金展鵬 王帝炎

摘 要：現(xiàn)階段，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展十分迅速，人們的生活水平不斷在提升，我國(guó)也開始更加深入地研究各個(gè)領(lǐng)域，其中包括制藥行業(yè)。制藥工程的發(fā)展關(guān)系國(guó)民的身體健康，人們對(duì)自身健康問題的關(guān)注度越來越高，受到環(huán)境污染、農(nóng)藥殘留等諸多問題的影響，國(guó)民對(duì)醫(yī)藥價(jià)值提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)要求。不過現(xiàn)如今我國(guó)制藥工程在發(fā)展中仍然存在一些不足，需要進(jìn)一步提升制藥工程技術(shù)水平，更好地解決現(xiàn)實(shí)問題，提高我國(guó)醫(yī)療水平，保證用藥安全。

關(guān)鍵詞：制藥工程;制藥分離;技術(shù)

引言

制藥分離是制藥行業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，是從生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)角度，對(duì)分離物質(zhì)中的有效活性成分與共存雜物之間存在的差別進(jìn)行分析，并實(shí)現(xiàn)分離的一個(gè)過程。制藥分離技術(shù)是制藥過程中的關(guān)鍵技術(shù)，藥品制造能否成功在很大程度上取決于此技術(shù)。

1制藥工程論述

制藥工程是一個(gè)涉及藥學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)及生物學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的學(xué)科，旨在培育研發(fā)和制造藥品的人才。制藥工程可分為中藥制藥、化學(xué)制藥、生物制藥三個(gè)方面，而制藥分離及原材料的生產(chǎn)是制藥工程中非常重要的兩個(gè)環(huán)節(jié)，二者相輔相成，缺一不可。其中，制藥分離是分離混合物，以提升藥品純度的一個(gè)過程;而原材料的生產(chǎn)是制作藥品混合物的一個(gè)過程。

2制藥分離技術(shù)

2.1固液萃取分離技術(shù)

該技術(shù)主要是將固體物質(zhì)和可溶性物質(zhì)分離，利用的是可溶性物質(zhì)和對(duì)應(yīng)溶劑相溶的原理，在制藥工程中該技術(shù)有著較為廣泛的應(yīng)用。在固液萃取中，最常使用的一種溶劑就是水，比如可以用水提取甜菜中的糖、煎中藥等。該技術(shù)具有很大的使用價(jià)值，這也促使其廣泛應(yīng)用于制藥以及食用油、食品添加劑的提取中。該方法首先需要粉碎原材料，將薄片狀或細(xì)粒狀的原材料混合在溶劑中，然后利用溶質(zhì)溶劑相容的原理分離出不溶性的物質(zhì)。在溶劑中，有的固體原材料無法溶于溶劑中，所以經(jīng)過上述處理措施后無法達(dá)到分離的目的，可以粉碎這些原料，然后提升原材料和溶劑的有效接觸面積從而增加萃取的速率。不過，并非最大限度地粉碎原材料就能提高萃取速率，有的材料粉碎過細(xì)可能會(huì)出現(xiàn)滯液量反而不利于萃取。在固液萃取過程中溶劑的選擇很重要，應(yīng)當(dāng)根據(jù)溶質(zhì)溶解度進(jìn)行合理挑選，溶劑的用量會(huì)隨著溶解度增加而減小。此外，溶劑的挑選還要從腐蝕性、毒性、沸點(diǎn)、價(jià)格等多方面進(jìn)行考慮，提高溶劑的使用價(jià)值，保證分離效果，并且盡量節(jié)省成本。

2.2反膠團(tuán)萃取分離技術(shù)

反膠團(tuán)萃取是源于上個(gè)世紀(jì)七十年代的一種生物分離術(shù)，這種分離技術(shù)的本質(zhì)是液-液有機(jī)溶劑萃取，與一般的萃取方式的不同之處便是運(yùn)用表面活性劑在有機(jī)相中形成的反膠團(tuán)的親水環(huán)境，使生物分子在其中被消除掉。這種技術(shù)對(duì)蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離有著直接作用，因?yàn)榈鞍踪|(zhì)類生物活性物質(zhì)在有機(jī)相中難以溶解或在有機(jī)相中發(fā)生不可逆變性，能夠很好進(jìn)行分離。反膠團(tuán)萃取仍是處于發(fā)展階段的一種生物分離技術(shù)。

2.3雙水相萃取技術(shù)

