張悅 張雪文君

[摘要]目的：探討含百脈根籽提取物（Loutus Corniculatus seed Extract， LCE）的產(chǎn)品治療面部輕中度痤瘡的臨床療效。方法：將90例面部輕中度痤瘡患者依據(jù)治療措施不同進(jìn)行分組，LCE安瓶組（觀察1組）、LCE安瓶及LCE噴霧組（觀察2組）和不含LCE的安瓶組（對(duì)照組）各30例。觀察三組患者皮損療效、痤瘡（炎性丘疹）部位毛孔數(shù)量和單個(gè)痤瘡體積的變化。結(jié)果：治療4周后，觀察1組和觀察2組皮損總有效率高于對(duì)照組，單個(gè)痤瘡體積值及皮膚毛孔數(shù)量值的減少率優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：以百脈根籽提取物為有效成分的LCE安瓶及噴霧治療面部輕中度痤瘡療效顯著，能有效改善痤瘡體積及毛孔數(shù)量，可在臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]百脈根籽提取物;面部輕中度痤瘡;療效;痤瘡體積;毛孔數(shù)量

Abstract：Objective? To investigate the clinical efficacy of the product with Loutus Corniculatus seed Extract （LCE） to treat mild to moderate acne vulgaris. Methods? 90 patients with mild to moderate facial acne vulgaris were divided into three groups according to different treatment measures： LCE Ampoule group （observation 1 group）， LCE Ampoule and LCE Mist group （observation 2 group）， and Ampoule without LCE group（control group） with 30 cases in each group. The curative effect of skin lesions， the number of pores in the site of acne （inflammatory papule） and the volume of single acne were observed in the three groups. Results? After 4 weeks， the total effective rate of skin lesions in observation group 1 and 2 was significantly higher than that in the control group（P<0.05）， and the reduction rate of single acne volume （V value） and skin pore number （n value） in the observation group were significantly higher than that in the control group （P<0.05）. Conclusion? LCE Ampoule and LCE Mist with Loutus Corniculatus seed Extract as the active ingredient are effective in the treatment of mild to moderate facial acne vulgaris and can effectively improve the volume of acne and the number of pores， which is worth to apply in clinics.

Key words：Loutus Corniculatus seed Extract （LCE）; mild to moderate facial acne vulgaris; efficacy; acne volume; pore number

痤瘡是多種因素綜合作用所致的毛囊皮脂腺疾病，影響因素主要包括：皮脂分泌過(guò)多，毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化過(guò)度，痤瘡丙酸桿菌的過(guò)度增殖，以及免疫反應(yīng)[1]。主要發(fā)生于顏面及胸背等處，表現(xiàn)為粉刺、炎性丘疹、膿皰或結(jié)節(jié)等。易反復(fù)發(fā)作，留下色素沉著，甚至形成瘢痕，給患者帶來(lái)很大的心理負(fù)擔(dān)[2]。2019年筆者使用以百脈根籽提取物（Loutus Corniculatus seed Extract， LCE）為主要有效成分的LCE安瓶和噴霧治療面部輕中度痤瘡患者90例，獲得了較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2019年11月-2020年1月筆者科室診斷為痤瘡的90例男性患者為研究對(duì)象，依照改良Pillsbury分類法[3]均屬于Ⅰ～Ⅱ級(jí)。依據(jù)治療措施不同進(jìn)行分組。LCE安瓶組（觀察1組）：30例，年齡18～41歲，平均（24.9±6.9）歲，病程（此次測(cè)試的痤瘡生長(zhǎng)時(shí)間）1～24周，平均（6.0±6.5）周，輕重程度分級(jí)：Ⅰ級(jí)24例，Ⅱ級(jí)6例;LCE安瓶及LCE噴霧組（觀察2組）：30例，年齡18～43歲，平均（27.6±6.9）歲，病程1～12周，平均（3.8±3.5）周，輕重程度分級(jí)：Ⅰ級(jí)22例，Ⅱ級(jí)8例;不含LCE的安瓶組（對(duì)照組）：30例，年齡18～42歲，平均（24.4±5.9）歲，病程1～24周，平均（4.3±5.3）周，輕重程度分級(jí)：Ⅰ級(jí)21例，Ⅱ級(jí)9例。三組面部輕中度痤瘡患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～45歲的男性;②改良Pillsbury分類法Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí);③面部無(wú)明顯過(guò)敏、近1個(gè)月內(nèi)未曾接受激光美容等其他面部治療;④近1個(gè)月內(nèi)面部未曾使用激素類、抗生素類及維A酸類藥物等;⑤能夠充分理解知情同意書內(nèi)容并自愿簽署，愿遵醫(yī)囑治療者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①面部有新鮮傷口、活動(dòng)性單純皰疹、疣等其他可能影響結(jié)果判斷者;②過(guò)敏體質(zhì)者;③嚴(yán)重心、肝、腎功能損害及嚴(yán)重免疫功能低下者;④有精神疾病、嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病者;⑤不愿遵醫(yī)囑配合治療者。

