劉慶浩

摘要：本文以醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理的促進(jìn)為主題展開(kāi)論述，首先分析了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)的重要性，然后具體分析了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)工作的實(shí)施策略。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備;質(zhì)量檢測(cè);醫(yī)療器械企業(yè);質(zhì)量管理

一.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)的重要性

首先，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，通過(guò)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的科學(xué)檢測(cè)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問(wèn)題，然后對(duì)問(wèn)題設(shè)備進(jìn)行及時(shí)的維修和處理，進(jìn)而不斷提升醫(yī)療器械企業(yè)所提供醫(yī)療設(shè)備的整體質(zhì)量，這對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)整體效益的提升有著重要的促進(jìn)作用。其次，醫(yī)療設(shè)備是各類(lèi)醫(yī)療活動(dòng)開(kāi)展的重要基礎(chǔ)，而質(zhì)量檢測(cè)工作的開(kāi)展，有助于發(fā)現(xiàn)設(shè)備問(wèn)題并及時(shí)處理，以確保醫(yī)療設(shè)備的高效運(yùn)行，這能夠?qū)︶t(yī)療工作的開(kāi)展提供良好的保障。

二.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)工作的實(shí)施策略

2.1?? 開(kāi)展定期檢測(cè)工作

醫(yī)療器械企業(yè)要能夠安排專(zhuān)門(mén)的技術(shù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行常規(guī)性的定期檢查，比如每周檢查一次或每月檢查一次，通過(guò)這種方式，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在的質(zhì)量問(wèn)題，而針對(duì)檢測(cè)出現(xiàn)問(wèn)題的設(shè)備要進(jìn)行及時(shí)上報(bào)并進(jìn)行維修，通過(guò)這種方式，確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量。為了充分常規(guī)性定期檢測(cè)工作的實(shí)際作用，醫(yī)療器械企業(yè)要針對(duì)設(shè)備的日常檢測(cè)工作建立起相應(yīng)嚴(yán)格的管理制度，以制度的形式對(duì)常規(guī)性檢測(cè)工作的內(nèi)容及方法予以明確，并在管理制度中明確檢測(cè)人員的自身責(zé)任，促使質(zhì)量檢測(cè)人員能夠按照制度要求嚴(yán)格約束自己的行為，并高效開(kāi)展相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)工作，通過(guò)常規(guī)性檢測(cè)工作的開(kāi)展，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備問(wèn)題，在向管理者反饋的同時(shí)進(jìn)行及時(shí)維修，以此確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量。

2.2?? 注重多樣化檢測(cè)方法的運(yùn)用

第一，實(shí)際操作法。在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)中，檢測(cè)可以可以對(duì)設(shè)備進(jìn)行實(shí)際操作，以此來(lái)判斷設(shè)備功能是否健全，運(yùn)行程序是否正確，在運(yùn)行中是否出現(xiàn)了報(bào)錯(cuò)信息，操作結(jié)果是否與預(yù)期相同，是否出現(xiàn)了明顯的誤差，特定設(shè)備所呈現(xiàn)的圖像質(zhì)量是否符合要求等。第二，設(shè)備自檢法。很多醫(yī)療設(shè)備具有自檢功能，檢測(cè)人員需要對(duì)設(shè)備開(kāi)啟自檢程序，然后對(duì)設(shè)備的自檢過(guò)程與結(jié)果進(jìn)行觀察，然后結(jié)合設(shè)備自檢歷史中所生成的錯(cuò)誤代碼和相關(guān)記錄，判斷設(shè)備的整體狀況。而且，在檢測(cè)過(guò)程中，需要與工作經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師進(jìn)行配合，憑借自身的多年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行流程、產(chǎn)生的聲音、出現(xiàn)的數(shù)據(jù)信息、圖象、指示燈等的異常情況進(jìn)行觀察，然后判斷是否存在質(zhì)量問(wèn)題。第三，模擬法。使用特定的模具對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行模擬，比如，使用萬(wàn)用表為對(duì)象拍攝 X 光片，以檢測(cè)圖象的分辨率是否正常。又如，將一桶水放在測(cè)試卡的前方以模擬人體腹部，然后進(jìn)行CT掃描，以此來(lái)檢測(cè)設(shè)備的分辨率。第四，輸出檢測(cè)法。針對(duì)理療類(lèi)、治療類(lèi)設(shè)備，檢測(cè)人員可以利用電壓、電流的輸出測(cè)試來(lái)完成檢測(cè)，對(duì)輸液泵、注射泵等設(shè)備，則可以借助量杯來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)培養(yǎng)箱、恒溫箱等設(shè)備，則可以借助相應(yīng)的溫度檢測(cè)工具來(lái)完成檢測(cè)。

