王佳 戚留英

上海市松江區(qū)中心醫(yī)院藥劑科 201600

中成藥是中醫(yī)藥的重要組成部分，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下將飲片根據(jù)法定處方批量加工生產(chǎn)成有商品名和商標(biāo)，標(biāo)明主治、用法、用量和規(guī)格的藥品［1］。骨傷科中成藥在消除腫脹、止痛及促進(jìn)骨折愈合等方面療效確切，因此廣泛用于臨床實(shí)踐［2-6］。本研究是基于本院骨傷科中成藥的使用情況，分析其臨床用藥情況和變化趨勢(shì)為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 從本院的醫(yī)院信息系統(tǒng)中調(diào)取2018至2020年骨傷科中成藥的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、使用數(shù)量以及銷(xiāo)售金額等。將數(shù)據(jù)列入Excel表格。本院骨傷科中成藥主要包括口服和外用2大類(lèi)藥。

1.2 方法 參照《新編藥物學(xué)》［7］（第17版）及目前學(xué)術(shù)界觀點(diǎn)進(jìn)行用藥分析。將世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量（defined daily dose，DDD）作為藥物利用研究評(píng)價(jià)的測(cè)定單位，計(jì)算藥物的用藥頻度（defined daily dose system，DDDs）。DDDs=該藥的年銷(xiāo)售總量/相應(yīng)藥物的DDD，其含義為規(guī)定日劑量為單位的某藥品的銷(xiāo)售總量。DDDs可體現(xiàn)出藥物的使用情況，其值越大，說(shuō)明該藥的使用頻度越高，也代表了臨床對(duì)該藥選擇傾向大，反之則表明該藥應(yīng)用較少。排序比（B/A）是反映藥品銷(xiāo)售金額與用藥頻度是否同步，比值接近1，表明同步性好；比值＜1，表明藥品價(jià)位較高，用藥頻度相對(duì)較低；比值＞1，表明藥品價(jià)位較低，用藥頻度相對(duì)較高。

2 結(jié) 果

2.1 骨傷科口服中成藥的銷(xiāo)售金額 2018至2020年本院骨傷科中成藥銷(xiāo)售金額及占中藥總銷(xiāo)售金額的比例稍有變化，2019年較2018年銷(xiāo)售金額有所下降，而2020年其銷(xiāo)售金額又回升，同時(shí)從表1可見(jiàn)骨傷科中成藥連續(xù)3年的銷(xiāo)售金額占中成藥總銷(xiāo)售金額的35%以上，可見(jiàn)本院骨傷科對(duì)中成藥需求大，受醫(yī)生與患者的青睞。

表1 2018至2020年骨傷科中成藥的銷(xiāo)售金額及其占總中藥銷(xiāo)售金額的比例

2.2 骨傷科中成藥的銷(xiāo)售金額排序 本院骨傷科中成藥分為口服和外用2大類(lèi)，分別對(duì)2大類(lèi)進(jìn)行3年金額排序，具體見(jiàn)表2、表3。由表2可以看出本院2018、2020年口服中成藥銷(xiāo)售金額排列前3的是痹祺膠囊、瘀血痹片以及獨(dú)一味膠囊，由表3可見(jiàn)外用中成藥麝香海馬追風(fēng)膏連續(xù)3年穩(wěn)居第1。

表2 2018至2020年對(duì)骨傷科各類(lèi)口服藥銷(xiāo)售金額排名的統(tǒng)計(jì)表

表3 2018至2020年對(duì)骨傷科各類(lèi)外用藥銷(xiāo)售金額排名的統(tǒng)計(jì)表

2.3 骨傷科口服中成藥DDDs值及排序 由表4可以看出獨(dú)一味膠囊2018、2020年DDDs排列第1，瘀血痹片、痹祺膠囊在3年中比較平穩(wěn)，位于第2或第3。這說(shuō)明這3種藥使用頻率較高，其臨床療效得到了認(rèn)可。

表4 2018至2020年骨傷科門(mén)診用藥的口服用藥頻度及排序情況

2.4 骨傷科口服中成藥的B/A分析 B/A法分析能看出藥品使用金額與用藥人次是否同步，其值≥1，則說(shuō)明同步性好。由表5可見(jiàn)活血止痛膠囊、云南白藥膠囊、虎力散膠囊、附桂骨痛膠囊，連續(xù)3年B/A值≥1，說(shuō)明這4種藥用藥量較大，用藥頻度也高，社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益俱佳；而痹祺膠囊、風(fēng)濕祛痛膠囊連續(xù)3年B/A值＜1，說(shuō)明其用藥頻度相對(duì)低，價(jià)格較高。

