渠淑潔，高 翔

(廣西中醫(yī)藥大學(xué)公共衛(wèi)生與管理學(xué)院，廣西 南寧 530200，314137789@qq.com)

隨著移動(dòng)通信技術(shù)與健康醫(yī)療的逐漸深入結(jié)合，通過(guò)可穿戴設(shè)備采集、分析、監(jiān)測(cè)、評(píng)估及維護(hù)人體的健康情況也成了一種新的健康管理方式。健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備作為當(dāng)今及以后大健康領(lǐng)域當(dāng)中的“醫(yī)療大數(shù)據(jù)”來(lái)源占據(jù)了極其重要的位置。但在其快速、大量、高效采集個(gè)人健康信息，使人們的生活、工作更加高效、便捷，造福于人類的同時(shí)，也存在著如信息安全隱私保護(hù)、健康風(fēng)險(xiǎn)，甚至生命安全等諸多不容忽視的倫理問(wèn)題。而科學(xué)和倫理是相互作用的，在應(yīng)用科學(xué)技術(shù)的同時(shí)必須遵循科學(xué)技術(shù)服務(wù)于人類、造福于人類的根本倫理準(zhǔn)則。“未病先防，既病防變”，只有“對(duì)癥下藥”，才能充分發(fā)揮健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備在醫(yī)療健康領(lǐng)域當(dāng)中的作用，推動(dòng)新型智慧醫(yī)療發(fā)展，助力健康中國(guó)建設(shè)。

1 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備

1.1 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備概述

健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備是指應(yīng)用于日常生活、運(yùn)動(dòng)、健康維護(hù)以及臨床醫(yī)療活動(dòng)當(dāng)中，可以直接穿戴在身上或者植入人體，并且可以通過(guò)軟件支持以及數(shù)據(jù)交互來(lái)感知、記錄、分析、調(diào)控或干預(yù)，甚至治療疾病、維護(hù)健康狀態(tài)的便攜式電子設(shè)備[1-2]。健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備適用人群廣泛，類型多樣，功能齊全，不僅具備計(jì)步、跟蹤日常活動(dòng)和飲食習(xí)慣、監(jiān)測(cè)生命體征、實(shí)時(shí)繪制心電圖等功能，還可多維度實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的健康狀況，發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)警告等。

1.2 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)

與傳統(tǒng)的醫(yī)療系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集相比，目前，健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備無(wú)論從其產(chǎn)品設(shè)備本身而言，還是從其適用人群、功能用途、服務(wù)效果等方面而言，均具有兩重性，利弊相生。其優(yōu)點(diǎn)在于智能化、便攜、可穿戴、易操作，適用或受益人群廣泛，可提供全面豐富的健康相關(guān)信息，可提高用戶生活質(zhì)量、降低醫(yī)療成本。但與此同時(shí)，相伴隨而來(lái)的缺點(diǎn)在于存在潛在的電磁輻射、健康隱患、安全隱患等。個(gè)人健康數(shù)據(jù)隱私內(nèi)容多，且目前在個(gè)人可識(shí)別健康信息的隱私標(biāo)準(zhǔn)方面暫無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，缺少專門的法律保護(hù)，信息泄露風(fēng)險(xiǎn)較大。還可能存在第三方非法訪問(wèn)用戶私人信息，造成隱私安全問(wèn)題，反而給用戶帶來(lái)困擾，降低生活質(zhì)量(詳見表1[3]、表2)。

表1 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備與傳統(tǒng)醫(yī)療系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集特點(diǎn)比較

表2 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)比較

續(xù)表

盡管使用健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的好處有很多，但在使用這些設(shè)備時(shí)卻也依然涉及安全、隱私等倫理問(wèn)題。因此，從不同利益相關(guān)者的角度，尤其是用戶角度考慮和解決這些問(wèn)題非常重要，應(yīng)盡可能降低其潛在風(fēng)險(xiǎn)，避免其對(duì)社會(huì)發(fā)展尤其是對(duì)人類健康帶來(lái)不良影響。

