王 虹 徐 瀅 林 菁 連熙娜 蔣鑫芳 陳燕花 劉美枝

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院婦科，福建南平 353000

多囊卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是育齡期女性高發(fā)疾病，約占婦科疾病的10%。無(wú)排卵、高雄激素血癥、閉經(jīng)、不孕等是該病最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)。目前，西醫(yī)在多囊卵巢綜合征中的治療以改善高雄激素血癥、促排卵、調(diào)整月經(jīng)周期為主，但患者需長(zhǎng)時(shí)間服藥，且不良反應(yīng)較多，治療依從性較差。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病由痰濕導(dǎo)致，痰濕阻滯證為該病的重要證型，在治療中以溫腎調(diào)經(jīng)、健脾燥濕祛痰為基本治法[1-2]。蒼附導(dǎo)痰湯出自《葉天士女科全書(shū)》，主治形盛多痰、氣虛、形肥痰盛經(jīng)閉等。基于此，本研究對(duì)PCOS痰濕阻滯證患者給予蒼附導(dǎo)痰湯結(jié)合西藥治療，旨在探究其對(duì)患者性激素水平及中醫(yī)證候積分的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年10月—2019年7月于本院接受治療的94例PCOS患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各47例。觀察組，年齡(28.46±3.71)歲，年齡范圍為20～36歲；病程(2.67±0.63)年，病程范圍為1～5年；BMI指數(shù)(30.05±2.73)kg/m2，BMI指數(shù)范圍為25～34 kg/m2。對(duì)照組，年齡(29.01±3.11)歲，年齡范圍為21～38歲；病程(2.83±0.50)年，病程范圍為1～6年；BMI指數(shù)(30.19±2.52)kg/m2，BMI指數(shù)范圍為25～35 kg/m2。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]中PCOS相關(guān)的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者出現(xiàn)閉經(jīng)、月經(jīng)稀發(fā)、不規(guī)則子宮出血，經(jīng)超聲檢查可見(jiàn)卵巢呈多囊樣改變。

中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中閉經(jīng)痰濕阻滯證相關(guān)的辨證標(biāo)準(zhǔn)：月經(jīng)周期延后，經(jīng)量少，色淡質(zhì)黏稠，漸至閉經(jīng)，或婚久不孕，形體豐滿或肥胖，多毛，或乳房脹痛，神疲肢重，苔白膩，脈滑或沉滑。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；意識(shí)正常，可自主交流；自愿參與本項(xiàng)研究，簽署知情同意書(shū)，并經(jīng)過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：有過(guò)子宮及卵巢手術(shù)史者；伴有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病；依從性差，無(wú)法配合完成本研究者；對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。

1.4 治療方法

對(duì)照組患者行西醫(yī)治療，口服屈螺酮炔雌醇片(Bayer Vital GmbH，國(guó)藥準(zhǔn)字J20171071)，每片含屈螺酮3 mg和炔雌醇0.03 mg，于每日睡前口服，1片/次，于月經(jīng)周期第5天服藥，連用21 d為一個(gè)療程，于撤退性出血第5天開(kāi)始繼續(xù)下一個(gè)周期治療；口服鹽酸二甲雙胍緩釋片(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193269)，0.5 g/片，1片/次，3次/d。觀察組患者在上述治療基礎(chǔ)上加用蒼附導(dǎo)痰湯治療，組方如下：蠶砂10 g、蒼術(shù)15 g、半夏15 g、茯苓20 g、陳皮10 g、雞內(nèi)金10 g、香附15 g、牛膝10 g、山楂20 g、枳實(shí)10 g；經(jīng)色淡紅者，加當(dāng)歸及黃芪各10 g；經(jīng)行泄瀉者，加車前子10 g、茯苓20 g；脘腹痞滿者，加砂仁15 g。上述藥物用水煎煮取汁200 mL，于早晚服用，1劑/d。2組患者均連續(xù)治療4個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

中醫(yī)證候積分：于治療前及治療4個(gè)月后對(duì)患者經(jīng)行泄瀉、經(jīng)色淡紅、大便溏泄、倦怠乏力等癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)估，每項(xiàng)采用0～3分評(píng)分法，病情越嚴(yán)重，則評(píng)分越高。

性激素水平：于治療前及治療4個(gè)月后抽取患者5 mL清晨空腹肘靜脈血，將血液標(biāo)本靜置于室溫條件下，使用離心機(jī)分離血清，采用免疫化學(xué)發(fā)光分析法檢測(cè)血清中卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone，F(xiàn)SH)、黃體生成素(luteinizing hormone，LH)及睪酮(testosterone，T)水平。

臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：月經(jīng)周期及排卵均恢復(fù)正常，性激素水平明顯改善，中醫(yī)證候積分下降≥70%為顯效；月經(jīng)周期及排卵較治療前好轉(zhuǎn)，性激素水平有所改善，中醫(yī)證候積分下降30%～70%為有效；月經(jīng)周期、排卵及性激素水平均無(wú)好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分下降<30%為無(wú)效。臨床治療總有效率=[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

不良反應(yīng)發(fā)生情況：對(duì)所有患者行肝腎功能及血尿常規(guī)、心電圖等檢查，記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療后，觀察組患者臨床治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效比較(n=47，例，%)

與對(duì)照組比較，△P<0.05

2.2 中醫(yī)證候積分比較

治療前，2組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者中醫(yī)證候積分均較治療前明顯降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候積分比較(n=47，分，

與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

2.3 性激素水平比較

治療前，2組患者血清FSH、LH、T水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者血清FSH、LH、T水平均較治療前明顯降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對(duì)照組于治療期間出現(xiàn)3例惡心，2例食欲下降，3例乳房脹痛，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.02%(8/47)；觀察組出現(xiàn)1例食欲下降，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.13%(1/47)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)中并無(wú)多囊卵巢綜合征病名，依據(jù)其癥狀表現(xiàn)將其歸為“不孕”、“閉經(jīng)”、“月經(jīng)不調(diào)”等范疇，認(rèn)為該病與脾腎存在密切聯(lián)系。由于腎藏先天之精，脾主后天之精，若先天不足、驚恐傷腎、飲食不節(jié)或房事不節(jié)，均可對(duì)脾腎造成損傷，導(dǎo)致脾腎功能失調(diào)，使得精氣無(wú)法順利生化，胞宮失養(yǎng)，從而造成沖任失調(diào)、胞脈不利而發(fā)病[5-6]。中醫(yī)在該病治療中以“脾失健運(yùn)”為主要病機(jī)，當(dāng)脾失健運(yùn)，則痰濕內(nèi)生，后天之精生化乏源，故在治療中以理氣寬中、健脾化痰為原則。

表3 2組患者性激素水平比較

與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床治療總有效率顯著高于對(duì)照組，治療后中醫(yī)證候積分、血清FSH、LH、T水平及不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組，提示與單純西醫(yī)治療相比，西藥結(jié)合蒼附導(dǎo)痰湯治療PCOS患者可獲得更好的臨床效果，改善中醫(yī)證候，調(diào)節(jié)性激素水平，且聯(lián)合用藥安全可行。分析其原因在于，西藥在PCOS治療中采用對(duì)癥治療的方式，僅可緩解患者部分癥狀及體征，無(wú)法從根本上解決患者基本病機(jī)，故易導(dǎo)致病情反復(fù)[7]；而中醫(yī)在該病治療中依據(jù)患者證侯表現(xiàn)給予針對(duì)性治療，可大大提高治療效率。蒼附導(dǎo)痰湯中蒼術(shù)、香附為君藥，蒼術(shù)燥濕健脾、祛風(fēng)散寒，香附理氣寬中、調(diào)經(jīng)止痛、疏肝解郁；蠶砂、半夏、茯苓、陳皮、枳實(shí)為臣藥，蠶砂破氣寬胸、祛風(fēng)止痛，半夏燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)，茯苓利水滲濕、健脾寧心，陳皮理氣健脾、燥濕化痰，枳實(shí)化痰散痞、破氣消積；雞內(nèi)金、山楂為佐藥，雞內(nèi)金通淋化石、健胃消食，山楂消食化滯、健脾開(kāi)胃、活血化痰；牛膝為使藥，可引血下行。諸藥合用，可奏健脾化痰、行氣寬中之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，蒼術(shù)具有免疫調(diào)節(jié)作用，同時(shí)還可降血糖及抗脂質(zhì)過(guò)氧化；陳皮中的黃酮類化合物可降血脂；山楂中的有效成分可降壓、降脂、改善胰島素抵抗。由此可見(jiàn)，蒼附導(dǎo)痰湯不僅可調(diào)節(jié)機(jī)體性激素水平，還可改善機(jī)體的脂質(zhì)代謝水平[8]。

綜上所述，蒼附導(dǎo)痰湯結(jié)合西藥治療PCOS痰濕阻滯證患者，可有效改善臨床癥狀，調(diào)節(jié)性激素水平，療效確切且治療安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。