賀燕 洪敦明 陳海軍 劉秋江

摘要：目的 觀察和評價八寶痔瘡膏對混合痔術(shù)后疼痛及創(chuàng)口愈合的臨床療效及應用價值。方法 選擇94例混合痔術(shù)后患者，隨機分為治療組和對照組，每組各47例。治療組術(shù)后采用八寶痔瘡膏外敷，對照組術(shù)后給予馬應龍麝香痔瘡膏，對2組患者術(shù)后第1、3、5、7d疼痛癥狀進行評分，并對2組治療前后疼痛癥狀評分進行比較，同時觀察疼痛消失時間、疤痕增生情況及創(chuàng)口愈合時間。結(jié)果 治療組對疼痛改善情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;疼痛消失時間及創(chuàng)面愈合時間比較，治療組短于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 混合痔術(shù)后患者采用八寶痔瘡膏外敷，可減輕術(shù)后疼痛，縮短創(chuàng)口愈合時間，值得臨床上推廣運用。

關(guān)鍵詞：八寶痔瘡膏;術(shù)后疼痛;創(chuàng)面愈合;混合痔

中圖分類號：R657.1+8 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2021）03-0034-04

隨著人們生活方式和飲食習慣的改變，肛周疾病的發(fā)生率不斷上升，其中混合痔作為最常見的肛周疾病之一，嚴重影響了人們的生活質(zhì)量和身心健康。在祖國醫(yī)學數(shù)千年的臨床實踐以及現(xiàn)代醫(yī)學科學技術(shù)迅速發(fā)展的背景下，診痔方法日益多樣，其中手術(shù)治療的療效最為確切可觀，是消除其癥狀的主要辦法，但是由于肛門直腸解剖位置的特殊性、手術(shù)的損傷及排便的刺激等諸多原因均可使術(shù)后產(chǎn)生劇烈的疼痛。有研究[1]表明，術(shù)后早期出現(xiàn)中、重度疼痛的患者占65%。痔術(shù)后疼痛不僅極大的影響了患者術(shù)后創(chuàng)面恢復，而且易引起尿潴留、排便困難等一系列并發(fā)癥，這些都將導致患者生活質(zhì)量的下降，影響患者對手術(shù)的評價。如何有效緩解術(shù)后疼痛，促進創(chuàng)面愈合，是需要積極解決的一個課題，此次研究旨在探討八寶痔瘡膏對緩解混合痔術(shù)后肛門疼痛和促進創(chuàng)面愈合的臨床效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年10月—2019年10月泉州市中醫(yī)院肛腸一區(qū)94例混合痔患者，按隨機數(shù)字表法將94例患者隨機分成治療組和對照組，其中治療組47例男19例，女28例;年齡最大63歲，最小18歲，平均（41.48±1.48）歲;對照組47例，男21例，女26例;年齡最大64歲，最小20歲，平均（42.21±1.47）歲。2組患者年齡、性別等一般情況均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 所有患者符合《痔臨床診治指南》[2]（2006版）中有關(guān)混合痔的診斷標準，且符合中醫(yī)痔?。駸嵯伦⑿停┰\斷標準。

1.3 納入標準 （1）性別不限，年齡18～65歲。（2）符合診斷標準且內(nèi)痔部分屬Ⅱ度以上者。在局麻下接受混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)治療者。（3）既往無肛門相關(guān)疾病手術(shù)史。（4）術(shù)后未合并應用其他鎮(zhèn)痛方法者。（5）自愿參加本試驗，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 （1）不符合納入標準，年齡小于18歲或大于65歲。（2）合并其他肛周疾病者，如肛周膿腫、肛瘺、潰瘍性結(jié)腸炎等。（3）合并嚴重心、腦血管、肝腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等原發(fā)疾病者。（4）精神病患者或過敏體質(zhì)者。（5）經(jīng)期、妊娠或哺乳期婦女。（6）受試者正同時參加其他藥物臨床試驗或正使用與試驗中相類似治療作用的藥物者。

1.5 治療方法 （1）手術(shù)操作：所有患者均于泉州市中醫(yī)院肛腸科醫(yī)師在病區(qū)手術(shù)室完成，行局麻下混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)。（2）術(shù)后常規(guī)治療：2組均于手術(shù)當天開始予以相同的抗生素靜脈滴注預防感染;并使用同種止血藥預防出血;療程為24 h。術(shù)后控制大便2 d，流質(zhì)飲食2 d，并于每日換藥處理。（3）2組每日換藥前使用中成藥復方黃柏液（國藥準字：Z10950097;山東漢方制藥有限公司）熏洗坐浴，每次取100 mL，兌溫開水至1000 mL（9倍稀釋），藥液溫度約50℃左右，先熏蒸2 min，待藥液溫度下降（約40℃左右）后坐浴10 min。

