焦 凡

(河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州 450046)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是以不完全可逆的氣流受限為特征的肺部疾病，其氣流受限呈進(jìn)行性進(jìn)展[1]。目前,我國(guó)COPD發(fā)病率約為2.9%，農(nóng)村高于城市，男性高于女性，且有逐年上升趨勢(shì)，多發(fā)于中老年人群，中老年人發(fā)病率是青年人的5倍左右[2],居目前全球死亡原因的第4位[3]，與吸煙、環(huán)境污染、職業(yè)暴露、感染、遺傳因素等相關(guān)[4]。該病臨床常見咳嗽、喘息、氣短等癥狀，易合并呼吸衰竭、心力衰竭等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，甚至威脅其生命安全。COPD穩(wěn)定期仍有不同程度的咳嗽、咳痰、喘息等癥狀，肺功能仍進(jìn)行性下降。此期的防治關(guān)鍵是改善臨床癥狀、肺功能，減少急性發(fā)作次數(shù)。目前，西醫(yī)治療的主要藥物有支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素類藥物、抗膽堿能藥物、抗氧化藥物，以及康復(fù)鍛煉等，雖然可以改善患者病情，延緩疾病進(jìn)展，但仍存在部分患者癥狀緩解不佳等不足，還需優(yōu)化治療方案[5-6]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，COPD穩(wěn)定期的病機(jī)特點(diǎn)是本虛標(biāo)實(shí)，本虛是氣虛，標(biāo)實(shí)是痰濁瘀血阻絡(luò)，治療宜納氣通絡(luò)。2014年6月—2016年2月，筆者采用溫肺益氣通絡(luò)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療穩(wěn)定期COPD 60例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選取河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院門診或住院治療的穩(wěn)定期COPD患者150例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組60例，男36例，女24例；年齡47～73歲，平均(59.62±10.90)歲；病程1.8～17年，平均(6.91±3.52)年；COPD嚴(yán)重程度分級(jí)為Ⅱ級(jí)者33例，Ⅲ級(jí)者27例。對(duì)照組90例，男55例，女35例；年齡48～72歲，平均(60.20±12.64)歲；病程1.6～16年，平均(7.60±3.31)年；COPD嚴(yán)重程度分級(jí)為Ⅱ級(jí)者50例，Ⅲ級(jí)者40例。研究期間有14例患者因依從性較差、外出等原因未最終完成研究，其中治療組6例，對(duì)照組8例。兩組患者一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)發(fā)布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[7]標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[8]中肺腎氣虛證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。臨床癥狀：腰膝酸軟，喘息，氣短，乏力，自汗、動(dòng)則加重，易感冒，小便頻數(shù)，夜尿多，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈弱。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②COPD嚴(yán)重程度分級(jí)為Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)者；③年齡<75歲者；④患者知情同意，并簽署知情同意書。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①COPD急性發(fā)作期，合并支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、胸腔積液等肺部疾病者；②先天或后天免疫缺陷者；③合并心、腦、腎等臟器嚴(yán)重疾病者；④哺乳或妊娠期婦女；⑤精神病患者；⑥同期采用其他藥物治療者。

4 治療方法

對(duì)照組按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[7]進(jìn)行治療，給予沙美特羅替卡松粉吸入劑(由美國(guó)葛蘭素史克制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)H2014165，50 μg/500 μg)，每次1吸，1 d 2次。若治療效果不佳，加用氨茶堿片(由山東新華制藥股份有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)201405070， 0.1g/片)，0.1 g/次，2次/d，口服。此外，在藥物治療的基礎(chǔ)上給予氧療，并指導(dǎo)患者進(jìn)行康復(fù)鍛煉。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予溫肺益氣通絡(luò)方，藥物組成：黃芪30 g，補(bǔ)骨脂15 g，桔梗8 g，山萸肉15 g，陳皮12 g，半夏12 g,桃仁12 g，白僵蠶6 g，葶藶子12 g，紫菀15 g，白前15 g，炮姜6 g。1 d 1劑，水煎，取汁300 mL，每次150 mL，早晚飯后半小時(shí)溫服。

兩組均以24周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程，每2周進(jìn)行一次電話隨訪。若COPD急性發(fā)作則停止當(dāng)前中藥治療，按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中的急性期進(jìn)行治療，待病情穩(wěn)定后再行中藥治療。

5 觀測(cè)指標(biāo)

