李 霞，何慶節(jié)，孔 粼

（1.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科/國(guó)家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/兒童發(fā)育疾病研究教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/兒科學(xué)重慶市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，重慶 400014；2.云南省健康發(fā)展研究中心，云南 昆明 650031）

2020年5月11日,湖南電視臺(tái)《經(jīng)視焦點(diǎn)》欄目報(bào)道了一則“郴州市永興縣愛(ài)嬰坊母嬰店以蛋白固體飲料冒充嬰幼兒奶粉進(jìn)行銷售欺騙消費(fèi)者”的事件。事因永興縣多名嬰幼兒家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)自己孩子身體出現(xiàn)濕疹，發(fā)育遲緩，頭骨畸形酷似“大頭娃娃”,還有不停拍頭等異常現(xiàn)象。送醫(yī)檢查發(fā)現(xiàn)，這些患兒維生素D缺乏，曾被確診為“佝僂病”,且都食用了一款名為“倍氨敏”的蛋白固體飲料。2020年5月13日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)：要求湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理部門嚴(yán)格審查普通食品偽冒特醫(yī)食品的違法行為。湖南省市場(chǎng)監(jiān)管部門于當(dāng)晚進(jìn)行專題會(huì)議研究，組織專人對(duì)此事涉事商家開(kāi)展全面調(diào)查。2020年6月5日上午，湖南省人民政府新聞辦公室召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)永興縣蛋白固體飲料事件調(diào)查處置情況：因虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，涉事經(jīng)銷商被罰款200萬(wàn)元；2名官員因監(jiān)管不力、工作力度不夠被免職；5名兒童經(jīng)全面醫(yī)學(xué)體檢，不符合俗稱的“大頭娃娃”診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。該事件涉及的范圍雖然得以及時(shí)控制，但給受害者家屬和患兒帶來(lái)了長(zhǎng)期的心理和生理的傷害。

與含“三聚氰胺”的毒奶粉事件明顯不同的是，固體飲料本身是合法存在、無(wú)毒無(wú)害的普通食品，但普通消費(fèi)者難以將它區(qū)別于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（food for special medical purpose, FSMP，簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）。因此，本文從特醫(yī)食品與固體飲料的區(qū)別出發(fā)，分析我國(guó)特醫(yī)食品在市場(chǎng)監(jiān)管、臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題，并提出建議。

1 固體飲料與特醫(yī)食品的區(qū)別

1.1 固體飲料

固體飲料是國(guó)家允許生產(chǎn)并通過(guò)食品抽檢的普通食品之一。在食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《固體飲料》（GB/T29602-2013）和中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《綠色食品 固體飲料》中根據(jù)不同的要求給出了固體飲料的定義、產(chǎn)品分類、檢測(cè)規(guī)則、各項(xiàng)理化指標(biāo)及限量值、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。根據(jù)GB29602和NY1323標(biāo)準(zhǔn)將固體飲料主要分為8大類：蛋白固體飲料、植物固體飲料、果蔬固體飲料、風(fēng)味固體飲料、特殊用途固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、其它固體飲料，并在每個(gè)大類里又進(jìn)行了細(xì)分。根據(jù)《固體飲料》（GB/T29602-2013）中定義，蛋白固體飲料是指乳和（或）乳制品或由其他動(dòng)物來(lái)源的可以食用的蛋白或含有一定蛋白含量的植物果實(shí)、種子、果仁或者其制品為原料，在其中添加或者不添加其他食品原輔料和食品添加劑，經(jīng)加工而制的固體飲料，并按照固體飲料標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行[2]。然而，對(duì)于蛋白固體飲料而言，國(guó)標(biāo)中僅對(duì)蛋白質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)做了簡(jiǎn)單的理化指標(biāo)要求，并未對(duì)人體需要的各種氨基酸的比例做要求，其中對(duì)于脂肪、碳水化合物、礦物質(zhì)和維生素等人體必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)也沒(méi)有給出基本的理化指標(biāo)要求。因此，固體飲料只能屬于普通食品，主要起到增加食品多樣性的作用，普通消費(fèi)者可自行購(gòu)買，不需要在臨床醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。固體飲料本身沒(méi)有食品安全問(wèn)題，但從醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)學(xué)角度看，若人體把固體飲料作為唯一飲食來(lái)源，其提供的能量及營(yíng)養(yǎng)素含量并不能完全滿足人體每日所需要，更不能作為特殊醫(yī)學(xué)人群的營(yíng)養(yǎng)治療配方。

