鄧偉健 王定姣 溫順靈 李維鋒
(1.廣州美璟生物科技有限公司,廣東廣州,510080;2.佛山市夢莎美容化妝品有限公司,廣東佛山,528515;3.廣東三好科技有限公司,廣東清遠,511853)
品牌商應從5個方面對制造商進行質(zhì)量管理:制造商的選擇、新品開發(fā)、批量生產(chǎn)、交貨檢驗、持續(xù)監(jiān)督。
制造商的選擇是供應鏈中質(zhì)量控制最為關鍵的環(huán)節(jié)。一家優(yōu)秀的制造商,有專業(yè)的管理團隊、先進的生產(chǎn)設施、持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系、深厚的企業(yè)文化和合理的產(chǎn)品制造成本,自身能從產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購、檢驗、生產(chǎn)過程、倉儲管理到成品出庫等各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風險控制。選擇一家優(yōu)秀的制造商就等于控制住了供應鏈中生產(chǎn)過程的絕大多數(shù)風險。品牌商對制造商的選擇需要通過初選、現(xiàn)場審核,合格后方能列入合格供應商名單。
1.1.1 制造商初選
從專業(yè)雜志、展會、網(wǎng)站、同行推薦等渠道收集制造商信息,包含制造商規(guī)模、注冊金額、產(chǎn)品種類、業(yè)內(nèi)口碑、產(chǎn)品優(yōu)勢、合作的客戶等信息。收集制造商資質(zhì),如《營業(yè)執(zhí)照》《化妝品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)氣霧劑產(chǎn)品還需獲得《安全生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)有機溶劑產(chǎn)品(如香水、花露水、指甲油)需要消防驗收報告。收集制造商已通過的相關認證證書,如ISO9001、GMP、ISO22716、ISO14001、OHSAS18001、BSCI、SA8000等,結合期望開發(fā)的產(chǎn)品或開拓的市場需求,初選合適的制造商。
1.1.2 現(xiàn)場審核
初選通過后,接下來安排現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核前,品牌商應制定一套適合自身要求的驗廠標準,可先選擇現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系標準要求作為基礎條款,如ISO9001、GMP、ISO22716及國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺的《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》105條(以下簡稱105條),再結合《化妝品監(jiān)督管理條例》條款要求和其企業(yè)自身的需求編制一套適合企業(yè)的驗廠標準,一些實力雄厚的品牌商編制的審核條款比105條更加詳細,除了有詳細的條款外,還明確了具體的打分細則、合格判定的標準,并加入了企業(yè)特別關注的重要條款作為驗廠基本條款,基本條款不合格則整個驗廠不通過,如蟲害和異物控制。驗廠標準不是越高越好,較高的標準需付出較高的采購成本。
除了質(zhì)量體系標準,還有環(huán)境、職業(yè)健康和安全、社會責任方面的認證標準,如ISO14001、ISO45001、BSCI、SA8000等,這些體系通常不作為驗廠是否通過的決定性標準,但可以作為加分項。
現(xiàn)場審核通過的制造商方能列入合格供應商名單,只有合格的制造商才能進行下一步的產(chǎn)品開發(fā)。
產(chǎn)品開發(fā)階段的質(zhì)量設計是品牌商質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量控制工作的80%在這個階段完成,只有在前期做好質(zhì)量要求的輸入,才能減少后期產(chǎn)品輸出階段和上市后的大部分風險。比如在電商渠道銷售的粉塊產(chǎn)品,需充分考慮物流及快遞過程的破損風險,則應在配方開發(fā)設定跌落測試和模擬運輸測試。品牌商需在產(chǎn)品前期開發(fā)階段將質(zhì)量要求和驗貨要求給到制造商,雙方就標準進行溝通確認,有疑問的溝通清楚,不能實現(xiàn)的共同尋找解決方案。
產(chǎn)品開發(fā)階段,品牌商應從下列環(huán)節(jié)控制:配方設計、內(nèi)容物測試、包材評估,以及法規(guī)審核和產(chǎn)品備案。
1.2.1 配方設計要求
配方設計要求主要從合法性、安全性和功效性考慮:
(1)所使用配方成分須出現(xiàn)在《化妝品原料名稱目錄(2015版)》中;
