曹 云,孫鴻翔,何 斌,郝衛(wèi)文
南京醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院,江蘇210029
靜脈血栓栓塞癥(venous thromboembolism,VTE)包括深靜脈血栓(deep vein thrombosis,DVT)和肺栓塞(pulmonary embolism,PE),是住院病人常見的并發(fā)癥,且有較高的死亡率[1]。有文獻指出,因急性疾病住院的病人VTE 風險增加了10 倍以上,對病人的生活產(chǎn)生了巨大的影響[2‐4]。美國胸科醫(yī)師學院(American College of Chest Physicians,ACCP)第9 版抗栓指南及我國《內(nèi)科住院病人靜脈血栓栓塞癥預(yù)防中國專家建議(2015)》推薦采用Padua 評分對內(nèi)科住院病人進行DVT 風險評估[5‐6]。DVT 的發(fā)生率差異較大,為5%~63%,這取決于病人的危險因素、預(yù)測方法和干預(yù)方式[7‐8]。近年來,多項研究指出應(yīng)用Padua 量表聯(lián)合D‐二聚體檢測作為預(yù)測腫瘤病人、急性缺血性腦卒中病人發(fā)生DVT 的工具[9‐10],但國內(nèi)外關(guān)于急診觀察室Padua 量表應(yīng)用的報道鮮少。為更加準確、便捷地預(yù)測急診觀察室病人DVT 的發(fā)生,本研究提出quick Padua(qPadua)量表,并前瞻性研究分析Padua 評分、qPadua 評分以及Padua 評分聯(lián)合D‐二聚體檢測對急診觀察室DVT 高危病人DVT 的預(yù)測效果。
1.1 研究對象 選取南京醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院急診觀察室2019 年1 月—2020 年3 月急診觀察室DVT高危病人145 例。納入標準:①年齡≥18 歲;②留觀時間3~30 d;③具有四肢腫脹或脹痛、Homans 征陽性(患肢伸直、足被動背屈時引起小腿后側(cè)肌群疼痛)、Neuhof 征陽性(壓迫小腿后側(cè)肌群引起局部疼痛)3 種癥狀之一。排除標準:①入觀察室時已確診VTE 病人;②Padua 評分為0 分的病人;③服用抗凝藥物的病人;④妊娠或產(chǎn)褥期病人;⑤深靜脈置管病人;⑥臨床資料不全的病人。DVT 診斷標準:采用彩色多普勒超聲檢查,并參照中華醫(yī)學會外科學分會血管外科學組DVT 形成診斷指南(第2 版)[11]。
1.2 方法
1.2.1 研究工具 ①人口學資料基線調(diào)查表,包括姓名、年齡、性別、就診卡號、診斷、查爾森合并癥指數(shù)、出入觀察室時間、DVT 發(fā)生的時間和部位。②Padua 量表:量表包含腫瘤、制動、創(chuàng)傷、高齡等11 個危險因素,每個危險因素評分1~3 分,分值越高,表示越容易形成DVT[12],具體見表1。③qPadua 量表:量表是在Padua 量表的基礎(chǔ)上結(jié)合血栓形成機制、臨床經(jīng)驗和DVT 影響因素分析相關(guān)文獻[13‐14]涉及的4 項,即制動、創(chuàng)傷或手術(shù)、高齡、急性感染性疾病或者風濕活動,這4 項均是二分類變量,量表評分1~3 分,見表2。④血清D‐二聚體檢測:入觀察室24 h內(nèi)采集靜脈血標本3 mL[15],立即送實驗室離心后檢測,使用日本SYSMEXCA‐7000全自動血凝儀測定血D‐二聚體濃度水平,所有操作嚴格按照標準流程執(zhí)行。
表1 Padua 評分標準
表2 qPadua 評分標準
1.2.2 資料收集方法 科室成立專項小組,嚴格按照納入及排除標準篩選病人,由接受培訓的一名主管護師和主治醫(yī)生使用Padua量表和qPadua量表對入組病人在入觀察室24 h內(nèi)進行評分,記錄病人一般資料、D‐二聚體檢測值及彩色多普勒超聲檢查結(jié)果,數(shù)據(jù)統(tǒng)一匯總,并由專人對數(shù)據(jù)進行復(fù)核。
1.2.3 統(tǒng)計學方法 利用EpiData 3.0 軟件雙人錄入數(shù)據(jù),采用SPSS 25.0 軟件進行統(tǒng)計分析,一般資料用描述性統(tǒng)計,計數(shù)資料以百分率表示,采用χ2檢驗分析,計量資料以均數(shù)±標準差(x±s)表示,采用t 檢驗。繪制受試者工作特征受試者工作特征曲線(ROC),選取約登指數(shù)最大時的最佳臨界值,計算靈敏度、特異度、ROC 曲線下面積(AUC)。采用Medcalc 軟件比較ROC 曲線下面積。
2.1 兩組病人臨床資料比較 本研究共納入病人145例,年齡(67.58±17.76)歲,其中發(fā)生DVT病人59例,未發(fā)生DVT 病人86 例,兩組性別、年齡、留觀天數(shù)、查爾森合并癥指數(shù)比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。
表3 兩組病人臨床資料比較
2.2 不同方式預(yù)測效果比較