檢測(cè)兩組患者治療前后用力肺活量(forced vital capacity, FVC)、一秒用力呼氣容積(forced expiratory volume in one second,FEV1)，并計(jì)算FEV1/FVC，了解肺功能變化情況；采用圣喬治呼吸問題調(diào)查問卷(SGRQ)進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)分(包括呼吸癥狀、活動(dòng)能力、疾病對(duì)日常生活影響3個(gè)方面)，并統(tǒng)計(jì)總分。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[8]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。治愈：臨床癥狀、體征消失，證候積分減少>95%。顯效：臨床癥狀、體征大部分消失，70%<證候積分減少≤95%。有效：臨床癥狀、體征部分消失，30%<證候積分減少≤70%。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)好轉(zhuǎn)甚至加重，證候積分減少≤30%。有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.62,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組穩(wěn)定期COPD患者療效對(duì)比 例

8.2 兩組治療前后生活質(zhì)量對(duì)比

與同組治療前對(duì)比，兩組治療后的呼吸癥狀、活動(dòng)能力、疾病對(duì)日常生活影響評(píng)分和SGRQ總分均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與對(duì)照組治療后對(duì)比，治療組治療后的上述4個(gè)指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組穩(wěn)定期COPD患者治療前后生活質(zhì)量對(duì)比 分，

8.3 兩組治療前后肺功能對(duì)比

與同組治療前對(duì)比，兩組治療后的FVC、FEV1、FEV1/FVC均升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與對(duì)照組治療后對(duì)比，治療組治療后的上述3個(gè)指標(biāo)均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 見表3。

表3 兩組穩(wěn)定期COPD患者治療前后肺功能對(duì)比

9 討 論

慢性阻塞性肺疾病致殘率、病死率較高，給社會(huì)和個(gè)人帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)壓力，因而受到了世界各國(guó)的重視。研究顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療該病可以改善COPD急性期的臨床癥狀，有效地控制病情[9]。對(duì)COPD穩(wěn)定期患者進(jìn)行積極治療可以顯著緩解COPD急性期的發(fā)作，減慢肺功能的降低，減輕病情，能更加有效地阻止肺功能持續(xù)性下降和疾病反復(fù)發(fā)作[10]。

COPD屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”“喘證”“肺脹”等范疇[11]。久病不愈致氣留肺間，肺氣郁閉，氣滯血瘀，流注于肺絡(luò)；肺為氣之主，腎為氣之根，肺病日久及腎，腎失收納，致肺腎兩虛，出現(xiàn)咳逆氣促、動(dòng)則喘甚、不能平臥、自汗等癥狀。因此，肺腎氣虛、瘀血阻絡(luò)是該病的主要病機(jī)。治療目標(biāo)是阻止或減慢肺功能的進(jìn)行性下降，改善患者生活質(zhì)量，增強(qiáng)患者體質(zhì)，減少急性發(fā)病次數(shù)。溫肺益氣通絡(luò)方中，黃芪大補(bǔ)肺氣；紫菀、炮姜、白前溫肺，降氣，消痰，蠲飲，止咳；山萸肉、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎納氣；陳皮、半夏行氣消痰，降逆平喘；桔梗、葶藶子、白僵蠶宣肺，祛痰，通絡(luò)；桃仁活血化瘀。全方共奏補(bǔ)肺益腎、納氣平喘、活血通絡(luò)之功，可有效控制COPD的病情，對(duì)穩(wěn)定期的患者有更好的治療作用。

中醫(yī)證候療效是中醫(yī)藥治療COPD的一個(gè)關(guān)鍵的療效指標(biāo)[12]。FVC、FEV1、FEV1/FVC 是判斷氣流受限的主要客觀指標(biāo)[13]。結(jié)果顯示，兩組治療后FVC、FEV1、FEV1/FVC均較治療前有顯著改善，且治療組優(yōu)于對(duì)照組，說明溫肺益氣通絡(luò)方聯(lián)合西藥治療COPD相對(duì)于單純西藥治療，可以更好地改善中醫(yī)證候，減輕患者臨床癥狀和體征，改善患者肺功能，進(jìn)而改善COPD預(yù)后。

SGRQ是在COPD治療過程中被廣泛運(yùn)用的問卷[14]，內(nèi)容如下：①呼吸癥狀，包括咳嗽的頻率、咳痰、喘息、呼吸困難等。②活動(dòng)能力，指能導(dǎo)致氣促或氣促引起的活動(dòng)受限；③疾病對(duì)日常生活影響,包括日常生活狀況、心理狀況、就診情況和自我評(píng)價(jià)等。本研究結(jié)果顯示：溫肺益氣通絡(luò)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療穩(wěn)定期COPD可以改善呼吸癥狀，對(duì)患者活動(dòng)部分和影響部分的改善更優(yōu)于對(duì)照組，對(duì)患者的生活質(zhì)量有明顯的改善作用。此與謝文英等[15]的研究一致。

綜上所述，溫肺益氣通絡(luò)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療穩(wěn)定期COPD，可以顯著減輕臨床癥狀，改善肺功能，提高生活質(zhì)量，增強(qiáng)體質(zhì)，較單純的西藥治療有明顯的優(yōu)勢(shì)。