厲小燕,姜 侃,謝 俊,方道廣
(浙江省產(chǎn)品質(zhì)量安全科學(xué)研究院科技發(fā)展部,杭州 310018)
目前,通過(guò)質(zhì)量提升實(shí)現(xiàn)全球可持續(xù)發(fā)展的模式已經(jīng)得到了全世界的高度重視,如何從宏觀層面推動(dòng)質(zhì)量提升,是當(dāng)前各國(guó)發(fā)展所面臨的共同難題。對(duì)此,西方理論界指出:“國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)是解決全球質(zhì)量問(wèn)題的最終答案”[1]。聯(lián)合國(guó)貿(mào)易發(fā)展組織和世界貿(mào)易組織在2005 年正式向國(guó)際發(fā)布,認(rèn)為國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)(National Quality Infrastructure,NQI)包括計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)、認(rèn)證、認(rèn)可[2]。從對(duì)質(zhì)量發(fā)揮的作用角度來(lái)看,計(jì)量是控制質(zhì)量的基礎(chǔ),標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)質(zhì)量提升,合格評(píng)定(檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證、認(rèn)可)控制質(zhì)量并建立質(zhì)量信任,三者是未來(lái)全球持續(xù)發(fā)展的三大支柱[3]。檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、國(guó)際慣例、指南等要求,依靠設(shè)備,通過(guò)一系列規(guī)范操作,獲得被檢對(duì)象的性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、特性等測(cè)量數(shù)據(jù),有些數(shù)據(jù)要進(jìn)行分析后形成測(cè)量結(jié)果[4],這些結(jié)果提供了符合性判斷的依據(jù)??梢?jiàn),對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備有效管理是保障檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)的前提,是確保數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵因素。事實(shí)上很多檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由于體制、觀念、能力等方面的原因,在設(shè)備管理方面還存在一些問(wèn)題,如未調(diào)研或者調(diào)研不充分、重采購(gòu)輕驗(yàn)收、操作不規(guī)范、維護(hù)不及時(shí)、報(bào)廢不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)葒?yán)重問(wèn)題。因此對(duì)設(shè)備實(shí)施精細(xì)化管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展的內(nèi)在需求。合理規(guī)劃?rùn)z驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備管理的各個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)此建立一套科學(xué)、系統(tǒng)、可行的設(shè)備全生命周期管理方法,使其在NQI 建設(shè)中發(fā)揮應(yīng)有的作用。
NQI具有公共產(chǎn)品屬性,可應(yīng)用于任何產(chǎn)品和服務(wù),具有技術(shù)性、專業(yè)性、系統(tǒng)性和國(guó)際性的鮮明特征,不僅是實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督管理的基本手段,更是引導(dǎo)科技創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的技術(shù)支撐,是服務(wù)改善民生的基礎(chǔ)保障[5]。NQI各要素需相互關(guān)聯(lián)、深度融合、協(xié)同作用形成完整的質(zhì)量生態(tài)體系,這給檢驗(yàn)檢測(cè)提出了更高的要求,同時(shí)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)提供的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2014~2019 年我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)展迅速(見(jiàn)表1),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量、營(yíng)業(yè)收入、出具報(bào)告數(shù)逐年穩(wěn)步增長(zhǎng),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的數(shù)量每年漲幅在10%左右,其中2016 年漲幅達(dá)17.98%(見(jiàn)圖1)。