楊光，蘇芳芳，陳敏*

1.中國中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心，北京 100700；

2.河北中醫(yī)學(xué)院 藥學(xué)院，河北 石家莊 050200

在中醫(yī)藥行業(yè)，習(xí)慣將按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)稱為“藥食同源物質(zhì)”，也有稱“食藥物質(zhì)”。肖培根院士將“藥食同源”詮釋為“藥食同理”“藥食同用”“藥食兩用”等更為豐富的內(nèi)涵[1]。2021 年11 月，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布關(guān)于印發(fā)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》（以下簡稱《管理規(guī)定》，國衛(wèi)食品發(fā)〔2021〕36 號）的通知，標志著我國藥食同源物質(zhì)管理從20世紀80 年代開始，經(jīng)過前期探索、試點及調(diào)整，歷經(jīng)40 余年，正式進入依法管理階段。同時，《管理規(guī)定》的出臺也標志著我國藥食同源物質(zhì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)不再是介于藥品與食品邊緣產(chǎn)業(yè)，而正式成為中醫(yī)藥行業(yè)不可或缺的組成部分。

筆者回顧了藥食同源物質(zhì)產(chǎn)生的歷史背景，分析了我國藥食同源物質(zhì)管理的演進路線。藥食同源物質(zhì)管理是我國藥品食品管理體系的創(chuàng)新，也是對我國中醫(yī)藥歷史和習(xí)慣的尊重，體現(xiàn)了我國藥品食品監(jiān)管的科學(xué)與智慧。藥食同源物質(zhì)的規(guī)范化發(fā)展必然對實現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》戰(zhàn)略目標、深化衛(wèi)生體制改革、應(yīng)對老齡化社會養(yǎng)生保健需求形成強大助力。

1 我國藥食同源歷史悠久

1.1 “食”是人類進化的主要動力之一

《漢書·酈食其傳》記載：“民以食為天”[2]，“食”一直是人類甚至所有生命體面臨的首要問題，食物一定程度上影響了人類的進化和發(fā)展方向?，F(xiàn)代分子生物學(xué)和解剖學(xué)證據(jù)顯示，人類祖先（智人）起源于非洲[3]。古代非洲熱帶雨林所產(chǎn)的各種水果及植物占據(jù)了早期人屬動物70%以上的食物來源[4]。人類從發(fā)明狩獵工具、學(xué)會用火及探索群體合作模式才開始能捕獵大型動物，吃肉才開始普遍起來，肉食對人類增加能量攝入和推動人腦的進化具有重要意義[5]。隨著東非的氣候由暖濕變?yōu)槔涓?，非洲雨林生態(tài)類型開始向稀樹草原過渡，生態(tài)結(jié)構(gòu)變化導(dǎo)致人類向狩獵采集社會過渡，據(jù)估計，狩獵社會56%～65%的營養(yǎng)素來源于動物[6]。隨著人類文明進程加速，人類狩獵能力不斷進步，人類數(shù)量不斷增加，可狩獵動物數(shù)量不斷減少，近1 萬年來人類開始馴化動物和種植谷物，逐步步入農(nóng)耕文明[7]。

1.2 在尋找食物的過程中發(fā)現(xiàn)藥

古代傳說認為，神農(nóng)氏是我國從狩獵文明向農(nóng)耕文明轉(zhuǎn)化的主要推動者，神農(nóng)氏的兩大發(fā)明：一是醫(yī)藥，有神農(nóng)嘗百草的傳說；二是耕稼，即神農(nóng)教會人們“察酸苦之味”“食五谷種莊稼”[8]。公元前21 世紀，相傳大禹因治水有功建立中國歷史上第一個王朝——夏朝，由于夏朝年代久遠，文獻資料極少，但可以查到精通烹調(diào)技藝的庖人，烹飪藥物便于服用的資料[9-10]。夏桀無道，“治大國如烹小鮮”的美食家伊尹幫助商湯建立商朝，伊尹也是中國藥膳學(xué)的鼻祖[11]。發(fā)展到周代，朝廷所設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)中就設(shè)有“食醫(yī)”這一職位，《周禮·天官》稱食醫(yī)“掌和王之六食、六飲、六膳、百羞、百醬、八珍之齊”[12]，疾醫(yī)則是“掌養(yǎng)萬民之疾病”。至此，人們對食品和藥品的認知已經(jīng)達到一定高度，食品和藥品開始逐步分離出來。

