馬其波 靳 聰 康 霓 李 明 馮 捷*

隨著我國醫(yī)療改革的不斷推進(jìn)，以新技術(shù)和新材料為代表的現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的廣泛應(yīng)用與相對滯后的醫(yī)療設(shè)備管理矛盾日益突出，如何使醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的工作狀態(tài)，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的社會效益和成本效益，為社會提供優(yōu)質(zhì)、高效和低耗的醫(yī)療服務(wù)，已成為現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的重要課題[1]。本研究借鑒能力成熟度模型(capability maturity model，CMM)思想，探索建立符合我國國情的醫(yī)療設(shè)備管理CMM，為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平的提高提供參考和啟示。

1 國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備管理研究現(xiàn)狀

國外醫(yī)療設(shè)備管理主要應(yīng)用設(shè)備管理理論，從事后維修和預(yù)防維修發(fā)展到設(shè)備綜合管理，如日本的全員生產(chǎn)維護(total productive maintenance，TPM)理論和英國的設(shè)備綜合工程學(xué)(terotechnology)，其中設(shè)備綜合工程學(xué)涵蓋了與設(shè)備相關(guān)的所有部門，如設(shè)備配置計劃、采購、使用及維修等部門，綜合了與設(shè)備相關(guān)的財務(wù)、管理和工程技術(shù)等方面內(nèi)容，是綜合的管理科學(xué)[2]。

我國醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理體系的研究與探討主要集中在醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用風(fēng)險管理[3]與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量管理體系構(gòu)建[4]兩方面。在我國，醫(yī)療設(shè)備既歸在醫(yī)療器械中，也包含于醫(yī)學(xué)裝備中[2]。醫(yī)療設(shè)備管理是復(fù)雜的系統(tǒng)工程，是針對醫(yī)療設(shè)備的計劃和組織工作，涉及設(shè)備購置計劃、論證、安裝驗收、預(yù)防性維護保養(yǎng)及報廢等設(shè)備管理全流程，對減少設(shè)備故障帶來的醫(yī)療風(fēng)險，提高醫(yī)院競爭力和整體醫(yī)療實力有著重要意義[5]。因此，醫(yī)院應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備管理能力的持續(xù)改進(jìn)，不斷探索更加完善的醫(yī)療設(shè)備管理能力評估體系。

2 CMM內(nèi)涵與結(jié)構(gòu)特征

2.1 CMM內(nèi)涵

CMM是一套基于軟件管理提出的具備組織性的系統(tǒng)工程和軟件工程整合模型，是一種改善軟件項目流程的重要工具，將軟件過程改善從無序到有序的進(jìn)化過程劃分為初始級、重復(fù)級、已定義級、管理級和優(yōu)化級的5個等級，形成一個逐步升級的平臺，其中每個等級的過程能力將作為達(dá)到下一更高等級的基礎(chǔ)，成熟度不斷升級的過程也是其過程能力逐步累積的過程[6]。CMM的5個級別見圖1。

圖1 CMM的5個級別

2.2 CMM結(jié)構(gòu)

每個CMM的成熟度級別被分解為若干個組成部分，除級別1外，均被最終分解為可操作的若干個關(guān)鍵實踐[7-8]。每個成熟度水平由數(shù)個關(guān)鍵過程域(key process areas，KPA)組成，每個KPA被分解為公共特性，這些公共特性包含關(guān)鍵實踐，通過處理關(guān)鍵實踐實現(xiàn)目標(biāo)。CMM內(nèi)部特征[6]見圖2。

圖2 CMM的內(nèi)部特征

2.3 CMM的KPA

CMM隱含著能預(yù)見、防范和處理問題的能力，是一種軟件開發(fā)流程的結(jié)構(gòu)框架，為每個軟件的組織機構(gòu)設(shè)置和實施項目過程，提供一個階梯式的模型框架，其中最重要的是KPA。KPA是指組織機構(gòu)要達(dá)到這一等級水平所需的一組相關(guān)軟件的實踐活動，而關(guān)鍵實踐是實施實踐活動過程中起關(guān)鍵作用的方針、措施及活動。此外，在CMM實施過程中，還涉及公共特征及制度化等概念，其相互間的關(guān)聯(lián)結(jié)構(gòu)[6]見表1。

