黃平， 陳艷， 孫靜寧

(鹽城市第一人民醫(yī)院 北區(qū)消毒供應中心，江蘇 鹽城，224005)

消毒供應中心(CSSD)的主要工作是將可重復使用的醫(yī)療器械進行清洗、包裝和滅菌，進而減少因醫(yī)療器械清洗或滅菌不合格引起的院內感染[1]。醫(yī)療器械是臨床各科室中不可或缺的診療工具，其結構復雜且多樣，若清洗或滅菌不到位，極易引起院內交叉感染[2]。因此，如何減少院內感染是CSSD的主要工作之一。?？泼舾兄笜俗鳛樾滦唾|控指標，主要使用嚴格的檢測方式對醫(yī)護人員的工作進行檢查，確保醫(yī)護人員的操作規(guī)范，提升其工作質量，從而減少院內感染[3]。本研究將?？泼舾兄笜说慕糜贑SSD質量管理中，探究其對器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發(fā)生率的影響。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究經鹽城市第一人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準實施，選取2019年6月至2020年6月鹽城市第一人民醫(yī)院CSSD需處理的600件醫(yī)療器械作為研究對象，將2019年6～11月需處理的300件醫(yī)療器械作為對照組，將2019年12月至2020年6月需處理的300件醫(yī)療器械作為觀察組。CSSD工作人員的納入標準：① 無溝通障礙，能配合完成本研究；② 身體健康，無傳染性疾病。排除標準：① 研究期間離職；② 伴有精神系統(tǒng)疾病。2組醫(yī)療器械一般資料的差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，見表1。

表1 2組醫(yī)療器械的一般資料比較 [例(%)]

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)質量管理方法 對照組的醫(yī)療器械應用常規(guī)質量管理方法。CSSD工作人員對醫(yī)療器械進行常規(guī)性的清洗、消毒和滅菌。對于清洗質量不合格的器械重新清洗，對于損壞較為嚴重的器械及時維修或報廢。同時定期了解醫(yī)療器械的清洗、包裝和保養(yǎng)等情況。

1.2.2 建立專科敏感指標的管理方法 觀察組的醫(yī)療器械應用?？泼舾兄笜藶榛A的質量管理方法。

1.2.2.1 建立?？泼舾兄笜?工作人員通過查閱相關資料，并結合相關質量評定標準，將器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發(fā)生率定為敏感指標。

1.2.2.2 確定?？泼舾兄笜藘热?工作人員制訂專科敏感指標的定義、公式、閾值、措施，以及數(shù)據(jù)采集表格等。

1.2.2.3 培訓?？泼舾兄笜?通過業(yè)務學習和?？浦v座等形式對CSSD所有工作人員進行培訓，使其充分了解醫(yī)療器械質量評價指標，明確工作重點。對檢查注意事項、各種敏感指標數(shù)據(jù)采集和填寫要求進行培訓。培訓結束后對參加的工作人員進行考核，并針對出現(xiàn)的問題進行討論，對不合適的部分進行修改和優(yōu)化。優(yōu)化后重新組織工作人員進行學習，確保每一位成員都完全掌握質量敏感指標的各項要求，保證數(shù)據(jù)的準確性。

1.2.2.4 質量管理 ① 清洗質量管理：工作人員對需要清洗的醫(yī)療器械進行分類，分類后放入清洗籃筐中，若同包器械太多則分成兩框清洗，并用相同的數(shù)字進行標記，避免醫(yī)療器械摞放。清洗時先使用清洗酶將需清洗的醫(yī)療器械浸泡5～10 min，然后再放入清洗機。多關節(jié)類和管腔類等精密器械使用專業(yè)的清洗工具對關節(jié)腔進行交替清洗。細小的配件則使用密紋框存放并清洗，以免丟失。所有醫(yī)療器械清洗結束后，由質控人員進行清洗質量檢查，將不合格的器械退回至污染區(qū)重新處理，并詳細記錄清洗醫(yī)療器械的種類和數(shù)量。② 包裝質量管理：清洗合格的醫(yī)療器械在包裝時應在籃筐底部墊上專用的吸水紙，同時核對清洗的醫(yī)療器械，確保數(shù)量和種類無誤，包裝嚴密。核對包裝外部標簽內容是否正確，規(guī)范粘貼包裝外部的指示標簽。③ 滅菌和發(fā)放管理：滅菌前，工作人員再次核對滅菌標識，確認無誤后將醫(yī)療器械根據(jù)不同材質進行分類滅菌。滅菌結束后，將醫(yī)療器械冷卻30 min后處理。消毒工作人員與發(fā)放人員雙人核對滅菌的合格性，檢查有無濕包。一旦發(fā)現(xiàn)濕包，則登記濕包名稱、數(shù)量、種類和裝載滅菌情況等，并重新處理。合格的器械經確認無誤后簽字并發(fā)放。

1.2.2.5 質量持續(xù)改進 針對采集的?？泼舾兄笜藬?shù)據(jù)，工作人員定期進行匯總分析，通過開展質控會進行討論，找出發(fā)生問題的原因，提出改進措施，檢查措施的有效性，從而提高工作質量。