表5 2018至2020年骨傷科口服中成藥的排序比（B/A）

3 討 論

3.1 2018至2020年骨傷科中成藥的整體使用情況骨傷科中成藥因療效明顯，優(yōu)勢(shì)突出，臨床使用范圍比較廣［8-9］。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，骨傷科中成藥在本院中成藥中占據(jù)重要的地位，2018至2020年每年骨傷科中成藥總金額占總中成藥金額1/3以上。2019年骨傷科中成藥銷(xiāo)售總額有所下降，主要是由于國(guó)家醫(yī)政醫(yī)管局印發(fā)的國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)辦函授（2019）558號(hào)文中，要求西醫(yī)醫(yī)生需經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)并考核成功后才能開(kāi)具中成藥處方；由于本院是綜合性醫(yī)院，醫(yī)生基本以西醫(yī)醫(yī)生為主［10-11］，故職能部門(mén)結(jié)合本院情況采取相關(guān)措施，對(duì)醫(yī)生開(kāi)具藥品進(jìn)行干預(yù)，同時(shí)聯(lián)合藥劑科對(duì)中成藥處方進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，從而導(dǎo)致當(dāng)年本院中成藥銷(xiāo)售量有所下降。2020年銷(xiāo)售金額有所上升是因?yàn)?019年年底本院正式被評(píng)為三級(jí)綜合性醫(yī)院，引進(jìn)了許多高水平人才及發(fā)展各項(xiàng)新技術(shù)，影響輻射到周邊城市，就診人數(shù)增多導(dǎo)致。

在DDDs方面，2018、2020年口服中成藥獨(dú)一味膠囊、瘀血痹片、痹祺膠囊這3種藥雖然排名有升有降，但始終是處在前3名。外用藥排名也稍微有所波動(dòng)，位于前3是麝香海馬追風(fēng)膏、蟾烏凝膠膏、傷科靈噴霧劑。這說(shuō)明本院骨傷科對(duì)這幾種中成藥選擇傾向大，使用頻度高。

3.2 骨傷科中成藥的常見(jiàn)不良反應(yīng) 骨傷科中成藥所含藥味種類(lèi)多，成分相對(duì)復(fù)雜，其不良反應(yīng)發(fā)生的原因主要是藥物自身原因、用法不當(dāng)、用量不當(dāng)及人為錯(cuò)誤等［12］。但是王宇光等［13］研究發(fā)現(xiàn)對(duì)于骨科中成藥不良反應(yīng)/事件的臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)出一定的通則規(guī)律。骨傷科中成藥最常見(jiàn)、爆發(fā)最快的不良反應(yīng)事件的臨床表現(xiàn)類(lèi)型為皮膚過(guò)敏和變態(tài)反應(yīng)［14］；其次，藥物毒性反應(yīng)所呈現(xiàn)出的癥狀與藥物所含已知的毒性成分息息相關(guān)，比如烏頭堿引起的心臟毒性、番木鱉堿引起的神經(jīng)系統(tǒng)毒性等［15］；另外就是骨傷科疾病的特殊性，用藥周期較長(zhǎng)而導(dǎo)致的不良反應(yīng)，如范廣俊和司虹［16］、劉高輝和吳友根［17］報(bào)道的因?yàn)橛盟幆煶涕L(zhǎng)而引起肝功能異?；蚋螕p害。

3.3 合理使用骨傷科中成藥 骨傷科中成藥絕大多數(shù)都含有毒成分或藥性劇烈［18］，合理及謹(jǐn)慎使用能夠確?；颊哂盟幇踩１驹鹤鳛橐患揖C合性醫(yī)院，主要以西醫(yī)為主，雖部分西醫(yī)院校會(huì)開(kāi)設(shè)中醫(yī)藥相關(guān)課程，但很難掌握透徹，易造成臨床用藥的不規(guī)范性，影響中成藥的安全和療效［19］。因此，醫(yī)院應(yīng)該積極執(zhí)行國(guó)家醫(yī)政醫(yī)管局印發(fā)的國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)辦函授（2019）558號(hào)文相關(guān)規(guī)定，定期邀請(qǐng)中醫(yī)藥專(zhuān)家對(duì)臨床醫(yī)生進(jìn)行中醫(yī)藥理論的培訓(xùn)，提高其中醫(yī)藥理論知識(shí)。當(dāng)臨床醫(yī)生在處方藥性峻烈或有毒性成分的藥物應(yīng)避免聯(lián)用，需聯(lián)用時(shí)也要提醒患者其聯(lián)用方法、遇到的問(wèn)題、外用膏劑的使用方法及注意事項(xiàng)，在用藥前后定期對(duì)肝腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)，根據(jù)個(gè)體差異及時(shí)調(diào)整，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)臨床指標(biāo)的變化。臨床藥師利用藥學(xué)知識(shí)介入臨床實(shí)踐，提高了臨床合理用藥水平，并保障了用藥安全［20］。同時(shí)中藥師應(yīng)該定期對(duì)中成藥處方進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，以提高用藥合理性。

綜上所述，骨傷科中成藥在本院的銷(xiāo)售起伏不大，相對(duì)穩(wěn)定，使用方面也較合理，在臨床用藥中占據(jù)不可或缺的地位。但骨傷科中成藥所含成分大多具有毒性，臨床醫(yī)師需加強(qiáng)自己的中醫(yī)藥理論知識(shí)的積累，掌握辨證辨病的能力，以此提高用藥合理性及安全性；同時(shí)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，醫(yī)、藥、護(hù)共同協(xié)作，不斷提高用藥質(zhì)量、保證用藥安全。