★ 蔣靜 吳炳林 肖偉平 鮑杰偉 王順譜 邱全河(.江西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院 南昌 005; .江西中醫(yī)藥大學(xué) 南昌 0006;.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脊柱骨科 南昌 0006)
隨著人口老齡化逐漸發(fā)展,老年群體因骨質(zhì)疏松而導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折發(fā)生率也呈逐年遞增趨勢(shì)。經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)(PVP)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)脊柱骨科治療椎體骨質(zhì)疏松壓縮性骨折最常用的治療手段,對(duì)比開放手術(shù)與保守治療而言,其創(chuàng)傷小、療程短,有利于患者早期下床活動(dòng),避免長(zhǎng)期臥床引起的相關(guān)并發(fā)癥,從而大大提高患者生活質(zhì)量。PVP主要是在壓縮椎體內(nèi)注入聚乙烯類化學(xué)材料——骨水泥,從而達(dá)到穩(wěn)定骨折、恢復(fù)椎體力學(xué)強(qiáng)度、緩解疼痛的效果[1]。當(dāng)然此微創(chuàng)手術(shù)也存在一定的并發(fā)癥,腰背部疼痛則是PVP最常見的并發(fā)癥之一,引起殘留疼痛的原因有很多,包括穿刺創(chuàng)傷、骨水泥材料化學(xué)反應(yīng)、腰旁肌肉的勞損代償,等等,影響手術(shù)的最終效果及患者術(shù)后的康復(fù)。本研究選取120例椎體成形術(shù)后殘留腰背部疼痛癥狀患者進(jìn)行臨床治療對(duì)比觀察,現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)告如下。
1.1 一般資料選取2019年1月—2020年8月于江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脊柱骨科住院的骨質(zhì)疏松伴病理性骨折患者120例,采用隨機(jī)對(duì)照法,隨機(jī)分為聯(lián)合治療組、身痛逐瘀湯組、熱敏灸組及空白組,每組各30例。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《脊柱外科學(xué)》擬定:(1)有明確的外傷史;(2)骨折處壓痛及叩擊痛明顯;(3)胸腰部活動(dòng)受限;(4)單純胸腰椎椎體骨折,無雙下肢神經(jīng)癥狀;(5)明確診斷為骨質(zhì)疏松(骨密度檢査T≤-2.5);(6)X線片顯示胸10-腰5椎體楔形變,CT示椎體后緣完整,MRI提示為新鮮骨折。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2007版《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》腰痛一章,中醫(yī)辨證為氣滯血瘀型。臨床癥狀:腰部刺痛明顯、疼痛拒按,疼痛部位固定不移,夜間更甚;嚴(yán)重者出現(xiàn)局部皮膚腫脹青紫,肌膚甲錯(cuò),舌質(zhì)紫暗,舌脈絡(luò)紫黑、迂曲;脈象澀或弦。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①患者年齡60~100歲。②診斷為胸腰段(T10-L5)骨質(zhì)疏松性椎體骨折,且無脊髓及神經(jīng)根癥狀,符合PVP手術(shù)指征且成功施行經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù),術(shù)后第1天佩戴腰圍下地行走。③術(shù)前知情同意參加本課題研究,依從性較佳(完全配合完成各項(xiàng)評(píng)分及治療)。④骨折前無明顯腰痛等病史,骨折后未予任何止痛藥物。⑤腰背部無皮膚破潰、流膿、炎癥、壞死,手術(shù)切口愈合良好。⑥無術(shù)后雙下肢肌力減退、麻木等不良事件。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①合并腰椎間盤突出癥、腰椎不穩(wěn)、梨狀肌綜合征、腰椎腫瘤等疾病而影響疼痛評(píng)定者。②影像學(xué)檢查提示脊柱結(jié)核、脊柱腫瘤、椎管占位等。③受傷后出現(xiàn)會(huì)陰部麻木或下肢肌力減退或癱瘓。④局部皮膚情況較差,如出血、感染、水泡、潰破、膿瘍等。⑤先天性疾病、自身免疫性疾病、精神疾患者。⑥不接受熱敏灸治療或?qū)χ兴庍^敏者。⑦不能按規(guī)定完成口服中藥+熱敏灸治療者。⑧依從性差,不積極配合治療或主動(dòng)退出臨床研究者。⑨未完成本研究所需的隨訪者。⑩術(shù)后出現(xiàn)嘔吐、雙下肢神經(jīng)癥狀等不良反應(yīng)者。
