趙藝緯

檔案的作用就是對(duì)一些重要的資料信息進(jìn)行記錄并保存下來(lái)，以供未來(lái)進(jìn)行相關(guān)研究時(shí)使用，正因如此檔案對(duì)于任何行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步都起到關(guān)鍵性的作用。對(duì)于制藥行業(yè)而言，檔案管理工作的質(zhì)量在很大程度上關(guān)系到藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)未來(lái)的發(fā)展方向，而藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的發(fā)展又直接關(guān)系到未來(lái)藥品檢驗(yàn)工作發(fā)展的效果。因此，相關(guān)部門及其工作人員必須要予以藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)予以高度的重視，目的是為了進(jìn)一步提升藥品檢驗(yàn)檔案管理的效果。

一、藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)方案管理

1.概述。對(duì)于我國(guó)的藥品監(jiān)督管理部門而言，藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)是重要的組成部分之一。藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)對(duì)各種渠道的藥品進(jìn)行認(rèn)真檢驗(yàn)，確保所有藥品的質(zhì)量都符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。藥品檔案管理即對(duì)藥品進(jìn)行鑒定檔案，對(duì)藥品名稱、功效進(jìn)行記錄從而保障藥品檢驗(yàn)相關(guān)資料。除此之外，在藥品檢驗(yàn)檔案中還會(huì)記錄著藥品在生產(chǎn)過(guò)程中存在的一些問(wèn)題，也可以同時(shí)提出一定的針對(duì)性措施對(duì)問(wèn)題予以解決。

2.重要性。我國(guó)的藥品行業(yè)發(fā)展十分迅速，而藥品行業(yè)發(fā)展的提升對(duì)于藥品檢驗(yàn)檔案管理工作的重視程度也有所提升。藥品本身就是一種特殊的商品，是一種用來(lái)幫助病人恢復(fù)身體健康的一種醫(yī)療用品，因此藥品的性能、質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的生命健康安全。正因如此，對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)工作不容兒戲，藥品的質(zhì)量、功效達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)后對(duì)于后期的藥品檢驗(yàn)檔案管理工作也有一定的幫助。在保證藥品質(zhì)量的工作過(guò)程中，藥品檢測(cè)技術(shù)是整個(gè)藥品檢驗(yàn)工作的核心環(huán)節(jié)，后續(xù)的藥品檢驗(yàn)檔案管理工作更是有效提升我國(guó)制藥行業(yè)整體發(fā)展的重要基礎(chǔ)保障。有效的藥品檢驗(yàn)檔案管理可以有效的記錄藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)的實(shí)際過(guò)程，為未來(lái)我國(guó)藥品行業(yè)的發(fā)展、創(chuàng)新起到幫助作用。綜上，對(duì)我國(guó)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的檔案管理工作進(jìn)行有效落實(shí)才可以從本質(zhì)上保障我國(guó)人民群眾的用藥安全，同時(shí)推動(dòng)我國(guó)制藥行業(yè)更好更快發(fā)展。

二、現(xiàn)階段我國(guó)藥品檢驗(yàn)檔案管理工作中存在的問(wèn)題

1.藥品檢驗(yàn)檔案管理思想過(guò)于保守。在時(shí)代飛速發(fā)展的大背景下，藥品檢驗(yàn)管理工作人員的思想要實(shí)現(xiàn)與時(shí)俱進(jìn)，而現(xiàn)階段實(shí)際的情況我國(guó)相當(dāng)一部分藥品檢驗(yàn)檔案管理工作人員的思想沒有實(shí)現(xiàn)與時(shí)俱進(jìn)，過(guò)于保守，主要表現(xiàn)在對(duì)藥品檢驗(yàn)檔案管理工作的重視程度不足。通常不重視藥品檢驗(yàn)檔案管理的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都更加側(cè)重于成本管理，藥品檢驗(yàn)檔案管理更傾向于督查管理，當(dāng)重視程度不足甚至忽視時(shí)就會(huì)在后期產(chǎn)生一系列的問(wèn)題，對(duì)于整個(gè)藥品行業(yè)的發(fā)展水平都會(huì)造成影響。