表1 各成熟度級別特征及關(guān)鍵過程

3 CMM在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用分析

3.1 醫(yī)療設(shè)備管理CMM定義與等級

借鑒CMM的基本思想，在相關(guān)研究基礎(chǔ)上，將CMM引入醫(yī)療設(shè)備管理，并對其應(yīng)用情況進(jìn)行探索性分析[9-12]。醫(yī)療設(shè)備管理成熟度是指醫(yī)療設(shè)備管理計劃的完善、合理程度以及組織內(nèi)各部門及人員工作的協(xié)調(diào)程度[13]。本研究結(jié)合醫(yī)療設(shè)備特點，將醫(yī)療設(shè)備管理劃分為初始級、重復(fù)級、已定義級、管理級和優(yōu)化級5個等級，后一個級別是在前一個級別基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)和規(guī)范。

3.2 醫(yī)療設(shè)備管理CMM的KPA

基于CMM的醫(yī)療設(shè)備管理框架中，成熟度等級對應(yīng)著推動醫(yī)療設(shè)備管理能力持續(xù)提升的特定管理。KPA包括一系列管理目標(biāo)和關(guān)鍵過程，其實現(xiàn)程度將影響相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理能力水平的形成[14]。

3.2.1 初始級

(1)一般特征：管理無序甚至混亂。

(2)KPA：無。

3.2.2 重復(fù)級

(1)一般特征：已建立基本的規(guī)章制度，但不夠細(xì)化，可行性差。

(2)KPA：①設(shè)備管理組織與隊伍，醫(yī)療設(shè)備管理部門職責(zé)明確，人員穩(wěn)定；②管理制度建設(shè)，已制定醫(yī)療設(shè)備購置計劃、論證、驗收、入庫、維修、保養(yǎng)及報廢制度，維修保養(yǎng)有記錄，基本制度健全，管理有章可循。

3.2.3 定義級

(1)一般特征：采用標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化管理流程。

(2)KPA：①信息化管理平臺，建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理系統(tǒng)，從購置計劃、論證、采購、驗收、入庫、維修保養(yǎng)及報廢全程信息記錄，開放共享，系統(tǒng)完善并運行良好；②管理流程定義，設(shè)備購買有計劃、調(diào)研充分及專家論證公開透明，固定資產(chǎn)管理有序、定期維修保養(yǎng)有記錄以及急救和搶救設(shè)備定期巡查，健全的醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃，醫(yī)療設(shè)備報廢制度健全；③部門間協(xié)調(diào)，通過信息化平臺，直觀數(shù)據(jù)反饋和統(tǒng)計，實現(xiàn)與財務(wù)及臨床各部門間的聯(lián)動。

3.2.4 管理級

(1)一般特征：定量化管理和控制。

(2)KPA：①流程控制，管理問題的定位、追溯與問責(zé)機制；②資源控制，按照資金預(yù)算和臨床需求對設(shè)備進(jìn)行合理配置，建立設(shè)備集約化管理機制，減少設(shè)備重復(fù)配置；③定量測評過程，對醫(yī)療設(shè)備使用效率、效果、利用率、操作人員、維護人員的滿意率以及管理質(zhì)量進(jìn)行定量管理。

3.2.5 優(yōu)化級

(1)一般特征：醫(yī)療設(shè)備管理過程量化反饋，持續(xù)改進(jìn)。

(2)KPA：①戰(zhàn)略綜合管理，加強設(shè)備綜合規(guī)劃與定量管理，實施設(shè)備閉環(huán)管理，保證醫(yī)療設(shè)備管理的良性循環(huán)；②薄弱環(huán)節(jié)預(yù)防，定期巡視在用設(shè)備，及時發(fā)現(xiàn)問題并解決；③過程管理，不斷完善，根據(jù)實際情況及時調(diào)整管理流程；④服務(wù)型管理，以人為本，簡化流程，服務(wù)臨床。

