張竣瑋,方朝暉,汪四海,周華東
1 安徽中醫(yī)藥大學研究生院 安徽合肥 230038
2 安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031
糖尿病(diabetes)是一種常見的內分泌代謝疾病,以血糖升高為主要特征,對人們的身心健康帶來了沉重負擔。[1]2型糖尿病(Type 2 diabetes)是糖尿病患者中患病人數最多的一種類型,也是我國糖尿病患者中發(fā)病率最高的一種類型。截至2013年為止,我國糖尿病患病率人數占我國總人口的10.4%,且63%的糖尿病患者未得到明確診斷。[2]
八段錦(Baduanjin)是中國流傳范圍較廣,歷史悠久的一種健身引導術,具有強身健體等作用。目前有越來越多的臨床研究表明,八段錦對于2型糖尿病人具有控制血糖、糖化,改善患者生活質量等作用。[3]
雖然目前報道八段錦對糖尿病患者的文獻較多,八段錦對于糖尿病的療效也得到了越來越多人的認可,但文獻質量層次不齊,研究結果不一,對于八段錦治療糖尿病仍然缺乏關鍵性的證據,對很多臨床工作者造成了困擾,故本研究試圖采用Meta分析的方法對八段錦治療糖尿病的療效進行評估,為今后的臨床研究提供依據。
1.1.1 研究類型 研究文獻所進行的試驗均為隨機對照試驗(Randomized controlled trial),對文獻的語言,研究的樣本量不做具體要求,對是否采用盲法也不做要求。
1.1.2 研究對象 符合世界衛(wèi)生組織(World Health Organization)在1999年制定的 2型糖尿病診斷的患者,對入選患者的其他方面均無特殊要求。患者無其他特殊疾病或合并有其他重大疾病。
1.1.3 干預措施 對照組采用常規(guī)治療,包括不限于生活方式干預、口服降糖藥物、胰島素注射治療,GLP-1類似物注射治療、3C療法治療等。試驗組在對照組的基礎上加用長期有規(guī)律的八段錦治療
1.1.4 結局指標 空腹血糖(Fasting blood glucose)、糖化血紅蛋白(Glycated hemoglobin/HbA1c)。
1.1.5 排除標準 所檢索數據庫中重復的、受檢索條件限制無法獲得摘要及全文的、數據不全面或錯誤、試驗方法錯誤或不符合明顯不符合隨機對照原則的試驗文章。
1.2 檢索策略 對摘要中所提到4個數據庫的文獻進行檢索,查找與八段錦治療2型糖尿病有關的隨機對照試驗文章,檢索范圍設定數據庫建庫以來至2020年5月的所有中英文文獻。檢索方式采取主題詞與自由詞相結合的方法,并且盡可能檢索與主題詞有關的副主題詞或近義詞,同時根據具體情況追朔納入文獻的參考文獻,盡可能的提高文獻的查全率。檢索詞分為治療手段和干預疾病兩大部分。中文檢索詞包括但不限于八段錦、2型糖尿病等。英文檢索詞包括但不限于baduanjin和type 2 diabetes等。
1.3 文獻的篩選、提取及質量評價 由兩位研究人員各自獨立的閱讀檢索出來的文獻題目及摘要,對明顯不符合納入標準的文章進行篩除。再根據排除標準,對初篩后還剩下的文獻通過閱讀全文的方式進行篩選,最終篩選出符合相關標準的文獻。對于研究人員有爭議的文獻,可交由第三方的研究人員進行審核,得到最終篩選結果。
對于篩選過后符合納入標準的文章,對文章的內容進行資料的提取,包括文章的基本情況,包括作者、發(fā)表年限還有試驗的樣本量以及干預指標等
參考Cochrane干預措施系統(tǒng)對納入的文獻的隨機方法、盲法、數據結果、偏倚風險等進行評價。
1.4 統(tǒng)計分析:采用Cochrane協(xié)作網提供的Rve Man5.3軟件對最終納入的文獻干預指標進行分析。首先對干預指標進行評估,本文研究的兩個干預指標均屬于連續(xù)性變量,故采用平均差 (MD)對納入文獻的干預指標數據進行分析。我們采用 χ2檢驗對文獻數據同質性及異質性進行評估。如研究結果(P>0.1,I2<50%) 時,研究數據為同質性,選用固定效應模型來進行我們本次研究的meta分析。如研究結果 (P≤ 0.1,I2≥50%)時,研究數據指標為異質性,采用隨機效應分析模型進行研究。