1.5 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn)①對(duì)醫(yī)師治療方案不信任,想臨時(shí)退出者。②觀察過程中影響本研究方案實(shí)施,并對(duì)研究數(shù)據(jù)采集及研究結(jié)果有影響者。③住院期間不能嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑及出院后不能遵囑康復(fù)者。④病歷及信息資料有殘缺,不能及時(shí)隨訪復(fù)查者。
1.6 治療方法
1.6.1 基礎(chǔ)治療四組均針對(duì)病椎實(shí)施PVP。術(shù)后常規(guī)予以護(hù)胃(0.9 %氯化鈉配泮托拉唑鈉注射液靜滴)、營(yíng)養(yǎng)心?。?.9 %氯化鈉配注射用復(fù)合輔酶100 IU靜滴)等。
1.6.2 對(duì)照組(共3組)(1)熱敏灸組:患者取俯臥位,采用本院自制熱敏灸艾條(贛藥制字Z20090358),分別選取委中、大腸俞、腎俞、命門4個(gè)穴位進(jìn)行灸療。治療過程中密切詢問患者灸感,注意避免燙傷,以患者滿意有效為宜。保證足灸足量,1次/2d,每次以每個(gè)穴位灸完 1 根艾條為治療量,治療過程持續(xù)2周,一共灸療7次。(2)身痛逐瘀湯組:選取本院院內(nèi)中藥顆粒制劑(江西百神),1劑/d,開水沖服,早晚各1次。治療過程持續(xù)2周,共14劑。方藥組成:桃仁15 g,紅花12 g,當(dāng)歸15 g,牛膝12 g,川芎9 g,五靈脂9 g,沒藥9 g,地龍9 g,香附6 g,秦艽6 g,羌活6 g,黃芪20 g,續(xù)斷9 g,杜仲9 g,骨碎補(bǔ)12 g,甘草6 g。(3)空白組:除基礎(chǔ)治療外,不采取任何輔助治療措施。
1.6.3 觀察組(聯(lián)合治療組)熱敏灸+加味身痛逐瘀湯。具體操作方法及治療過程與上述對(duì)照組中的熱敏灸組和身痛逐瘀湯組一致。
1.7 觀測(cè)指標(biāo)VAS評(píng)分、JOA評(píng)分、中醫(yī)辨證評(píng)分以及血清中促炎因子腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、堿性磷酸酶(ALP)等。
1.7.1 疼痛VAS評(píng)分在一段長(zhǎng)為10 cm的尺子上,從0到10,依次是沒有痛感、輕微痛感直到最后無法忍受的疼痛。
1.7.2 腰椎JOA評(píng)分JOA評(píng)分越高,說明腰椎功能越好,疾病癥狀越輕。反之,分?jǐn)?shù)越低,腰椎功能越差,癥狀相對(duì)更加嚴(yán)重。JOA評(píng)分總分29分,0分為最低得分。
1.7.3 中醫(yī)證候評(píng)分中醫(yī)證候積分表主要包括3個(gè)方面:有無刺痛、舌象、脈象,分別于術(shù)前及術(shù)后1 d、術(shù)后3 d、術(shù)后7 d、術(shù)后2周給予中醫(yī)證候評(píng)分,分別記錄,通過SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)四組組內(nèi)、組間中醫(yī)證候積分進(jìn)行比較。
1.7.4 TNF-α、IL-6、ALP測(cè)定目前實(shí)驗(yàn)研究表明,IL- 6、TNF-α等炎癥細(xì)胞因子在術(shù)后疼痛中起著重要的作用,ALP在骨質(zhì)疏松癥患者中與疼痛呈相關(guān)性。各組病人分別于術(shù)前1 d及治療2周時(shí)空腹抽取外周靜脈血,采用酶聯(lián)免疫吸附法試劑盒測(cè)定血清中TNF-α、IL-6及ALP的表達(dá)水平。
1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 25.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以()表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用構(gòu)成比或率表示,組間比較采用析因設(shè)計(jì)的方差分析。以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 基線資料統(tǒng)計(jì)2019年1月—2020年8月江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脊柱骨科住院部骨質(zhì)疏松伴病理性骨折患者120例,兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性(P>0.05),見表1。
表1 四組人口學(xué)資料及臨床特征(n=30)