雙水相體系從傳統(tǒng)意義上來講，是指雙高聚物雙水相體系，其成像機(jī)理是由于高聚物分子具有空間阻礙作用，無法相互滲透，無法形成均一相并且具有分離的傾向，在一定的條件下就可以分開成兩個(gè)相。通常認(rèn)為，兩聚合物水溶液的憎水程度不同，就會(huì)在混合過程中發(fā)生分離。而且具有越大的憎水程度，就會(huì)產(chǎn)生更容易分離的傾向。另外許多聚合物都會(huì)產(chǎn)生雙水相體系。雙水相萃取類似于有機(jī)萃取的原理，都是根據(jù)兩相見物質(zhì)的選擇性分配。

2.4沉析技術(shù)

沉析技術(shù)是借助沉析劑來降低雜質(zhì)或所需分離有效物質(zhì)在溶劑中的溶解度，使雜質(zhì)或所需分離物質(zhì)形成固體沉淀，從而達(dá)到分離的目的。該技術(shù)針對(duì)不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)差異特點(diǎn)，利用某些物質(zhì)來改變?nèi)芤旱哪承┨匦?，以此來改變有效成分與溶液的相溶性，從而達(dá)到分離的目的。較為常見的沉析技術(shù)有親和沉析法、聚電解質(zhì)沉析法、鹽析法、非離子型聚合物沉析法、有機(jī)鹽沉析法、無機(jī)鹽沉析法、高價(jià)金屬離子沉析法、等電法、選擇性沉析法和有機(jī)溶劑沉析法。

2.5天然維生素E的提純

醫(yī)學(xué)常常將維生素E用于很多疾病的治療或者輔助治療上。近些年醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的發(fā)展迅速，很多學(xué)者展開了關(guān)于維生素E的研究，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)軌虬l(fā)現(xiàn)合成維生素E的性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法和天然維生素E相媲美。在小麥胚芽油、大豆油以及油脂加工的副產(chǎn)物等富含微生物E的動(dòng)植物中存在著大量的維生素E，不過天然維生素E的性質(zhì)并不是十分穩(wěn)定，有著較高的沸點(diǎn)，具有熱敏性，在萃取中，可以利用分子蒸餾技術(shù)在不皂化的物質(zhì)中將其濃縮，當(dāng)前天然維生素E的提純技術(shù)已經(jīng)能夠得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)60%以上的VE混合物。

3制藥分離工作的注意事項(xiàng)

3.1基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

制藥企業(yè)應(yīng)意識(shí)到基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)是保障各項(xiàng)工作有序開展的前提。開展制藥分離工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)加大資金技術(shù)投入，引進(jìn)基礎(chǔ)分離裝置，保證裝置的質(zhì)量和使用壽命，做好試運(yùn)行操作。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修、清理和保養(yǎng)等工作。我國(guó)已進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代，制藥企業(yè)應(yīng)發(fā)揮信息技術(shù)的重要作用，積極引進(jìn)計(jì)算機(jī)工作設(shè)備。通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)收集和整理工作數(shù)據(jù)，做好藥品信息的分類工作，為科學(xué)選擇分離技術(shù)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持。

3.2完善監(jiān)管機(jī)制

制藥分離結(jié)果的準(zhǔn)確性是影響制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，因此，企業(yè)應(yīng)建立專門的管理部門，安排專業(yè)的管理人員進(jìn)行全程管理，科學(xué)控制好溶劑溶液的使用量，做好衛(wèi)生管理工作。應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)管機(jī)制，定期對(duì)技術(shù)人員的操作能力進(jìn)行考核，考察員工的工作態(tài)度和操作行為是否滿足制藥分離工作的要求。企業(yè)可以設(shè)置責(zé)任監(jiān)管機(jī)制和獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)制度，提高員工工作的積極性，營(yíng)造良好的制藥工作氛圍。

結(jié)語

隨著人們對(duì)于生活品質(zhì)的不斷的追求，對(duì)于各個(gè)領(lǐng)域的研究我們是有目共睹。制藥行業(yè)就是這樣的情形出現(xiàn)的，人們?cè)诓粩嗟靥剿鞣椒ㄟM(jìn)行不斷的革命，目的就是進(jìn)行領(lǐng)域的不斷的向前發(fā)展。當(dāng)前遇到了一定的難題，這是發(fā)展的過程的必然階段，任何的事物發(fā)展到一定的階段原有的促進(jìn)的因素就會(huì)慢慢地變成阻礙因素，這樣就需要進(jìn)行不斷的變更，如果不能很好的進(jìn)行變更，那么就會(huì)出現(xiàn)很多的問題，行業(yè)就會(huì)停止不前。只要我們沿著當(dāng)前的發(fā)展趨勢(shì)一步步的向前走下去，那么在不久的將來一定會(huì)取得更大的成績(jī)。