陶睿，于書香，陸尤，翟嵐，王英麗，趙磊

降糖活血方合消風(fēng)散治療糖尿病慢性濕疹臨床研究

陶睿1，于書香1，陸尤1，翟嵐2，王英麗2，趙磊2

1.應(yīng)急總醫(yī)院，北京 100028；2.北京市朝陽區(qū)南磨房社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100124

觀察降糖活血方合消風(fēng)散治療糖尿病慢性濕疹的臨床療效。采用隨機(jī)數(shù)字表法將糖尿病慢性濕疹患者71例分為對照組35例和治療組36例。2組均予西醫(yī)常規(guī)降糖治療并外用曲安奈德益康唑乳膏。對照組并予氯雷他定分散片，每次1片，每日1次，口服；治療組并予降糖活血方合消風(fēng)散，每日1劑，每日2次，口服。2組均連續(xù)治療4周，隨訪3個(gè)月。觀察2組治療前后濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評分、瘙癢程度直觀模擬尺（VAS）評分、血白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、空腹血糖（FPG）、血脂水平，比較2組臨床療效，記錄不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況。治療組總有效率為94.44%（34/36），對照組為60.00%（21/35），治療組明顯優(yōu)于對照組（＜0.05）。與本組治療前比較，2組治療后EASI評分、VAS評分明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，治療組EASI評分、VAS評分明顯低于對照組（＜0.05）。與本組治療前比較，2組治療后FPG、CRP、WBC水平明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，治療組FPG、CRP、WBC水平明顯低于對照組（＜0.05）。治療組不良反應(yīng)4例，復(fù)發(fā)5例；對照組不良反應(yīng)17例，復(fù)發(fā)11例。降糖活血方合消風(fēng)散治療糖尿病慢性濕疹臨床療效良好，不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率較低。

慢性濕疹；糖尿??；降糖活血方；消風(fēng)散；臨床研究

慢性濕疹是由感染、過敏等內(nèi)外因素共同作用而引起的皮膚炎癥性反應(yīng)，發(fā)病原因尚不明確。其表現(xiàn)多局限于某一部位，邊界清楚，表面粗糙，浸潤肥厚，色素沉著，常伴有苔蘚樣變、丘皰疹、痂皮，瘙癢劇烈，有滲出傾向，常反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。糖尿病并非導(dǎo)致慢性濕疹的直接原因，但患者因高糖環(huán)境，易致皮脂分泌減少，皮膚屏障功能被破壞，加之皮膚微循環(huán)障礙，從而加重慢性濕疹癥狀，使其遷延不愈。臨床上，慢性濕疹常好發(fā)于糖尿病患者，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常以口服抗組胺藥及局部外用糖皮質(zhì)激素、抗生素等治療，但效果欠佳，長期使用易產(chǎn)生不良反應(yīng)且易復(fù)發(fā)。降糖活血方是祝諶予先生治療糖尿病血瘀證的名方，筆者采用該方聯(lián)合消風(fēng)散治療糖尿病伴發(fā)慢性濕疹，觀察臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月－2019年9月應(yīng)急總醫(yī)院中醫(yī)科和北京市朝陽區(qū)南磨房社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科糖尿病伴發(fā)慢性濕疹患者71例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組36例和對照組35例。治療組男24例，女12例；年齡48～75歲，平均（56.23±12.13）歲；慢性濕疹病程5～21個(gè)月，平均（8.16±2.56）個(gè)月；糖尿病病程2～19年，平均（7.7±5.3）年。對照組男22例，女13例；年齡46～75歲，平均（55.34±11.28）歲；慢性濕疹病程5～19個(gè)月，平均（8.20±3.02）個(gè)月；糖尿病病程1～17年，平均（7.4±5.5）年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國臨床皮膚病學(xué)》[1]制定慢性濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)。①多從急性或亞急性濕疹反復(fù)發(fā)作遷延難愈而成；②皮疹具有多形性損害，患部皮膚增厚、浸潤、色素沉著，表面粗糙，表面有少許糠秕樣鱗屑，伴有抓痕、結(jié)痂或皸裂，外周可有丘疹或丘皰疹；③皮疹好發(fā)于全身或局部，多呈對稱性，多見于手足、四肢屈側(cè)及外陰等部位；④自覺瘙癢明顯，時(shí)輕時(shí)重；⑤病程長，常反復(fù)發(fā)作。