2.2 患者退出、脫落情況觀察期間共有2例患者退出、1例患者脫落。其中身痛逐瘀湯組有2例患者口服中藥湯劑后出現(xiàn)嘔吐及胃部灼燒不適感,征求患者意見退出對(duì)照組;聯(lián)合治療組有1例患者因信息不完善未能完成術(shù)后14天隨訪,病例脫落。
2.3 四組治療前后VAS評(píng)分比較見表2。
表2 四組治療前后VAS評(píng)分比較() 分
表2 四組治療前后VAS評(píng)分比較() 分
注:治療前VAS評(píng)分組間比較,*P>0.05;術(shù)后第1天VAS評(píng)分組間比較,#P>0.05;術(shù)后3天、7天、14天同時(shí)間段各組間VAS評(píng)分比較,熱敏灸組較身痛逐瘀湯組緩解疼痛效果稍好,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);聯(lián)合治療組較3個(gè)對(duì)照組緩解疼痛效果明顯且療效明確,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);聯(lián)合組本組內(nèi)比較(α),P>0.05;身痛逐瘀湯組本組內(nèi)比較(β),P<0.05;熱敏灸組本組內(nèi)比較(μ),P<0.05;空白組本組內(nèi)比較(π),P>0.05。
組別 n 術(shù)前 術(shù)后第1天 術(shù)后第3天 術(shù)后第7天 術(shù)后第14天聯(lián)合治療組 29 7.13±0.82* 3.80±0.81# 1.17±0.53 0.03±0.18α 0.03±0.18α身痛逐瘀湯組 28 6.93±1.05* 3.20±0.89# 2.10±0.71β 1.23±0.56β 0.50±0.51β熱敏灸組 30 7.10±1.03* 2.87±0.73# 1.93±0.52μ 1.10±0.48μ 0.43±0.50μ空白組 30 6.83±1.12* 2.97±0.72# 2.30±0.60π 2.03±0.67π 1.07±0.52π
2.4 四組治療前后JOA評(píng)分比較見表3。
表3 四組治療前后JOA評(píng)分比較() 分
表3 四組治療前后JOA評(píng)分比較() 分
注:PVP術(shù)前各組間JOA評(píng)分比較,*P>0.05;術(shù)后7 d、14 d各組同時(shí)間段JOA評(píng)分比較,術(shù)后第7天患者腰椎功能均較本組術(shù)前(*)明顯恢復(fù)(P<0.05);術(shù)后14 d聯(lián)合治療組(α)的腰椎功能恢復(fù)情況好于3個(gè)對(duì)照組(β、μ、π)(P<0.05);身痛逐瘀湯組(β)的腰椎功能恢復(fù)情況與熱敏灸治療組(μ)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;空白組本組內(nèi)比較(π),P>0.05。
組別 n 術(shù)前 術(shù)后第7天 術(shù)后第14天聯(lián)合治療組 29 10.27±1.31* 24.00±1.11α 26.13±0.97α身痛逐瘀湯組 28 11.67±1.42* 19.77±0.86β 21.60±1.07β熱敏灸組 30 11.66±1.39* 19.63±0.85μ 21.63±1.03μ空白組 30 12.77±1.63* 18.13±0.82π 19.63±0.99π
2.5 四組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較見表4。
表4 四組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較() 分
表4 四組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較() 分
注:PVP術(shù)前及術(shù)后第1天中醫(yī)證候積分各組間比較,*P>0.05、#P>0.05;術(shù)后3 d、7 d、14 d各組內(nèi)(α、β、μ、π)同時(shí)間段中醫(yī)證候評(píng)分比較,疼痛癥狀較術(shù)前明顯緩解,*P<0.05;術(shù)后14 d,采用中醫(yī)特色治療的三個(gè)組(α、β、μ)對(duì)PVP術(shù)后殘余腰痛均具有顯著臨床療效,身痛逐瘀湯組(β)較熱敏灸組(μ)在緩解疼痛方面更具療效(P<0.05);聯(lián)合治療組(α)較身痛逐瘀湯組(β)、熱敏灸組(μ)優(yōu)勢(shì)更顯著(P=0.00<0.05);空白組本組內(nèi)比較(π),P>0.05。
組別 n 術(shù)前 術(shù)后第1天 術(shù)后第3天 術(shù)后第7天 術(shù)后第14天聯(lián)合治療組 29 6.90±0.55* 4.17±0.53# 1.37±0.49α 0.17±0.38α 0.10±0.31α身痛逐瘀湯組 28 6.57±0.57* 4.17±0.70# 2.10±0.40β 1.07±0.25β 0.33±0.48β熱敏灸組 30 6.50±0.63* 4.00±0.53# 2.50±0.51μ 1.53±0.51μ 0.67±0.55μ空白組 30 6.27±0.74* 3.93±0.78# 2.83±0.59π 2.40±0.56π 1.50±0.63π