我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)體量龐大,但在早期、多因素、極端條件下的精確檢測(cè)技術(shù)明顯落后于國(guó)外先進(jìn)國(guó)家;在快速、精確、在線、智能、高通量、非定向的檢測(cè)領(lǐng)域尚存在空白;且質(zhì)量演化、壽命控制、定量可靠質(zhì)量評(píng)估預(yù)測(cè)技術(shù)不能滿足發(fā)展需要。新形勢(shì)下的NQI 建設(shè)在檢驗(yàn)檢測(cè)方面提出的主要任務(wù)是研究開(kāi)發(fā)基礎(chǔ)公益檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和重要產(chǎn)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù),擁有強(qiáng)大技術(shù)和綜合實(shí)力的檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將會(huì)出現(xiàn)[6]。
圖1 2014~2019年儀器設(shè)備總臺(tái)套及增長(zhǎng)情況
設(shè)備全生命周期管理是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備整個(gè)生命周期內(nèi)進(jìn)行全過(guò)程管理,具體分3 個(gè)階段10 個(gè)環(huán)節(jié)(見(jiàn)圖2)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的全生命周期管理始于設(shè)備購(gòu)置,繼而逐步開(kāi)展設(shè)備的安裝、驗(yàn)收、使用、期間核查、維修維護(hù)、報(bào)廢。其中,購(gòu)置、安裝、驗(yàn)收環(huán)節(jié)是設(shè)備使用前的階段,使用、期間核查、維修維護(hù)是設(shè)備正式投入使用過(guò)程中的管理階段,報(bào)廢處理環(huán)節(jié)是全生命周期管理的最后階段。
圖2 設(shè)備全生命周期管理流程圖
設(shè)備全生命周期管理具有鮮明的特性。①全生命周期管理使設(shè)備從購(gòu)置到報(bào)廢是一個(gè)閉環(huán)管理過(guò)程,各環(huán)節(jié)采用模塊化操作,體現(xiàn)了設(shè)備本身的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。②在設(shè)備的整個(gè)生命周期均融入績(jī)效管理,績(jī)效管理的核心是提高效率,節(jié)約成本,其展現(xiàn)的是設(shè)備的價(jià)值運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。③設(shè)備全生命周期管理全過(guò)程會(huì)形成的各類原始證明、圖紙、電子資料、文字記錄等資料,這些紙質(zhì)和電子的資料組成了設(shè)備的檔案,體現(xiàn)設(shè)備的可追溯性。
鑒于設(shè)備在不同階段對(duì)機(jī)構(gòu)所發(fā)揮的效益不同,針對(duì)NQI項(xiàng)目檢測(cè)評(píng)估技術(shù)研究涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,以電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP-OES)(一種具有高精密度、低檢出限、線性范圍寬和多元素同時(shí)測(cè)定等特點(diǎn)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,廣泛應(yīng)用于食品、環(huán)境、化工、醫(yī)藥等行業(yè))為例將設(shè)備全生命周期管理分10 個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行論述。
計(jì)劃是做好每一項(xiàng)工作的前提,制訂設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃有利于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備購(gòu)置工作有序開(kāi)展。設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃一般由設(shè)備管理部門根據(jù)使用部門的需求來(lái)確定擬購(gòu)設(shè)備的種類和數(shù)量。新增設(shè)備一般基于科研、檢測(cè)任務(wù)增加、新項(xiàng)目拓展、新標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)更新、已有設(shè)備老化等原因被列入采購(gòu)計(jì)劃。設(shè)備管理部門對(duì)采購(gòu)需求深入調(diào)查,對(duì)設(shè)備的實(shí)用性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性、合理性進(jìn)行分析。合理、規(guī)范、可行的采購(gòu)計(jì)劃對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)備持續(xù)投入有著指導(dǎo)意義,從而避免設(shè)備盲購(gòu)、復(fù)購(gòu),可以保證機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)費(fèi)的利益最大化。