2 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備涉及的倫理問(wèn)題

2.1 健康隱患問(wèn)題

任何產(chǎn)品或者設(shè)備，首先要考慮的就是設(shè)備本身的安全性問(wèn)題。尤其是針對(duì)作為與人類健康密切相關(guān)的健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備而言，既然是為健康服務(wù)的，就必須盡可能排除設(shè)備本身所帶給人們的健康隱患及傷害。

可穿戴設(shè)備是通過(guò)傳感器把身體信息轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，然后通過(guò)電磁波發(fā)射給手機(jī)等數(shù)據(jù)終端，因此存在一定輻射。目前，針對(duì)可穿戴設(shè)備存在的對(duì)人體健康影響程度尚不明確，加之電磁輻射對(duì)人體的影響具有滯后性，即使受到傷害也不會(huì)即刻表現(xiàn)出來(lái)。WHO已將電磁輻射列為僅次于水源、大氣和噪聲的第四大環(huán)境污染源，已成為人類健康的隱形殺手。長(zhǎng)期過(guò)量的電磁輻射會(huì)對(duì)人類生殖、神經(jīng)和免疫系統(tǒng)造成損害，同時(shí)還有致癌作用。而電磁輻射對(duì)人體健康的危害主要與設(shè)備使用頻率、距離、部位、持續(xù)時(shí)間等因素密切相關(guān)。健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的一大特點(diǎn)就是實(shí)時(shí)佩戴、實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)，因此，其潛在的健康問(wèn)題值得重視和進(jìn)一步深入研究，尤其是對(duì)孕婦、兒童等特殊人群的健康至關(guān)重要。另外，黏附在皮膚上的醫(yī)療可穿戴設(shè)備可能會(huì)帶來(lái)更多挑戰(zhàn)，包括對(duì)皮膚刺激的可能性與基底的黏附性問(wèn)題。尤其是面向兒童銷售的產(chǎn)品，需要格外注意其對(duì)兒童大腦的影響。同時(shí)在老年人中使用神經(jīng)科學(xué)可穿戴設(shè)備也需要額外的注意，因?yàn)閷?duì)老年人可能存在更高的潛在傷害風(fēng)險(xiǎn)[4]。

此外，如果健康醫(yī)療類的可穿戴設(shè)備所搜集記錄的個(gè)人數(shù)據(jù)信息被竊取或是被惡意使用，不僅會(huì)給用戶帶來(lái)不便，甚至有可能威脅到用戶的生命安全[5]。Anaya等[6]曾在其研究中指出，由于可穿戴設(shè)備傳感器的技術(shù)仍處于早期開發(fā)階段，可能產(chǎn)生損壞或錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)完整性就會(huì)受到損害。此外，研究發(fā)現(xiàn)，可穿戴設(shè)備遭遇攻擊可以導(dǎo)致設(shè)備耗盡電池，進(jìn)而則會(huì)危及佩戴設(shè)備患者的安全。尤其當(dāng)患者不在醫(yī)療環(huán)境中時(shí)，敏感數(shù)據(jù)的無(wú)線通信可能會(huì)存在嚴(yán)重的安全問(wèn)題，可能的攻擊能夠遠(yuǎn)程修改、重新編程和禁用可穿戴設(shè)備，在植入設(shè)備的情況下會(huì)導(dǎo)致可穿戴設(shè)備故障，甚至可能導(dǎo)致佩戴者死亡。

2.2 隱私安全問(wèn)題

到2020年，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)每72天將增長(zhǎng)一倍，其中十分之一與治療有關(guān)，三分之一與個(gè)人基因組序列有關(guān)，而其中有一半的數(shù)據(jù)是來(lái)自健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備[7-8]。可穿戴設(shè)備存儲(chǔ)大量未經(jīng)用戶同意由第三方訪問(wèn)的個(gè)人信息，這就產(chǎn)生了有關(guān)隱私安全和知情同意的倫理問(wèn)題[6]。近年來(lái)，基于健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的個(gè)人信息數(shù)據(jù)泄露事件也屢見報(bào)道，在幫助使用者和醫(yī)學(xué)專業(yè)人員掌握、了解和運(yùn)用個(gè)人健康醫(yī)療信息或支持醫(yī)療診斷和醫(yī)學(xué)研究的過(guò)程中，個(gè)人健康醫(yī)療信息的互聯(lián)網(wǎng)化、碎片化和大數(shù)據(jù)化使得對(duì)這些個(gè)人健康醫(yī)療信息的保護(hù)界限也愈發(fā)模糊起來(lái)[1]。