2.6 四組治療前后IL-6、TNF-α、ALP比較見表5。
表5 四組治療前后IL-6、TNF-α、ALP比較()
表5 四組治療前后IL-6、TNF-α、ALP比較()
注:術(shù)前各組間IL-6比較,*P>0.05,術(shù)后14 d各組間(α、β、μ、π)IL-6比較,#P<0.05;術(shù)前各組間TNF-α比較,*P>0.05,術(shù)后14 d各組間(α、β、μ、π)TNF-α比較,#P<0.05;術(shù)前各組間ALP比較,*P>0.05,術(shù)后14 d各組間(α、β、μ、π)ALP比較,#P<0.05。
IL-6(pg/mL) TNF-α(pg/mL) ALP(U/L)術(shù)前 術(shù)后第14天 術(shù)前 術(shù)后第14天 術(shù)前 術(shù)后第14天聯(lián)合治療組α 29 15.03±2.79* 3.40±1.22# 34.30±8.13* 9.23±5.55# 79.53±11.15* 192.40±6.70#身痛逐瘀湯組β 28 14.40±3.39* 7.40±2.19# 29.53±8.67* 13.70±2.87# 80.40±12.45* 191.93±8.55#熱敏灸組μ 30 14.77±3.52* 7.30±2.55# 29.67±6.67* 14.26±4.66# 81.63±9.06* 140.53±11.92??瞻捉Mπ 30 13.47±3.88* 9.37±3.11# 28.03±7.28* 18.76±5.10# 81.86±13.24* 127.27±6.53#組別 n
骨質(zhì)疏松引起的壓縮性骨折通常出現(xiàn)于老年患者,中醫(yī)學(xué)并無其相關(guān)文史資料論證和記載,但依據(jù)癥狀可將其歸類于“骨痿”“骨痹”“腰痛”等范疇,辨證多為肝腎虧虛、氣滯血瘀,治療當(dāng)以補(bǔ)益肝腎、活血化瘀為主[2]。江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院是熱敏灸的發(fā)源地,自陳日新教授提出熱敏灸觀點(diǎn)后,目前采用熱敏灸方法治療骨質(zhì)疏松的研究也越來越多,利用該疾病處在敏化狀態(tài)的相關(guān)腧穴予以艾熱刺激,從而達(dá)到局部表面或循經(jīng)傳導(dǎo)擴(kuò)散熱感(擴(kuò)熱、透熱、散熱等)及灸感(酸、麻、壓、脹、痛等)[3]?!熬闹?,氣至而有效”。陳日新等也闡述了處于亞健康或病理狀態(tài)下,艾熱易激發(fā)處于敏化狀態(tài)的腧穴而使患者得氣灸感,將熱敏灸感量化也更能體現(xiàn)其科學(xué)性、合理性[4]。《仙傳外科集驗(yàn)方》言“腎實(shí)則骨有生氣”。腰為腎之府,利用腧穴熱敏化原理灸其委中、大腸俞、腎俞、命門等穴位,對(duì)處于敏化狀態(tài)的穴位進(jìn)行透熱、擴(kuò)熱、散熱,可以達(dá)到補(bǔ)益肝腎的效果,從而溫養(yǎng)腎府治其本,以促進(jìn)PVP術(shù)后腰椎功能及活動(dòng)能力的恢復(fù)。吳錦綠等[5]在利用熱敏灸治療血瘀型腰痛的臨床研究中也曾分析其可行性,通過刺激局部敏化狀態(tài)的穴位來發(fā)揮艾灸疏經(jīng)通絡(luò)、活血化瘀止痛的作用?!渡窬慕?jīng)綸》述:“灸者,溫暖經(jīng)絡(luò),宜通氣血,使逆著得順,滯者得行?!睙崦艟氖墙陙磉\(yùn)用較多且繼承中醫(yī)特色,理論體系及操作流程相當(dāng)成熟的中醫(yī)治療手段。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來看,熱敏灸不僅可以促進(jìn)局部血液循環(huán),放松局部肌肉、韌帶等組織,而且可以提高人體機(jī)體免疫力,提升人體機(jī)能。
近年來大量現(xiàn)代醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)也闡明了PVP術(shù)后殘余腰痛的主要原因,就是骨水泥在椎體里的彌散情況和術(shù)前骨折、術(shù)中穿刺的瘀血[6]。其產(chǎn)生疼痛的機(jī)理:術(shù)前椎體壓縮性骨折及術(shù)中穿刺對(duì)局部軟組織(包括肌肉和相關(guān)的小血管)的破壞而引起的出血。微創(chuàng)手術(shù)相對(duì)于開放手術(shù)而言,最大的缺陷就是無法徹底清除體內(nèi)瘀血及相應(yīng)地進(jìn)行止血,術(shù)后血液無法正常排出,聚集于體內(nèi)而形成瘀血,瘀血刺激機(jī)體產(chǎn)生一系列炎性物質(zhì)(如白介素、腫瘤壞死因子、堿性磷酸酶等),炎性物質(zhì)堆積達(dá)到一定濃度時(shí)激活傷害性感受器,從而產(chǎn)生疼痛[7]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為不通則痛,針對(duì)瘀血阻閉經(jīng)絡(luò)所致的身痛證,身痛逐瘀湯具有良好的臨床療效。