章昊 鄔旭群 葉賢林

隨著輸血事業(yè)的深入發(fā)展，國(guó)家對(duì)血液質(zhì)量提出了更高的要求，同時(shí)公民的法律意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，為配合原衛(wèi)生部《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的實(shí)施，對(duì)血液采集、檢驗(yàn)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸、臨床輸注等環(huán)節(jié)實(shí)行全面、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)的全過(guò)程信息化管理，是保障血液質(zhì)量和輸血安全最現(xiàn)代化、最有效的管理措施，是現(xiàn)代化血液質(zhì)量管理的重要組成部分，同時(shí)也是保障采供血機(jī)構(gòu)、獻(xiàn)血者、患者切身利益的不可或缺的手段。信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已成為當(dāng)今行業(yè)管理的重要手段，利用先進(jìn)的信息化技術(shù)進(jìn)行血液管理，提高采供血工作的管理效率和服務(wù)水平已成為建設(shè)先進(jìn)醫(yī)療信息化體系的重要組成部分，也為血站業(yè)務(wù)的改進(jìn)和創(chuàng)新提供了科學(xué)手段[1-2]。

1 材料和方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

深圳市血液中心現(xiàn)代血站信息管理系統(tǒng)啟奧V5.0～V9.0系統(tǒng)及平臺(tái)內(nèi)2005～2019年軟硬件數(shù)據(jù)。

1.2 方法

（1）系統(tǒng)獨(dú)立數(shù)據(jù)庫(kù)：建立深圳市血液信息化專用數(shù)據(jù)庫(kù)，將數(shù)據(jù)庫(kù)由原Sybase升級(jí)換代為ORACLE，歷史數(shù)據(jù)100%移植。通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)的升級(jí)改造，為后續(xù)應(yīng)用和功能的升級(jí)改造提供基礎(chǔ)和支持。

（2）版本控制和自動(dòng)升級(jí)機(jī)制：建立深圳市血液信息管理系統(tǒng)，采用嚴(yán)格的版本控制，在現(xiàn)有版本基礎(chǔ)上進(jìn)行擴(kuò)展和升級(jí)功能開(kāi)發(fā)建設(shè)。每次升級(jí)前向服務(wù)器發(fā)送查詢報(bào)文，所述查詢報(bào)文攜帶軟件中模塊的標(biāo)識(shí)和所述模塊的當(dāng)前版本號(hào)；接收所述服務(wù)器返回的響應(yīng)報(bào)文，所述響應(yīng)報(bào)文攜帶所述模塊標(biāo)識(shí)、所述模塊的最新版本號(hào)和所述模塊的升級(jí)信息；根據(jù)所述模塊的當(dāng)前版本號(hào)、所述模塊的最新版本號(hào)和所述模塊的升級(jí)信息，升級(jí)所述模塊標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng)的模塊。所述裝置包括：發(fā)送模塊、接收模塊和升級(jí)模塊。通過(guò)上述方法和裝置，實(shí)現(xiàn)了一種基于模塊的軟件升級(jí)，還可以對(duì)模塊中的文件進(jìn)行升級(jí)，提高了軟件升級(jí)的效率和靈活性。

（3）功能的測(cè)試和確認(rèn)：系統(tǒng)功能建設(shè)完畢后，采用白盒和黑盒測(cè)試方法進(jìn)行系統(tǒng)功能、性能等詳細(xì)測(cè)試，確保滿足建設(shè)要求。

（4）正式上線：系統(tǒng)正式上線前進(jìn)行歷史數(shù)據(jù)和版本的備份保存，確保支持回滾機(jī)制。確認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)、應(yīng)用系統(tǒng)、新建功能以及完整測(cè)試流程完畢后，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)正式升級(jí)上線。