可見，可穿戴設(shè)備會(huì)使得信息記錄成為一種常態(tài)，而當(dāng)人們沉浸在享受可穿戴設(shè)備帶來(lái)的諸多便利、智能、個(gè)性化服務(wù)、高質(zhì)量生活的同時(shí)，卻也隱藏著有關(guān)包括個(gè)人身份特征、生活軌跡、生活行為習(xí)慣、健康狀況、位置信息等在內(nèi)的大量個(gè)人數(shù)據(jù)信息，甚至隱私泄露的安全隱患問(wèn)題。主要包括：①服務(wù)提供方在用戶不知情的情況下獲取了用戶的隱私信息；②服務(wù)商以向用戶服務(wù)為由將用戶隱私信息提供給未授權(quán)的第三方問(wèn)題；③在服務(wù)提供方與用戶的通信過(guò)程中，被第三方惡意監(jiān)聽獲取用戶隱私信息的情況；④即使以上三種情況均未發(fā)生，第三方也可能會(huì)通過(guò)對(duì)這些信息的大規(guī)模搜集，推測(cè)并計(jì)算出用戶的相關(guān)隱私信息；⑤用戶自身由于對(duì)隱私風(fēng)險(xiǎn)的感知力較弱造成的無(wú)意泄露，或其他用戶的無(wú)意泄露，包括通過(guò)搜索引擎導(dǎo)致的個(gè)人隱私無(wú)意泄露[9]。

2.3 缺乏倫理監(jiān)督問(wèn)題

國(guó)外一項(xiàng)調(diào)查研究表明：68%的參與者對(duì)在不同活動(dòng)中收集的可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)的共享表示擔(dān)憂。其中，大多數(shù)人(63%)擔(dān)心的是健康問(wèn)題?？梢缘贸鼋Y(jié)論，有健康問(wèn)題的個(gè)人可能使用此類設(shè)備來(lái)監(jiān)測(cè)或控制與健康相關(guān)的問(wèn)題，并且對(duì)于這些數(shù)據(jù)將與第三方共享或被第三方盜用存在重大擔(dān)憂。

實(shí)際上，大眾的擔(dān)憂是有理由的。一方面，當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境確實(shí)缺少相關(guān)倫理規(guī)范，缺少專門的倫理監(jiān)督和法律監(jiān)管。在缺乏隱私保護(hù)的情況下，未經(jīng)授權(quán)的第三方訪問(wèn)可識(shí)別和敏感的個(gè)人信息可能會(huì)落入不法分子手中，同時(shí)也侵犯了用戶的知情同意權(quán)；另一方面，用戶自行監(jiān)測(cè)的最大問(wèn)題是無(wú)法排除意外因素如情緒等造成的數(shù)據(jù)干擾，影響采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。此外，大部分普通用戶缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，購(gòu)買佩戴此類設(shè)備也存在盲目跟風(fēng)的情況，他們對(duì)數(shù)據(jù)的重視度不夠，對(duì)其行為習(xí)慣的改變影響意義也不大，健康促進(jìn)的意義也無(wú)法有效體現(xiàn)。

2.4 社會(huì)公正問(wèn)題

如果在未經(jīng)用戶尤其是患者同意的情況下披露某些疾病，則創(chuàng)建客戶檔案會(huì)導(dǎo)致恥辱化、非個(gè)性化，甚至歧視。這些信息可能影響一個(gè)人的就業(yè)、信用度，或影響其獲得醫(yī)療保險(xiǎn)或保單成本的能力。健康保險(xiǎn)公司通過(guò)收集大量客戶的信息，通過(guò)數(shù)據(jù)挖掘在客戶不知情的情況下將客戶分類。同時(shí)，數(shù)據(jù)挖掘可能會(huì)出現(xiàn)允許公司“挑選”客戶的情況。健康保險(xiǎn)公司根據(jù)對(duì)客戶風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估來(lái)確定保單的價(jià)格[6]。伴隨隱私泄露這一倫理問(wèn)題而來(lái)的極為重要的另一倫理問(wèn)題就是人與人之間的交往可能會(huì)遭遇不公平對(duì)待，以及資源分配不均，甚至歧視。一方面，對(duì)于殘疾人、特殊疾病患者、貧困人群有可能得不到應(yīng)有的尊重和關(guān)心，得不到應(yīng)有的平等相待；另一方面，可穿戴設(shè)備普遍價(jià)格昂貴，必然會(huì)有部分人群無(wú)法實(shí)現(xiàn)享受先進(jìn)技術(shù)的權(quán)利，與此相對(duì)應(yīng)的就會(huì)出現(xiàn)不公正現(xiàn)象，包括醫(yī)療信息資源在內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生資源未能公正分配。

