周小梅 譚芳

臨床研究顯示，育齡期女性是子宮肌瘤高發(fā)人群，臨床發(fā)病率在50%左右，月經(jīng)失調(diào)、不孕、貧血等為高危因素[1]。傳統(tǒng)檢查中，B超是診斷子宮肌瘤發(fā)展?fàn)顩r的主要手段，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，有研究者提出用子宮肌瘤癥狀及健康相關(guān)生命質(zhì)量問卷(UFS-QOL)評價子宮肌瘤患者的生命質(zhì)量。目前，國內(nèi)學(xué)者王曉茜對該量表進(jìn)行翻譯[2]，量表信度和效度驗證顯示較高，但該量表并非普遍適應(yīng)于所有子宮肌瘤患者，因此，本研究對其進(jìn)行了改良，并驗證新版UFS-QOL在子宮肌瘤患者中應(yīng)用的信度和效度，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2016年4月至2019年3月收治的200例子宮肌瘤患者為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：絕經(jīng)前經(jīng)診斷為癥狀性子宮肌瘤；年齡20～55歲；近半年內(nèi)有性生活；熟知調(diào)查過程中風(fēng)險，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往經(jīng)藥物或非藥物治療；既往行盆腔手術(shù)治療史；合并精神障礙疾病。年齡22～46歲，平均(37.16±2.57)歲。產(chǎn)次1～3次，平均(1.29±0.89)次。病程3～29個月，平均(16.58±7.16)個月。

1.2 調(diào)查方法

1.2.1 采用王曉茜譯制的2002年美國Georgetown大學(xué)醫(yī)院的James B.Spies編制的健康相關(guān)生命質(zhì)量問卷(UFS-QOL)結(jié)合我院實際情況制定新版問卷，縮寫為NUFS-QOL，NUFS-QOL問卷分為子宮肌瘤癥狀嚴(yán)重程度問卷(UFS-8)和子宮肌瘤健康相關(guān)生命質(zhì)量問卷(QOL)，其中UFS-8包括8個項目，各個題目采用1～5分計分方式[3]，總評分8～40分，評分越高說明患者癥狀越嚴(yán)重。而QOL問卷包括活動受限、對疾病的顧忌、生活失控、精力/心情、自我關(guān)注及性功能6個領(lǐng)域共29個條目，采用1～5分計分方式，量表換算為0～100分，分?jǐn)?shù)越高說明生活質(zhì)量越好。

1.2.2 健康調(diào)查 采用國際普遍通用的健康調(diào)查量表SF-12簡版[4-5]，該量表為Cindy L.K.Lan在2005年驗證所得，量表包括心理健康、身體疼痛、健康、體能、日?；顒泳吧缃换顒?個方面，各方面的題目總分與健康狀況評價呈正向關(guān)系。

1.3 小樣本量預(yù)試驗

200例患者中隨機抽取小樣本，本次抽取50例在問卷調(diào)查后進(jìn)行小樣本量調(diào)查，首先通過問診、查體后，輔助患者完成新版UFS-GOL和簡版SF-12兩個問卷，2～4周后再次對50例患者進(jìn)行問卷調(diào)查，在參與研究期間，患者禁止服用藥物。整理預(yù)試驗結(jié)果，統(tǒng)計組內(nèi)相關(guān)系數(shù)并重測其信度、效度。

1.4 判斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)信度分析。Cronbach’s α系數(shù)為判斷標(biāo)準(zhǔn)，表示問卷評價一致性良好程度。 系數(shù)以0.7為界線，超過0.7說具有較好的內(nèi)部一致性。重測信度用ICC評估，信度良好：IC>0.75；信度中等：ICC不超過0.75且大于等于0.40；信度差：ICC在0.40以下。(2)結(jié)構(gòu)效度。對比因子分析、中文版本問卷符合度，用KMO檢驗確定符合度，KMO值超過0.6且P<0.05，表示問卷與因子分析條件結(jié)構(gòu)一致，同時表明問卷結(jié)構(gòu)效度極高。(3)效標(biāo)效度。對比SF-12，UFS-QOL得分，計算Spearman相關(guān)系數(shù)r，以r值判斷兩者相關(guān)度。評估標(biāo)準(zhǔn)：相關(guān)度極高：0.9≤r≤1.0；相關(guān)度高：0.7≤r<0.9；相關(guān)性中等：0.5≤r<0.7；相關(guān)度低：0.3≤r<0.5。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件和結(jié)構(gòu)回歸模型，組間計量資料和計數(shù)資料分別采用t和χ2檢驗，兩變量之間的相互關(guān)系采用直線相關(guān)性分析Spearman相關(guān)分析。檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 信度分析

新版QOL，UFS8問卷測得的Cronbach’s 系數(shù)分別為0.910，0.913，兩組系數(shù)均超出0.7，表明兩類問卷均具有較好的內(nèi)部一致性。選取60份有效問卷分析，組內(nèi)相關(guān)性如下：新版QOL相關(guān)性為0.815，新版USF相關(guān)性為0.683，QOL調(diào)查有統(tǒng)計學(xué)意義，重測信度良好(P<0.05)，見表1。