1.2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

與固體飲料這種普通食品相區(qū)別的是，特醫(yī)食品指的是滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)的人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要并專門加工配制而成的配方食品[3]。特醫(yī)食品必須在臨床醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或配合其他食品一起食用[4]，根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法規(guī)定，我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品主要可分為0～12月齡的特嬰配方食品和1歲以上特殊人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。0～12月齡的嬰兒特醫(yī)食品主要包括6種，即氨基酸代謝障礙配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、無(wú)乳糖或低乳糖配方食品、早產(chǎn)或低出生體重嬰兒配方食品和母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，每個(gè)種類對(duì)其生產(chǎn)工藝、營(yíng)養(yǎng)成分等均有異同；而1歲以上人群的特醫(yī)食品主要分為以下 3 類[4]：

1.2.1 全營(yíng)養(yǎng)配方食品

營(yíng)養(yǎng)相對(duì)全面，可作為單一的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充來(lái)源，滿足通過(guò)補(bǔ)充該類食品來(lái)加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)和獲取營(yíng)養(yǎng)支持，但對(duì)特殊營(yíng)養(yǎng)素沒(méi)有要求的特殊人群的需求，如因特殊原因需長(zhǎng)期臥床者，消瘦、體弱、偏食引起營(yíng)養(yǎng)不良的人群，老年人等長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入不足的人群。該類產(chǎn)品包含有人體所需的全部必需營(yíng)養(yǎng)素，其中各種營(yíng)養(yǎng)素的要求主要參照《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量DRIs》《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767）和歐盟FSMP標(biāo)準(zhǔn)等。

1.2.2 特定全營(yíng)養(yǎng)配方

根據(jù)GB29922定義，對(duì)于特定疾病和醫(yī)學(xué)狀況的特定人群，特定全營(yíng)養(yǎng)配方也可以作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源，但與全營(yíng)養(yǎng)配方有區(qū)別的是：該類食品使用的人群一般對(duì)營(yíng)養(yǎng)素有特殊需求。例如針對(duì)腫瘤患者，醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師可參照《腫瘤患者特殊醫(yī)學(xué)配方食品專家共識(shí)》并配合腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品對(duì)其進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo)。其它還包括糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品、腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品、呼吸系統(tǒng)疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品等13種常見(jiàn)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

1.2.3 非全營(yíng)養(yǎng)配方

其不能作為特定人群?jiǎn)我坏臓I(yíng)養(yǎng)來(lái)源，只能滿足目標(biāo)人群的部分營(yíng)養(yǎng)需求，若將其作為唯一營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，長(zhǎng)期食用可能影響人體健康。對(duì)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)時(shí)的產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明等也有嚴(yán)格要求，如依據(jù)產(chǎn)品類別，按照GB29922和GB25596規(guī)定適用人群或適用的特殊醫(yī)學(xué)狀況進(jìn)行標(biāo)注；在醒目的位置標(biāo)注“不適用于非目標(biāo)人群使用”等字眼，以便更易識(shí)別特醫(yī)食品。

反思上述“固體飲料”事件，在以吃奶為主的嬰兒階段，若因牛奶蛋白過(guò)敏等特殊情況需要更換奶粉，應(yīng)選擇特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中的深度水解配方食品或氨基酸配方食品，在治療過(guò)敏的同時(shí)，滿足嬰兒的全部營(yíng)養(yǎng)需求。若消費(fèi)者被商家誤導(dǎo)，選擇了“固體飲料”替代奶粉喂養(yǎng)嬰兒，作為嬰兒的唯一飲食來(lái)源，不僅可能導(dǎo)致治療過(guò)敏效果不佳，而且由于“固體飲料”中的能量和營(yíng)養(yǎng)素不足，長(zhǎng)期喂養(yǎng)必然造成營(yíng)養(yǎng)不良。