1.3 藥食殊途

人類文明進入春秋戰(zhàn)國時期，食品和藥品傳世著作開始逐步豐富起來，從資料可見，當(dāng)時藥食同源理論已經(jīng)達到相當(dāng)高的水平，尤其是《黃帝內(nèi)經(jīng)》對自然與人體、食物與藥物的認知至今都難以超越?！饵S帝內(nèi)經(jīng)·素問》記載“毒藥攻邪，五谷為養(yǎng)，五果為助，五畜為益，五菜為充，氣味合而服之，以補精益氣”[13]，認為藥和毒一樣主要用于治病，而食物則用于補精氣。

發(fā)展到東漢末期，《神農(nóng)本草經(jīng)》將本草分為上、中、下三品，其中“上藥一百二十種，為君，主養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒。多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者”[14]。雖然現(xiàn)代科學(xué)看來，上品未必真正安全，但上、中、下三品分類一定程度上為藥食同源發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

唐代藥王孫思邈對食品與藥品的理解已鞭辟入里，在《黃帝內(nèi)經(jīng)》之后再創(chuàng)新高。孫思邈在《千金方·食治》記載：“安身之本，必資于食；救疾之速，必憑于藥。不知食宜者，不足以存生也，不明藥忌者，不能以除病也。夫為醫(yī)者，必須先洞曉病源，知其所犯，以食治之；食療不愈，然后命藥”[15]，可見孫思邈對藥食已經(jīng)有非常精辟的認識?！妒朝煴静荨分锌偨Y(jié)了唐以前的食療成果，著成我國現(xiàn)存最早的食療專著[16]。

宋代《太平惠民和濟局方》中收集了歷代方書和民間驗方，并專門論述了食療方劑；后世醫(yī)家論著如《救荒本草》《本草綱目》等對藥食同源物質(zhì)和使用進行了不同程度的完善；在清代王公貴族中，食療藥膳風(fēng)靡一時，《清宮秘方》《清宮食譜》中均有相關(guān)記載[17]。

清末鴉片戰(zhàn)爭之后，西方醫(yī)學(xué)傳入中國，中醫(yī)藥地位受到較大的影響，藥食同源產(chǎn)業(yè)發(fā)展也進入低谷期。北洋政府教育部于1912年11月頒布“醫(yī)學(xué)專門學(xué)校規(guī)程”和“藥學(xué)專門學(xué)校規(guī)程”，醫(yī)學(xué)科目48種，藥學(xué)科目31種，均無中醫(yī)藥學(xué)內(nèi)容，完全將中醫(yī)藥學(xué)排斥在醫(yī)學(xué)教育系統(tǒng)之外。1929 年，中華民國國民政府采取了反中醫(yī)的政策，甚至通過“廢止中醫(yī)案”，對中醫(yī)藥的發(fā)展造成嚴重傷害。1936年頒布的《中醫(yī)條例》中仍然存在許多歧視、排斥中醫(yī)藥的內(nèi)容。直到新中國成立后[18]，中醫(yī)藥地位的鞏固和發(fā)展取得了一系列進展，從事中醫(yī)藥教學(xué)的專家學(xué)者編撰了藥膳、食療類專著，如《食物中藥與便方》《實用食物療法》《食補與食療》《中國藥膳學(xué)》《中國食療學(xué)》《藥食同源物質(zhì)詮釋》[19]，藥食同源產(chǎn)業(yè)步入規(guī)范化發(fā)展階段。

2 我國現(xiàn)代藥食同源監(jiān)管制度的建立

2.1 藥食同源管理辦法演進

雖然我國藥食同源歷史悠久，但直到我國現(xiàn)代藥品與食品監(jiān)管制度逐步完善，藥食同源管理制度才逐步建立起來。

新中國成立初期，我國食品與藥品的監(jiān)管制度尚處于探索階段，關(guān)于藥食同源物質(zhì)管理的問題尚未引起注意。1965年，國務(wù)院同意原衛(wèi)生部、原商業(yè)部、原第一輕工業(yè)部、原工商行政管理局、中華全國供銷合作總社制定的《食品衛(wèi)生管理試行條例》，該條例尚未明確藥食同源物質(zhì)的界定問題。1979 年，實施的《中華人民共和國食品衛(wèi)生管理條例》（國發(fā)〔1979〕213號）也未對藥食同源物質(zhì)進行專門規(guī)定。