2.藥品檢驗(yàn)管理尚未實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一。因?yàn)樗幤窓z驗(yàn)檔案管理沒有形成統(tǒng)一，因此進(jìn)一步造成整體性缺失，從而影響了整個(gè)藥品行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展?，F(xiàn)階段我國(guó)藥品檢驗(yàn)檔案管理工作屬于多頭管理，直接導(dǎo)致藥品行業(yè)缺少專業(yè)機(jī)構(gòu)、專業(yè)人員進(jìn)行管理，使實(shí)際的藥品檢驗(yàn)檔案管理工作缺少科學(xué)性、專業(yè)性、針對(duì)性。我國(guó)現(xiàn)階段的藥品管理工作整體上呈現(xiàn)出一種秩序缺失狀態(tài)，給藥品檢驗(yàn)檔案管理質(zhì)量的提升造成很大困難。

3.工作人員整體素質(zhì)偏低?，F(xiàn)階段我國(guó)藥品檢驗(yàn)檔案管理從業(yè)人員整體的素質(zhì)都呈現(xiàn)偏低水平，無(wú)論是專業(yè)能力還是理論能力都處于較低水平，根本無(wú)法滿足現(xiàn)階段我國(guó)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的工作，嚴(yán)重阻滯了我國(guó)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理工作的進(jìn)一步開展。除此之外，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)檔案管理部門當(dāng)中許多工作人員之間存在唯親是用的現(xiàn)象，這從整體上降低了我國(guó)藥品檢驗(yàn)檔案管理工作的進(jìn)一步開展。

三、我國(guó)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的整體優(yōu)化

1.檔案管理規(guī)范化。將藥品檢驗(yàn)報(bào)告檔案管理實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理是實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的關(guān)鍵步驟。相關(guān)工作人員只有實(shí)現(xiàn)科學(xué)的、規(guī)范的對(duì)藥品檢驗(yàn)工作進(jìn)行管理才能為后期藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)管理工作的有效落實(shí)奠定基礎(chǔ)條件。為了精準(zhǔn)落實(shí)藥品檢驗(yàn)檔案管理工作，要求工作人員要對(duì)我國(guó)現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)相關(guān)的規(guī)定與政策進(jìn)行細(xì)致了解，同時(shí)在進(jìn)行檔案業(yè)務(wù)管理、控制的過(guò)程中需要具有一定的針對(duì)性，不斷完善、健全各項(xiàng)工作制度，從而確保未來(lái)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的有效落實(shí)，推動(dòng)我國(guó)藥品檢驗(yàn)檔案管理工作的順利發(fā)展。藥品檢驗(yàn)檔案管理工作的關(guān)鍵在于人，提升藥品檢驗(yàn)檔案管理負(fù)責(zé)人對(duì)藥品檔案管理的重視程度是非常重要的，相關(guān)工作人員需要建立一個(gè)高效的管理體系。同時(shí)，在日常工作中，藥品檢驗(yàn)檔案管理工作人員的思想意識(shí)需要不斷得到強(qiáng)化，注重藥品的質(zhì)量管理，各層級(jí)的工作人員都需要對(duì)藥品檢驗(yàn)工作進(jìn)行嚴(yán)密把關(guān)，而實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要嚴(yán)格遵循國(guó)家質(zhì)量體系制度、藥品檢驗(yàn)部門的各項(xiàng)管理制度，從而確保藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)在管理過(guò)程中的高效性。

2.提高藥品管理人員的專業(yè)水平。藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理質(zhì)量提升工作的重點(diǎn)之一在于藥品管理人員的專業(yè)水平，因此在建立有效的藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的過(guò)程中需要格外注重藥品管理人員專業(yè)水平的提升。專業(yè)的藥品管理人員在工作過(guò)程中會(huì)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的科學(xué)分類，而這對(duì)于進(jìn)一步提升藥品檢驗(yàn)檔案管理水平也是有所幫助的，推動(dòng)我國(guó)藥品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。專業(yè)的藥品管理人員需要熟悉相關(guān)的國(guó)家法律規(guī)定，在藥品質(zhì)量體系工作中需要明確崗位的職責(zé)與權(quán)限，同時(shí)擁有嫻熟的藥品檢驗(yàn)技術(shù)。