2.2.1 ROC 曲線下面積比較 以Padua 量表、qPadua量表評估病人風險得分以及Padua 量表聯(lián)合D‐二聚體檢測為檢驗變量,DVT 發(fā)生情況為狀態(tài)變量,繪制ROC 曲線,見圖1。Padua 量表的ROC 曲線下面積為0.709[95%CI(0.625,0.794)],qPadua 量表的ROC 曲線下面積為0.811[95%CI(0.739,0.883)],Padua量表聯(lián)合D‐二聚體檢測的ROC 曲線下面積為0.749[95%CI(0.669,0.828)]。采用Medcalc 軟件對3種預(yù)測方式ROC 曲線下面積進行比較,結(jié)果見表4。
圖1 3 種方式對急診觀察室DVT 高危病人DVT 預(yù) 測 的ROC 曲 線
表4 3 種方式ROC 曲線下面積比較
2.2.2 最佳臨界值 Padua 量表預(yù)測急診觀察室病人DVT 最佳臨界值為5 分,約登指數(shù)達到最高水平為0.283,其對應(yīng)的靈敏度為67.8%,特異度為60.5%,陽性預(yù)測值為54.05%,陰性預(yù)測值為73.24%。qPadua量表的最佳臨界值為5 分,約登指數(shù)達最高水平為0.466,其對應(yīng)的靈敏度為55.9%,特異度為90.7%,陽性預(yù)測值為80.5%,陰性預(yù)測值為75.00%。Padua 評分聯(lián)合D‐二聚體檢測的診斷靈敏度為55.9%,特異度為83.7%,約登指數(shù)為0.396,陽性預(yù)測值為70.21%,陰性預(yù)測值為73.47%。
3.1 Padua 量表對急診觀察室DVT 高危病人DVT的預(yù)測效果 本研究結(jié)果顯示,Padua 量表最佳臨界值為5 分時,約登指數(shù)最大,與曹聞亞等[9,16]的研究結(jié)果一致,也符合美國胸科醫(yī)師協(xié)會對內(nèi)科病人的抗栓指南(第9 版)的建議(Padua 評分≥4 分的病人,要采取有效預(yù)防DVT 措施)。此外,本研究結(jié)果顯示,Padua量表的ROC 曲線下面積為0.709,低于曹聞亞等[9]的研究結(jié)果,且針對急診觀察室病人這一人群,其靈敏度及特異度不高,提示Padua 量表對急診觀察室病人DVT發(fā)生的預(yù)測能力不理想,分析原因可能與急診觀察室收治的病人不完全是內(nèi)科病人、病種混雜有關(guān),且收治的腦卒中病人的Rankin 評分多數(shù)在1~3 分,Rankin 評分≤3 分,提示病人可以下床活動。另外,Padua 量表中的腫瘤、心功能衰竭或呼吸衰竭條目內(nèi)容和取分是否疊加需要進一步明確。
3.2 Padua 評分聯(lián)合D‐二聚體檢測對急診觀察室病人DVT 的預(yù)測效果 本研究結(jié)果顯示,兩種方法聯(lián)合預(yù)測的結(jié)果優(yōu)于單獨使用Padua 評分,ROC 曲線下面積為0.749,明顯高于Padua 評分(P=0.006 9)。兩種方法聯(lián)合使用的靈敏度為55.9%,特異度為83.7%,相比單獨使用Padua 評分有所提高,但低于陳輝等[17]的研究結(jié)果。陳輝等[17]研究指出,在老年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后病人使用Padua 評分聯(lián)合D‐二聚體檢測的曲線下面積為0.944[95%CI(0.910,0.971)]。分析原因可能與急診觀察室病人病種多,而外傷或手術(shù)病人體內(nèi)凝血與抗凝動態(tài)平衡紊亂、D‐二聚體明顯升高、凝血功能亢進有關(guān)。
3.3 qPadua 量表對急診觀察室病人DVT 的預(yù)測效果 本研究結(jié)果顯示,qPadua 評分對預(yù)測急診觀察室病人DVT 發(fā)生效果明顯優(yōu)于Padua 評分及Padua 評分聯(lián)合D‐二聚體檢測,特異度高,但靈敏度不高,容易漏診。qPadua 評分中的項目符合DVT 的三要素[18]。王曉盈等[19]指出,臥床時間越長,發(fā)生血栓的風險越高,Tachino 等[20]也報道創(chuàng)傷及炎癥可引起高凝狀態(tài),從而引起血栓形成;同時,Padua 評分中的抗凝血酶缺陷癥、蛋白C 或S 缺陷、Leiden Ⅴ因子變異、凝血酶G20210A 變異以及體質(zhì)指數(shù)≥30 kg/m2在我國人群中發(fā)生率低[21];另外,心功能衰竭和呼吸衰竭以及正在進行激素治療條目不是很明確,所以將臥床、創(chuàng)傷、高齡、急性感染性疾病或者風濕活動歸納為最終的qPadua量表的條目。由原來的11 項Padua 評分優(yōu)化成4 項qPadua 評分,預(yù)警急診觀察室病人DVT 發(fā)生,結(jié)果顯示比Padua 評分及Padua 評分聯(lián)合D‐二聚體預(yù)測更加有效。
綜上所述,3 種預(yù)測方式都對急診觀察室病人有一定的預(yù)測效果,qPadua 評分比其他兩種方式預(yù)測能力更佳,有助于臨床護理人員早期識別急診觀察室DVT 高危病人,及時采取預(yù)防護理措施,且實際使用簡單易行,但本研究為小樣本、單中心研究,可能存在選擇偏倚,下一步應(yīng)進行大樣本、多中心的研究來進一步驗證。