調(diào)研是設(shè)備購(gòu)置前期準(zhǔn)備工作中最重要的一環(huán)。為獲得更多更合適的供貨商,由設(shè)備采購(gòu)和技術(shù)人員組成的調(diào)研組必須充分做好前期的市場(chǎng)調(diào)查工作,廣泛收集儀器設(shè)備產(chǎn)品資料和同類型產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn),加深對(duì)供應(yīng)廠商產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、信譽(yù)度、類似業(yè)績(jī)等方面了解,并進(jìn)行綜合比較[7]。如ICP-OES 供貨商的調(diào)研內(nèi)容必須包含以下內(nèi)容:①配置;②設(shè)備性能、技術(shù)要求及技術(shù)參數(shù):光學(xué)系統(tǒng)、檢測(cè)器、開(kāi)機(jī)時(shí)間、波長(zhǎng)范圍、氬氣消耗、等離子體系統(tǒng)、等離子觀測(cè)方式、等離子攝像功能、尾焰消除、靈敏度、穩(wěn)定性、譜線庫(kù)、進(jìn)樣系統(tǒng)、氣路控制系統(tǒng)、系統(tǒng)控制軟件;③用實(shí)物樣品檢測(cè)來(lái)對(duì)比設(shè)備的抗物理干擾和光譜干擾的能力;④質(zhì)量及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);⑤技術(shù)服務(wù),安裝調(diào)試、培訓(xùn)、維修維護(hù)、升級(jí)改造;⑥工作條件,電源要求、氣源要求、環(huán)境溫度、相對(duì)濕度、通風(fēng)系統(tǒng)。通過(guò)對(duì)供貨商進(jìn)行實(shí)地考察,到使用同類型設(shè)備的科研院所高校等實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行使用情況調(diào)查,最終形成ICP-OES 調(diào)研報(bào)告。
設(shè)備購(gòu)置是設(shè)備有效使用和質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要嚴(yán)格控制設(shè)備的采購(gòu)環(huán)節(jié)才能購(gòu)買到滿意的設(shè)備。對(duì)于大型精密儀器的采購(gòu),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)大多采用公開(kāi)招標(biāo)。公開(kāi)招標(biāo)全過(guò)程(見(jiàn)圖3)公開(kāi)透明,相比其它采購(gòu)方式更能保障買到性價(jià)比高的設(shè)備。招標(biāo)文件技術(shù)參數(shù)中應(yīng)明確:儀器的性能和技術(shù)指標(biāo)并要求儀器供應(yīng)商提供相應(yīng)的證明文件;安裝、調(diào)試、驗(yàn)收的方案和措施;質(zhì)保期;技術(shù)支持及售后服務(wù);配件及耗材優(yōu)惠;培訓(xùn)等。評(píng)標(biāo)由代理機(jī)構(gòu)組織。專家組根據(jù)采購(gòu)文件規(guī)定的評(píng)標(biāo)辦法進(jìn)行評(píng)標(biāo)。評(píng)標(biāo)結(jié)果公示結(jié)束后與中標(biāo)單位簽訂設(shè)備購(gòu)買合同,合同中應(yīng)明確價(jià)格組成、配置清單、質(zhì)量要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、保修和售后服務(wù)、支付方式、交貨時(shí)間和地點(diǎn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任等要素,使用部門技術(shù)人員對(duì)合同規(guī)定的技術(shù)條款進(jìn)行確認(rèn),法律顧問(wèn)對(duì)合同的合法性進(jìn)行把關(guān)。
圖3 公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)設(shè)備流程圖
儀器的安裝過(guò)程應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)到貨核查。按照合同,核查到貨儀器的符合性和完整性,設(shè)備的外包裝需完好,沒(méi)有出現(xiàn)任何破損,以防止設(shè)備外部破損[8]。如果購(gòu)買的是進(jìn)口設(shè)備,還需核查海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單信息是否和訂單一致。開(kāi)箱審核應(yīng)由廠家派遣的工程師和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)安排的驗(yàn)收人員共同進(jìn)行,逐項(xiàng)查驗(yàn)主機(jī)、配件、軟件、說(shuō)明書(shū)、維修保養(yǎng)手冊(cè)等是否滿足合同的要求,查驗(yàn)無(wú)誤后雙方共同簽字確認(rèn)。