2 結(jié)果

2.1 血站信息系統(tǒng)框架的建立

建立血站信息管理系統(tǒng)應(yīng)至少滿足兩方面基本要求。（1）業(yè)務(wù)及管理需求：業(yè)務(wù)及管理需求是指從采供血機(jī)構(gòu)本身對(duì)血源保證、血液質(zhì)量及輸血安全三大塊業(yè)務(wù)體系所進(jìn)行的管理和基本要求；（2）法律法規(guī)的要求：《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求血站“必須應(yīng)用計(jì)算機(jī)管理采供血和相關(guān)服務(wù)過(guò)程?！薄堆緦?shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》要求血站“建立和使用血液檢測(cè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，對(duì)從標(biāo)本接收到檢測(cè)報(bào)告發(fā)出整個(gè)血液檢測(cè)過(guò)程實(shí)行計(jì)算機(jī)管理程序”。血站信息管理系統(tǒng)主要是負(fù)責(zé)血站采供血業(yè)務(wù)全過(guò)程的信息記錄和管理系統(tǒng)。目前主要包括獻(xiàn)血者招募、血液采集、血液檢驗(yàn)、血液制備、血液包裝、血液放行、血液儲(chǔ)存、血液發(fā)放、質(zhì)量控制等內(nèi)容和環(huán)節(jié)。我中心現(xiàn)行在用的信息系統(tǒng)為唐山啟奧科技股份有限公司的現(xiàn)代血站管理信息系統(tǒng)（SHINOW9.0），該系統(tǒng)經(jīng)過(guò)十多年的不斷更新和改進(jìn)，新的管理方法操作方便，崗位設(shè)置齊全，職責(zé)明確，責(zé)任清楚，電子記錄完整；加強(qiáng)了采供血過(guò)程中血液管理控制機(jī)制，確保血液質(zhì)量安全。流程見(jiàn)圖1。

2.2 深圳市血液中心管理系統(tǒng)重要改進(jìn)和創(chuàng)新及效果

深圳市血液中心信息管理系統(tǒng)歷經(jīng)幾代重要版本改進(jìn)和迭代（表1），每一次改進(jìn)和迭代對(duì)中心業(yè)務(wù)和管理都是一次革命性的變革。改進(jìn)源于業(yè)務(wù)、改進(jìn)源于管理，通過(guò)業(yè)務(wù)與管理訴求的不斷融合和提高，形成了深圳市血液中心這幾次改進(jìn)的基石。通過(guò)這幾次改進(jìn)，深圳市血液中心信息管理系統(tǒng)由最原始的簡(jiǎn)單信息記錄系統(tǒng)，成功實(shí)現(xiàn)了覆蓋血站全業(yè)務(wù)、全流程的閉環(huán)管理系統(tǒng)，由簡(jiǎn)單手工發(fā)展到全自動(dòng)采集，從獻(xiàn)血者血管到患者血管全過(guò)程覆蓋監(jiān)控，以及智慧化、人性化管理的創(chuàng)新變革[3]，改進(jìn)效果明顯。見(jiàn)表1。

3 討論

圖1 深圳市血液中心信息管理系統(tǒng)流程框圖

表1 深圳市血液中心信息管理系統(tǒng)改進(jìn)創(chuàng)新效果統(tǒng)計(jì)

我國(guó)血站信息管理系統(tǒng)目前主要由兩家國(guó)內(nèi)供應(yīng)商提供，普遍采用基于WEB的BS架構(gòu)信息系統(tǒng)，便于維護(hù)和管理。全國(guó)400多家采供血機(jī)構(gòu)自1998年實(shí)施《獻(xiàn)血法》以來(lái)，基本實(shí)現(xiàn)了信息化手段的業(yè)務(wù)管理，為血液質(zhì)量和輸血安全奠定了基礎(chǔ)，應(yīng)用效果良好。目前全國(guó)采供血機(jī)構(gòu)基本都已經(jīng)應(yīng)用信息管理系統(tǒng)，且血站管理信息系統(tǒng)已基本可以覆蓋到采供血業(yè)務(wù)的全部工作流程，充分保證了獻(xiàn)血登記、體檢化驗(yàn)、血液采集、血液檢測(cè)、成分分離、血液儲(chǔ)運(yùn)、血液發(fā)放、質(zhì)量控制、原輔材料使用等信息的及時(shí)有效。但大部分采供血機(jī)構(gòu)的信息管理系統(tǒng)尚未實(shí)現(xiàn)與血站日常管理、后勤管理等系統(tǒng)的融合和統(tǒng)一。如何實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的管理信息系統(tǒng)是今后發(fā)展的方向。

