頓巨燕,田麗穎,王 芬,柯 琴

早期先兆流產是指在妊娠12周前出現(xiàn)宮口閉合、陰道少量出血、腹痛、下腹墜痛、腰痛、腰酸等情況，及時治療可繼續(xù)妊娠，直至胎兒足月分娩，若失治或誤治可導致患者流產甚至引起反復自然流產，嚴重危害患者身體健康[1-2]。目前，臨床治療早期先兆流產以加強營養(yǎng)、臥床休息、補充黃體酮等對癥治療為主，但相關研究發(fā)現(xiàn)，采用西藥保胎效果欠佳，保胎成功率較低，而聯(lián)合固腎安胎方可在補益腎氣的同時，促使患者氣血調和，保胎穩(wěn)固，有助于維持妊娠[3]。故本研究對本院接受診治的早期先兆流產患者予固腎安胎方聯(lián)合黃體酮注射液治療，分析其對患者臨床療效、癥狀體征及激素水平的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年7月—2020年2月本院收治的早期先兆流產100例。納入標準：①患者主癥：陰道少量出血，色淡紅或淡暗，小腹疼痛或有墜脹感，腰骶部酸痛；次癥：雙膝酸軟，頭暈耳鳴，神疲肢倦，夜尿頻多，或屢有墮胎。舌脈：舌質淡，苔白，脈沉細略滑。為脾腎兩虛型。②患者有停經史，尿妊娠試驗陽性，子宮大小與孕周相符，宮頸口未開。③臨床資料完整。排除標準：①卵巢囊腫、子宮畸形、宮頸疾病、異位妊娠等患者；②造血系統(tǒng)異常者；③對本研究使用藥物過敏者；④合并癡呆等精神疾病者。100例根據(jù)治療方式的不同分為研究組和對照組各50例，研究組年齡23～44(30.31±5.37)歲，入院孕周(7.29±0.87)周；對照組年齡23～44(31.92±5.86)歲，入院孕周(7.41±0.92)周。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 2組治療期間均常規(guī)口服葉酸片0.4 mg、每日1次預防胎兒神經管畸形；凡胚胎移植者遵生殖中心醫(yī)囑常規(guī)基礎治療；囑患者保持良好的生活作息，健康飲食，避免食用辛辣刺激性食物。對照組予黃體酮注射液(津金耀氨基酸有限公司生產，國藥準字H12020533)20 mg每日1次肌內注射，研究組在對照組基礎上聯(lián)合固腎安胎方(菟絲子15 g、桑寄生15 g、續(xù)斷15 g、阿膠10 g，黃芩12 g，白芍15 g、白術15 g、淮山藥15 g、黨參15 g)，每日1劑，水煎早晚分服。2組均連續(xù)治療2周。

1.3觀察指標

1.3.1臨床療效[4]：顯效：治療后，患者腹痛、陰道出血等癥狀消失，B超檢查示胚胎發(fā)育良好，子宮大小和胚胎發(fā)育相符，β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)水平升高，隔日翻倍明顯；有效：治療后，患者腹痛、陰道出血等癥狀較前緩解，B超檢查示胚胎發(fā)育良好，子宮大小和胚胎發(fā)育相符，β-HCG水平有所升高但升高緩慢；無效：治療后，患者臨床癥狀與治療前無明顯變化，β-HCG水平無上升或下降，B超檢查顯示胚胎發(fā)育停止，甚至流產?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2癥狀體征評分：依據(jù)“中藥新藥臨床研究指導原則”療效評估標準對患者小腹疼痛、陰道出血、雙膝酸軟、腰酸腹脹等癥狀進行評分，分數(shù)越高癥狀越重[5]。

1.3.3激素水平：抽取所有受檢者治療前后清晨空腹靜脈血5 ml，3500 r/min離心處理5 min后，留取上層血清，置于-80℃恒溫箱中冷藏待檢。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗測定血清β-HCG、孕酮(P)、雌二醇(E2)水平，操作嚴格按照說明書執(zhí)行。

1.3.4不良反應及保胎成功率：2組治療后均隨訪至分娩，統(tǒng)計患者妊娠狀況。觀察2組治療期間頭暈、頭痛、惡心、胸部疼痛等不良反應發(fā)生情況。

2 結果

2.1臨床療效比較 研究組總有效率高于對照組(P<0.01)，見表1。

表1 早期先兆流產2組臨床療效比較[例(%)]