(2)禁限用物質(zhì)須符合《化妝品安全技術規(guī)范(2015版)》要求;
(3)香精成分,需提供MSDS、不含過敏源申明、香精安全評估等證明安全性的資料;
(4)活性功能原料,需提供功效宣稱;
(5)植物提取物,需提供MSDS、過敏原證明、微生物檢測結果、各組分的百分比含量等資料;
(6)兒童產(chǎn)品應遵守《兒童化妝品申報與審評指南》中配方設計要求;
(7)其他要求。
1.2.2 內(nèi)容物測試要求
品牌商在內(nèi)容物測試方面的要求,分為常規(guī)測試項目與特殊測試項目,其中常規(guī)測試項目是必須進行的測試項目。特殊測試項目是品牌商或者制造商根據(jù)產(chǎn)品的開發(fā)要求,選取需要的測試項目設定,具體分類如下。
常規(guī)測試項目:使用效果評估、穩(wěn)定性測試、兼容性測試、防腐挑戰(zhàn)測試、非特常規(guī)9項、產(chǎn)品質(zhì)檢報告COA等。
特殊檢測項目:毒理學風險評估TRA、急性眼刺激測試、急性皮膚刺激、多次皮膚刺激測試、二噁烷測試、熒光增白劑測試、石棉測試、防曬劑測試、功效評價測試等。
1.2.3 包材評估測試
不同包材測試項目不同,因此評估項目不同,包材評估即指包材開發(fā)階段需要做的測試,以塑料瓶為例,評估階段測試外觀指標和功能性指標,外觀指標包含印刷、污染、標貼等,功能性指標包含尺寸、材質(zhì)、重量、滿口容量、瓶身強度、瓶底平整性、油墨牢固度、燙金(銀)牢固度、油墨耐溶劑型、塑料應力、配套性、密封性等,功能性指標是評估階段的重點。
1.2.4 法規(guī)審核及產(chǎn)品備案
法規(guī)審核主要審核產(chǎn)品標簽是否符合化妝品法規(guī)的要求,法規(guī)審核主要依據(jù)GB 5296.3-2008《消費品使用說明 化妝品通用標簽》《化妝品命名指南》《化妝品命名規(guī)定》《中華人民共和國商標法》《中華人民共和國廣告法》等,法規(guī)在不斷更新完善,企業(yè)應密切關注法規(guī)變化并及時更新,品牌商應檢查制造商是否有法律法規(guī)清單,是否能夠及時更新機制。
產(chǎn)品備案上市前,應按照藥監(jiān)局要求完成網(wǎng)上備案,并在3個月內(nèi)完成現(xiàn)場審核。
產(chǎn)品開發(fā)應在項目開始時排好時間進度表,進度表中應預留生產(chǎn)各環(huán)節(jié)所需時間,如備料時間、生產(chǎn)時間和檢驗時間,新品還應預留試產(chǎn)時間。隨著新媒體的興起,生產(chǎn)產(chǎn)品的節(jié)奏非???,產(chǎn)品生產(chǎn)周期也很短,沒有足夠的評估和驗證測試時間,這個時候應該選擇配方成熟、包材成熟、工藝成熟的產(chǎn)品,以減少產(chǎn)品的質(zhì)量風險。
品牌商應監(jiān)督制造商按照法規(guī)要求、自身要求和前期約定的產(chǎn)品開發(fā)設計要求,對供應鏈進行質(zhì)量控制,產(chǎn)品質(zhì)量控制主要依賴于制造商的質(zhì)量控制水平,所以前期制造商的選擇至關重要。
產(chǎn)品開發(fā)前期品牌商和制造商應確定產(chǎn)品驗收標準,驗收標準可以是品牌方提供的質(zhì)量標準,也可以是制造商的出貨驗收標準。交貨檢驗的方式有3種:
(1)品牌商安排人員去制造商駐場監(jiān)督或驗貨;
(2)產(chǎn)品到達品牌方的倉庫,品牌方再進行驗收;
(3)品牌商委托第三方機構按其提供的標準驗貨。
(1)定期驗廠,每年一次,發(fā)生重大改變需重新驗廠,如增加新廠房、新生產(chǎn)單元、發(fā)生較大質(zhì)量事故。
(2)每款產(chǎn)品每12個月進行一次型式檢驗。
(3)投訴的跟蹤與處理,發(fā)生投訴及時處理,要求制造商調(diào)查分析原因,并采取有效的改善和預防措施,跟進改善效果。
(4)定期評估,定期對制造商進行綜合評價。對供應產(chǎn)品質(zhì)量、交貨能力、技術水平、產(chǎn)品合格率等方面進行評估,根據(jù)評估結果對制造商進行等級劃分,分數(shù)較高的優(yōu)秀制造商可增加訂單量,分數(shù)較低的可減少訂單量,不合格的制造商則要淘汰。
制造商應從以下10個方面做好供應鏈管理:企業(yè)定位、客戶驗廠、產(chǎn)品提案、訂單評審、項目管理、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、交貨檢驗和持續(xù)改進。