表1 UFS-QOL的簡體中文版問卷Cronbach’s α系數(shù)分析

2.2 效度分析

結(jié)構(gòu)效度：對所有200份問卷進(jìn)行因子分析，進(jìn)而驗證調(diào)查問卷的結(jié)構(gòu)信效度。筆者29個問題測量患者6個領(lǐng)域的內(nèi)容；對問卷結(jié)果進(jìn)行因子分析，若同樣與中文版設(shè)計問卷挑選相同的6個領(lǐng)域的因子成分，則問卷結(jié)構(gòu)信效度較高。而對新版QOL進(jìn)行因子分析，采用主成分分析法進(jìn)行因子分析，結(jié)果顯示，QOL問卷的6個主成分，通過旋轉(zhuǎn)成分矩陣分析發(fā)現(xiàn)，題目中4、9、15、16、23屬于因子1，對照中文版本以上題目屬于精力/心情領(lǐng)域；題目6、8、18、22屬于因子2，對照中文版本以上屬于生活失控領(lǐng)域；題目7、14、20、24屬于因子3，對照中文版本以上題目屬于顧慮領(lǐng)域；題目10、13、21、25屬于因子4，對照中文版本屬于自我關(guān)注領(lǐng)域；題目26、27屬于因子5，對照中文版本以上題目屬于性功能領(lǐng)域；題目1、2、3、5、11、12、17、19屬于因子6，對照中文版本以上題目屬于活動受限領(lǐng)域，除題目28、29外，均與中文版本設(shè)計相吻合，說明新版UFS-QOL中的QOL問卷具有較高的結(jié)構(gòu)效度，見表2。

表2 UFS-QOL中文版本因子分析(%)

2.3 效標(biāo)效度

效標(biāo)效度：對比中文版作者QOL調(diào)查問卷得分的Spearman相關(guān)系數(shù)r1與新版QOL調(diào)查問卷相關(guān)系數(shù)r2，分別為0.831，0.845；新版QOL調(diào)查得分具有較好的效標(biāo)效度，系數(shù)越高，患者生命質(zhì)量越好。

3 討 論

B超、婦科專項檢查等均為子宮肌瘤的傳統(tǒng)診斷方式，隨著醫(yī)學(xué)水平提升，血紅蛋白檢測成為診斷子宮肌瘤的新型方式[6-7]。臨床診斷中很少有研究者關(guān)注患者生命質(zhì)量，鑒于此本研究提出用問卷調(diào)查方式全面了解患者疾病情況、心理狀態(tài)等，尤其是問卷中性功能、心理狀態(tài)的調(diào)查得分，在以往子宮肌瘤患者診斷中很難體現(xiàn)出來。與傳統(tǒng)檢查手段相比，新版UFS-QOL更加全面、準(zhǔn)確。有學(xué)者研究指出[8]，能根據(jù)患者月經(jīng)血量及時間，對其腫瘤發(fā)生情況精準(zhǔn)評估，進(jìn)而得出患者生命質(zhì)量評分，因此可將此問卷作為患者生活質(zhì)量評估工具，醫(yī)生能準(zhǔn)確把握患者的生活狀態(tài)[9]。

子宮肌瘤發(fā)生早期患者無明顯癥狀，隨病情發(fā)展患者癥狀呈現(xiàn)出差異性，僅靠B超、血液檢測等手段很難對腫瘤做出精準(zhǔn)評估，只能判斷其患有子宮肌瘤，無法判斷腫瘤生長程度，這給臨床治療帶來困難，醫(yī)生難以對癥治療[10]。NUFS-QOL的出現(xiàn)有效解決上述問題，以評估患者生命質(zhì)量為目的，用問卷形式，從其生理、心理等多個方面進(jìn)行評價[11]。有研究證實，此問卷在分析子宮肌瘤患者癥狀時其信度、效度都非常高，UFS-QOL也是目前準(zhǔn)確測評子宮肌瘤患者的工具[2]。國際上通用的評估版本為英文版，由于全球國家眾多，語言種類繁多，各國在UFS-QOL基礎(chǔ)上衍生出各個版本的QOL評估標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過大量評估實踐對漢譯UFS-QOL版本進(jìn)行優(yōu)化，旨在解決實際問題[12]。

本研究將UFS-QOL英文版翻譯為中文，并對QOL，UFS8兩種問卷進(jìn)行組內(nèi)分析，計算其 Cronbach 系數(shù) 。兩種調(diào)查問卷的中文版、英文版Cronbach 系數(shù) 對比可知，系數(shù)均大于0.75，評估信度均良好，中文版本問卷調(diào)查與原版本結(jié)果一致。兩種問卷進(jìn)行重測信度，大項QOL信度水平良好，UFS8信度小于標(biāo)準(zhǔn)值，因此將QOL問卷評估Cronbach 系數(shù) 作為患者生命質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)。分別對QOL問卷得分的結(jié)構(gòu)效度、校標(biāo)效度進(jìn)行計算，發(fā)現(xiàn)其相關(guān)系數(shù)在相關(guān)程度極高范圍內(nèi)，說明問卷得分與生命質(zhì)量呈正比。

綜上所述，將英文版UFS-QOL翻譯為中文，用我國子宮肌瘤患者進(jìn)行信度、效度驗證研究，發(fā)現(xiàn)中英文評估結(jié)果相符，因此子宮肌瘤患者生命質(zhì)量可用NUFS-QOL評價。