為了確保藥品檢驗(yàn)工作人員可以與時(shí)俱進(jìn)，藥品檢驗(yàn)部門需要注重對(duì)藥品檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)工作，每一次培訓(xùn)后需要對(duì)接受培訓(xùn)的工作人員能力進(jìn)行考核，根據(jù)考核結(jié)果驗(yàn)證本次培訓(xùn)力度。獎(jiǎng)懲分明，對(duì)于考核成績(jī)突出的人員予以物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，并將其作為全員的學(xué)習(xí)榜樣，除此之外在日常工作中需要通過(guò)培訓(xùn)激發(fā)藥品管理人員的學(xué)習(xí)積極性與工作熱情，對(duì)于個(gè)別關(guān)鍵崗位的工作人員，藥品檢驗(yàn)部門需要進(jìn)一步加強(qiáng)專項(xiàng)培訓(xùn)力度，如果條件允許可以為這些工作人員提供更多的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，如外出學(xué)習(xí)、邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威人士舉辦知識(shí)講座等等。藥品管理人員需要及時(shí)對(duì)藥品檢驗(yàn)的信息與動(dòng)態(tài)進(jìn)行了解，并做到持證上崗。強(qiáng)化內(nèi)部審核，以計(jì)量認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)建立內(nèi)部審核組，以藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的年度計(jì)劃為依據(jù)對(duì)藥品檢驗(yàn)的關(guān)鍵過(guò)程與負(fù)責(zé)部門的審核頻次予以強(qiáng)化，從而使藥品檔案管理工作的質(zhì)量得到進(jìn)一步提升。

3.服務(wù)型檔案管理模式。服務(wù)型膽敢管理模式同樣是開展藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的重要基礎(chǔ)與前提。藥品檢驗(yàn)管理人員在工作過(guò)程中需要以人民群眾健康安全為出發(fā)點(diǎn)展開藥品檢驗(yàn)工作內(nèi)容，除此之外藥品的質(zhì)量還關(guān)系到黨和政府的形象，由此說(shuō)明藥品檢驗(yàn)工作的效果不僅與藥品質(zhì)量發(fā)展有關(guān)，還與人民群眾健康安全、黨和政府的形象密切相關(guān)，因此藥品檢驗(yàn)工作不容忽視。正是因?yàn)樗幤窓z驗(yàn)工作具有如此重要的地位，藥品檢驗(yàn)工作人員在實(shí)際工作中才需要意識(shí)到本職工作對(duì)于國(guó)家、人民的重要性，可以說(shuō)藥品檢驗(yàn)是一項(xiàng)神圣而光榮的工作，肩負(fù)著黨和政府以及人民的信任。藥品管理人員在實(shí)際工作中需要掌握當(dāng)前國(guó)際上藥品管理的發(fā)展趨勢(shì)以及對(duì)藥品檢驗(yàn)檔案工作提出的一系列要求，即使了解國(guó)際前沿資訊，實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌，主動(dòng)地將這些國(guó)際新標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)到實(shí)際的藥品檢驗(yàn)工作當(dāng)中。同時(shí)，發(fā)覺創(chuàng)新手段，將藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理落實(shí)到藥品檢驗(yàn)監(jiān)管的全過(guò)程中，推動(dòng)我國(guó)藥品行業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