3 對(duì)策建議

針對(duì)以上提出的健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備可能存在的一系列相關(guān)倫理問(wèn)題，為了防范和避免其造成安全隱患，我們應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的四大基本原則，多角度全方位針對(duì)性地開展相關(guān)工作。

3.1 不傷害原則——降低健康隱患

健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的一大特點(diǎn)就是長(zhǎng)期佩戴實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)，因此，其潛在的健康問(wèn)題在沒有定論之前非常值得重視和作進(jìn)一步深入研究，尤其是對(duì)孕婦、兒童等特殊人群的健康成長(zhǎng)至關(guān)重要。另外，黏附在皮膚上的可能會(huì)帶來(lái)對(duì)皮膚刺激的可能性到與基底的黏附性問(wèn)題，以及植入人體的醫(yī)療可穿戴設(shè)備存在的健康隱患。此外，如果健康醫(yī)療類的可穿戴設(shè)備所搜集記錄的個(gè)人數(shù)據(jù)信息被竊取或是被惡意使用，不僅會(huì)給用戶帶來(lái)不便，甚至有可能威脅到用戶的生命安全。因此，無(wú)論從設(shè)備本身帶來(lái)的健康隱患還是從因信息被惡意使用造成的人身安全隱患來(lái)講，都應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)倫理之不傷害原則，積極開展相關(guān)研究，盡可能解決健康隱患問(wèn)題，不能使患者的身心健康受到不應(yīng)有的傷害，盡量減小不可避免傷害的程度，將傷害降到最小的可控范圍。

3.2 尊重原則——保護(hù)隱私安全

2016年6月《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》中明確指出要加強(qiáng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障，可穿戴設(shè)備作為新型健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的載體，其數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的問(wèn)題尤為重要。隱私安全和不知情是與健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備相關(guān)的最常見倫理問(wèn)題。面對(duì)目前存在的隱私安全問(wèn)題，用戶缺乏信息保護(hù)意識(shí)，維權(quán)意識(shí)淡薄，用戶本人以外的其他個(gè)體或群體尊重他人隱私觀念差，非常有必要開展數(shù)據(jù)保護(hù)宣傳教育。因此，應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)倫理之尊重原則，加強(qiáng)隱私數(shù)據(jù)保護(hù)宣傳，提升公民健康倫理素養(yǎng)。首先，針對(duì)生產(chǎn)商、商家、技術(shù)服務(wù)方而言，應(yīng)主動(dòng)保護(hù)用戶信息隱私安全，應(yīng)當(dāng)提供內(nèi)容詳盡、通俗易懂的符合大部分人群閱讀能力的知情同意書，其中，尤其應(yīng)當(dāng)包括可穿戴設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)及其相關(guān)不確定性。其次，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員、第三方而言，要提升尊重和保護(hù)用戶知情同意權(quán)和隱私保護(hù)權(quán)自覺意識(shí)，主動(dòng)遵循市場(chǎng)倫理規(guī)則。最后，針對(duì)用戶自身及其家屬而言，應(yīng)當(dāng)提高用戶自我隱私保護(hù)責(zé)任感和意識(shí)及隱私風(fēng)險(xiǎn)感知能力。