隨著IT技術(shù)的日新月異[4]，血站信息管理系統(tǒng)的建設(shè)也需要不斷提升和創(chuàng)新發(fā)展。血站系統(tǒng)設(shè)計(jì)力求構(gòu)架血液信息管理的完整解決方案，系統(tǒng)總體功能架構(gòu)設(shè)計(jì)須滿足《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站管理辦法》《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》《血站技術(shù)操作規(guī)程》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求，包括質(zhì)量體系、組織管理、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、持續(xù)改進(jìn)等系統(tǒng)功能。滿足法規(guī)要素要求，并實(shí)現(xiàn)有機(jī)關(guān)聯(lián)。設(shè)計(jì)上涵蓋獻(xiàn)血組織管理、采供血業(yè)務(wù)管理和臨床用血管理等多個(gè)業(yè)務(wù)層面，并考慮在廣域網(wǎng)模式應(yīng)用下所必須的開(kāi)放性接口，以求系統(tǒng)保持良好的可擴(kuò)展性和廣泛適用性。采供血業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展離不開(kāi)信息化系統(tǒng)建設(shè)的強(qiáng)大支持，信息化管理是提高血站科學(xué)管理水平、提升服務(wù)質(zhì)量和效率的有力手段。系統(tǒng)的實(shí)際應(yīng)用應(yīng)具備實(shí)用、先進(jìn)、安全可靠、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、快速高效、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便、血源管理規(guī)范、檔案記錄齊全、血液管理高效、檔案記錄完整、統(tǒng)計(jì)、查詢功能強(qiáng)大、功能模塊化、擴(kuò)展性強(qiáng)等特點(diǎn)，真正滿足不同層面、不同人員的操作和管理需求。信息系統(tǒng)的創(chuàng)新發(fā)展表現(xiàn)為：（1）管理水平的提高，管理體系提高的要求。自2006年原衛(wèi)生部頒布“一法兩規(guī)”以來(lái)，隨著每年行政督導(dǎo)和血液安全技術(shù)核查的深入進(jìn)行，血站的管理發(fā)生了重大變化。從質(zhì)量體系的建立、人員的培訓(xùn)、獻(xiàn)血招募的開(kāi)展、全過(guò)程控制的執(zhí)行、批放行和確認(rèn)概念的引入、實(shí)驗(yàn)室管理的提高、物料設(shè)備的管理到臨床用血的科學(xué)合理指導(dǎo)等各個(gè)方面都有了長(zhǎng)足的發(fā)展，同時(shí)也提出了更高的要求。而目前管理信息系統(tǒng)已經(jīng)不能滿足這些要求，甚至在很大程度上已經(jīng)滯后于血站的管理需要。（2）新技術(shù)、新方法和新設(shè)備的應(yīng)用改進(jìn)需求。生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展總是伴隨著計(jì)算機(jī)應(yīng)用的發(fā)展，血站信息管理信息的建設(shè)和發(fā)展也是由最初的原始的手工登記，逐漸轉(zhuǎn)到應(yīng)用計(jì)算機(jī)完成登記，由簡(jiǎn)單的紙質(zhì)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存模式發(fā)展到信息數(shù)據(jù)儲(chǔ)存模式，建庫(kù)模式也由最初用dBASE和syBase數(shù)據(jù)庫(kù)軟件建庫(kù)，提升為oracle+sql server的建庫(kù)模式；但是隨著無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)發(fā)展，各子數(shù)據(jù)庫(kù)的信息已從單一的基本表格模式發(fā)展到視圖、索引模式及多級(jí)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)視圖模式，數(shù)據(jù)量呈克隆式的增長(zhǎng)，如獻(xiàn)血者基本信息、獻(xiàn)血信息、骨髓捐獻(xiàn)信息、基因分型信息、血液檢測(cè)信息、成分血制備信息、各臨床醫(yī)院用血信息和全市用血血型信息等海量信息。自動(dòng)化設(shè)備的引進(jìn)也極大的改變了血站信息管理系統(tǒng)。通過(guò)與設(shè)備的上位機(jī)軟件進(jìn)行結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)管理和設(shè)備的自動(dòng)化配合，實(shí)現(xiàn)了原來(lái)以人為核心的手工操作轉(zhuǎn)向以人為監(jiān)管和審核的自動(dòng)化控制。如深圳市血液中心引入工業(yè)機(jī)器人技術(shù)管理血庫(kù)及進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前全過(guò)程自動(dòng)化均對(duì)信息系統(tǒng)提出了挑戰(zhàn)[5]。以云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)為中心的新一代信息技術(shù)已為教育、金融、醫(yī)療服務(wù)等行業(yè)提供了新的技術(shù)支持[6]。尤其是物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)[7]，是國(guó)家下一步重點(diǎn)戰(zhàn)略領(lǐng)域。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，采用了創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)理念，融合存儲(chǔ)、計(jì)算、傳感、應(yīng)用等多種技術(shù)，能夠廣泛地應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)流通以及醫(yī)療衛(wèi)生等各個(gè)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益顯著提升，這些應(yīng)用為血站信息管理系統(tǒng)的改進(jìn)和發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。（3）工作流程的改進(jìn)需求。隨著無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)的縱深發(fā)展和原衛(wèi)生部《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》（“一法兩規(guī)”）的貫徹實(shí)施，國(guó)家、社會(huì)和人民群眾對(duì)血液供應(yīng)、血液質(zhì)量和輸血安全提出了更高的要求。采供血機(jī)構(gòu)自身管理也發(fā)生了重大變化，從質(zhì)量體系建立、獻(xiàn)血招募開(kāi)展、全程管理控制、放行和確認(rèn)概念引入、物料設(shè)備管理、輸血研究管理、數(shù)據(jù)深入挖掘、數(shù)據(jù)和應(yīng)用安全到臨床用血指導(dǎo)等各方面都有了更高的要求。同時(shí)，WEB、4G、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、信息安全等IT技術(shù)的飛速發(fā)展[8]，對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血信息化的發(fā)展提供了更廣闊的平臺(tái)，能夠很好的解決以前不能實(shí)現(xiàn)的技術(shù)和管理問(wèn)題，對(duì)血站管理系統(tǒng)的發(fā)展提供了更好的機(jī)會(huì)。