2 我國(guó)特醫(yī)食品應(yīng)用及監(jiān)管現(xiàn)狀

2.1 我國(guó)特醫(yī)食品應(yīng)用現(xiàn)狀

20世紀(jì)50年代，美國(guó)為解決航空事業(yè)人員的飲食問(wèn)題，開(kāi)始配制了成分明確的要素膳食，為特醫(yī)食品的研制打下了基礎(chǔ)。20世紀(jì)60年代后，這種成分明確的飲食便逐漸開(kāi)始應(yīng)用于臨床，且取得較好的臨床應(yīng)用效果。在20世紀(jì)80年代，歐盟、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)相繼給出了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概念、標(biāo)簽、法律法規(guī)等[5]。我國(guó)最初是以醫(yī)用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑將其引入中國(guó)市場(chǎng)，并一直歸屬于藥品管理，致使其在臨床上的應(yīng)用范圍一直受限。隨著我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)范的不斷完善，特醫(yī)食品逐步從藥品管束中分離出來(lái)，成為我國(guó)臨床應(yīng)用領(lǐng)域“營(yíng)養(yǎng)支持治療方法”的重要武器之一。大量研究表明，將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與臨床治療方法相結(jié)合，能加快患者康復(fù)療程、縮短住院時(shí)間并能夠在一定程度節(jié)省患者的住院費(fèi)用。

然而，我國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)工作開(kāi)展較晚，特醫(yī)食品的生產(chǎn)、規(guī)范化應(yīng)用更是滯后于臨床營(yíng)養(yǎng)專科的發(fā)展，導(dǎo)致臨床醫(yī)生或營(yíng)養(yǎng)師長(zhǎng)期面臨“巧婦難為無(wú)米之炊”的局面。在這個(gè)階段，特醫(yī)食品、類似特醫(yī)食品的各類營(yíng)養(yǎng)制劑充斥市場(chǎng)并且相互競(jìng)爭(zhēng)，包括藥字號(hào)的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑、特醫(yī)食品、特殊食品、保健品甚至固體飲料等，在醫(yī)院、小賣部、藥店、甚至普通商場(chǎng)均可以獲得。在這種局面下，已規(guī)范成立臨床營(yíng)養(yǎng)科的大型三甲醫(yī)院等，在專業(yè)營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，尚可以使用規(guī)范的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)干預(yù)，保障患者達(dá)到營(yíng)養(yǎng)治療目的；但大量基層醫(yī)務(wù)工作者（部分醫(yī)生、護(hù)士、不專業(yè)的營(yíng)養(yǎng)師等）由于缺乏相關(guān)培訓(xùn)，亦或缺乏臨床營(yíng)養(yǎng)知識(shí)、受到企業(yè)夸大宣傳影響，導(dǎo)致自身不能正確識(shí)別特醫(yī)食品和其他食品，無(wú)法給予患者或家屬正確指導(dǎo)。此外，作為消費(fèi)者的患者或家屬，比醫(yī)務(wù)工作者更加缺乏鑒別能力，極易受到促銷員誘導(dǎo)，購(gòu)買到與營(yíng)養(yǎng)治療目的不相符合的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)治療效果受損或發(fā)生不良反應(yīng)。因此，長(zhǎng)期在臨床營(yíng)養(yǎng)一線工作的?？漆t(yī)生和營(yíng)養(yǎng)師們，已不斷呼吁相關(guān)部門建立針對(duì)性法規(guī)，實(shí)施更嚴(yán)格的市場(chǎng)監(jiān)管，讓患者規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

2.2 我國(guó)特醫(yī)食品的監(jiān)管現(xiàn)狀

國(guó)外將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)用于臨床的醫(yī)學(xué)研究已處于相對(duì)成熟的階段，國(guó)際組織和很多發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)都制定了相應(yīng)的特醫(yī)食品管理制度和標(biāo)準(zhǔn)措施，如國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）在1991年制定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽和聲稱標(biāo)準(zhǔn)（CODEX STAN 180-1991）[6]。此外，歐盟、美國(guó)、澳大利亞、新西蘭、日本、加拿大等食品和藥品主管部門也相繼發(fā)布了針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相對(duì)完善的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)[7]。在20世紀(jì)80年代期間，為滿足臨床的需求，特醫(yī)食品引入中國(guó),并推動(dòng)了特醫(yī)食品市場(chǎng)的發(fā)展，但一直作為藥品進(jìn)行管理。2010年以后，為解決特殊人群臨床營(yíng)養(yǎng)支持問(wèn)題和規(guī)范化管理特醫(yī)食品，我國(guó)從法規(guī)及產(chǎn)品屬性等方面進(jìn)行分析并將其從藥品管理中分類出來(lái)，制定了適合我國(guó)特殊人群臨床治療的、具有針對(duì)性的特醫(yī)食品管理制度和使用規(guī)范。

