王國仙，黎楊群，謝結(jié)蘭

廣東省陽春市人民醫(yī)院消毒供應(yīng)室 (廣東陽江 529600)

隨著新型手術(shù)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療公司為保證其醫(yī)療產(chǎn)品(如植入物)正確有效的應(yīng)用于臨床，會(huì)推出與其產(chǎn)品相配套的醫(yī)療器械。這些醫(yī)療器械大多專業(yè)性強(qiáng)、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴，醫(yī)院多采用租借形式使用，因此被稱為外來手術(shù)器械[1]。這些醫(yī)療器械一般由醫(yī)療公司負(fù)責(zé)保管和清洗。但有調(diào)查顯示，部分醫(yī)院使用外來器械前未經(jīng)洗滌而直接滅菌處理，導(dǎo)致該類器械的消毒、滅菌等管理過程中存在巨大的安全隱患[2]。流程化管理是指以流程為主線的管理方法，已在社區(qū)服務(wù)管理、急診護(hù)理等領(lǐng)域成功應(yīng)用[3]。本研究旨在探討流程化管理措施在外來手術(shù)器械管理中的應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2018年1—6月1 680包外來手術(shù)器械作為對照組，選取2018年7—12月我院1 788包外來手術(shù)器械作為觀察組。對照組關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械356包，關(guān)節(jié)置換手術(shù)器械487包，鋼板螺釘內(nèi)固定術(shù)手術(shù)器械541包，其他296包；平均保存時(shí)間(0.68±0.10)d。觀察組關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械410包，關(guān)節(jié)置換手術(shù)器械520包，鋼板螺釘內(nèi)固定術(shù)手術(shù)器械602包，其他256包；平均保存時(shí)間(0.68±0.10)d。兩組外來手術(shù)器械的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究獲得我院倫理委員會(huì)的同意。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)規(guī)范管理，包括手術(shù)室不定期清潔質(zhì)量抽查、滅菌處理等。觀察組采用流程化管理。(1)器械儲(chǔ)備：外來手術(shù)器械必須經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標(biāo)、簽訂租賃合同、登記備案，使用完畢后當(dāng)天取走，原則上醫(yī)院不儲(chǔ)備外來手術(shù)器械，但急診手術(shù)器械除外。(2)器械接受：醫(yī)療公司業(yè)務(wù)員需提供外來手術(shù)器械再處理的程序、方法和滅菌參數(shù)；手術(shù)醫(yī)師申請手術(shù)所需器械的名稱、型號及數(shù)量，于術(shù)前1 d送至醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，并與專業(yè)護(hù)士共同清點(diǎn)、檢查，簽名。(3)消毒和清洗：將器械拆到最小單位后進(jìn)行清洗，帶有管腔的器械需使用軟毛刷在多酶溶液下反復(fù)清洗，完成超聲清洗、高壓水槍沖洗、全自動(dòng)清洗消毒機(jī)清洗，確保清洗消毒質(zhì)量。(4)包裝和檢查：認(rèn)真檢查不易清洗的器械部位，如鋸齒部、關(guān)節(jié)、管腔等，確保器械無污漬、水垢、血漬等殘留物質(zhì)；按照相應(yīng)的配置清單，選擇合適的包裝材料和籃筐包裝，并于包外注明使用科室、患者姓名、床號、器械型號、名稱、核對者、包裝者等基本信息，以便追溯和質(zhì)量控制。(5)監(jiān)測與滅菌：包裝完成后，根據(jù)器械的材質(zhì)選擇合理的滅菌方法，并進(jìn)行生物監(jiān)測和記錄備案。以上流程合格后，由醫(yī)院消毒供應(yīng)中心人員專人、專車密閉送至手術(shù)室，手術(shù)室護(hù)理人員驗(yàn)收合格后，簽字確認(rèn)。(6)器械取走流程：使用過的外來器械均須送回醫(yī)院消毒供應(yīng)中心常規(guī)清洗、消毒；感染手術(shù)的器械需在手術(shù)室進(jìn)行浸泡消毒；取消手術(shù)或延期手術(shù)的器械需由相關(guān)工作人員拆除包裝后，雙方交接清楚后，有醫(yī)療公司相關(guān)人員取走。

1.3 觀察指標(biāo)