化妝品品類有幾十個,每個品類都做而且全部做好,這對企業(yè)來說是非常困難的事,企業(yè)應該根據(jù)自身的優(yōu)勢,選擇優(yōu)勢產(chǎn)品品類,例如,護膚產(chǎn)品做的好就專注于護膚,彩妝做的好就專注做彩妝。一家A化妝品廠,專注生產(chǎn)眼線液筆,做得非常專業(yè),且價格比同行低,短短幾年內(nèi)就發(fā)展為國內(nèi)規(guī)模最大的眼線筆廠。因為只做眼線液筆,所以它的開發(fā)成本、采購成本、倉儲成本、采購成本、生產(chǎn)成本、質(zhì)量成本以及管理成本都很低,價格低又專業(yè),在本行業(yè)具備強大的競爭力。特別注意的是,如果只做一個品類,這個品類必須保持行業(yè)內(nèi)絕對優(yōu)勢,要么產(chǎn)品做到最好,要么價格做到最低。相反,若產(chǎn)品品類增加,各項成本會成倍增加,導致加工成本居高不下,積壓很多產(chǎn)品,失去競爭力。更嚴重的是,員工辛苦一年,企業(yè)還不盈利,沒有成就感,沒有獎金,導致員工流失,企業(yè)得不到沉淀,進入惡性循環(huán)。
首先,企業(yè)可參考“105條”要求,從機構與人員、質(zhì)量管理、廠房與設施、設備、物料和產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應與召回等方面做好企業(yè)自身質(zhì)量管理。
其次,還應關注客戶的驗廠要求。如驗廠前是否要求取得ISO22716認證證書或其他證書,客戶的驗廠標準是否加入了特別條款。有些客戶將蟲害和異物的控制作為驗廠的基本條款,基本條款不通過則驗廠不通過,因此需將這些特別條款加到工廠的質(zhì)量管理體系中,并將其與企業(yè)質(zhì)量管理體系融為一體,形成一套更完善的質(zhì)量管理體系,并保證質(zhì)量管理體系的良好運行。
驗廠通過后,開始提案和準備樣品,提案應了解客戶需求,同時也應根據(jù)企業(yè)自身的能力和優(yōu)勢,給客戶提供合理的樣品和提案。我們往往能看到,一些業(yè)務員看到新穎的樣品后,在不了解產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)能力時,就急于提樣給客戶,沒有考慮這些產(chǎn)品是否可以實現(xiàn)批量生產(chǎn),埋下巨大的風險,直到項目進行到一半后才發(fā)現(xiàn)實現(xiàn)不了批量生產(chǎn)或者達不到預期的效果,進退兩難。
訂單評審很重要,接到訂單后,特別是大訂單和新品(新品指配方和工藝與之前有較大區(qū)別的產(chǎn)品),需組織相關部門評審,評審部門應包括業(yè)務、研發(fā)、計劃、采購、品管、生產(chǎn)等。訂單評審應包括但不限于以下幾項內(nèi)容:訂單能否盈利、能否實現(xiàn)批量生產(chǎn)、產(chǎn)能能否滿足訂單需求、生產(chǎn)周期是否足夠、是否有質(zhì)量風險、是否有采購周期很長或難采購的物料等,若可以實現(xiàn),需要哪些資源和支持,需要做什么樣的準備工作;若經(jīng)過評審之后無法完成訂單,應及時通知客戶,以便尋求解決方案,避免造成更大的損失。
訂單評審通過后簽訂采購合同,此時應任命項目負責人,項目負責人負責按照合同要求保質(zhì)保量交付產(chǎn)品。首先,項目負責人自身業(yè)務應熟練,了解整個供應鏈過程,應在項目開始時編制項目時間進度表,明確各個關鍵事件節(jié)點,比如樣品提供、配方確認、測試報告、文案確認、備案、包材采購、原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗等時間點,并嚴格按照進度表上時間節(jié)點推進項目進度。項目負責人是項目推進的關鍵,當項目進度出現(xiàn)偏差時應及時尋求支援和幫助,以確保項目順利進行。
產(chǎn)品開發(fā)階段要充分理解客戶對新品開發(fā)的要求,并將要求分配到各個責任部門,各部門按照要求執(zhí)行。必要時,組織品管、研發(fā)、計劃、采購、生產(chǎn)等相關部門一起討論。
生產(chǎn)過程管理,由計劃部牽頭,安排采購計劃,采購部門跟進物料采購過程,倉儲部門接收物料,品管部進行物料驗收,生產(chǎn)按照計劃指令完成生產(chǎn),品管部監(jiān)控過程檢驗和成品檢驗。生產(chǎn)過程的控制嚴格按照公司的相關制度和流程操作。
作為制造商,應建立微生物、防腐挑戰(zhàn)、理化測試、儀器分析、包材評估等功能全面的實驗室,同時建立起專業(yè)的質(zhì)量管理團隊,QC組應致力于生產(chǎn)過程原材料驗收、乳化、灌裝、包裝、出貨,執(zhí)行嚴格的標準監(jiān)控,使生產(chǎn)過程更加標準化和專業(yè)化。QA組應致力于法規(guī)評估、客戶投訴、供應商管理,質(zhì)量體系的推行與改進,使公司產(chǎn)品的質(zhì)量得到有效保證。
全面質(zhì)量控制流程圖如圖1所示。
圖1 全面質(zhì)量控制流程圖
交貨檢驗的驗貨標準和驗貨方式,應在項目開始階段就與客戶確定,生廠商應積極配合客戶按照事先確定好的驗貨標準進行驗貨。驗貨標準和要求不能在驗貨前才提出,因為產(chǎn)品質(zhì)量不僅僅是生產(chǎn)出來的,也是設計出來的。
企業(yè)應建立PDCA循環(huán)機制,從多維度不斷完善,如加強人才建設,增強研發(fā)能力,完善質(zhì)量體系,提升溝通效率,增強服務意識等,持續(xù)改進,增加企業(yè)競爭力。