2013年12月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已發(fā)布了 3 項(xiàng)有關(guān)特醫(yī)食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，即《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923-2013）、《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922-2013)，自此我國(guó)特醫(yī)食品建立起了1 個(gè)生產(chǎn)規(guī)范+2個(gè)產(chǎn)品通則+其它相關(guān)配套文件的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理模式[8]。

2015年4月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問(wèn)答，對(duì)其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了進(jìn)一步的詳細(xì)闡述[9]。

2016年3月7日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，自2016 年7月1日起施行[10]。

2017年4月國(guó)監(jiān)管局成立了特殊食品注冊(cè)管理司，主要負(fù)責(zé)特醫(yī)食品及其特醫(yī)食品注冊(cè)等相關(guān)的一些管理。

2018年9月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局將特殊食品產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、日常監(jiān)管等職能集中起來(lái)，設(shè)立特殊食品安全監(jiān)督管理司[11]。

2019年2月1日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布了《特殊用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，對(duì)特醫(yī)食品生產(chǎn)的具體要求進(jìn)行了進(jìn)一步的細(xì)化和明確[12]。

2019年12月1日，國(guó)務(wù)院令，公布修改《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》于當(dāng)日實(shí)施,條例中明確規(guī)定了“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管理”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售”[13]。

自2020年5月固體飲料冒充特醫(yī)食品事件被報(bào)道后，為促進(jìn)我國(guó)特醫(yī)食品的規(guī)范化使用，湖北、廣東、上海等省市即相繼發(fā)布了地方性的相應(yīng)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)、應(yīng)用、管理辦法的實(shí)施征求意見(jiàn)稿，旨在規(guī)范特醫(yī)食品的市場(chǎng)銷售及臨床使用，保障消費(fèi)者利益，也給其他省市做出了示范。

3 我國(guó)特醫(yī)食品存在的問(wèn)題及建議

3.1 存在的問(wèn)題

3.1.1 企業(yè)監(jiān)管存在漏洞

現(xiàn)市面上的很多嬰幼兒固體飲料產(chǎn)品包裝與特醫(yī)食品包裝相似，包括食品的外包裝版型設(shè)計(jì)、營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽、含量、產(chǎn)品性狀、產(chǎn)品價(jià)格等，個(gè)別企業(yè)及產(chǎn)品銷售點(diǎn)企圖利用此漏洞，采用“障眼法”手段進(jìn)行營(yíng)銷模式，贏取牟利，欺騙消費(fèi)者。

3.1.2 醫(yī)務(wù)人員對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知有待加強(qiáng)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的銷售很大程度上依賴于醫(yī)生及營(yíng)養(yǎng)師處方。然而，少部分醫(yī)務(wù)人員本身缺乏相關(guān)培訓(xùn)，把特醫(yī)食品與固體飲料混為一談，亦或?yàn)橹\取不正當(dāng)利益，忽視特醫(yī)食品對(duì)疾病的特定營(yíng)養(yǎng)治療價(jià)值，有意暗示患者購(gòu)買指定產(chǎn)品。

3.1.3 缺乏對(duì)消費(fèi)者的合理引導(dǎo)和宣傳

很多患者習(xí)慣于長(zhǎng)期依賴藥物治療，并沒(méi)有意識(shí)到營(yíng)養(yǎng)“治療”對(duì)疾病恢復(fù)的重要性，容易模糊對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和固體飲料異同的認(rèn)識(shí)，從而影響患者及群眾的消費(fèi)行為[14]。