(2)安裝條件。核實(shí)設(shè)備安裝地點(diǎn)的環(huán)境條件,確保滿足制造商的規(guī)定、符合儀器使用要求,安裝位置和空間滿足儀器操作、維護(hù)的需要[9]。ICP-OES 安裝條件見(jiàn)表2。
表2 ICP-OES安裝條件
(3)安裝過(guò)程。在使用部門人員陪同下由制造商或供應(yīng)商安排的專業(yè)工程師進(jìn)行儀器安裝,并實(shí)施初步診斷和調(diào)試,保證設(shè)備的硬件及軟件正常安裝并能正常運(yùn)行。
驗(yàn)收是檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置的最后一個(gè)步驟,也是日常運(yùn)行的開(kāi)始。驗(yàn)收是為了掌握儀器設(shè)備的技術(shù)性能,建立原始檔案[12]。根據(jù)合同規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能測(cè)試,確定其是否達(dá)到規(guī)定的要求。ICP-OES 主要性能指標(biāo)見(jiàn)表3。
表3 ICP-OES主要性能指標(biāo)
對(duì)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備應(yīng)委托給有資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),首次檢定/校準(zhǔn)是新購(gòu)置驗(yàn)收的重要依據(jù)。ICP-OES 檢定主要依據(jù)JJG768-2005《發(fā)射光譜儀檢定規(guī)程》對(duì)其外觀及功能核查、波長(zhǎng)示值誤差及重復(fù)性、分辨率、檢出限、重復(fù)性進(jìn)行確認(rèn)。
驗(yàn)收工作完成后給予設(shè)備唯一的編號(hào)并編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,存入設(shè)備檔案。
大型精密檢測(cè)設(shè)備操作復(fù)雜、運(yùn)行成本高、維修昂貴,操作人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格并經(jīng)使用機(jī)構(gòu)授權(quán),應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)保管。設(shè)備的使用期按照其自然規(guī)律,可分為磨合期、穩(wěn)定期和衰退期,在設(shè)備運(yùn)行期間,要盡量縮短磨合期,延長(zhǎng)穩(wěn)定期及時(shí)發(fā)現(xiàn)衰退期[13]。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)承擔(dān)的職責(zé),通過(guò)方法研究、科研成果、服務(wù)企業(yè)、共享平臺(tái)等各種措施發(fā)揮設(shè)備的最大效益。使用人員必須嚴(yán)格按照儀器設(shè)備操作規(guī)程正確操作儀器,并做好記錄,記錄應(yīng)至少包括:操作人員的簽名、使用前后設(shè)備的情況說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、使用日期和時(shí)間、項(xiàng)目編號(hào)、樣品名稱。實(shí)時(shí)、規(guī)范、完整的設(shè)備使用記錄有利于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)追溯,可根據(jù)需要統(tǒng)計(jì)設(shè)備的使用頻率和完成成果,為績(jī)效評(píng)估提供有力的數(shù)據(jù)支撐。
儀器設(shè)備在日常運(yùn)行過(guò)程中,應(yīng)定期核查,其目的是通過(guò)核查來(lái)證明設(shè)備對(duì)預(yù)定用途的持續(xù)適用性。期間核查一般在設(shè)備相鄰兩次檢定的中間進(jìn)行。另外如果設(shè)備數(shù)據(jù)明顯異常,或設(shè)備經(jīng)過(guò)維修、改裝、搬遷、長(zhǎng)期閑置時(shí),也需要期間核查,來(lái)確保檢測(cè)結(jié)果的持續(xù)準(zhǔn)確性和可靠性。ICP-OES 核查指標(biāo)一般包括線性系數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)偏差、檢出限、穩(wěn)定性。
設(shè)備在日常使用中,由于環(huán)境改變、元件老化、配件更換、外殼和內(nèi)部積灰、樣品交叉污染等各種因素,均有可能改變?cè)O(shè)備的性能。為降低儀器設(shè)備的故障率,保證其正常運(yùn)行,延長(zhǎng)使用壽命,日常分析測(cè)定工作中需要保持良好的操作習(xí)慣和細(xì)心周到的專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)。ICP-OES維護(hù)保養(yǎng)詳見(jiàn)表4。
表4 ICP-OES日常維護(hù)
