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2020-11-16 02:11:59
證券市場(chǎng)紅周刊 2020年43期
關(guān)鍵詞:新藥肺癌領(lǐng)域

發(fā)行概覽:公司擬向社會(huì)公眾公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股(A股)不超過(guò)9000萬(wàn)股,公司本次公開(kāi)發(fā)行股票募集資金(扣除發(fā)行費(fèi)用后)將用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)項(xiàng)目,具體投資項(xiàng)目情況如下:新藥研發(fā)項(xiàng)目、總部及研發(fā)基地項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、信息化建設(shè)項(xiàng)目、藥物研究分析檢測(cè)中心項(xiàng)目。

基本面介紹:發(fā)行人是一家專(zhuān)注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè),目前已在非小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域構(gòu)建了研發(fā)管線。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企,公司以提高全人類(lèi)的生命質(zhì)量和健康水平為己任,以全球醫(yī)藥市場(chǎng)未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,以開(kāi)發(fā)出首創(chuàng)藥物(First-in-class)和同類(lèi)最佳藥物(Best-in-class)為目標(biāo),致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全、有效、惠及大眾的創(chuàng)新藥物。自成立以來(lái),公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,針對(duì)已經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的靶點(diǎn),建立了完整的新藥研發(fā)體系,涵蓋先導(dǎo)藥物的發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化、候選藥物的評(píng)價(jià)及確立、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)。

核心競(jìng)爭(zhēng)力:公司目前核心在研產(chǎn)品伏美替尼作為第三代EGFR-TKI主要針對(duì)EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療,相關(guān)疾病領(lǐng)域受眾人群廣、臨床需求迫切,藥品的市場(chǎng)前景廣闊。根據(jù)目前的臨床前及臨床研究數(shù)據(jù),伏美替尼具有如下競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):1)伏美替尼具有良好的靶點(diǎn)選擇性和組織分布特異性;2)IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,伏美替尼對(duì)EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者治療的ORR達(dá)74.1%(數(shù)據(jù)截止日:2020年1月29日),臨床療效顯著;3)伏美替尼代謝途徑更加優(yōu)化,無(wú)低選擇性活性代謝產(chǎn)物,安全性及耐受性良好;4)伏美替尼及其活性代謝產(chǎn)物均具有良好的血腦屏障穿透能力,對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者常發(fā)生的腦轉(zhuǎn)移病灶具有良好的治療效果。

募投項(xiàng)目匹配性:作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企,公司以提高全人類(lèi)的生命質(zhì)量和健康水平為己任,以全球醫(yī)藥市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以開(kāi)發(fā)出首創(chuàng)藥物(First-in-class)和同類(lèi)最佳藥物(Best-in-class)為目標(biāo),致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全、有效、惠及大眾的創(chuàng)新藥物。公司后續(xù)將充分發(fā)揮自身在新藥發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),持續(xù)加大研發(fā)投入,深耕腫瘤靶向藥領(lǐng)域,同時(shí)通過(guò)自主研發(fā)、外部引入等多種方式擴(kuò)展在其他疾病領(lǐng)域的布局,不斷豐富自身產(chǎn)品線;除加強(qiáng)自身研發(fā)實(shí)力外,公司將同步提升產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力,不斷提高自身生產(chǎn)質(zhì)量控制水平,建設(shè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的原料藥及制劑產(chǎn)線。

風(fēng)險(xiǎn)因素:技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)、存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損及持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)、募集資金投資項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)賭協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)。

(數(shù)據(jù)截至11月13日)

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