王浩東,張華杰,任建寧
(華亭市第二人民醫(yī)院,甘肅 華亭)
骨質(zhì)疏松癥是以低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征,導致骨質(zhì)脆性增加和易于骨折的全身性骨代謝性疾病,分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥系指不伴引起本病的其他疾患;繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥則是由于各種全身性或內(nèi)分泌代謝性疾病引起的骨量減少[1]。唑來膦酸鈉因療效確切、耐受性好而廣泛用于骨質(zhì)疏松癥的治療[2]。
將2017年1月至2020年1月本院收治的136例骨質(zhì)疏松癥患者隨機分為對照組A、對照組B及觀察組,對照組A共43例,男性21例,女性22例,年齡55-81歲,平均(69.2±7.1)歲,原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥33例,繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥 10例,病程3-5年,平均(3.9±0.9)年;對照組B共41例,男性21例,女性20例,年齡56-80歲,平均(68.9±8.4)歲,原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥33例,繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥8例,病程3-5年,平均(3.7±1.1)年;觀察組52例,男性27例,女性25例,年齡57-78歲,平均(70.9±4.1)歲,原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥38例,繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥14例,病程3-5年,平均(4.0±0.8)年。所有患者均符合《中國骨質(zhì)疏松癥建議診斷標準》;3個月內(nèi)未服用影響骨代謝藥物,無嚴重心臟疾病、肝腎功能不全;經(jīng)本院醫(yī)學倫理委員會批準,患者簽署知情同意書。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
對照組A長期口服阿侖膦酸鈉(杭州默沙東制藥,規(guī)格:75mg/片),每次1片,每周1次;骨化三醇膠丸(羅氏制藥,規(guī)格:0.25μg/粒),每次1粒,每日2次;鈣爾奇D片(蘇州立達制藥,規(guī)格:600mg/片),每次1片,每日2次。
對照組B長期口服仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂,規(guī)格:0.5g/粒),每次3粒,每日2次;骨化三醇膠丸(羅氏制藥,規(guī)格:0.25μg/粒),每次1粒,每日2次;鈣爾奇D片(蘇州立達制藥,規(guī)格:600mg/片),每次1片,每日2次。
觀察組將唑來膦酸鈉凍干粉針劑(江蘇恒瑞制藥,規(guī)格:4mg/支)溶于100ml生理鹽水恒速靜脈滴注,滴注時間>15min,一般1h以上,每年1次,并長期口服骨化三醇膠丸(羅氏制藥,規(guī)格:0.25μg/粒),每次1粒,每日2次;鈣爾奇D片(蘇州立達制藥,規(guī)格:600mg/片),每次1片,每日2次。
(1)疼痛評分:治療2周后,采用視覺模擬法(visual analogue scale,VAS)進行腰背痛、體位變換疼痛評分,0分表示無痛,10分表示難以忍受的最劇烈的疼痛。
(2)骨密度測定:分別測定治療前和治療6個月后患者左側(cè)橈骨遠端的骨密度。
(3)血鈣濃度測定:分別測定治療前和治療6個月后患者血鈣濃度變化。
(4)治療過程中發(fā)生的不良反應。
三組治療2周后,VAS評分均較治療前明顯降低,對照組A和對照組B無統(tǒng)計學差異(P>0.05),觀察組顯著低于對照組A和對照組B(P<0.05),見表1。
表1 VAS評分比較(±s)
表1 VAS評分比較(±s)
注:*P與治療前相比;AP觀察組與對照組A相比;BP觀察組與對照組B相比
組別 VAS t *P治療前 治療后對照組A 4.6±1.6 2.5±1.5 8.733 0.000對照組B 4.5±1.3 2.3±1.2 8.563 0.000觀察組 4.3±1.8 1.2±1.3 9.982 0.000 At 0.351 4.861 AP 0.712 0.000 Bt 0.648 4.011 BP 0.733 0.000
三組治療6個月后,骨密度均高于治療前,對照組A和對照組B無統(tǒng)計學差異(P>0.05),觀察組高于對照組A和對照組 B(P<0.05),見表 2。
表2 骨密度情況比較(±s)
表2 骨密度情況比較(±s)
注:*P與治療前相比;AP觀察組與對照組A相比;BP觀察組與對照組B相比
組別 左側(cè)橈骨遠端治療前 治療后 t *P對照組A 0.48±0.10 0.74±0.05 -14.018 0.000對照組B 0.48±0.07 0.73±0.07 -13.782 0.000觀察組 0.49±0.10 0.78±0.10 -16.337 0.000 At -0.537 -2.158 AP 0.593 0.004 Bt -0.541 -2.922 BP 0.586 0.002
三組治療6個月后,血鈣均高于治療前,對照組A和對照組B無統(tǒng)計學差異(P>0.05),觀察組高于對照組A和對照組 B(P<0.05),見表 3。
表3 血鈣情況比較(±s)
表3 血鈣情況比較(±s)
注:*P與治療前相比;AP觀察組與對照組A相比;BP觀察組與對照組B相比
組別 血鈣(mmol/L) t *P治療前 治療后對照組A 2.31±0.48 2.42±0.61 -0.115 0.909對照組B 2.30±0.55 2.41±0.37 -0.230 0.817觀察組 2.29±0.50 2.90±0.69 -6.375 0.000 At 0.241 -4.271 AP 0.810 0.000 Bt 0.189 -5.001 BP 0.911 0.000
觀察組患者靜滴唑來膦酸鈉后1-3d出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、肌痛、關節(jié)痛等不良反應,采取對癥處理后,均在3d內(nèi)消失。
唑來膦酸鈉可抑制破骨細胞活性,誘導破骨細胞調(diào)亡,與骨基質(zhì)表面產(chǎn)生極強的親和力,緩慢釋放,長期保持有效藥物濃度,通過與骨的結(jié)合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收,持續(xù)抑制骨基質(zhì)重吸收,廣泛用于治療骨質(zhì)疏松癥,能明顯緩解骨質(zhì)疏松患者骨痛,并能有效增加骨密度[3,4]。
唑來膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥療效確切,但不良反應發(fā)生率較高,不良反應程度多為輕度和一過性,大多數(shù)情況下無需特殊處理會在24-48h內(nèi)自動消退[5,6]。
本研究顯示,唑來膦酸鈉可減輕骨質(zhì)疏松癥患者腰背痛、體位變換疼痛,提高骨密度及血鈣含量[7,8],主要不良反應為發(fā)熱、頭痛、肌痛及關節(jié)痛,對癥處理后均在3d內(nèi)消退,無其他嚴重并發(fā)癥發(fā)生。
綜上所述,口服骨化三醇膠丸+鈣爾奇D片+靜脈注射唑來膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥,安全、有效。