王藝凡

摘要：對(duì)于藥物檢測(cè)而言，屬于對(duì)藥物品質(zhì)進(jìn)行管理的主要環(huán)節(jié)。通過(guò)使用比較先進(jìn)的檢測(cè)方式，能夠更好的對(duì)藥品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果加以控制，確保藥品的質(zhì)量能夠符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)闄z驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果以及質(zhì)量控制是藥物檢測(cè)當(dāng)中的主要內(nèi)容，可以影響到藥物的質(zhì)量。所以，本文重點(diǎn)對(duì)藥品檢驗(yàn)的影響因素進(jìn)行了研究，也對(duì)藥品檢驗(yàn)當(dāng)中的數(shù)據(jù)結(jié)論和質(zhì)量監(jiān)控的方式展開(kāi)了探討，以利于提高藥品的安全性，保證藥品的臨床效果。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn);數(shù)據(jù)結(jié)果;質(zhì)量控制

【中圖分類(lèi)號(hào)】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）18--01

引言：近些年，伴隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，人們也擁有了保健的意識(shí)，更加注重藥品的質(zhì)量，這也就對(duì)藥品的檢驗(yàn)提出更加嚴(yán)格的要求。也正是由于受到多方面的影響，使得藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性很難獲得有效的提升，嚴(yán)重限制了藥品檢驗(yàn)的進(jìn)展。因此，對(duì)藥物品質(zhì)及其檢測(cè)數(shù)據(jù)的結(jié)果管理問(wèn)題，也就引起了政府有關(guān)部門(mén)的關(guān)注。那么我們有必要圍繞著藥品檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果與質(zhì)量的控制進(jìn)行分析，以利于保證藥品的療效。

一、藥品檢驗(yàn)的概述

藥品，主要的作用就是對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、治療和診斷，能夠比較有目的地對(duì)人體生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)控，并對(duì)其功能、劑量、用途等都有著比較具體的規(guī)范。對(duì)中藥材、血液制品、生化藥物等而言，都屬藥物。若把藥物按照性狀來(lái)劃分，有片劑、丸劑、注射液等。而在制造藥物的企業(yè)當(dāng)中，為對(duì)藥物的品質(zhì)進(jìn)行保證，通常會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度加以建立，進(jìn)而對(duì)藥品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)格審核各種物料。在達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之后，會(huì)予以銷(xiāo)售。而在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程當(dāng)中，藥品含量以及純度等的檢驗(yàn)是十分重要的。一般情況下，對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的儀器為氣相色譜儀、紫外可見(jiàn)光分度計(jì)、高效液相色譜儀等等?，F(xiàn)如今，在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程當(dāng)中，首先會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，繼而對(duì)藥品進(jìn)行抽樣的檢查，之后加以檢驗(yàn)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，最后得出試驗(yàn)的結(jié)果報(bào)告。但只有確保新藥能夠取得合格證書(shū)，才能夠上架銷(xiāo)售。如新藥的質(zhì)量不合格，就必須對(duì)新藥不符合檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行填寫(xiě)，同時(shí)向上級(jí)反映，提出調(diào)整藥品的方案。

二、藥品檢驗(yàn)的影響因素

（一）人為原因

在實(shí)際對(duì)藥物實(shí)施檢驗(yàn)的過(guò)程當(dāng)中，操作人員的實(shí)際認(rèn)識(shí)和技術(shù)水平可以影響到檢驗(yàn)工作的順利完成，可以對(duì)檢查工作能否取得預(yù)期成效發(fā)揮決定性的影響，直接對(duì)藥物的檢查結(jié)論加以影響。

（二）設(shè)備原因

在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程當(dāng)中，需要對(duì)很多機(jī)械設(shè)備加以利用。而機(jī)械設(shè)備的實(shí)際工作效率與檢驗(yàn)的結(jié)果也會(huì)擁有著十分緊密的聯(lián)系。如果有檢驗(yàn)設(shè)備出現(xiàn)了故障，沒(méi)有及時(shí)檢修，就繼續(xù)投入使用，也就會(huì)對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果帶來(lái)一定的影響。

（三）其他原因

在檢驗(yàn)藥品時(shí)，有很多藥品都需要在特定的環(huán)境下來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)。如果在實(shí)際檢驗(yàn)的過(guò)程當(dāng)中，沒(méi)有按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)隨意進(jìn)行檢驗(yàn)，也就會(huì)嚴(yán)重影響到檢驗(yàn)的效果。不僅如此，在對(duì)檢驗(yàn)的藥品進(jìn)行儲(chǔ)存的過(guò)程當(dāng)中，如果沒(méi)有按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，更加科學(xué)以及合理的對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)藏，也就會(huì)導(dǎo)致藥品的性質(zhì)發(fā)生一定的改變。