該方出自于清代名醫(yī)王清任的《醫(yī)林改錯(cuò)》[8],在骨傷科也一直被供為圣方,具有活血化瘀、通絡(luò)止痛之功。方中秦艽、羌活祛風(fēng)止痛;當(dāng)歸活血補(bǔ)血、濡養(yǎng)經(jīng)脈;五靈脂、紅花、桃仁、川芎、沒藥活血化瘀、通絡(luò)止痛;地龍通經(jīng)活絡(luò);香附行氣止痛;牛膝活血通經(jīng)、補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)壯筋骨;杜仲、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)活血續(xù)筋、補(bǔ)腎強(qiáng)骨;黃芪補(bǔ)益中氣;甘草調(diào)和諸藥,緩急止痛,全方共奏活血化瘀、通絡(luò)止痛、補(bǔ)益肝腎之功[9]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,加味身痛逐瘀湯具有抗炎鎮(zhèn)痛作用,應(yīng)用于骨質(zhì)疏松伴病理性骨折患者,可以有效縮短骨折愈合時(shí)間,減輕體內(nèi)炎癥反應(yīng)程度,減輕患者中醫(yī)臨床證候積分,促進(jìn)骨折部位骨組織細(xì)胞增殖和分化,降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。
本研究結(jié)果分析比較顯示,單獨(dú)服用加味身痛逐瘀湯和單獨(dú)使用熱敏灸治療患者的VAS評(píng)分及白介素、腫瘤壞死因子的數(shù)值指標(biāo)都稍有降低,說明其在一定程度上均可以改善患者疼痛癥狀。通過聯(lián)合治療組數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),加味身痛逐瘀湯聯(lián)合熱敏灸能更好地改善PVP術(shù)后殘余腰部疼痛癥狀(P<0.05)。老年性患者胸腰椎壓縮性骨折追溯其疾病根源,最大的問題還是骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松不但容易引起胸腰椎及四肢骨折,而且在臨床上患者也常表現(xiàn)為骨性疼痛。ALP是成骨細(xì)胞分化重要的一種外酶,也是成骨細(xì)胞活化的重要標(biāo)志之一。對(duì)比ALP治療前后各組間值,可發(fā)現(xiàn)加味身痛逐瘀湯在骨代謝方面具有一定的臨床意義,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究也證明加味身痛逐瘀湯可能通過降低骨質(zhì)疏松模型大鼠血清 BGP 和 PINP 含量,在一定程度上調(diào)節(jié)骨代謝,糾正骨退行性改變,實(shí)現(xiàn)治療骨質(zhì)疏松的目的[10]。此外,現(xiàn)代藥理研究表明,方中骨碎補(bǔ)能提高ALP活性, 抑制破骨細(xì)胞骨吸收,促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖,利于骨鹽和骨鈣化的形成,增加骨密度。杜仲、續(xù)斷[11]等能夠調(diào)控骨生長(zhǎng)因子,提高骨磷、骨鈣、骨膠原含量,通過增加骨密度進(jìn)而改善骨生物力學(xué)性能,利于骨折愈合[12]。無論是熱敏灸的俞穴熱敏化灸療,還是加味身痛逐瘀湯的功效,都在很大程度上改善了患者術(shù)后疼痛癥狀,兩者各有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)及中醫(yī)特色。通過上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),可以明顯發(fā)現(xiàn),聯(lián)合治療組術(shù)后14天的 VAS 評(píng)分、JOA評(píng)分、中醫(yī)證候積分及炎性因子數(shù)值指標(biāo)等改善程度均明顯優(yōu)于3個(gè)對(duì)照組(P<0.05),說明熱敏灸聯(lián)合加味身痛逐瘀湯對(duì)于治療PVP術(shù)后殘余腰痛及腰椎功能的恢復(fù)療效顯著,具有臨床可行性及推廣價(jià)值。
綜上所述,熱敏灸聯(lián)合加味身痛逐瘀湯對(duì)于治療PVP術(shù)后殘余腰痛及腰椎功能的恢復(fù)效果顯著,可明顯緩解疼痛,恢復(fù)腰椎功能,從而明顯改善患者術(shù)后預(yù)后,具有較高的臨床運(yùn)用價(jià)值。
江西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)2021年4期