2.3?? 做好設(shè)備的安全類(lèi)檢測(cè)

第一，心電圖及監(jiān)護(hù)類(lèi)設(shè)備的檢測(cè)。在心電圖設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)中，需要檢查電機(jī)線是否出現(xiàn)斷線，電極鐵是否出現(xiàn)銹蝕。在監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)中，檢測(cè)人員可以握住電極線觀察是否出現(xiàn)正常心電波形，將心率來(lái)源設(shè)為自動(dòng)，觀察其在血氧測(cè)量中是否顯示心率正常。檢測(cè)人員還可以通過(guò)利用儀器來(lái)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量多名人員的血壓，然后通過(guò)與正常值進(jìn)行對(duì)比來(lái)判斷儀器是否處于正常狀態(tài)，最后還需要檢測(cè)報(bào)警功能是否能夠正常開(kāi)啟。第二，呼吸機(jī)及麻醉機(jī)設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)。在這一類(lèi)設(shè)備的檢測(cè)中，檢測(cè)人員可以通過(guò)自我驗(yàn)證的方法來(lái)觀察設(shè)備參數(shù)的設(shè)定值與實(shí)際值存在的差異，如果顯示實(shí)測(cè)值一致，則可以判斷為設(shè)備正常，如果上述差異非常明顯，則意味著設(shè)備存在質(zhì)量問(wèn)題。值得注意的是，在這一類(lèi)特殊設(shè)備的日常檢測(cè)中，需要對(duì)其管道的滲漏情況進(jìn)行檢測(cè)，在試機(jī)過(guò)程中需要觀察是否出現(xiàn)報(bào)錯(cuò)信息，觀察設(shè)備的設(shè)置值與測(cè)量值是否存在明顯差異等。

2.4?? 做好外部保障

為了不斷提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)的準(zhǔn)確性，進(jìn)而確保整體檢測(cè)工作質(zhì)量，醫(yī)療器械企業(yè)必須建立起專(zhuān)業(yè)化的檢測(cè)隊(duì)伍，在隊(duì)伍建設(shè)過(guò)程中，首先要做好企業(yè)現(xiàn)有檢測(cè)人員的教育培訓(xùn)，圍繞普通設(shè)備的常規(guī)檢測(cè)以及特殊設(shè)備的專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使其在接受系統(tǒng)的培訓(xùn)后不斷提升其專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，進(jìn)而更加高效的參與到醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)工作中。其次，要做好專(zhuān)業(yè)檢測(cè)人員的外部引進(jìn)，使其加入到本企業(yè)的檢測(cè)隊(duì)伍中，進(jìn)而為整體檢測(cè)工作的開(kāi)展提供強(qiáng)有力的支持，值得注意的是，在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)工作實(shí)施過(guò)程中，還需要專(zhuān)業(yè)醫(yī)師的積極配合，這對(duì)于檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的提升有著重要的促進(jìn)作用。

三.總結(jié)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理有著重要的促進(jìn)作用，而在具體的檢測(cè)工作中，要能夠從多個(gè)層面入手予以完善，并注重專(zhuān)業(yè)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的建設(shè)。

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