3.1.4 經(jīng)營(yíng)管理制度有待完善

雖然我國(guó)特醫(yī)食品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范近幾年逐步完善，但主要以保證特醫(yī)食品本身的質(zhì)量為核心，很少提及在市場(chǎng)供銷環(huán)節(jié)中嚴(yán)格區(qū)分特醫(yī)食品與其他食品的方案，特醫(yī)食品地方性的經(jīng)營(yíng)管理制度尚未完善。

3.2 建議

3.2.1 加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)行為

市場(chǎng)監(jiān)管部門必須督促各企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《食品安全法》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432-2013）等法律法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，固體飲料包裝不得模仿特醫(yī)食品包裝。并嚴(yán)格要求特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)者必須取得特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)許可證才能進(jìn)行特醫(yī)食品銷售。銷售點(diǎn)應(yīng)該設(shè)立專門的區(qū)域或柜臺(tái)（貨架）來(lái)陳列和擺放特醫(yī)食品，禁止與普通食品或者藥品混放，并在顯著位置設(shè)立“特醫(yī)食品”字樣，以便經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者區(qū)分，為避免銷售誤區(qū)還應(yīng)在特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)點(diǎn)配備專職或著兼職的食品安全管理員。經(jīng)營(yíng)者可建立銷售記錄制度，詳細(xì)記錄特醫(yī)食品的名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、保質(zhì)期、銷售日期以及購(gòu)買者的聯(lián)系方式、地址等基本信息[15]。企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者不得將普通食品作為特醫(yī)食品進(jìn)行售賣，更不得對(duì)產(chǎn)品功效進(jìn)行夸大和虛假宣傳。

3.2.2 加強(qiáng)培訓(xùn)，規(guī)范醫(yī)療行為

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)該成立特醫(yī)食品臨床應(yīng)用管理小組進(jìn)行管理。該小組由各科室成員代表人員組成，主要對(duì)特醫(yī)食品的質(zhì)量和安全進(jìn)行監(jiān)督管理。小組定期開(kāi)展食品安全、特醫(yī)食品法侓法規(guī)及臨床應(yīng)用相關(guān)知識(shí)和規(guī)范培訓(xùn)，由各科室代表再向本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)生對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在疾病治療和康復(fù)過(guò)程中所起作用的認(rèn)識(shí)。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立單獨(dú)的特醫(yī)食品目錄清單、價(jià)格管理制度及專門的收費(fèi)系統(tǒng)，并由管理小組共同監(jiān)督執(zhí)行[16]。

3.2.3 普及特醫(yī)食品相關(guān)知識(shí)，增強(qiáng)消費(fèi)者識(shí)別能力

建議市監(jiān)督管理局和各地方政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)患者和大眾的科普宣傳，提高對(duì)特醫(yī)食品的科學(xué)認(rèn)知度，學(xué)會(huì)識(shí)別食品標(biāo)簽的“潛規(guī)則”，提供特殊食品信息查詢平臺(tái)網(wǎng)址。

3.2.4 完善相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)監(jiān)管者應(yīng)該借鑒國(guó)外的先進(jìn)管理模式，將國(guó)家法律法規(guī)落實(shí)到地方，并建立適合于當(dāng)?shù)氐奶蒯t(yī)食品應(yīng)用、管理、經(jīng)營(yíng)制度，將標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度等規(guī)范化、實(shí)踐化、具體化。

4 展望

我國(guó)特醫(yī)食品已經(jīng)開(kāi)始啟程駛?cè)肟焖侔l(fā)展的“列軌”。截至2020年5月13日，已經(jīng)通過(guò)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)審批的配方食品共有48個(gè)[17]，結(jié)合目前臨床研究，嬰兒類的特醫(yī)食品種類較為豐富。盡管目前國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品市場(chǎng)目前多為外資企業(yè)，但隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)實(shí)力的提升，在特醫(yī)食品中，我國(guó)本土全營(yíng)養(yǎng)配方食品占比呈逐年遞增的趨式。特醫(yī)食品作為醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療的重要武器，不論市場(chǎng)監(jiān)管者還是醫(yī)務(wù)人員，都應(yīng)該主動(dòng)掌握其相關(guān)知識(shí)，完善相關(guān)制度和流程，從而引導(dǎo)消費(fèi)者正確選擇，避免“大頭娃娃”事件再次發(fā)生。