20 世紀80 年代，隨著我國食品安全意識的提升，食品中添加藥物開始引起監(jiān)管部門的重視。1982 年，《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》第二章第八條中規(guī)定：“食品不得加入藥物。按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的以及作為調(diào)料或者食品強化劑加入的除外”。這是首次在管理法規(guī)中提出藥食同源物質(zhì)的管理問題，在第五屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議上，原衛(wèi)生部副部長王偉為該條款進行了說明“當(dāng)前社會上出現(xiàn)了食品中濫加藥物。造成許多人無病吃藥的怪現(xiàn)象，影響人民健康……對我國傳統(tǒng)上既是食品又是藥品的，如蔥、姜、蒜、紅棗等則不在此限”[20]。我國1984 年頒布的《中華人民共和國藥品管理法》將中藥材及中藥飲片列為藥品，研究既是食品又是藥品的物質(zhì)名單已經(jīng)迫在眉睫。

《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》1987年版修訂為“食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料的除外”，同年原衛(wèi)生部出臺了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》，在該辦法中除了對“既是食品又是藥品的品種名單”進行規(guī)定外，還對中藥材作為食品新資源的要求進行了界定。1995 年，《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二章第十條規(guī)定：“食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑加入的除外”。2015 年修訂的《中華人民共和國食品安全法》第三十八條規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布?！?/p>

2021 年，《管理規(guī)定》出臺，明確了藥食同源物質(zhì)的定義；明確了管理部門為國家衛(wèi)生健康委員會會同國家市場監(jiān)督管理總局。明確了申請渠道為省級衛(wèi)生健康委員會向國家衛(wèi)生健康委員會提出；明確了資料包括物質(zhì)的基本信息、證明材料、加工和食用方法、安全性評估、質(zhì)量規(guī)格、食品安全指標等。

2.2 藥食同源物質(zhì)名單演進

1987 年，在《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》的附表中公布了第一批《既是食品又是藥品的品種名單》，收載33 種。1988 年，原衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所詳細公布了“藥食同源”第一款中的29 種《既是食品又是藥品的品種名單》，增加至61 種（1種重疊）。1991 年，原衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔1991〕第45號文和1998 年衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔1998〕第9 號文，分別增加8種，至77種。2002年，原衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號文，增加至87 種。2014 年，《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法（征求意見稿）》，增加至100 種。2018 年，《國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于征求黨參等9 種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理意見的函》，黨參等9 種物質(zhì)目前處于試生產(chǎn)階段。

3 藥食同源物質(zhì)利用情況

3.1 民間藥膳食用

藥食同源物質(zhì)在民間作為藥膳被廣泛食用，往往根據(jù)藥食同源物質(zhì)的特性予以相應(yīng)的加工處理。藥食同源物質(zhì)經(jīng)常與酒搭配使用，酒性和藥性互助，既方便保存又方便使用。據(jù)考證，漢代《五十二病方》中，酒與藥結(jié)合的方藥達40 余種[21]。在吉林通化有人參酒、蜜汁人參、參花鳳片、人參羹、拔絲人參等多種吃法[22]。值得注意的是，民間的藥膳不限于藥食同源，不少非藥食同源的物質(zhì)也作為藥膳材料食用。例如，不少地區(qū)有用烏頭煲湯或煮粥的習(xí)慣，由此造成的死亡事件屢有發(fā)生[23]。對于民間自發(fā)食用非藥食同源物質(zhì)作為藥膳的行為，管理部門可以通過警示和教育的方式降低相關(guān)風(fēng)險。

3.2 預(yù)包裝食品

《中華人民共和國食品安全法》對預(yù)包裝食品進行定義：“預(yù)包裝食品，指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品”，由于預(yù)包裝食品管理法律體系較為完善，其中使用中藥材必須來源于藥食同源物質(zhì)名單（或新食品原料）。市場上常見的預(yù)包裝食品中一部分以藥食同源物質(zhì)飲片或原粉的形式進行銷售，常見的預(yù)包裝產(chǎn)品有枸杞子、蓮子、葛根粉、茯苓粉等；一部分將藥食同源物質(zhì)作為原料或添加物制成食品，如山楂糕、山藥面條、黑芝麻糊等；一部分將多種藥食同源物質(zhì)配合使用，形成代茶飲或沖調(diào)類食品，如涼茶、藥食同源米稀、紅豆薏米粉等；也可將藥食同源物質(zhì)作為壓片糖果或凝膠糖果使用。

