張維新，王佳琦，劉 瑛，謝 浩，沈吉榮，李 偉

經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)是目前治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折常用的術(shù)式之一，因其創(chuàng)傷小、術(shù)程短、疼痛緩解快等優(yōu)勢成為治療的首選[1]。然而，經(jīng)PKP治療的骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者的隨訪中，仍發(fā)現(xiàn)患者存在殘余痛、再次骨折、骨質(zhì)疏松加重等問題，如何在PKP治療后有效藥物預(yù)防上述問題為臨床所重視。傳統(tǒng)常規(guī)藥物治療采用手術(shù)聯(lián)合鈣劑、維生素D(Vit D)治療[2]。但觀察發(fā)現(xiàn)其療程長，效果緩慢。臨床發(fā)現(xiàn)PKP治療前后采用鈣劑、Vit D治療的基礎(chǔ)上加用雙磷酸鹽、降鈣素、中成藥治療可明顯提高療效[6]，但缺乏臨床研究依據(jù)。本研究觀察了采用PKP聯(lián)合綜合藥物治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的療效，評價綜合藥物治療作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2016年1月-2018年1月我院收治的采用PKP聯(lián)合綜合藥物治療的骨質(zhì)疏松性椎體性壓縮骨折病例為研究組，共53例。選取同期采用PKP聯(lián)合常規(guī)藥物治療的骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折病例為對照組，共57例。所有納入病例均有不同程度的腰背痛、局部叩擊痛，無神經(jīng)癥狀，術(shù)前影像學檢查診斷明確。研究組53例患者中男性19例，女性34例；年齡61～84歲，平均年齡(65.54±2.74)歲；術(shù)前疼痛VAS評分為(7.377 4±0.138 0)分，股骨頸骨密度(SD)為-2.868 2±0.037 4，日常情況活動評分(ODI)為(39.473 7±1.063 8)分。對照組57例中男性26例，女性31例；年齡62～82歲，平均年齡(64.5±2.17) 歲；術(shù)前疼痛VAS評分為(7.386 0±0.159 8)分，SD為-2.943 6±0.037 0，ODI為(39.283 0±1.429 6)分。2組患者性別、年齡、SD、疼痛評分、ODI比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會審批通過。

1.2 治療方法

1.2.1 手術(shù)方法：110例患者均行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)。具體手術(shù)方式：患者取俯臥位，采用局部浸潤麻醉，在C型臂X線機透視下定位傷椎椎弓根。按椎弓根入路，逐步建立工作通道，置入球囊，球囊擴張撐開，將球囊擴張復(fù)位椎體至理想效果；調(diào)配骨水泥，待骨水泥成形至拉絲后期，向傷椎內(nèi)球囊擴張形成的空腔注入適量的骨水泥，透視見骨水泥在椎體內(nèi)充盈良好、無滲漏，無菌敷料包扎。術(shù)中密切監(jiān)測患者生命體征及下肢感覺情況。

1.2.2 給藥方式：對照組患者從入院始口服鈣劑(碳酸鈣D3片，1片/次，2次/d)、Vit D(維生素D2，15 mg/次，1次/周)、中成藥(骨疏康膠囊，1.28 g/次，2次/d)。研究組患者從入院始口服鈣劑、Vit D、骨疏康膠囊同對照組，術(shù)后3個月肌注降鈣素(依降鈣素，20 IU/次，1次/周，連續(xù)4周后1次/2周，持續(xù)8周)，術(shù)后2 d 靜滴雙磷酸類藥物(密固達5 mg/次，1次/年)，輸注前靜滴500 mL生理鹽水，輸注后靜滴1 000 ml液體，水療3 d。

1.3 評價指標：比較2組患者術(shù)后1、3、6、12、18、24個月疼痛、骨密度及功能障礙情況。采用VAS評分評價疼痛情況，分值越小，疼痛緩解越好；采用雙能X線骨密度測量儀測定股骨頸骨密度，分值越高，療效越好；采用ODI評分評價功能障礙情況，分值越小，功能障礙越少。

