劉智敏，霍寶峰

（韶關(guān)市中心血站，廣東 韶關(guān) 512000）

無償獻(xiàn)血可救助那些急需輸血的病人，但在我國獻(xiàn)血率仍比較低，且獲取的血液檢驗十分嚴(yán)格，合格血液保持時間短，導(dǎo)致我國血庫一直緊缺?？蓪嶋H上，由于我國檢測技術(shù)上的限制，并非所有血液檢驗不合格的獻(xiàn)血者存在健康問題，有一定的假陽性幾率，可是相應(yīng)的獻(xiàn)血者卻被永久屏蔽。為了歸還假陽性獻(xiàn)血者作為健康公民獻(xiàn)血的選擇權(quán)，以及緩解我國血液緊缺的狀態(tài)，《反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽與歸隊指南》由此而出現(xiàn)，由我國的中國輸血協(xié)會于2013年正式發(fā)布，于2015修訂為第二版。本文主要探究韶關(guān)市的梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者的歸隊模式，研究歸隊方案的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1.研究對象

在韶關(guān)市血站2018年1月1日至2019年12月31日期間進(jìn)行了獻(xiàn)血且Anti-tp篩查檢測為陽性的獻(xiàn)血者，獻(xiàn)血者距離上次獻(xiàn)血時間間隔大于六個月，一共50例，其中男性28例，女性22例，年齡22-48歲，平均年齡30.34±1.23歲。再通過電話進(jìn)行預(yù)約回訪，獻(xiàn)血者愿意參與研究調(diào)查，確認(rèn)知情同意書后，對獻(xiàn)血者詢問身體健康情況，采集獻(xiàn)血者的血液樣本，開展研究。

1.1.2.檢測方法

試驗中采用的血清學(xué)檢測主要包括梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗（TP-ELISA）、梅毒螺旋體顆粒凝集試驗（TPPA）。

1.1.3.獻(xiàn)血者歸隊確認(rèn)條件

根據(jù)《獻(xiàn)血者屏蔽與歸隊指南》，該實驗中獻(xiàn)血者歸隊確定條件如下：

⑴進(jìn)行兩種Anti-TP ELISA試驗，結(jié)果均為陰性的獻(xiàn)血者可進(jìn)入歸隊流程。若兩種Anti-TP ELISA試驗中任一種為Anti-TP ELISA反應(yīng)性，則開展TPPA梅毒確證試驗，試驗結(jié)果為陰性或者不確定者方可進(jìn)入歸隊流程。

⑵在進(jìn)入歸隊流程后至少3個月，再采集一次血液標(biāo)本，進(jìn)行兩種Anti-TP ELISA試驗，均為陰性可以歸隊，一種為陽性但TPPA梅毒確證試驗為陰性/不確定者還需再進(jìn)行檢驗，當(dāng)重復(fù)檢驗了2-3次后仍為該種結(jié)果的進(jìn)行永久屏蔽。

1.2 檢測方案

取得50例獻(xiàn)血者同意后，抽取其血液樣本，用兩種不同的廠家制造的TP-ELISA試劑進(jìn)行第一次Anti-TP ELISA試驗，均為反應(yīng)性的獻(xiàn)血者進(jìn)行永久屏蔽；其中一種為反應(yīng)性的則繼續(xù)做TPPA試驗，呈陽性的永久屏蔽，為陰性或者不確定的進(jìn)入下一輪復(fù)查；均為陽性的不用做TPPA試驗，直接進(jìn)入下一輪復(fù)查。

復(fù)查至少需要在上一輪檢查完成三個月后再進(jìn)行，再抽取一次血液樣本，檢查內(nèi)容如同第一輪，均為陽性者可確定歸隊，均為陰性者永久屏蔽。若一種為陽性但TPPA梅毒確證試驗為陰性/不確定者，則需要重新進(jìn)行檢驗，由于實驗材料等的限制，此次實驗僅重復(fù)兩次，最終試驗仍為該結(jié)果者，確定為永久屏蔽。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察每次檢測時Anti-TP ELISA試驗與TPPA梅毒確證試驗各種結(jié)果例數(shù)，統(tǒng)計最后歸隊人數(shù)，計算歸隊人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的占比。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

