陳妍 寧艷 劉新玉

[摘要] 目的 探討中藥結(jié)合情志療法對(duì)腎虛型體外受精-胚胎移植（IVF-ET）術(shù)后早期先兆流產(chǎn)患者的影響。方法 選取2017年10月～2019年7月于南方醫(yī)科大學(xué)附屬深圳婦幼保健院就診的90例腎虛型IVF-ET術(shù)后早期先兆流產(chǎn)患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組、治療組，每組45例。對(duì)照組給予黃體支持、中藥口服治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上增加情志療法。比較兩組治療前后焦慮自評(píng)量表（SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）及中醫(yī)證候評(píng)分;比較兩組治療前后血清人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、雌二醇（E2）、孕酮（P）水平及兩組臨床療效。 結(jié)果 兩組治療后SAS、PSQI及中醫(yī)證候評(píng)分均低于治療前（P < 0.05），且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）。兩組治療后血清β-HCG、E2水平高于治療前（P < 0.05），且治療組高于對(duì)照組（P < 0.05）。兩組治療前后P水平組間、組內(nèi)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療組臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。 結(jié)論 中藥配合情志療法可改善腎虛型IVF-ET術(shù)后早期先兆流產(chǎn)保胎患者的焦慮程度，提高睡眠質(zhì)量及保胎療效。

[關(guān)鍵詞] 體外受精-胚胎移植;先兆流產(chǎn);中藥;情志療法;焦慮情緒;睡眠質(zhì)量

[中圖分類(lèi)號(hào)] R271? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-7210（2020）03（c）-0145-04

[Abstract] Objective To discuss the effect of traditional Chinese medicine combined with emotional therapy on patients with early threatened abortion after in vitro fertilization-embryo transfer （IVF-ET） with kidney deficiency. Methods From October 2017 to July 2019， 90 patients with early threatened abortion and kidney deficiency treated with IVF-ET in Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital Affiliated to Southern Medical University were randomly divided into control group and treatment group by random number table method， with 45 cases in each group. Control group was given luteal support and oral treatment of traditional Chinese medicine. Treatment group added emotional therapy on the basis of control group. The anxiety self-rating scale （SAS） score， Pittsburgh sleep quality index scale （PSQI） score， and traditional Chinese medicine syndrome score were compared between two groups before and after treatment. The value changes of serum human chorionic gonadotropin （β-HCG）， estradiol （E2） and progesterone （P） before and after treatment， as well as clinical efficacy of two groups were compared. Results After treatment， the scores of SAS， PSQI and traditional Chinese medicine syndromes in two groups were lower than those before treatment （P < 0.05）， and those in treatment group were lower than those in control group （P < 0.05）. The levels of serum β-HCG and E2 in two groups after treatment were higher than those before treatment （P < 0.05）， and those in treatment group were higher than those in control group （P < 0.05）. There was no significant difference in P level between two groups before and after treatment （P > 0.05）. Total clinical effective rate of treatment group was higher than that of control group （P < 0.05）. Conclusion Traditional Chinese medicine combined with emotional therapy can alleviate the anxiety degree of patients with early threatened abortion and prevent fetal growth after IVF-ET with kidney deficiency， improve the sleep quality and the effect of embryo preservation.

[Key words] In vitro fertilization-embryo transfer; Threatened abortion; Traditional Chinese medicine; Emotional therapy; Anxiety; Sleep quality

隨著輔助生殖技術(shù)的發(fā)展，體外受精-胚胎移植（IVF-ET）成為不孕患者的重要選擇，但因輔助生殖獲得的妊娠有較高流產(chǎn)率，先兆流產(chǎn)的防治是提高IVF-ET術(shù)后患者臨床妊娠成功率及活產(chǎn)率的重要環(huán)節(jié)之一[1]。中醫(yī)藥防治IVF-ET術(shù)后先兆流產(chǎn)有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，早期先兆流產(chǎn)是指發(fā)生于妊娠12周前出現(xiàn)陰道出血，伴或不伴腹痛，及時(shí)治療一般預(yù)后良好，否則難免流產(chǎn)的概率增加[2-4]。IVF-ET術(shù)后患者因不孕病史，在診治過(guò)程中均存在不同程度的負(fù)面情緒[5]，因先兆流產(chǎn)癥狀加重了焦慮、恐懼心理，對(duì)疾病的預(yù)后產(chǎn)生不良影響[2]。筆者將中藥結(jié)合情志療法運(yùn)用于IVF-ET術(shù)后早期先兆流產(chǎn)保胎患者，在減輕焦慮情緒、提高睡眠質(zhì)量及改善流產(chǎn)癥狀方面取得了一定療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年10月～2019年7月于南方醫(yī)科大學(xué)附屬深圳婦幼保健院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我院”）中醫(yī)婦科住院及門(mén)診治療的腎虛型IVF-ET術(shù)后早期先兆流產(chǎn)保胎患者90例，在患者知情同意的基礎(chǔ)上，經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組（45例）和治療組（45例）。對(duì)照組年齡24～38歲，平均（27±5）歲;不孕年限2～3年，平均（4.7±2.4）年。治療組年齡23～39歲，平均（28±6）歲;不孕年限2～4年，平均（4.2±2.6）年。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷? 根據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》第7版[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[7]：因不孕癥接受輔助生殖技術(shù)治療;妊娠12周內(nèi)出現(xiàn)陰道出血，或伴隨下腹痛、腰背痛，未見(jiàn)妊娠物排出，B超明確提示宮內(nèi)妊娠患者。