參照文獻(xiàn)[2]制定糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病癥狀＋隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L，或空腹血漿葡萄糖（FPG）≥7.0 mmol/L，或口服葡萄糖耐量試驗(yàn)中2 h血漿葡萄糖≥11.1 mmol/L即可明確診斷。無癥狀者需要FPG、隨機(jī)血糖同時(shí)達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)可診斷，或有明確糖尿病病史，現(xiàn)正在服用糖尿病藥物治療。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》[3]制定血虛風(fēng)燥證辨證標(biāo)準(zhǔn)。癥見皮損肥厚粗糙，鱗屑，苔蘚樣變，色素沉著；自覺陣發(fā)性瘙癢，夜間加重，可伴心煩失眠；舌脈：舌淡紅，脈弦細(xì)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡18～75歲；②符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；③入組前3個(gè)月內(nèi)未接受針對濕疹的藥物治療；④患者對本研究知情，并簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①入組前1個(gè)月內(nèi)使用過類固醇類、抗組胺類、抗生素藥物者；②伴嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；③伴精神類疾病不能配合治療者；④妊娠期、哺乳期婦女；⑤對治療藥物過敏者。

1.6 治療方法

2組均進(jìn)行基礎(chǔ)治療：西醫(yī)常規(guī)降糖，外用曲安奈德益康唑乳膏（西安楊森制藥有限公司，批號190617264），根據(jù)濕疹面積適量涂抹，每日2次。治療期間避免進(jìn)食辛辣刺激性食物，避免熱水浴。對照組在基礎(chǔ)治療上予氯雷他定分散片（10 mg/片，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)，批號20190802），每日1次，每次1片，口服。治療組基礎(chǔ)治療同時(shí)予降糖活血方合消風(fēng)散，藥物組成：蒼術(shù)15 g，玄參20 g，葛根15 g，丹參20 g，黃芪20 g，生地黃20 g，木香10 g，當(dāng)歸10 g，益母草15 g，白芍15 g，川芎10 g，防風(fēng)10 g，蟬蛻10 g，知母10 g，苦參6 g，木通6 g，荊芥10 g，牛蒡子10 g，石膏15 g，甘草6 g。每日1劑，水煎，早晚餐后30 min口服。2組均連續(xù)治療4周。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)評分

于治療前后進(jìn)行濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評分[4]。①臨床癥狀評分：臨床表現(xiàn)分為4項(xiàng)，紅斑（E）、硬腫（水腫）/丘疹（I）、表皮剝脫（Ex）、苔蘚化（L）。按無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分，各癥狀分值可計(jì)半級分（0.5分）。②臨床表現(xiàn)面積大小評分：a.將全身分為4個(gè)部位，即頭/頸（H）、上肢（UL）、軀干（T）、下肢（LL）。上肢包括腋外側(cè)和手，軀干包括腋中部和腹股溝部，下肢包括臀和足部。b.皮損面積大小用患者手掌為1%估算，按中國新九分法換算成所占該部位的比例計(jì)分。c.皮損面積占各部位面積的比例分值為0～6分，無皮疹計(jì)0分，＜10%計(jì)1分，10%～19%計(jì)2分，20%～49%計(jì)3分，50%～69%計(jì)4分，70%～89%計(jì)5分，90%～100%計(jì)6分。③由于兒童與成人各部位占全身比例不完全相同，＞7歲患者頭頸為10%、上肢為20%、軀干為30%、下肢為40%，0～7歲頭頸為20%、上肢為20%、軀干為30%、下肢為30%。④根據(jù)上述各項(xiàng)，如＞7歲患者，頭/頸部為（E＋I(xiàn)＋Ex＋L）×面積×0.1，上肢為（E＋I(xiàn)＋Ex＋L）×面積×0.2，軀干為（E＋I(xiàn)＋Ex＋L）×面積×0.3，下肢為（E＋I(xiàn)＋Ex＋L）×面積×0.4。各部位分值之和為EASI總分。

