù)雜，通常缺少明確病因。但長期失眠嚴重影響著患者身心健康。研究表明，失眠癥患者比正常人更易產(chǎn)生疲勞、抑郁和焦慮狀態(tài)[12]，這不僅嚴重影響患者的日常工作、生活，降低了患者的生活質(zhì)量，還對社會的穩(wěn)定造成潛在的威脅。長期失眠可使患者日間功能明顯受損，而日間疲勞是日間功能受損的最重要的表現(xiàn)之一[13]。研究證明，日間疲勞與失眠呈正相關(guān)[14]。因此，治療失眠癥不應(yīng)僅局限于延長夜間睡眠時間，更應(yīng)注重對患者夜間和日間狀態(tài)進行全面的調(diào)整。然而目前針對失眠的治療，仍多依賴于鎮(zhèn)靜催眠藥物。從巴比妥類催眠藥到苯二氮卓類藥物，再到非苯二氮卓類藥物，不難發(fā)現(xiàn)，盡管催眠藥物不斷更新?lián)Q代、推陳出新，但都難以消除此類藥物普遍存在的例如成癮性、耐受性、藥物戒斷反應(yīng)等不良反應(yīng)[15]。因此，越來越多的失眠癥患者將目光投向非藥物治療。

蒙醫(yī)溫針療法是蒙醫(yī)學(xué)治療失眠癥的常用方法之一，歷史悠久。大量臨床實踐證明，蒙醫(yī)溫針對失眠癥的療效顯著，且有著方法簡便、無毒副反應(yīng)、經(jīng)濟安全等優(yōu)勢。與西藥相比，蒙醫(yī)溫針可避免口服藥物所致的副作用，因此患者接受度更高，依從性更好。蒙醫(yī)溫針療法是用特制的針具在體表穴位給予針刺，并在針柄上加熱，使溫熱刺激通過針體傳入體內(nèi)，達到治療疾病目的的一種蒙醫(yī)傳統(tǒng)外治療法[16]，是一種自然療法，兼具針刺與溫灸的雙重作用，可溫通白脈、調(diào)和赫依血運行、調(diào)理體素、增強抵抗力等。現(xiàn)代研究表明，蒙醫(yī)溫針可消炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、促眠、興奮神經(jīng)肌肉，也可激活和調(diào)動機體自身抗病能力，提高機體的免疫力。本課題組前期研究闡明了蒙醫(yī)溫針療法對機體的治療作用主要是通過其針刺效應(yīng)、溫熱效應(yīng)及穴位特異性刺激的相互作用，對機體的神經(jīng)免疫內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)進行綜合調(diào)節(jié)，從而達到治療目的。對于蒙醫(yī)溫針治療失眠癥的作用機理，本課題組在前期研究[17-19]中發(fā)現(xiàn)蒙醫(yī)溫針刺激頂會穴、赫依穴及心穴可促進失眠大鼠腦內(nèi)5-羥色胺、γ-氨基丁酸、乙酰膽堿等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放并降低升高的多巴胺、谷氨酸等的含量，從而使大腦興奮性降低，抑制皮層自發(fā)放電，并促進紊亂的腦功能趨于平衡協(xié)調(diào)，從而起到鎮(zhèn)靜、安神、改善睡眠的作用。另外，還有實驗觀察到，蒙醫(yī)溫針能夠通過調(diào)整神經(jīng)免疫網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮抗疲勞作用。

本研究結(jié)果顯示，對照組和治療組治療4周后比較，治療組PSQI各因子評分及PSQI總分、FS-14評分均有不同程度的下降，統(tǒng)計學(xué)差異明顯，提示蒙醫(yī)溫針治療赫依偏盛型失眠癥4周可有效改善赫依偏盛型失眠癥患者的睡眠情況及日間疲勞狀態(tài)，包括睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間功能、腦力疲乏及軀體疲乏，且治療效果明顯優(yōu)于對照組。8周隨訪時，兩組組間對照，治療組睡眠質(zhì)量、日間功能、PSQI總分、SF-14總分、軀體疲勞評分及腦力疲勞評分改善優(yōu)于對照組，提示蒙醫(yī)溫針在上述各方面療效突出且穩(wěn)定持久，但其在改善入睡時間及睡眠時間等方面的針刺后效應(yīng)不具優(yōu)勢。

本研究中所用到的治療方法操作簡便，患者療效確切，其初步結(jié)果也提示了蒙醫(yī)溫針在治療赫依偏盛型失眠癥方面的優(yōu)勢，但本研究樣本量較小，且疲勞是一個很難定義描述的癥狀，患者對疲勞的評價帶有很大程度的主觀性，所以在量表評價過程中很難完全消除所有干擾。因此，未來需要開展前瞻性、多中心、大樣本量的研究，并采用多導(dǎo)睡眠圖、心率變異性研究等客觀評價方法來進行更加全面的分析，為蒙醫(yī)溫針治療失眠癥的療效提供更加有力的證據(jù)。

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（收稿日期：2019-10-20 編輯：楊希）