韓晉

杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱：百誠醫(yī)藥，股票代碼：301096.SZ）是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗、注冊申請等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)，在藥學(xué)研究和生物等效性試驗（簡稱BE試驗）服務(wù)上具有核心競爭優(yōu)勢。經(jīng)過多年的發(fā)展與積累，公司已成為國內(nèi)具有較強競爭力的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，獲得行業(yè)內(nèi)客戶的廣泛認可和好評。

招股書顯示，2018年至2021年上半年，百誠醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入8212.21萬元、1.56億元、2.07億元和1.41億元，凈利潤分別為1147.47萬元、4502.19萬元、5719.35萬元和4089.39萬元，業(yè)績增長凸顯。

堅持自主研發(fā)創(chuàng)新打造核心技術(shù)平臺

作為國家級高新技術(shù)企業(yè)，百誠醫(yī)藥高度重視研發(fā)平臺化建設(shè)，持續(xù)加大研發(fā)投入，搭建了創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評價藥學(xué)研究、BE/PK研究、包材相容性研究等4個核心技術(shù)平臺，深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細粒劑等高端制劑領(lǐng)域，形成了較強的核心競爭優(yōu)勢。平臺圍繞成熟靶點fastfollowon產(chǎn)品和全新靶點firstinclass產(chǎn)品兩個戰(zhàn)略維度進行布局，致力于面向臨床需求的重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥開發(fā)，研究領(lǐng)域包括：腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等。平臺著眼于創(chuàng)新藥開發(fā)的全過程，包括：苗頭化合物的發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化、候選化合物的發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、IND申報、Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗至NDA申報，研發(fā)路線清晰、研發(fā)模式成熟。目前，公司已經(jīng)布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶點。通過前瞻性的研發(fā)和全產(chǎn)業(yè)鏈的布局，公司在鞏固與大批知名醫(yī)藥企業(yè)合作的基礎(chǔ)上，還與近年來由于藥品上市許可持有人制度（MAH制度）而興起的新型藥品研發(fā)投資企業(yè)建立了合作關(guān)系，極大豐富了客戶結(jié)構(gòu)，有力推動了業(yè)績增長。

實施雙線發(fā)展戰(zhàn)略建立完善研發(fā)體系

百誠醫(yī)藥采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，建立起完善的藥物研發(fā)體系和質(zhì)量保證體系。公司核心研發(fā)人員擁有超過15年的醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域研究管理經(jīng)驗，對行業(yè)有深刻獨到的理解并擁有扎實的科研能力。公司擁有齊全的實驗設(shè)備和軟件系統(tǒng)，完善的質(zhì)量管理體系，能夠保證向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)。公司的實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)能對實驗室各個環(huán)節(jié)進行全方位管理，包括實驗數(shù)據(jù)管理、樣品管理、記錄等。生物樣本分析實驗室多年以滿分的成績通過衛(wèi)生部臨床檢測中心的室間質(zhì)檢。此外，公司設(shè)立獨立的QA部門，對試驗開展和實驗室管理進行監(jiān)督檢查，并已建立多達400余項的各類管理規(guī)程文件，保障公司質(zhì)量體系的良好運行。

憑借對行業(yè)的深刻理解、強大的研發(fā)能力和豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗，公司已為150多家客戶提供250余項藥學(xué)研究、BE試驗或者相關(guān)一體化研發(fā)服務(wù)。2015年以來，公司已助力客戶取得80多項仿制藥藥品注冊受理號，46項仿制藥藥品注冊批件或通過一致性評價。在強化受托研發(fā)服務(wù)競爭優(yōu)勢的同時，公司致力于走向主動引領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)的發(fā)展之路，持續(xù)加大自主研發(fā)的投入力度，實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)的主導(dǎo)性、領(lǐng)先性，并積極推進研發(fā)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，與合作伙伴共融共享。在創(chuàng)新藥方面，公司重點布局五個創(chuàng)新藥在研項目，均屬于1類新藥，藥品適應(yīng)癥領(lǐng)域主要為神經(jīng)病理性疼痛、腫瘤、非酒精性脂肪肝等適應(yīng)癥領(lǐng)域，市場前景廣闊，其中1項處于IND申報準備階段;在仿制藥方面，公司在研產(chǎn)品重點包括吸入制劑、緩控釋制劑、透皮給藥制劑及細粒劑等高端仿制藥及其他市場前景良好的仿制藥，目前已自主立項項目多達100余個，諸多優(yōu)質(zhì)項目的積累為公司后續(xù)持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造條件。

百誠醫(yī)藥首次公開發(fā)行上市募集資金將用于建立總部及研發(fā)中心建設(shè)項目，將進一步提升公司研發(fā)能力，提升公司自主創(chuàng)新能力，提高技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化效率，不斷擴大生產(chǎn)規(guī)模，增強持續(xù)盈利能力，進而提升公司的核心競爭能力和行業(yè)地位。未來，公司全面提升藥物研發(fā)服務(wù)水平及自主研發(fā)能力，強化公司在研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局，為客戶提供種類更多、難度更大、附加值更高的研發(fā)服務(wù)，致力于打造“值得信賴的中國乃至全球具有影響力的專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)”。