持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新是信息系統(tǒng)不斷滿足變化的時(shí)代、變革的技術(shù)而采取的一種行為。信息管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)有利于采供血機(jī)構(gòu)根據(jù)不同時(shí)期、不同階段，國(guó)家法律法規(guī)的管理要求、單位的管理訴求以及現(xiàn)實(shí)的業(yè)務(wù)現(xiàn)狀所決定的。信息管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新也是信息管理系統(tǒng)供應(yīng)商提供持續(xù)服務(wù)的一種體現(xiàn)。社會(huì)的變革和技術(shù)的創(chuàng)新是信息管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)的原動(dòng)力?，F(xiàn)階段我國(guó)已經(jīng)逐步進(jìn)入到數(shù)字化國(guó)家[9]，國(guó)家信息化基礎(chǔ)環(huán)境和條件已經(jīng)達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。國(guó)民的信息化意識(shí)和習(xí)慣以及基礎(chǔ)信息化環(huán)境的不斷提高，促進(jìn)了信息系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。如何將現(xiàn)階段包括大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等前沿信息化手段[10]，納入到采供血管理信息系統(tǒng)是現(xiàn)階段持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)和方向。持續(xù)改進(jìn)同時(shí)又催生新的管理方式和創(chuàng)新思路。隨著業(yè)務(wù)和管理的提高，信息系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)反過(guò)來(lái)又對(duì)新的業(yè)務(wù)和管理形式的出現(xiàn)提出了更高要求，從而促進(jìn)了業(yè)務(wù)和技術(shù)的創(chuàng)新。面對(duì)持續(xù)改進(jìn)所產(chǎn)生的附帶新問(wèn)題，如何解決、如何利用新的方案解決，促進(jìn)了行業(yè)的不斷創(chuàng)新。持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新在一定時(shí)間、空間內(nèi)是有目標(biāo)和方向的，這就意味著各種內(nèi)部和外部資源向持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)和方向傾斜。我們?cè)诔掷m(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新的過(guò)程中，應(yīng)重點(diǎn)將一段時(shí)間的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)進(jìn)行梳理與確認(rèn)，持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)應(yīng)清晰、明確并具有可行性。將人、財(cái)、物等資源合理的分配到日常工作和持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)中去。資源配置得當(dāng)可以良好的血液管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)在一定時(shí)間和空間又可以優(yōu)化資源配置，創(chuàng)新又可以驅(qū)動(dòng)改進(jìn)不斷深入。

綜上所述，血液管理信息系統(tǒng)是現(xiàn)階段采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行血源保證、血液質(zhì)量及輸血安全不可缺的重要管理資源和手段。目前全國(guó)采供血機(jī)構(gòu)基本已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)信息化管理，但信息化發(fā)展水平不同，管理思路和管理理念也不盡相同。因此血液信息化伴隨著業(yè)務(wù)和管理及需求不斷進(jìn)行變更，各單位都在追求更適于本單位的信息管理系統(tǒng)。依托現(xiàn)階段物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和云技術(shù)的技術(shù)基礎(chǔ)[11]，可以預(yù)見(jiàn)的是血液信息化發(fā)展在不久的將來(lái)將由數(shù)字化管理實(shí)現(xiàn)智能化管理[12]，為血液質(zhì)量和輸血安全打好更為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。血液管理信息系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新必將促進(jìn)全國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展和血站業(yè)務(wù)管理水平的不斷提高。