1.3 觀察指標

1.3.1 器械清洗合格情況 由質控人員對2組器械的清洗合格情況進行質量檢查和評估。清洗合格率=(總件數(shù)-不合格件數(shù))/總件數(shù)×100%。

1.3.2 器械包裝合格情況 由質控人員對2組器械包裝合格情況進行質量檢查和評估。包裝合格率=(總件數(shù)-不合格件數(shù))/總件數(shù)×100%。

1.3.3 器械濕包發(fā)生情況 由質控人員對2組器械濕包發(fā)生情況進行質量檢查和評估。濕包發(fā)生率=濕包發(fā)生件數(shù)/總件數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

應用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件對本研究數(shù)據(jù)進行分析。器械清洗合格率、包裝合格率和濕包發(fā)生率等計數(shù)資料用例(%)表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義，P<0.01表示差異有顯著統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組清洗合格率比較

觀察組的清洗合格率為98.67%，對照組的清洗合格率為93.33%，觀察組高于對照組，差異有顯著統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表2。

表2 2組清洗合格率比較

2.2 2組包裝合格率比較

觀察組的包裝合格率為98.00%，高于對照組的91.33%，差異顯著有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表3。

表3 2組包裝合格率比較

2.3 2組濕包發(fā)生率比較

觀察組的濕包發(fā)生率為0.33%(1/300)，對照組的濕包發(fā)生率為3.00%(9/300)，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討論

預防院內感染是所有醫(yī)院的工作重點，感染的發(fā)生直接影響患者的安全[4]。CSSD是預防院內感染的關鍵科室，醫(yī)院內需要清洗和滅菌的醫(yī)療器械較多且種類復雜多樣，周轉時間較短。若在清洗滅菌過程中不能確保質量符合要求，極易引發(fā)院內感染[5]。因此，嚴格把控醫(yī)療器械清洗和滅菌質量不僅能保證患者安全，而且對于降低感染風險具有積極意義。

目前，常規(guī)醫(yī)療器械質量管理方法在臨床應用較為廣泛，但局限性較強，其雖能在一定程度上預防感染，但因部分醫(yī)療器械放置時間較長，污漬長時間停留在器械上，導致清洗困難；或因器械結構較復雜，管腔細小，縫隙較多，同樣也會增加清洗難度，進而影響清洗質量[6-7]。另外，部分工作人員上崗時間較短，缺乏專業(yè)的清洗和滅菌技術，同樣會影響醫(yī)療器械清洗和滅菌的效果。敏感指標具有客觀、靈敏和科學等特點，將專科敏感指標的建立應用于CSSD質量管理中，可及時發(fā)現(xiàn)在清洗、包裝和滅菌過程中存在的問題，對出現(xiàn)的問題進行分析和討論，制訂整改措施，從而保證清洗和滅菌的有效性[8-9]。建立?？泼舾兄笜四軌蛴行岣逤SSD工作人員的工作質量，增強工作責任感，使工作流程更標準、更規(guī)范，進而促進工作的改進和完善[10]。黃倩等[11]的研究發(fā)現(xiàn)，將質量敏感指標用于消毒供應室的管理中，能夠有效提高器械滅菌、洗滌和回收等的合格率，確保器械消毒質量。本研究將建立?？泼舾兄笜说墓芾矸椒☉糜贑SSD中，結果顯示，觀察組的清洗合格率和包裝合格率均顯著高于對照組(P均<0.01)，提示建立?？泼舾兄笜说墓芾矸椒軌蝻@著提高CSSD中醫(yī)療器械清洗合格率和包裝合格率，與陳華榮等[12]的研究結果一致。分析其原因，CSSD工作人員在清洗過程中認真檢查醫(yī)療器械清洗質量，針對特殊器械使用專業(yè)工具交替清洗，確保器械符合規(guī)范要求；制訂包裝流程，完善包裝質控要求，認真檢查器械的種類、功能和數(shù)量，同時檢查包裝的完好性和包裝外部標簽內容是否正確，避免因包裝錯誤影響后期使用。本研究通過比較2組醫(yī)療器械濕包的發(fā)生情況，結果顯示，觀察組的濕包發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，提示建立?？泼舾兄笜说墓芾矸椒捎行Ы档蜐癜l(fā)生率。分析其原因，滅菌完成后，工作人員按要求避開出風口，將醫(yī)療器械冷卻30 min，從而降低濕包發(fā)生率。CSSD工作人員積極與各科室溝通，對使用過程中發(fā)現(xiàn)的濕包及時反饋，詳細記錄問題并處理，保證器械滅菌安全。與此同時，針對專科敏感指標異常的情況，通過質控人員分析和討論，盡快查找原因，并針對性地整改，保證質控效果[13-14]。

綜上所述，?？泼舾兄笜说慕⒛軌蛱岣逤SSD器械清洗合格率和包裝合格率，降低濕包發(fā)生率。