茶飲為藥食同源物質(zhì)食用的另一種方式，服用方便，易于被接受。清代《生草藥性備藥》中有桑寄生作茶飲的記載，廣西梧州地區(qū)的桑寄生茶還被列為中華傳統(tǒng)食品保健茶類[24]；廣西民間有食用金花茶的習(xí)慣，其在2010 年被批準為新食品資源，現(xiàn)已開發(fā)出茶花、茶磚、口服液等產(chǎn)品[25]；2018 年廣東省將白木香葉列入《廣東省食品安全地方標準》，并與其他藥食同源物質(zhì)組合開發(fā)出沉香腎茶、復(fù)合沉香茶等[26]。

3.3 藥品、日化、農(nóng)林等多方面應(yīng)用

由于藥食同源物質(zhì)同時具備藥品和食品的屬性，除在臨床調(diào)配、中成藥生產(chǎn)、中藥提取、保健品生產(chǎn)中使用外，還可用作食品發(fā)酵、日化添加、農(nóng)林生產(chǎn)等使用。添加藥食同源物質(zhì)用作發(fā)酵酒，如枸杞酒、桑椹酒、大棗酒等，能夠改善原發(fā)酵酒的不良口味，并增加特有風(fēng)味和特殊保健功能；以馬齒莧、白芷等具有抗炎、美白功能的藥食同源物質(zhì)為原料，配合其他成分可開發(fā)成面膜、牙膏、肥皂等日化用品；具有天然香辛氣味的丁香、玫瑰花等可提取做香薰、精油；花椒、高良姜等物質(zhì)具有較好的驅(qū)蟲、防腐效果，在農(nóng)業(yè)上可用作安全的天然防腐劑。其他如梔子、桑椹可用于色素提取，羅漢果苷、甘草甜素可作為天然甜味劑，金銀花中綠原酸可作為飼料添加劑等[27]。

3.4 藥食同源物質(zhì)的國際應(yīng)用

藥食同源物質(zhì)在世界范圍內(nèi)普遍存在，許多廣泛流行的保健類的食品都屬于此范疇，如瑪咖、紫錐菊、蔓越橘等[28]。許多國家都有與藥食同源物質(zhì)相類似，既具有食用價值又具有藥用價值的產(chǎn)品。辣木葉茶在我國、印度和巴基斯坦也有悠久的食用和藥用歷史[29]。雅貢的塊莖是南美洲當(dāng)?shù)赜〉诎踩藗鹘y(tǒng)的根莖食物，兼有調(diào)節(jié)腸道菌群和調(diào)血脂的生物活性[30]。原產(chǎn)于南美安第斯山脈地區(qū)的瑪咖具有悠久的藥用和食用歷史，有南美人參之美譽[31]。馬來西亞三大國寶中東革阿里和燕窩都是兼具藥用和食用功能的物質(zhì)[32]。

4 發(fā)展藥食同源的意義

4.1 弘揚中醫(yī)藥文化

2019 年，習(xí)近平總書記對中醫(yī)藥工作提出“傳承精華，守正創(chuàng)新”重要指示。藥食同源是我國中醫(yī)藥養(yǎng)生保健文化的代表，體現(xiàn)了中醫(yī)藥“上工治未病”的康養(yǎng)哲學(xué)，這是我國中醫(yī)藥對人類健康的重大貢獻。與動輒將終身服藥作為治療手段的醫(yī)學(xué)相比，通過使用藥食同源物質(zhì)養(yǎng)生保健將疾病拒之門外，是更為高明和仁慈的方案。弘揚藥食同源，完善政策法規(guī)，可以視為我國在食品藥品監(jiān)管制度上的創(chuàng)新，體現(xiàn)了我國食品藥品監(jiān)管的文化自信和擔(dān)當(dāng)精神。

4.2 服務(wù)“健康中國”

隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和社會進步，追求健康已經(jīng)成為人們最為關(guān)心的話題之一?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出了“人民身體素質(zhì)明顯增強，2030年人均預(yù)期壽命達到79.0 歲，人均健康預(yù)期壽命顯著提高?！薄叭窠】邓仞B(yǎng)大幅提高，健康生活方式得到全面普及”的目標?，F(xiàn)代人們已將中醫(yī)藥作為養(yǎng)生保健的主要手段，喝藥茶、洗藥浴、煲藥粥湯、飲藥酒成為家常便飯，努力提高健康水平。藥食同源物質(zhì)既有中藥的功效屬性，又有食品屬性，可作為提高全民身體健康素質(zhì)的有效途徑之一，服務(wù)于“健康中國”。