四、藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的創(chuàng)新

1.有效整合內(nèi)部信息資源。藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理是否能實(shí)現(xiàn)有效落實(shí)，對(duì)于藥品檢驗(yàn)檔案相關(guān)的資源實(shí)現(xiàn)高效的整合是非常重要的，除此之外相關(guān)負(fù)責(zé)部門需要予以許可。工作人員可以以檔案室資源的編號(hào)作為依據(jù)開展資源整理工作，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步開展資源檔案軟件的采購(gòu)。工作人員以檔案信息、文件格式為依據(jù)以適合的方式將檔案儲(chǔ)存到對(duì)應(yīng)的資源庫(kù)內(nèi)，通過(guò)服務(wù)器建立內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù)，得到的最終檢驗(yàn)結(jié)果可以予以公開，從而為公眾從自身的實(shí)際需求出發(fā)尋找需要的檔案信息，如此來(lái)發(fā)揮藥品檢驗(yàn)檔案管理的最大價(jià)值。

2.藥品檔案管理制度。受到多方面因素的影響，每個(gè)地區(qū)都需要結(jié)合實(shí)際需求出發(fā)構(gòu)建檔案中心工作室對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，而傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理、備份均是計(jì)算機(jī)本地存儲(chǔ)，這種方法不僅限定了工作人員必須要定期的將收集到的檔案轉(zhuǎn)存到計(jì)算機(jī)中，具有龐大的工作量，還限制了藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的有效開展。因此，為了最大程度上降低工作人員的工作量，提升檔案管理效率，實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理，藥品檢驗(yàn)檔案管理中心可以通過(guò)構(gòu)建雙磁盤系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)雙存儲(chǔ)，對(duì)較為重要的檔案信息實(shí)現(xiàn)雙重備份，從根本上降低了因?yàn)闄n案信息出現(xiàn)破損而帶來(lái)的負(fù)面影響。雙磁盤系統(tǒng)實(shí)質(zhì)上是將藥品檢驗(yàn)檔案信息電子化管理的一種形式，但是雖然電子化檔案管理可以節(jié)省資源、提升工作效率，但是這并不等于電子檔案管理是完全可以取代紙質(zhì)檔案管理的，真正的藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理是要電子檔案與紙質(zhì)檔案二者同時(shí)存在。

3.云計(jì)算平臺(tái)。云計(jì)算是計(jì)算機(jī)信息技術(shù)、信息技術(shù)時(shí)代背景下的高科技產(chǎn)物，使用云計(jì)算平臺(tái)可以有效降低相應(yīng)檔案儲(chǔ)存設(shè)備所需的維護(hù)成本，有效實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品檢驗(yàn)檔案的云儲(chǔ)存管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)計(jì)算機(jī)等硬件設(shè)備的資源節(jié)約，助力藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的有效落實(shí)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展，我國(guó)的大數(shù)據(jù)、云計(jì)算技術(shù)的發(fā)展程度已經(jīng)接近成熟，因此藥品檢驗(yàn)檔案管理人員可以在藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理工作中將檔案信息儲(chǔ)存到云端，即降低檔案管理成本，又實(shí)現(xiàn)了對(duì)網(wǎng)絡(luò)資源的最大化利用，并且在藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的基礎(chǔ)上還實(shí)現(xiàn)了全國(guó)范圍內(nèi)的藥品檢驗(yàn)檔案信息共享。在建立藥品檢驗(yàn)檔案管理云計(jì)算平臺(tái)的工作中，工作人員需要注意對(duì)監(jiān)督管理體系的強(qiáng)化工作，嚴(yán)格遵照相關(guān)的法律規(guī)定進(jìn)行藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理工作的開展，從而實(shí)現(xiàn)在現(xiàn)代信息技術(shù)的支持下，真正實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的落實(shí)。

五、結(jié)論

藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的進(jìn)一步提升的前提是要使藥品檢驗(yàn)檔案管理工作的水平得到提升。通過(guò)本次研究已經(jīng)大致明確了提升藥品檢驗(yàn)檔案管理工作水平的途徑，最重要的是不能局限于以往的藥品檔案管理模式。藥品檢驗(yàn)絕不僅僅是一項(xiàng)屬于藥品行業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，除了涉及到藥品行業(yè)的發(fā)展情況外，還會(huì)涉及到人民群眾的生命健康安全、黨和政府的形象，因此藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理注定是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、持續(xù)的工程。