設(shè)備在使用過(guò)程由于操作不規(guī)范、維護(hù)不到位、元器件的損壞和老化都會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行,特別是檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)入設(shè)備使用后期,出現(xiàn)故障的可能性明顯增大,維修不可避免。需要維修的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備保管人提出申請(qǐng),技術(shù)人員根據(jù)故障情況(必要時(shí)由儀器制造商專業(yè)工程師上門診斷)提出維修方案,逐級(jí)審批通過(guò)后,由設(shè)備管理員落實(shí)維修事宜。維修結(jié)束,對(duì)設(shè)備功能和性能指標(biāo)的確認(rèn)是必不可少的環(huán)節(jié),必須形成維修確認(rèn)報(bào)告并歸入設(shè)備檔案。ICP-OES 常見(jiàn)故障及相應(yīng)的解決辦法見(jiàn)表5。
制定明確的報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)和可行的報(bào)廢工作程序是做好儀器設(shè)備報(bào)廢工作的前提[17]。當(dāng)設(shè)備存在以下情況時(shí),設(shè)備使用者可提出報(bào)廢申請(qǐng):①當(dāng)設(shè)備到達(dá)或者超過(guò)使用期限,主要元部件或結(jié)構(gòu)已損壞,不能達(dá)到最低使用要求,且無(wú)修復(fù)價(jià)值;②部件磨損嚴(yán)重,維修費(fèi)用接近或者超過(guò)整機(jī)新購(gòu)價(jià)格的設(shè)備;③因標(biāo)準(zhǔn)變更或者國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn),有更便攜、環(huán)保、高效的新型設(shè)備替代。設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門、財(cái)務(wù)、資產(chǎn)管理部門等有關(guān)部門組成報(bào)廢審查小組,對(duì)擬定報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定、辦理實(shí)物清查及賬務(wù)處理等相關(guān)審批手續(xù)。資產(chǎn)管理部門及時(shí)處置已批準(zhǔn)的報(bào)廢儀器設(shè)備并在資產(chǎn)管理系統(tǒng)做相應(yīng)注銷。儀器設(shè)備的報(bào)廢是其生命周期的結(jié)束。
表5 ICP-OES常見(jiàn)故障類型及解決辦法
績(jī)效評(píng)估是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備全生命周期價(jià)值體現(xiàn)的綜合評(píng)價(jià),涉及各個(gè)環(huán)節(jié)的資產(chǎn)管理數(shù)據(jù),主要包括利用效益和經(jīng)濟(jì)效益。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的利用效益主要包括上機(jī)時(shí)長(zhǎng)、對(duì)外服務(wù)、科研成果、新功能開(kāi)發(fā)等指標(biāo),給每個(gè)指標(biāo)賦予相應(yīng)的權(quán)重值,在一定程度上能衡量出設(shè)備的利用效率[18]。經(jīng)濟(jì)效益考查的指標(biāo)包括:設(shè)備原值、年運(yùn)營(yíng)成本(耗材費(fèi)、維修維護(hù)費(fèi)、檢定/校準(zhǔn)費(fèi)、折舊費(fèi)、水電費(fèi)等)、年設(shè)備收入、服務(wù)項(xiàng)目數(shù),經(jīng)濟(jì)效益關(guān)鍵是評(píng)估投入與產(chǎn)出比。設(shè)備的績(jī)效評(píng)估衡量NIQ建設(shè)中檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備生命周期內(nèi)所產(chǎn)生的價(jià)值,間接反映了設(shè)備管理的有效性。
設(shè)備是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在推進(jìn)NQI 專項(xiàng)建設(shè)的重要利器。圍繞為充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備在NQI 中的提供基礎(chǔ)保障這一根本目標(biāo)提出檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備全生命周期管理的3 個(gè)階段10 個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)提出相應(yīng)的管理方法。通過(guò)對(duì)設(shè)備全生命周期進(jìn)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)管理,使設(shè)備管理工作規(guī)范化、精細(xì)化、合理化。設(shè)備全生命周期管理在提高設(shè)備績(jī)效和確保資產(chǎn)投入安全方面提供強(qiáng)有力的保障,對(duì)提高機(jī)構(gòu)管理水平、保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性起到重要作用,有助于推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的全面提升,為NQI 建設(shè)的發(fā)展提供持續(xù)的強(qiáng)勁動(dòng)力。