三、藥品數(shù)據(jù)結(jié)果的控制

（一）外部質(zhì)量控制

對(duì)外部質(zhì)量進(jìn)行控制，主要就是在試驗(yàn)室之內(nèi)，有關(guān)人員通過(guò)實(shí)踐的操作以及對(duì)比的試驗(yàn)，對(duì)藥物的特性進(jìn)行檢測(cè)，這樣就能夠提高藥物的品質(zhì)，達(dá)到藥物穩(wěn)定性的提高，確保藥物在臨床當(dāng)中能夠具有一定的效果。醫(yī)藥制造公司如果通過(guò)實(shí)施外部質(zhì)量管理，也就能夠?qū)λ幤烦霈F(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行發(fā)現(xiàn)，然后由有關(guān)人員對(duì)問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真的分析，提出更加有效的解決方法。

（二）內(nèi)部質(zhì)量控制

對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制來(lái)說(shuō)，主要就是保障檢驗(yàn)的結(jié)果可以更加準(zhǔn)確，為檢驗(yàn)工作的順利開(kāi)展提供一定的保障。相關(guān)工作人員通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行全程的監(jiān)控，及時(shí)對(duì)每一個(gè)流程展開(kāi)評(píng)價(jià)，對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)的分析以及記錄，也就可以防止數(shù)據(jù)的結(jié)果出現(xiàn)紕漏的情況，有效提高數(shù)據(jù)的可信程度。

（三）科學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

在實(shí)際對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程當(dāng)中，如果出現(xiàn)一定的差錯(cuò)，也就無(wú)法真正反映出真實(shí)的數(shù)據(jù)結(jié)果，導(dǎo)致檢驗(yàn)的結(jié)果受到更加嚴(yán)重的影響。而經(jīng)實(shí)踐表明，對(duì)T值與Z比分?jǐn)?shù)法加以運(yùn)用，也正是對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種有效手段。在更加科學(xué)以及合理地對(duì)T值與Z值加以運(yùn)用的基礎(chǔ)之上，就可以保證檢驗(yàn)的過(guò)程可以更加有序，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，位更加全面地對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)提供相關(guān)的參考，以幫助相關(guān)工作人員及時(shí)對(duì)存在的問(wèn)題加以發(fā)現(xiàn)，并及時(shí)進(jìn)行糾正。

四、藥品質(zhì)量的控制方法

（一）加強(qiáng)相關(guān)人員的培訓(xùn)

一般來(lái)說(shuō)，在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程當(dāng)中，對(duì)工作人員的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)會(huì)產(chǎn)生更高的需求。所以，有關(guān)主管部門(mén)也就必須對(duì)人員進(jìn)行宣傳和訓(xùn)練，定期對(duì)人員開(kāi)展藥物質(zhì)量管理的宣傳教育，使人員能夠理解藥物質(zhì)量管理的意義。而且，應(yīng)該定期組織檢驗(yàn)人員對(duì)先進(jìn)藥品的檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行學(xué)習(xí)，更新員工的觀念，提高臨床所用藥品的質(zhì)量。不僅如此，也需要積極對(duì)藥檢人員的工作能力加以考核，對(duì)其學(xué)習(xí)興趣加以培養(yǎng)，這樣就可以在一定程度上提高藥品檢驗(yàn)的能力。

（二）培養(yǎng)藥品檢驗(yàn)人才

現(xiàn)階段，我國(guó)藥檢工作缺乏更加專(zhuān)業(yè)的人才，這也就會(huì)影響著藥檢工作的發(fā)展。因此，相關(guān)部門(mén)也就需要對(duì)社會(huì)上的人力資源加以整合，對(duì)藥檢專(zhuān)業(yè)人才的選拔制度加以完善，制定更加有效的培養(yǎng)方法，提高藥品的檢驗(yàn)效率，保證藥品的質(zhì)量。

結(jié)束語(yǔ)：總而言之，藥品與人們的生命安全具有十分緊密的聯(lián)系，相關(guān)部門(mén)也只有結(jié)合自身的發(fā)展情況，利用更加先進(jìn)的藥檢技術(shù)，才可以保證藥品的安全性，為藥品的臨床效果提供保障。

參考文獻(xiàn)：

[1]葛麗萍，郝美玲.淺析藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與管理[J].北方藥學(xué)，2020，17（11）：194-196.

[2]吳迪，趙云鶴，李巖，馮雪嬌，陳浩然.藥品檢驗(yàn)中數(shù)據(jù)結(jié)果與質(zhì)量控制分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2020，8（13）：7-8.

[3]韓立莎.藥品檢驗(yàn)中數(shù)據(jù)結(jié)果和質(zhì)量控制分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2020，7（22）：187+195.

[4]林偉強(qiáng).藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)備份合規(guī)性研究[J].現(xiàn)代計(jì)算機(jī)，2019（30）：97-100.

[5]孫學(xué)志，王蕊，史靜杰，聞雷.淺談藥品檢驗(yàn)中數(shù)據(jù)結(jié)果及質(zhì)量的控制[J].生物技術(shù)世界，2015（09）：231.