1.5.1 治療組 換藥時用八寶痔瘡膏系泉州市中醫(yī)院肛腸科自制的外用藥膏，由泉州市中醫(yī)院制劑室提供。其藥物組成：紫草、當歸、莪術(shù)、黃柏、白及、煅石膏、煅龍骨、爐甘石、五倍子、珍珠粉、乳香、冰片等。滅菌棉條內(nèi)置肛門及外敷創(chuàng)面，外用無菌紗布敷蓋，膠布固定;

1.5.2 對照組 采用馬應龍麝香痔瘡膏（國藥準字：Z42021920;馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司）滅菌棉條內(nèi)置肛門及外敷創(chuàng)面，外用無菌紗布敷蓋，膠布固定。

每日早晚各換藥1次，總療程為7d。

1.6 觀察指標

1.6.1 疼痛程度 （1）分別觀察2組術(shù)后第1、3、5、7 d第1次換藥時的疼痛程度，對肛門疼痛程度進行統(tǒng)計評分，同時記錄疼痛消失的時間。疼痛效果評價采用視覺模擬疼痛評分法（Visual Analogue Scale，VAS）。（2）采用WHO的疼痛標準分級：0級：無疼痛;0分（VAS）;1級（輕度疼痛）：疼痛間斷或持續(xù)疼痛，但多為隱痛，疼痛可忍，不影響正常生活和睡眠情況;1～3分（VAS）;2級（中度疼痛）：疼痛程度明顯，自訴不能忍受，睡眠受到干擾，要求口服鎮(zhèn)痛藥;4～7分（VAS）;3級（重度疼痛）：自訴疼痛劇烈，不能忍受，睡眠受到嚴重干擾，可伴有植物神經(jīng)功能紊亂，強烈要求醫(yī)生予以鎮(zhèn)定處理;8～10分（VAS）。

1.6.2 創(chuàng)面愈合時間 是指從手術(shù)后第1 d至切口創(chuàng)面愈合的時間（愈合以創(chuàng)面全部上皮化為標準）。

1.6.3 出院時創(chuàng)面疤痕增生情況 由于肛門特殊的解剖位置及生理特性，故術(shù)后多采用開放性術(shù)創(chuàng)面，臨床愈合過程需要較多的膠原纖維填充創(chuàng)面缺損，增多增厚的膠原纖維最后變成色灰白而質(zhì)韌的疤痕組織。評分標準[3]如下：0分：術(shù)后創(chuàng)面疤痕質(zhì)地較軟;1分：術(shù)后創(chuàng)面疤痕質(zhì)地較韌，無明顯壓痛;2分：術(shù)后創(chuàng)面疤痕質(zhì)地很硬，壓痛明顯。

1.7 療效標準 參照中國醫(yī)藥科技出版社2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]，根據(jù)治療前后的癥狀及體征分為痊愈、顯效、有效、無效4個標準。痊愈：癥狀、體征消失，無肛門疼痛，療效指數(shù)≥95%;顯效：癥狀、體征明顯改善，肛門疼痛程度較輕，70%≤療效指數(shù)<95%;有效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，肛門疼痛明顯，尚能忍受，30%≤療效指數(shù)<70%。無效：癥狀、體征無改善，肛門疼痛顯著，自覺難以忍受，療效指數(shù)<30%。

療效指數(shù)根據(jù)治療1個療程后的疼痛積分和治療前疼痛積分計算。

療效指數(shù)=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%

1.8 統(tǒng)計學方法 利用SPSS23.0進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（x2±s）表示，符合正態(tài)分布，采用兩樣本t檢驗或兩樣本校正t檢驗，不符合正態(tài)分布采用兩樣本秩和檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗;等級資料采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 疼痛癥狀積分比較、疼痛消失時間、治療前后癥狀評分比較 2組患者術(shù)后第1d的肛門疼痛癥狀評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P<0.05）。2組患者術(shù)后3、5、7d 2組患者的肛門疼痛癥狀評分比較，差異具有統(tǒng)計學意義，說明治療組療效優(yōu)于對照組。2組患者治療前（第1d）與治療后（第7d）肛門疼痛癥狀評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），說明2組藥物都能緩解痔術(shù)后肛門疼痛，但治療組優(yōu)于對照組。2組患者術(shù)后疼痛消失時間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組創(chuàng)面愈合時間比較 2組創(chuàng)面愈合時間比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明治療組創(chuàng)面愈合時間短于對照組。見表2。

2.3 疤痕增生情況 經(jīng)卡方檢驗，2組患者疤痕增生情況，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明在減少疤痕增生上，治療組優(yōu)于對照組。見表3。

2.4 2組臨床療效比較 總有效率治療組為95%，對照組為75%，經(jīng)秩和檢驗，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），表明治療組的總療效優(yōu)于對照組。見表4。