3.3 醫(yī)療設(shè)備管理CMM的結(jié)構(gòu)體系

當(dāng)醫(yī)療設(shè)備管理經(jīng)驗逐步積累和程序逐步改進(jìn)后，管理活動形成慣例和制度化，并進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理能力的提升。設(shè)備管理能力成熟度圍繞設(shè)備的購置規(guī)劃、論證、采購、驗收入庫以及維修保養(yǎng)、質(zhì)量控制和報廢等系列循環(huán)活動，在個人、團隊、任務(wù)和環(huán)境之間建立醫(yī)療設(shè)備管理平臺，使醫(yī)療設(shè)備管理體系結(jié)構(gòu)得以動態(tài)更新和升級，也將組織學(xué)習(xí)、管理創(chuàng)新和發(fā)展連接起來，成為有機的醫(yī)療設(shè)備管理CMM結(jié)構(gòu)體系[15]。基于CMM的醫(yī)療設(shè)備管理能力結(jié)構(gòu)體系見圖3。

圖3 基于CMM的醫(yī)療設(shè)備管理能力結(jié)構(gòu)體系

3.4 醫(yī)療設(shè)備管理CMM的基本程序與目標(biāo)實現(xiàn)

醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的構(gòu)建和完善是個復(fù)雜的過程?；贑MM的醫(yī)療設(shè)備管理體系模型可以增加醫(yī)療設(shè)備管理能力提升過程的可預(yù)測性和可見度。醫(yī)療設(shè)備管理CMM實施基本管理程序[15]見圖4。

圖4 CMM實施基本程序

通過上述程序，醫(yī)療設(shè)備管理CMM要達(dá)到的目標(biāo)為：①對醫(yī)療設(shè)備管理成熟度進(jìn)行分級，將管理過程改善和技術(shù)開發(fā)相結(jié)合；②對醫(yī)療設(shè)備管理任務(wù)進(jìn)行排序和優(yōu)先權(quán)設(shè)置；③保留關(guān)鍵的醫(yī)療設(shè)備管理經(jīng)驗，改善提高；④引導(dǎo)和促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理能力水平的持續(xù)提升。

實施CMM以來，找出了醫(yī)療設(shè)備管理的弱項并進(jìn)行了及時修正，對設(shè)備管理人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高了醫(yī)療設(shè)備管理能力，醫(yī)療設(shè)備管理實踐中，工程師掌握了熟練的專業(yè)維修知識，從之前的依賴廠家維修到現(xiàn)在可迅速辨別設(shè)備問題，快速檢修，為臨床使用節(jié)省了時間，提高了臨床滿意度；實行CMM后，設(shè)備報廢流程順暢，庫存減少，僅庫房租賃費每年節(jié)省約20萬元；對醫(yī)療設(shè)備實施預(yù)防性維護后，監(jiān)護類設(shè)備故障率由25%降至13%，保障了醫(yī)療設(shè)備的正常運行。

4 醫(yī)療設(shè)備管理CMM影響因素

4.1 完善KPA及其目標(biāo)

目前，針對醫(yī)療設(shè)備管理能力的指標(biāo)體系和評價方法研究相對較少，本模型的KPA選擇了醫(yī)療設(shè)備管理過程中較為具有代表性的指標(biāo)，這些KPA尚未完善，還需要今后更多的調(diào)查研究進(jìn)行完善，以保證模型更加科學(xué)合理。

4.2 完善目標(biāo)量化評估

醫(yī)療設(shè)備管理CMM的最終目標(biāo)是實現(xiàn)管理能力的量化評估，構(gòu)建更加精確和完善的評價體系，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理能力水平自測，摒棄專家主觀測評的不穩(wěn)定性。

5 結(jié)論

本研究從探索CMM出發(fā)，分析基于CMM醫(yī)療設(shè)備的管理架構(gòu)，提出CMM不同等級對應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理階段性特征、管理目標(biāo)和關(guān)鍵過程，為醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理過程的策略改進(jìn)和完善提供指導(dǎo)，對醫(yī)院設(shè)備管理水平的自我評估、不斷發(fā)現(xiàn)和識別醫(yī)療設(shè)備管理環(huán)節(jié)中的薄弱與不足有一定的借鑒作用，可促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理能力的持續(xù)改進(jìn)，使其更好地服務(wù)臨床，造福患者，創(chuàng)造最大價值。