通過SPSS 21.0軟件系統(tǒng)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，計量資料以率來表示，采用x2檢驗比較，P＜0.05則表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 Anti-TP ELISA試驗與TPPA梅毒確證試驗結(jié)果（表1）。其中在第一輪檢驗中，3人已確定歸隊，36人已確定永久屏蔽；在第二次篩查里，1人確定歸隊，4人確定永久屏蔽；最后一次篩查，又有1人確定歸隊，其余5人永久屏蔽。

2.2 比較每輪篩查時查出的梅毒假反應(yīng)性人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的占比（表2）。根據(jù)表中數(shù)據(jù)可看出，隨著篩查次數(shù)的增加，歸隊人數(shù)占比也增加，說明了在一定程度內(nèi)，增加篩查次數(shù)有助于找出假反應(yīng)性獻(xiàn)血者。

3 討 論

梅毒是一種蒼白螺旋體引起的一種性傳播疾病，它也可以通過血液傳播，所以在對志愿者捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，保證血液的質(zhì)量，保護(hù)病人的安全。但對血液的檢測試劑，它的靈敏性與特異性有限，檢測不合格血液的患者可能并不存在梅毒疾病，但卻被納入了永久屏蔽名單內(nèi)。在血液緊缺日益嚴(yán)重的情況下，進(jìn)行梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊方案有利于在保證血液安全的情況下避免獻(xiàn)血人員的流失。

如在韶關(guān)市，2018年檢測的28592人中有160人呈梅毒反應(yīng)性，2019年檢測的30950人中有172人呈梅毒反應(yīng)性，兩年所測梅毒反應(yīng)性比例分別為0.5596%和0.5557%。而在此次實驗中，找到假反應(yīng)性獻(xiàn)血者占比為10%，假設(shè)以此次實驗數(shù)據(jù)為準(zhǔn)（由于樣本過小可能現(xiàn)實中存在偏差），那么2018年與2019年可分別讓16人歸隊，多出16個獻(xiàn)血源。若每人一次獻(xiàn)200mL血，一年2次，那16人每年可獻(xiàn)出6400mL血液，比一個成年人總的血量還多。雖然以上屬于理想狀態(tài)下的假設(shè)，但也可以看出在韶關(guān)市實行梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊方案對緩解血庫緊張、幫助急需輸血病人有很大的幫助。

表1 Anti-TP ELISA試驗與TPPA梅毒確證試驗結(jié)果

表2 每輪篩查歸隊總?cè)藬?shù)數(shù)在總?cè)藬?shù)中的占比

對于方案的構(gòu)建，我們在血清學(xué)檢測的選擇上，主要為Anti-TP ELISA試驗與TPPA梅毒確證試驗，根據(jù)其他文獻(xiàn)研究表明，核酸檢測在結(jié)果上與TPPA法一致，說明進(jìn)行梅毒檢測時，可不進(jìn)行核酸檢測。對于篩查次數(shù)的確定，隨著篩查次數(shù)的增加，檢測的準(zhǔn)確性越高，但由于經(jīng)濟(jì)上昂貴的檢測試劑與時間上較長的檢測時期限制，根據(jù)文獻(xiàn)查閱以及本次試驗，跟蹤復(fù)查次數(shù)為2-3次較好。

除此之外，對于歸隊，獻(xiàn)血者的配合也十分重要。試驗初進(jìn)行電話訪談時，發(fā)現(xiàn)有部分獻(xiàn)血者因為自身就對歸隊興趣不大，或者血液檢測假反應(yīng)性情況的發(fā)生而對獻(xiàn)血出現(xiàn)了不信任感。這些因素都會對實施梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊方案有所阻礙，如何調(diào)動這類獻(xiàn)血者參與的積極性，是之后完善梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊方案的方向之一。

總之，本文根據(jù)《指南》構(gòu)建了一個梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊策略，該方案在韶關(guān)市內(nèi)具有一定的可行性。但需注意的是，該試驗是一個單中心、小樣本的研究，具有一定的偶然性，除此之外，實驗中還有多種因素影響結(jié)果，如標(biāo)本內(nèi)物質(zhì)的干擾、試劑盒抗原不純等。對于在韶關(guān)市如何更好地實行梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊方案，如何讓方案更加完善和貼合地方情況，仍需要我們在今后更進(jìn)一步擴(kuò)大研究。