1.7.2 瘙癢程度視覺模擬尺評分

于治療前后進(jìn)行瘙癢程度視覺模擬尺（VAS）評分[5]。尺子左端表示無瘙癢，右端表示劇烈瘙癢、無法入睡，中間表示不同程度的瘙癢。尺子反面有與正面相應(yīng)的刻度0～10。測定時(shí)讓患者指定瘙癢程度在尺子正面所在的位置，醫(yī)師讀取并記錄尺子反面相應(yīng)刻度即VAS評分。

1.7.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

于治療前后檢測2組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、FPG、血清膽固醇（TC）、血清三酰甘油（TG）水平。

1.7.4 不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況

記錄治療過程中不良反應(yīng)情況，隨訪3個(gè)月統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)情況[3]。

1.8 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》[3]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：皮損完全消退，癥狀消失，積分減分率≥95%；顯效：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，95%＞積分減分率≥70%；有效：皮損部分消退，癥狀有所改善，70%＞積分減分率≥30%；無效：皮損消退不明顯，癥狀未減輕或加重，積分減分率＜30%。積分指EASI評分和VAS評分總和。積分減分率（%）＝（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分×100%?？傆行剩?）＝（痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

治療組總有效率為94.44%（34/36），對照組為60.00%（21/35），治療組明顯優(yōu)于對照組（＜0.05）。見表1。

表1 2組糖尿病慢性濕疹患者臨床療效比較（例）

組別例數(shù)痊愈顯效有效無效 治療組361897 2 對照組35106514

2.2 2組治療前后濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)評分和瘙癢程度視覺模擬尺評分比較

與本組治療前比較，2組治療后EASI評分、VAS評分下降（＜0.05）；2組治療后比較，治療組EASI評分、VAS評分低于對照組（＜0.05）。見表2。

表2 2組糖尿病慢性濕疹患者EASI評分、VAS評分治療前后比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*＜0.05；與對照組治療后比較，#＜0.05

2.3 2組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

與本組治療前比較，2組治療后FPG、CRP、WBC水平明顯下降（＜0.05）；2組治療后比較，治療組FPG、CRP、WBC水平明顯低于對照組（＜0.05）。見表3。

表3 2組糖尿病慢性濕疹治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較，*＜0.05；與對照組治療后比較，#＜0.05

2.4 2組不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況比較

治療組出現(xiàn)大便次數(shù)增多4例，每日2～3次軟便，無明顯腹痛，未做特殊處理，3～5 d癥狀消失。對照組輕度嗜睡15例，腹脹、排便不暢2例。治療后3個(gè)月內(nèi)治療組復(fù)發(fā)5例，對照組復(fù)發(fā)11例（其中7例癥狀明顯，影響睡眠）。2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。