1.2.2 中醫(yī)診斷及辨證分型? 參照《中醫(yī)婦科學(xué)》第4版[8]中胎漏、胎動(dòng)不安的章節(jié)和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[7]擬定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

患者自愿參加并簽署知情同意書(shū);符合診斷及證型標(biāo)準(zhǔn)的患者;經(jīng)同一個(gè)專(zhuān)業(yè)人員測(cè)評(píng)患者在治療前存在焦慮及睡眠障礙。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除有心肺、肝腎等嚴(yán)重的內(nèi)科疾病合并癥。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組? 黃體酮注射液（廣州白云山明興制藥，批號(hào)：170413，藥品規(guī)格：1 mL∶20 mg）40 mg肌內(nèi)注射，1次/d，2周為1個(gè)療程。采用自擬壽胎四君子方（菟絲子20 g、桑寄生20 g、續(xù)斷20 g、阿膠10 g、黨參15 g、炒白術(shù)15 g、炙甘草10 g）加減，陰道流血加仙鶴草30 g、藕節(jié)炭15 g;五心發(fā)熱加知母10 g;腰腹墜痛加黃芪30 g、杜仲15 g。以上中藥湯劑由我院煎藥室制備，每日1劑，水煎400 mL，分2次早晚溫服。

1.5.2 治療組? 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予情志療法[9]。操作方法：設(shè)立單獨(dú)診室，通過(guò)單獨(dú)的、推心置腹的交談，找出患者的病源，辨其五志屬性。治療要求：環(huán)境安靜，光線(xiàn)明亮。醫(yī)生與患者“一對(duì)一”進(jìn)行交流。入院后2～5 d，根據(jù)患者病情變化及輔助檢查，向患者分析、解釋病情，勸慰、開(kāi)導(dǎo)的方法消除患者思想顧慮，樹(shù)立保胎養(yǎng)胎信心。選取《中國(guó)傳統(tǒng)五行音樂(lè)》[10]中的宮調(diào)、羽調(diào)，午睡前閉目?jī)A聽(tīng)宮調(diào)，晚睡前閉目?jī)A聽(tīng)羽調(diào)，每次治療時(shí)間為20 min，每天治療1次。每周對(duì)患者進(jìn)行1次單獨(dú)談話(huà)進(jìn)行情志疏導(dǎo)。兩組療程均為2周。

1.6 觀(guān)察指標(biāo)

1.6.1 焦慮自評(píng)量表（SAS）? SAS評(píng)估焦慮程度[11]。該表為心理學(xué)上評(píng)價(jià)焦慮程度的首選量表，本量表含有20個(gè)反映焦慮主觀(guān)感受的項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目按癥狀出現(xiàn)的頻度分為4級(jí)評(píng)分，其中15個(gè)正向評(píng)分、5個(gè)反向評(píng)分。焦慮輕重程度的評(píng)判采用4級(jí)評(píng)分，最后將20個(gè)項(xiàng)目的評(píng)分相加以得分。該表得分與患者的焦慮程度成正比。

1.6.2 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）? PSQI評(píng)估睡眠質(zhì)量[12]。該表適用于評(píng)定近1個(gè)月的主觀(guān)睡眠質(zhì)量，由19個(gè)自評(píng)和5個(gè)他評(píng)條目構(gòu)成，其中第19個(gè)自評(píng)條目和5個(gè)他評(píng)條目不參與計(jì)分，7個(gè)因子（包括睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠紊亂、安眠藥物和日間功能）分成18個(gè)條目，每個(gè)因子分為0～3個(gè)等級(jí)積分，該量表的總分與睡眠質(zhì)量成反比。

1.6.3 中醫(yī)證候評(píng)分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)? 中醫(yī)證候包括陰道出血、腹痛、腰酸感、兩膝酸軟、倦怠乏力、頭暈耳鳴、夜尿頻多、流產(chǎn)史。中醫(yī)證候評(píng)分分無(wú)、偶爾、頻繁、持續(xù)4級(jí)，分別為0、1、2、3分[7]。

1.6.4 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)? 血清人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、雌二醇（E2）、孕酮（P）水平。于孕5、7周抽取靜脈血5 mL，靜置，離心10 min，用XP-Centaur全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀測(cè)定血清β-HCG、E2和P水平。觀(guān)察治療前（孕5周）、治療后（孕7周）的β-HCG、E2和P值的上升幅度及變化趨勢(shì)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

療效評(píng)價(jià)根據(jù)《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》[13]制訂。痊愈：經(jīng)過(guò)5 d治療，陰道流血停止，腰腹部不適感消失，各項(xiàng)檢查提示胚胎發(fā)育正常;好轉(zhuǎn)：經(jīng)過(guò)10 d治療，陰道流血量減少，腰腹部不適感減輕，各項(xiàng)檢查提示胚胎發(fā)育正常;無(wú)效：經(jīng)過(guò)10 d治療，陰道流血未止或量增加，腰腹部不適感改善或加重，流產(chǎn)，或死胎。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。