由小組成員和專業(yè)護(hù)士共同每天檢查、登記兩組外來手術(shù)器械的清洗合格率、損失率、器械功能完好性情況、包裝盒清洗質(zhì)量及術(shù)后醫(yī)院感染發(fā)生率。清洗合格標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)放大鏡檢測，器械無血跡、殘留物、血漬，關(guān)節(jié)處及齒槽無銹漬或黑斑、器械潔凈光亮。功能完好標(biāo)準(zhǔn)：器械的數(shù)量、種類和規(guī)格正確，金屬器械未擠壓變形等。包裝盒清洗質(zhì)量合格標(biāo)準(zhǔn)：包裝完整，包裝盒大小合適，未發(fā)生濕包等[4]。根據(jù)《醫(yī)院感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》評估是否發(fā)生醫(yī)院感染[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組清洗合格率及損失率比較

觀察組清洗合格率明顯高于對照組，損失率明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組清洗合格率及損失率比較[例(%)]

2.2 兩組器械功能完好性情況及包裝盒清洗質(zhì)量比較

兩組器械功能完好合格率和包裝盒清洗合格率均明顯升高，且觀察組明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)，見表2。

表2 兩組器械功能完好性情況及包裝盒清洗質(zhì)量比較[例(%)]

2.3 兩組術(shù)后醫(yī)院感染發(fā)生率比較

觀察組術(shù)后發(fā)生醫(yī)院感染144例，感染率為0.81%，對照組術(shù)后發(fā)生醫(yī)院感染181例，感染率為1.08%。兩組醫(yī)院感染發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.54，P<0.05)。

3 討論

隨著社會(huì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，外來手術(shù)器械的使用越來越普遍。據(jù)調(diào)查，約84.4%的綜合醫(yī)院使用外來器械，且醫(yī)院技術(shù)水平越高，外來手術(shù)器械的使用頻率越高[6]。外來手術(shù)器械一般由醫(yī)療公司進(jìn)行清洗和保管，但醫(yī)療公司存在將同一手術(shù)器械提供至兩家以上醫(yī)院使用的情況，外來手術(shù)器械流動(dòng)性大，導(dǎo)致其清洗、消毒、滅菌、包裝的管理工程存在巨大安全隱患。為加強(qiáng)醫(yī)院感染控制，確?；颊叩氖中g(shù)安全，本研究將醫(yī)院消毒供應(yīng)中心納入流程化管理系統(tǒng)，并不斷進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。

既往外來手術(shù)器械清洗不合格率高與管理不到位、認(rèn)識(shí)不足及客觀條件等有關(guān)。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多數(shù)醫(yī)療公司人員無法參與器械清洗和提供書面的清洗指導(dǎo)，也不能提供滅菌參數(shù)，同時(shí)外來手術(shù)器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)，存在多溝槽、多紋路，這就要求在清洗時(shí)需有足夠的時(shí)間和專業(yè)知識(shí)將可拆卸的外來器械拆卸，且需要將機(jī)械清洗和手工清洗相結(jié)合[7]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組清洗合格率、器械功能完好合格率和包裝盒清洗合格率明顯高于對照組，外來手術(shù)器械清洗損失率明顯低于對照組。流程化管理團(tuán)隊(duì)針對既往接收、清洗、包裝、檢測、滅菌過程中的突出問題，制定行之有效的流程管理。規(guī)定外來手術(shù)器械需在手術(shù)前一天送至醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，以確保醫(yī)院消毒供應(yīng)中心工作人員有足夠的時(shí)間進(jìn)行清洗、消毒、滅菌；同時(shí)，要求醫(yī)療公司人員提供外來手術(shù)器械的再處理程序、方法和滅菌參數(shù)，加強(qiáng)清洗人員的培訓(xùn)，使工作人員掌握器械的清洗質(zhì)量要求和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，提高器械功能完好合格率和包裝盒清洗合格率，降低清洗損失率；此外，還要求工作人員按照規(guī)定仔細(xì)檢查器械，并對外來手術(shù)器械的清洗質(zhì)量進(jìn)行定期和日常監(jiān)測，有效保證外來手術(shù)器械的清洗合格率。

本研究結(jié)果還顯示，觀察組術(shù)后醫(yī)院感染率明顯低于對照組。這一方面與觀察組清洗合格率密切相關(guān)，另一方面是流程化管理保證了對器械管理的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)問題可及時(shí)檢查出問題具體原因和所在環(huán)節(jié)，有利于進(jìn)一步改善，為以后的工作提供指導(dǎo)；同時(shí)，強(qiáng)調(diào)責(zé)任到人，不斷加強(qiáng)工作人員的責(zé)任心，減少不合格器械放行的概率，使術(shù)后醫(yī)院感染率明顯降低。

綜上所述，流程化管理措施可明顯提高外來器械的清洗質(zhì)量，有利于降低醫(yī)院術(shù)后感染發(fā)生率。