1.3 方法：觀察1組：痤瘡部位使用LCE安瓶[含2% LCE.acne.solution?（百脈根籽提取物）， 科絲美詩(shī)（中國(guó)）化妝品有限公司]，約1指腹大小，每天2次，連用28d;觀察2組：全面部使用LCE噴霧[含2% LCE.acne.solution?（百脈根籽提取物）， 科絲美詩(shī)（中國(guó)）化妝品有限公司]，痤瘡部位使用LCE安瓶，噴霧按壓2.5下，安瓶約1指腹大小，每天2次，連用28d;對(duì)照組：痤瘡部位使用不含LCE的安瓶，約1指腹大小，每天2次，連用28d。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 面部輕中度痤瘡患者皮損療效：皮損療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]：根據(jù)面部輕中度痤瘡患者治療前后皮損總數(shù)具體數(shù)據(jù)，分別對(duì)患者皮損減退率進(jìn)行計(jì)算。皮損減退率=（治療前皮損總數(shù)量-治療后皮損總數(shù)量）/治療前皮損總數(shù)量×100%。痊愈：患者皮損減退率≥90%;顯效：60%≤患者皮損減退率<90%;有效：30%≤患者皮損減退率<60%;無(wú)效：患者皮損減退率<30%?？傆行?（痊愈+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 面部輕中度痤瘡患者痤瘡體積情況：面部輕中度痤瘡患者皮膚痤瘡體積療效評(píng)價(jià)是通過(guò)圖像分析單個(gè)痤瘡體積V值進(jìn)行評(píng)價(jià)。首先通過(guò)PRIMOS lite獲取三組面部輕中度痤瘡患者痤瘡區(qū)域的3D照片，然后通過(guò)PRIMOS 5.7分析單個(gè)痤瘡的體積V值。單個(gè)痤瘡體積V值的減小率，即V值的減小率=（治療前V值-治療后V值）/治療前V值×100%。V值減小率的數(shù)值越大，說(shuō)明改善痤瘡體積的效果越好。

1.4.3 面部輕中度痤瘡患者皮膚毛孔療效情況：面部輕中度痤瘡患者皮膚毛孔療效評(píng)價(jià)是通過(guò)圖像分析皮膚毛孔數(shù)量n值進(jìn)行評(píng)價(jià)。首先通過(guò)VISIA-CR獲取三組面部輕中度痤瘡患者面部交叉偏振光照片，然后通過(guò)Image-Pro Analyzer 7.0打開此照片，選擇面部一明顯痤瘡炎性丘疹部位作為靶皮損測(cè)量區(qū)域（AOI），分析此AOI的皮膚毛孔數(shù)量n值。靶皮損部位皮膚毛孔數(shù)量n值的減小率，即n值的減小率=（治療前n值-治療后n值）/治療前n值×100%。n值減小率的數(shù)值越大，說(shuō)明改善毛孔效果越好。

1.5 安全性評(píng)價(jià)：治療期間記錄患者的不良反應(yīng)，包括皮損加重、紅斑、脫屑、水腫等，如有明顯癥狀加重或有明顯過(guò)敏反應(yīng)，終止治療并予以相應(yīng)處理。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：數(shù)據(jù)使用SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，皮膚科醫(yī)生臨床評(píng)估結(jié)果采用卡方檢驗(yàn)，單個(gè)痤瘡體積V值的減小率、以及毛孔數(shù)量n值的減小率，根據(jù)數(shù)據(jù)的分布是否符合正態(tài)分布，相應(yīng)采用成組t檢驗(yàn)或者M(jìn)ann Whitney U檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 三組面部輕中度痤瘡患者皮損療效比較：治療2周后，觀察2組面部輕中度痤瘡患者皮損總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。治療4周后，觀察1組和觀察2組面部輕中度痤瘡患者皮損總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。典型病例治療前后對(duì)比見圖1～2。