3 討論

濕疹屬中醫(yī)學(xué)“濕瘡”范疇?！端貑?生氣通天論篇》有“因于濕，首如裹，濕熱不攘……汗出見濕，乃生痤疿”，《諸病源候論》有“內(nèi)熱外虛，為風(fēng)濕所乘……濕熱相搏，故頭面身體皆生瘡”，“瘡者，膚腠虛，風(fēng)濕之氣，折于血?dú)猓Y(jié)聚所生”。濕疹總因風(fēng)、濕、熱邪蘊(yùn)結(jié)于肌表而起，日久耗氣傷血，血虛又能生風(fēng)，氣虛則衛(wèi)表不固，致邪氣留戀。消風(fēng)散出自《外科正宗》，“治風(fēng)濕浸淫血脈，致生疥瘡，瘙癢不絕，及大人小兒風(fēng)熱癮疹，遍身云片斑點(diǎn)，乍有乍無并效”。方中荊芥、防風(fēng)、牛蒡子、蟬蛻解表祛風(fēng)、散熱透疹、消瘡止癢；蒼術(shù)、苦參、木通分清濕熱；知母、石膏、生地黃、當(dāng)歸、胡麻仁清熱涼血、潤燥養(yǎng)陰；甘草解毒和中。全方寄治風(fēng)于治血之內(nèi)，外疏內(nèi)清下滲，分清風(fēng)熱濕邪，是臨床治療濕疹的常用方劑。糖尿病屬中醫(yī)學(xué)“消渴”等范疇，初期常以陰虛燥熱為主，陰虛日久，無以化氣，表現(xiàn)為氣陰兩虛之證，氣虛推動(dòng)無力，血行澀滯，而成瘀血，或陰虛火旺，煎熬津液，血液黏稠亦可成瘀血。祝諶予先生發(fā)現(xiàn)糖尿病發(fā)展到一定程度，尤其是合并慢性血管、神經(jīng)病變?nèi)绻谛牟?、腦血管意外等，或長期使用胰島素者常伴瘀血表現(xiàn)，提出以活血化瘀法治療糖尿病的新思路[6]。降糖活血方中丹參、川芎、益母草活血化瘀，當(dāng)歸、赤芍養(yǎng)血通絡(luò)，木香行氣止痛，葛根生津止渴，蒼術(shù)、玄參、生地黃、黃芪益氣養(yǎng)陰。全方以化瘀活血治其標(biāo)，益氣養(yǎng)陰顧其本。

有研究顯示，在634例北京地區(qū)老年2型糖尿病患者常見皮膚病類型中，濕疹為最常見的病變之一，占29.02%[7]。糖尿病患者皮膚易處于高糖環(huán)境，導(dǎo)致皮脂分泌減少，皮膚屏障功能下降，加之糖尿病微血管病變、周圍神經(jīng)病變等使皮膚組織修復(fù)能力較差，故濕疹患病率高。皮膚病變在高糖作用下更易引起患者瘙癢和搔抓，影響作息，加重感染，反復(fù)不愈。而糖尿病并發(fā)癥及其常見的伴發(fā)疾病也是引起濕疹或使之不愈的原因。有研究表明，冠心病、FPG水平高、糖尿病視網(wǎng)膜病變、血脂異常、皮膚感染均是糖尿病伴發(fā)濕疹的危險(xiǎn)因素[8]，應(yīng)作為臨床治療監(jiān)測的重點(diǎn)指征[9]。

本研究顯示，治療組總有效率為94.44%，在濕疹面積、嚴(yán)重程度、瘙癢程度的改善方面優(yōu)于對照組。降糖活血方合消風(fēng)散不僅針對濕疹病機(jī)，更能改善糖尿病及其帶來的代謝紊亂、微循環(huán)障礙、反復(fù)皮膚感染等，有利于慢性濕疹發(fā)展的“內(nèi)環(huán)境”。治療組FPG、CRP、WBC水平均較對照組改善明顯，是“內(nèi)環(huán)境”改善的佐證。有臨床研究表明，降糖活血方可有效改善糖尿病患者血糖，并改善糖尿病血瘀證的血管病變[10]。研究顯示，基礎(chǔ)降糖結(jié)合降糖活血方治療糖尿病非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效率為91.67%[11]。降糖活血方治療糖尿病伴心絞痛，患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、血糖、心肌酶、血脂等指標(biāo)改善程度明顯優(yōu)于阿司匹林組[12]。本研究亦表明，控制或改善糖尿病伴發(fā)濕疹的危險(xiǎn)因素，可減少疾病復(fù)發(fā)，對糖尿病濕疹有積極治療作用。

綜上，降糖活血方合消風(fēng)散治療糖尿病慢性濕疹，不僅針對濕疹癥狀本身，更調(diào)節(jié)糖尿病患者易患濕疹的危險(xiǎn)因素，改善“內(nèi)環(huán)境”，療效顯著，不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率較低。

[1] 趙辨.中國臨床皮膚病學(xué)[M].南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2010：725- 731.