按照上文所述的檢索方法,共檢索到315篇文獻。(見圖1)。根據之前設定的文獻納入及排除標準,最終納入文獻10篇[4,5,6,7,8,9,10,11,12,13],共813例患者,其中實驗組406例,對照組407例。
圖1 文獻檢索流程圖
本次研究所納入的文獻均為中文文獻,缺乏外文參考文獻。納入文獻中的試驗研究的方法學總體質量不高,對隨機方法多數描述不詳,未提及是否采用盲法,這可能也跟八段錦自身的治療方法手段的特殊性有關。本次研究納入的10篇文獻總體質量一般,所發(fā)表的期刊影響因子不高,詳見表1。
2.1 八段錦對空腹血糖的影響 本次研究所納入的10個研究均有空腹血糖的研究指標,并在文章中詳細介紹了八段錦對于空腹血糖的影響。本研究(P<0.00001,I2=81%),故本次研究統(tǒng)計學方法具有異質性,采用隨機效應模型,其研究結果具有統(tǒng)計學意義[MD=-1.14,95%CI (-1.47,-0.82),P<0.00001],表明八段錦對2型糖尿病患者的空腹血糖有控制效果。(見圖2)
表1 納入研究的基本特征和方法學質量評價
圖2 八段錦對空腹血糖影響meta分析圖
2.2 八段錦對糖化血紅蛋白的影響 納入的10個研究中都有八段錦關于糖化血紅蛋白的影響的詳細指標結局,各研究統(tǒng)計學均有異質性(p=0.02,I2=56%),且異質性較大,故在meta分析中采用隨機效應模型,meta分析結果顯示八段錦對于糖化血紅蛋白有顯著的效果,其meta分析結果具有統(tǒng)計學意義[MD=-0.98,95%CI (-1.08,-0.70),P<0.00001]。(見圖3)。
八段錦是我國流傳已久,眾多健生功法的一種,其歷史悠久,流傳范圍廣,深受廣大人民的喜愛。在糖尿病的治療過程中,飲食運動等生活方式干預措施應貫徹在糖尿病治療過程全程中。適當適量的中等強度運動有利于糖尿病患者的身心健康以及血糖控制情況。八段錦的運動強度中等,通過對身體的拉伸舒展達到鍛煉保健的目的。其臨床療效也得到了越來越多臨床醫(yī)生的認可。對于八段錦治療的臨床研究文獻也逐年增多。有規(guī)律的進行八段錦運動,可以有效的延緩糖代謝紊亂時間5-7年,并且對糖尿病人的血糖及糖化血紅蛋白有較好的穩(wěn)定作用[14]。八段錦不僅對于糖尿病具有一定的治療效果,在頸椎病、腰椎病以及很多心腦血管疾病上的治療效果也得到了很多臨床文獻研究的證實。本研究結果表明,與常規(guī)治療相比,加用八段錦對糖尿病患者治療,可以對2型糖尿病患者的空腹血糖及糖化血紅蛋白進行有效控制,血糖與糖化的下降幅度更大,對于2型糖尿病患者的臨床治療效果更加顯著。
本研究納入的10文獻對隨機方法大多描述不清,且由于八段錦治療方法自身的限制,采用盲法難度相對較高。本研究所納入文獻均為中文文獻,缺乏外文研究,研究成果代表性不高。研究納入文獻的樣本量相對較低,可能造成一定的偏倚,對研究結果造成影響。本研究受檢索方法限制,可能存在文獻漏檢的情況。本文所納入的部分文獻對于八段錦每次鍛煉的時長、鍛煉次數、療程的長短等敘述不夠詳細。
圖3 八段錦對糖化血紅蛋白影響meta分析圖
綜上所述,八段錦對于2型糖尿病的治療擁有一定的療效,但仍存在研究數量較少,方法學質量較差等問題,希望在未來有著更多方法學設計合理,樣本量豐富,高質量,影響因子高并且可以對糖尿病患者長期生存率或并發(fā)癥進行研究的臨床試驗文獻的出現。同時也希望未來可以有更多的臨床醫(yī)生在對糖尿病患者進行運動方式干預治療時,可以采用八段錦作為糖尿病患者的運動方式。