2 結(jié)果

2.1 2組患者手術(shù)均順利完成:術(shù)后患者腰背疼痛均明顯改善，1例出現(xiàn)骨水泥側(cè)漏，但未出現(xiàn)不適癥狀。研究組患者靜脈滴注唑來膦酸后出現(xiàn)發(fā)熱6例、鼻塞等流感樣癥狀，全身肌肉酸痛4例，惡心嘔吐2例，經(jīng)適度補液及對癥治療后，在1～5 d 內(nèi)自行緩解。110例均獲至少24個月隨訪，隨訪期間未出現(xiàn)嚴重肝腎功能損傷、心率失常、骨壞死、骨溶解等并發(fā)癥。研究組患者隨訪期間出現(xiàn)其他椎體新發(fā)骨折2例，橈骨遠端骨折1例，再次椎體骨折發(fā)生率為3.77%，再次骨折發(fā)生率為5.66%。對照組患者隨訪期間發(fā)現(xiàn)其他椎體新發(fā)骨折5例，股骨粗隆間骨折2例，橈骨遠端骨折3例，股骨頸骨折1例，再次椎體骨折發(fā)生率為8.77%，再次骨折發(fā)生率為19.30%。研究組再次骨折發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.599，P<0.05)。

2.2 2組患者疼痛VAS評分比較：2組患者疼痛VAS評分與術(shù)前相比，疼痛明顯改善，術(shù)后各時間點VAS疼痛評分均明顯低于術(shù)前，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；術(shù)后3、6、12、18、24個月的VAS疼痛評分明顯低于術(shù)后1個月，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；術(shù)后3、6、12、18、24個月之間相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 2組患者治療后各時間點VAS疼痛評分比較(分，

2.3 2組患者ODI評分比較：研究組術(shù)后1、3、6、12個月ODI評分明顯低于對照組(同期)，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。研究組ODI評分18、24個月與對照組同期比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 2組患者治療后各時間點ODI評分比較(分，

2.4 2組患者骨密度比較：研究組術(shù)后各時間點比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；研究組術(shù)后3、6、12、18、24個月骨密度(SD)明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 2組患者治療后各時間點骨密度值比較

3 討論

隨著老年人口老齡化進程加快，老年骨質(zhì)疏松型椎體骨折發(fā)生數(shù)隨之增加[3]。有報道采用非手術(shù)治療的骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者死亡率可達20%， 50%的患者出現(xiàn)后遺癥[4]。PKP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折創(chuàng)傷小、疼痛緩解快，極大改善了骨質(zhì)疏松椎體骨折患者的預(yù)后[5]。但骨質(zhì)疏松癥作為全身疾患，抗骨質(zhì)疏松藥物治療十分重要。目前臨床多采用鈣劑、Vit D及中藥骨疏康治療，但治療后再骨折時有發(fā)生[6]。抑制破骨細胞破骨的藥物被臨床所重視，雷寧波等[7]研究表明依降鈣素在PKP術(shù)后抗骨質(zhì)疏松早期有較好療效。唑來膦酸具有全身抗骨質(zhì)疏松的療效，毒副作用少且患者耐受性好[7]。

本研究治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折，在PKP手術(shù)前提下，在采用常規(guī)治療骨質(zhì)疏松癥藥物鈣劑、Vit D、中成藥治療的基礎(chǔ)上，加用雙磷酸鹽、降鈣素進行綜合藥物治療，隨訪觀察綜合藥物治療對骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折的臨床療效。本研究結(jié)果顯示，綜合藥物治療相比較常規(guī)藥物治療，其對改善骨痛、骨密度及患者功能障礙方面效果明顯，與對照組比較可明顯提高臨床療效。PKP術(shù)后綜合藥物治療較單一使用鈣劑、維生素D及疏骨康能顯著提高中長期骨密度，并在短期降低骨質(zhì)疏松性疼痛，提升了患者短中期的生活自理能力。