3 討論

手術(shù)過程中對肛周局部血管、淋巴管及軟組織的直接損傷以及括約肌的反射性痙攣，均使得血液循環(huán)和淋巴回流受阻加劇，血管通透性增加，組織液滲出，導致肛緣水腫，疼痛進一步加劇，而且使得肉芽組織及上皮的生長環(huán)境不佳，皮贅增生，創(chuàng)面不平，加上開放性創(chuàng)口，常繼發(fā)血栓或創(chuàng)緣感染，極大影響了創(chuàng)面的愈合時間[5]。有研究表明組織損傷及炎癥反應后神經(jīng)系統(tǒng)的敏感性增高是引起術(shù)后疼痛的主要原因，而致痛因子的釋放是引起術(shù)后疼痛的主要病理基礎(chǔ)[6]。肛門作為糞便排出的必經(jīng)之處，產(chǎn)生刺激性疼痛必不可免，再加上患者術(shù)后因疼痛恐懼排便，延長排便時間，加重了大便的干結(jié)程度，形成惡性循環(huán)，括約肌痙攣加重，疼痛加劇。

中醫(yī)認為“不通則痛”、“不榮則痛”，氣血運行障礙是疼痛發(fā)生的病理基礎(chǔ)?！端貑枴づe痛論》中指出“經(jīng)脈流行不止，環(huán)周不休，寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行，客于脈外則血少，客于脈中則氣不通，故卒然而痛?！睂τ跐駸嵯伦⑿突旌现?，手術(shù)只是切除了局部的病理產(chǎn)物，并不能在短時間內(nèi)完全消除其病理狀態(tài)，故術(shù)后疼痛產(chǎn)生的病因可以概括為創(chuàng)口濕熱下注，濕熱內(nèi)壅化毒，損傷經(jīng)絡(luò)，血行瘀滯，瘀則不通，不通則痛，治療當以清熱利濕、活血化瘀、通絡(luò)止痛為則?！独碚擇壩摹分刑岬健巴庵沃砑磧?nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者法也”。中藥外敷作為中醫(yī)傳統(tǒng)療法之一，通過中藥君臣佐使相互配伍，制成膏劑，直接外敷于術(shù)后創(chuàng)面，使藥力直達病所，正所謂“藥達病所，投之可至”，使藥物從皮毛吸收以濡養(yǎng)腠理，通達經(jīng)絡(luò)，氣血得暢，疼痛緩解。此所謂《醫(yī)學源流論》曰：“合藥性從皮膚入腠理，通經(jīng)貫絡(luò)，較之服藥尤有力，此致妙之法也。”

八寶痔瘡膏作為本科室的經(jīng)驗方，方中以黃柏、當歸為君藥，黃柏擅清熱燥濕，又消腫祛腐;當歸補血活血、祛瘀通經(jīng)、消腫止痛;配合使用使?jié)駸崛?、瘀血散、腫痛得消。白及、煅石膏、五倍子、爐甘石共用，以增燥濕之力，并能斂瘡生肌;乳香、紫草能活血消腫止痛;六藥共為臣藥。煅龍骨、珍珠粉以助斂瘡生肌之力，并且龍骨能安神;莪術(shù)破血通經(jīng);合為佐藥。冰片以通諸竅而為使藥。諸藥合用，清熱燥濕，活血祛瘀，消腫止痛，斂瘡生肌，不僅緩解疼痛之癥狀，更能去其根本之因。結(jié)合諸藥[7-18]現(xiàn)代藥理學研究，本方發(fā)揮有效的止痛療效主要體現(xiàn)在以下幾個方面：（1）本方制成油膏，直接局部用藥，可使創(chuàng)面環(huán)境保持濕潤感，具有很好的延展性和舒適性。（2）可以在創(chuàng)面形成保護膜，不僅可以避免神經(jīng)末梢在開放性環(huán)境下受外界的刺激，還能防止新生肉芽組織老化形成瘢痕，避免瘢痕收縮引起疼痛。（3）具有優(yōu)異的抗菌消炎作用，抑制炎癥介質(zhì)的釋放，減少傷害性感受，相對性提高神經(jīng)元對疼痛的興奮閾值，由此有效緩解疼痛。（4）通過藥物滲透，促進小血管的生長與擴張，降低血管阻力，促進氣血運行，減少炎性物質(zhì)的聚積，并能為創(chuàng)面愈合提供營養(yǎng)支持。（5）降低毛細血管的通透性，減少炎性滲出，改善微循環(huán)，促進局部組織水腫的消退，也可減輕創(chuàng)口疼痛。（6）諸藥具有不同程度的免疫調(diào)節(jié)作用，能夠在一定程度上增強抵抗病菌侵襲的能力，促進創(chuàng)面的愈合。

本研究顯示，治療組在緩解術(shù)后創(chuàng)口疼痛，促進創(chuàng)面愈合，減少疤痕增生的療效上優(yōu)于對照組，可見使用八寶痔瘡膏外敷對混合痔術(shù)后疼痛及創(chuàng)口愈合的臨床療效明確，具有使用其價值，值得進一步推廣與使用。

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（收稿日期：2020-09-29）