4.3 促進中藥產(chǎn)業(yè)多元化

中醫(yī)藥文化在我國源遠流長，在日常中有使用中藥進行滋補的習(xí)慣。我國中藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨從重視速度到高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)變的新階段，曾因營銷手段導(dǎo)致的虛假增長正在回歸理性。在鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略帶動下，不少地區(qū)將中藥材產(chǎn)業(yè)作為特色產(chǎn)業(yè)進行推動，中藥材種植量整體較高。中藥除了能夠治療疾病以外，藥食同源中藥材可用于養(yǎng)生保健，發(fā)揮治未病的作用。藥食同源產(chǎn)業(yè)可發(fā)展成為一個新興產(chǎn)業(yè)，有利于促進中藥產(chǎn)業(yè)多元化。

5 藥食同源的展望

5.1 藥食同源物質(zhì)可追溯與質(zhì)量安全

藥食同源物質(zhì)往往作為滋補、養(yǎng)生保健產(chǎn)品使用，且使用人群廣泛，其質(zhì)量安全更應(yīng)引起重視。目前，中藥飲片的追溯已經(jīng)初步建立，但編碼方式相對簡單，不能有效實現(xiàn)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管。在現(xiàn)有中藥飲片追溯體系上，可引入二維碼、區(qū)塊鏈技術(shù)，對藥食同源物質(zhì)種植、生產(chǎn)、流通、產(chǎn)品開發(fā)的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，通過現(xiàn)代化電子技術(shù)手段，保障藥食同源物質(zhì)質(zhì)量。由于藥食同源物質(zhì)兼顧食品和藥品的屬性，也是公共衛(wèi)生工作的重要部分，可將食品風(fēng)險評估的機制引入藥食同源物質(zhì)的評估工作，對農(nóng)藥、環(huán)境污染、職業(yè)危害、生物危害等展開綜合評估[33]。

5.2 藥食同源物質(zhì)評價與利用問題

我國有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的中藥材很多，但用于露酒、用于藥膳等的中藥材領(lǐng)域研究尚不深入，相關(guān)產(chǎn)品的食用劑量、方法、頻次、人群等都有待調(diào)研；對中藥材食品屬性，如營養(yǎng)成分等相關(guān)元素的研究相對欠缺，應(yīng)兼顧藥食同源物質(zhì)的藥品及食品屬性進行評價。中醫(yī)藥知識在民間流傳很廣，但很多使用者易受到自媒體、廣告等誤導(dǎo)，相關(guān)認知較為片面。藥食同源物質(zhì)的使用講究因人、因時、因地，發(fā)展藥食同源產(chǎn)業(yè)需要科學(xué)引導(dǎo)。

5.3 藥食同源物質(zhì)標準問題

我國藥食同源物質(zhì)多數(shù)為《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2020 年版收載品種，具備相應(yīng)的中藥材或中藥飲片標準。但是《中國藥典》標準制定時考慮其藥品屬性，所采用指標多為次生代謝產(chǎn)物。近年來，《中國藥典》對有害成分的要求不斷增加，如《中國藥典》2015 年版中檢測重金屬的品種有丹參、水蛭、甘草、白芍、牡蠣、阿膠、昆布、金銀花、海藻、蛤殼、黃芪、蜂膠、山楂。《中國藥典》2020 年版又增加白芷、當(dāng)歸、葛根、黃精、人參、三七、山茱萸、酸棗仁、桃仁、梔子的重金屬檢測，對所有植物藥增加33 種禁用農(nóng)藥殘留限量規(guī)定。此外，《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》中對來源問題未做拉丁名的規(guī)定，對食用時間、食法、用量禁忌也沒有做限定，也沒有考慮到產(chǎn)地和加工方法不同對功效的影響[34]。藥食同源作為“食”的考慮研究不足，從“食”角度的標準也基本空白。未來，藥食同源物質(zhì)的監(jiān)管需要重新考慮“藥”與“食”兩方面標準的融合與協(xié)調(diào)問題。

5.4 藥食同源文化傳播和國際化

藥食同源物質(zhì)是我國中醫(yī)藥文化體系中的重要組成部分，近年來國家高度重視中醫(yī)藥的國際交流合作，尤其是2019 年新型冠狀病毒肺炎疫情以來，中醫(yī)藥在疾病的治療、預(yù)防、保健方面的作用越發(fā)凸顯。同時，隨著社會的發(fā)展，對疾病的態(tài)度從治療轉(zhuǎn)向預(yù)防，不僅我國，日本、韓國、加拿大、美國、越南等國家在藥膳、食療領(lǐng)域也有一定的進展，我們可將藥食同源文化融入中醫(yī)藥的國際交流中，推動藥食同源文化的傳播和國際化。