3.3 最優(yōu)化原則——開展倫理審查

最優(yōu)化原則，是不傷害原則和尊重原則在臨床工作中的具體應(yīng)用。因此，為確保用戶身心安全、數(shù)據(jù)隱私安全，應(yīng)通過(guò)倫理約束、技術(shù)規(guī)范及法律制約等手段規(guī)范健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的環(huán)境秩序，加強(qiáng)對(duì)可穿戴設(shè)備的倫理審查和監(jiān)管，切實(shí)體現(xiàn)提高用戶生活質(zhì)量、促進(jìn)生活方式改變、節(jié)約時(shí)間成本、降低醫(yī)療成本，保障用戶享受最優(yōu)化的健康管理服務(wù)，使用戶以最少的代價(jià)獲得最佳健康促進(jìn)效果。倫理審查方面，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會(huì)，開展倫理審查。制定相應(yīng)的倫理準(zhǔn)則和行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括安全性原則、知情同意原則、保密原則、社會(huì)公正原則等具體內(nèi)容，明確倫理規(guī)范體系，建立可穿戴醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入及認(rèn)證機(jī)制、制定相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、健全信息(隱私)安全保障體系，建立完善倫理審查、倫理監(jiān)督、跟蹤審計(jì)、追責(zé)機(jī)制，設(shè)置信息管理平臺(tái)訪問(wèn)權(quán)限等。信息技術(shù)方面，監(jiān)管、縮小數(shù)據(jù)共享范圍，制定數(shù)據(jù)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)加密技術(shù)、提高數(shù)據(jù)加密程度，防止黑客攻擊、竊取數(shù)據(jù)。同時(shí)，可考慮出臺(tái)相應(yīng)的法律法規(guī)或政策，與國(guó)家相關(guān)部門、政府、企業(yè)、用戶等多方監(jiān)督監(jiān)管，明確不同角色主體的權(quán)利與責(zé)任義務(wù)，對(duì)不符合相關(guān)倫理原則的設(shè)備不予批準(zhǔn)或指導(dǎo)改正，一旦發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息泄露或侵權(quán)行為，明確責(zé)任主體，責(zé)令整改落實(shí)，并承擔(dān)相應(yīng)的倫理責(zé)任和法律后果，保障和優(yōu)化其行業(yè)環(huán)境秩序，確保用戶的健康、安全和權(quán)益等受到保護(hù)。

3.4 公正原則——人人享有衛(wèi)生保健

公正原則強(qiáng)調(diào)在醫(yī)療健康服務(wù)中要公平地對(duì)待每一位患者，體現(xiàn)在醫(yī)患雙方交往公正和醫(yī)療資源分配公正兩個(gè)方面。一方面，無(wú)論面對(duì)任何健康問(wèn)題的人群或者個(gè)體，都要尊重每一個(gè)人的人格、尊嚴(yán)、正當(dāng)健康需求的權(quán)利等，一視同仁，平等對(duì)待，不因個(gè)人信息顯示的問(wèn)題或缺陷而被區(qū)別對(duì)待，尤其要注重殘疾人、家族遺傳性疾病者、智力障礙者、孕婦、兒童等弱勢(shì)人群個(gè)人健康信息保護(hù)問(wèn)題，避免他們因信息公開或泄露而遭受歧視等不公平待遇；另一方面，在信息透明化、公開化的背景下，更要做到健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備資源的統(tǒng)籌兼顧、優(yōu)化配置，保證大眾在健康領(lǐng)域“人人享有衛(wèi)生保健”的權(quán)利也得以實(shí)現(xiàn)。盡可能地避免技術(shù)濫用或者因有能力、有權(quán)使用昂貴智能設(shè)備的人造成的不公平優(yōu)勢(shì)。

4 小結(jié)

健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備具有十分廣闊的應(yīng)用前景，為了合理高效利用健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備絕不能容忽視其在人類健康促進(jìn)中所面臨的健康隱患、隱私安全、不公正等諸多倫理問(wèn)題。為了適應(yīng)這些倫理挑戰(zhàn)，保障人類的健康權(quán)益，應(yīng)嚴(yán)格遵循不傷害、尊重、最優(yōu)化、公正等原則，從多方面、多角度開展深入研究，尤其是在相關(guān)法律尚不健全的情況下，更要充分發(fā)揮“倫理為法律提供辯護(hù)”的作用，保護(hù)大眾的健康信息安全不受侵犯，身心健康不受傷害，促進(jìn)健康醫(yī)療事業(yè)的健康有序發(fā)展，助力健康中國(guó)建設(shè)。