2.2 三組面部輕中度痤瘡患者痤瘡體積療效比較：治療4周后，觀察1組面部輕中度痤瘡患者單個(gè)痤瘡體積V值的減小率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察2組面部輕中度痤瘡患者單個(gè)痤瘡體積V值的減小率高于對(duì)照組，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見表3。

2.3 三組面部輕中度痤瘡患者皮膚毛孔療效情況：治療2周后，觀察1組面部輕中度痤瘡患者皮膚毛孔數(shù)量n值的減小率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療4周后，觀察1組面部輕中度痤瘡患者皮膚毛孔數(shù)量n值的減小率大于對(duì)照組，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），觀察2組面部輕中度痤瘡患者皮膚毛孔數(shù)量n值的減小率大于對(duì)照組，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表4。

2.4 不良反應(yīng)：治療期間，沒有患者出現(xiàn)皮損加重、紅斑、脫屑、水腫等局部或全身不良反應(yīng)，該治療安全性良好。

3? 討論

痤瘡是一種累及毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病，主要好發(fā)于青春期，多發(fā)于面部、胸背部等區(qū)域[5]。由于該病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、影響因素較多，臨床治療也存在一定的困難。目前痤瘡的治療主要根據(jù)不同臨床分級(jí)分期選擇不同的治療方式，但主要治療原則是通過(guò)各類藥物使皮脂分泌減少、毛囊角栓溶解，同時(shí)殺滅痤瘡丙酸桿菌并減輕局部炎癥[6]。目前臨床對(duì)于輕中度痤瘡，還是建議以外用藥物治療為主，而外用藥物的選擇，主要為維A酸類和抗菌藥物。維A酸類藥物的不耐受和抗菌藥物的耐藥性增加使痤瘡的外用藥選擇受限，故近年來(lái)對(duì)于痤瘡新型外用藥的研究日漸增多。

LCE.acne.solution?為韓國(guó)科絲美詩(shī)公司利用專利技術(shù)提純濃縮而得到的以百脈根為主要有效成分的產(chǎn)品。百脈根（Lotus corniculatus）是豆科（Leguminosae）百脈根屬（Lotus）植物，又稱五葉草、牛角花、都草、鳥距草等。在我國(guó)，百脈根主要生長(zhǎng)于西北、西南、長(zhǎng)江中上游地區(qū)的濕潤(rùn)而呈弱堿性的山坡、田野、草地或河灘。百脈根是一種傳統(tǒng)中草藥，具有清熱祛濕、止咳解毒、活血散瘀等功效。對(duì)其成分進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)其中有多種植物化學(xué)物質(zhì)，包括生物堿、類固醇、類黃酮、酚苷類物質(zhì)等，而百脈根的提取物也被進(jìn)一步研究，發(fā)現(xiàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒沙門氏菌等革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性菌有抑制作用[7-10]。

百脈根及其提取物的研究目前主要聚焦于化學(xué)成分分析及藥理初步探究，其在具體疾病中的研究尚少。目前有研究提出其可促進(jìn)乳腺癌細(xì)胞的凋亡[9]，但在其他疾病，包括皮膚科疾病中的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)仍缺乏。本研究采用含LCE的安瓶及噴霧對(duì)面部輕中度痤瘡患者進(jìn)行為期4周的治療隨訪。觀察到聯(lián)合使用LCE安瓶和噴霧（觀察2組）及單用LCE安瓶（觀察1組）均可達(dá)到較好的治療效果，臨床評(píng)估總有效率約為70%，而觀察2組起效相對(duì)更快（2周即有效果）。同時(shí)結(jié)合圖像分析，可觀察到觀察1組及觀察2組的毛孔數(shù)量減少及痤瘡體積減少均優(yōu)于對(duì)照組，且聯(lián)合用藥在痤瘡體積的減少上更為顯著。由于百脈根及其提取物有抑菌作用，考慮含LCE的安瓶和噴霧可能通過(guò)抑制或殺滅痤瘡丙酸桿菌以達(dá)到對(duì)痤瘡的改善和控制。在臨床實(shí)踐中，對(duì)于面部輕中度痤瘡患者，可選擇使用含LCE的安瓶聯(lián)合噴霧進(jìn)行治療，更多相關(guān)機(jī)制及其在其他炎癥性皮膚病中的作用有待進(jìn)一步研究。

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