[2] 錢榮立.關(guān)于糖尿病的新診斷標(biāo)準(zhǔn)與分型[J].中國糖尿病雜志,2000, 8(1)：5-6.

[3] 國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司.22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)臨床診療方案(合訂本)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社,2012：306-309.

[4] 趙辨.濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評分法[J].中華皮膚科雜志,2004, 37(1)：3-4.

[5] 楊志波.濕疹中西醫(yī)診療指南[M].北京：人民軍醫(yī)出版社,2013：177.

[6] 龐博.施今墨學(xué)派名老中醫(yī)診治糖尿病學(xué)術(shù)思想與經(jīng)驗(yàn)傳承研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué),2012.

[7] 李園園.北京地區(qū)634例老年2型糖尿病患者常見皮膚病的病例-對照研究[D].北京：中國人民解放軍軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院,2008.

[8] 溫海鷹,羅琴.老年2型糖尿病患者伴發(fā)濕疹相關(guān)因素分析[J].中華保健醫(yī)學(xué)雜志,2009,11(2)：139-140.

[9] 朱一帆,盛良.老年2型糖尿病患者伴發(fā)濕疹相關(guān)因素分析[J].糖尿病天地,2019,16(3)：154-155.

[10] 高慧鋒.降糖活血方治療2型糖尿病68例[J].河南中醫(yī),2012, 32(4)：461-462.

[11] 劉媛穎,陳國孝.降糖活血方中重用茯苓治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變37例臨床研究[J].江蘇中醫(yī)藥,2018,50(8)：31-34.

[12] 吳燕,楊俊杰.降糖活血方治療糖尿病合并不穩(wěn)定性心絞痛療效觀察[J].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué),2019,10(6)：23-24.

Clinical Study onPrescription Combined withPowder in Treatment of Diabetes with Chronic Eczema

TAO Rui1, YU Shuxiang1, LU You1, ZHAI Lan2, WANG Yingli2, ZHAO Lei2

To observe the clinical efficacy ofPrescription combined withPowder in the treatment of diabetes with chronic eczema.Totally 71 patients of diabetes with chronic eczema were divided into control group (35 cases) and treatment group (36 cases) according to random number table method. Both groups were treated with conventional hypoglycemic treatment with Western medicine and topical triamcinolone econazole cream. The control group was given loratadine dispersible tablets, 1 tablet each time, once a day, orally; the treatment group was givenPrescription combined withPowder, one dosage per day, twice a day, orally. Both groups were treated continuously for 4 weeks and followed up for 3 months. The eczema area and severity index (EASI) score, visual analogue scale (VAS) score, white blood cell count (WBC), C-reactive protein (CRP), fasting blood glucose (FPG), and blood lipid levels were observed before and after treatment in the two groups. The clinical efficacy of the two groups was compared, and adverse reactions and recurrences were recorded.The total effective rate was 94.44% (34/36) in the treatment group and 60.00% (21/35) in the control group. The treatment group was significantly better than the control group (<0.05). Compared with before treatment, the EASI score and VAS score of the two group decreased significantly after treatment (<0.05); after treatment, the EASI score and VAS score of the treatment group were significantly lower than those of the control group (<0.05). Compared with before treatment, the levels of FPG, CRP and WBC in the two group decreased significantly after treatment (<0.05); after treatment, the levels of FPG, CRP and WBC in the treatment group were significantly lower than those in the control group (<0.05). There were 4 cases of adverse reactions in the treatment group, 5 cases of recurrence; there were 17 cases of adverse reactions in the control group, and 11 cases of recurrence.Prescription combined withPowder have good clinical efficacy in the treatment of diabetes with chronic eczema, and the method has fewer adverse reactions and lower recurrence rate.

chronic eczema; diabetes;Prescription;Powder; clinical study

R275.982.3

A

1005-5304(2020)06-0034-04

10.3969/j.issn.1005-5304.202001224

（2020-01-14）

（2020-02-11；編輯：季巍?。?/p>