2.2癥狀體征評分比較 2組治療前癥狀體征評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組小腹疼痛、陰道出血、雙膝酸軟、腰酸腹脹癥狀體征評分較治療前下降，且以研究組為甚，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05，P<0.01)。見表2。

表2 早期先兆流產2組治療前后癥狀體征評分比較分)

2.3激素水平比較 2組治療前各激素水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組血清β-HCG、P、E2水平較治療前升高，且研究組血清β-HCG、P、E2水平顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05，P<0.01)。見表3。

表3 早期先兆流產2組治療前后激素水平比較

2.4不良反應及保胎成功率比較 研究組不良反應總發(fā)生率較對照組低，保胎成功率較對照組高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表4。

表4 早期先兆流產2組不良反應及保胎成功率比較[例(%)]

3 討論

流行病學統(tǒng)計，早期先兆流產占自然流產的30%～50%，嚴重影響患者身體健康及家庭穩(wěn)定[6]。目前，臨床上治療早期先兆流產以黃體酮較為常用，但相關研究發(fā)現(xiàn)該藥物保胎效果欠佳，且預后較差[7]。如何保證早期先兆流產患者的保胎效果并減少不良反應是目前臨床研究的熱點[8]。

中醫(yī)學認為，早期先兆流產屬于“胎動不安”“胎漏”范疇，腎為先天之本，沖任之本，主生殖。腎氣充盈，則心神內守，肝疏泄有度，脾運化健旺，氣血充足，沖任脈盛，胞宮安和，胎元發(fā)育強壯[9]。早期先兆流產患者主要因腎氣逸泄、沖任受損、脾失健運所致[10]。固腎安胎方是由菟絲子、桑寄生、白芍、黃芩、阿膠、淮山藥、黨參、續(xù)斷、白術等中藥組成，菟絲子具有補腎益精、固胎止泄等功效；桑寄生具有養(yǎng)血安胎、補益肝腎等功效；續(xù)斷固腎強腰安胎；阿膠滋陰養(yǎng)血止血；白芍具有養(yǎng)血斂陰、平抑肝陽等功效；黃芩具有清熱燥濕、瀉火清心等功效；淮山藥、黨參、白術具有健脾益氣、調節(jié)胃腸等功效；諸藥調和，共奏補腎健脾、固沖安胎之效[11-12]。本研究結果顯示，研究組臨床療效明顯優(yōu)于對照組，且不良反應發(fā)生率低，說明聯(lián)合固腎安胎方治療可起到補腎健脾、固沖安胎等效果，且安全性高。此外，研究組經治療后小腹疼痛、陰道出血、雙膝酸軟、腰酸腹脹癥狀體征評分明顯下降，與Greene[13]研究結果一致，原因為聯(lián)合固腎安胎方治療既兼顧了宿主和病癥的關系，又起到綜合治療作用，從而促進了患者康復。

P及HCG是臨床監(jiān)測先兆流產的重要指標。HCG是由α和β二聚體糖蛋白組成，當女性懷孕后，原本存在于血液及尿液中的HCG會隨著孕周的增加而波動，并刺激黃體產生E2，維持生理妊娠[14]。P是由卵巢黃體分泌的一種天然孕激素，一方面可在月經周期后使子宮內膜增厚，減少妊娠子宮的興奮性，使胎兒安全生長；另一方面，與雌激素共同作用，促使乳房發(fā)育，為產乳做準備[15-17]。當β-HCG與P共同作用時，可讓胚胎獲得養(yǎng)分，保證胚胎安全[18]。黃體酮注射液屬于孕激素類藥物，具有孕激素的上述作用，在習慣性流產、痛經、月經紊亂等疾病治療中具有較好的臨床效果[19-20]。相關研究顯示，當β-HCG與P水平降低時，流產的風險性增大[21]。本研究結果顯示，治療后研究組血清β-HCG、P、E2水平顯著高于對照組，說明聯(lián)合固腎安胎方治療對調節(jié)患者內分泌系統(tǒng)具有重要作用。

綜上，固腎安胎方聯(lián)合黃體酮注射液治療可顯著增強早期先兆流產患者臨床效果，調節(jié)患者激素水平，改善患者癥狀體征，提高保胎成功率，且安全性高。