許明桃 梁雪芳 陳韻婷 曹立幸

【摘要】目的：探討益氣化瘀法治療氣虛血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)及伴隨癥狀的臨床療效。方法：納入氣虛血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)患者50例，隨機(jī)分為治療組25例和對(duì)照組25例。治療組給予益氣化瘀中藥治療，對(duì)照組給予媽富隆口服，兩組均治療3個(gè)月經(jīng)周期。比較患者治療前后痛經(jīng)癥狀評(píng)分、總體療效、伴隨癥狀變化、證候癥狀變化。結(jié)果：治療后，兩組患者的痛經(jīng)癥狀評(píng)分均較治療前顯著降低（P<0.05）；兩組在改善患者痛經(jīng)癥狀的總體療效相當(dāng)（P>0.05）；兩組患者的肛門墜脹癥狀均較治療前改善（P<0.05）；治療組患者慢性盆腔痛癥狀、血瘀癥狀較治療前改善（P<0.05），對(duì)照組較治療前無(wú)明顯改善（P>0.05）；兩組患者的氣虛癥狀均較治療前顯著改善（P<0.05），但治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：益氣化瘀法能有效緩解內(nèi)異癥患者的痛經(jīng)癥狀，與媽富隆療效相當(dāng)，并能改善患者氣虛和血瘀證候，改善患者肛門墜脹、慢性盆腔疼痛伴隨癥狀，為氣虛血瘀型內(nèi)異癥痛經(jīng)患者提供優(yōu)化的治療方法。

【關(guān)鍵詞】益氣化瘀法；子宮內(nèi)膜異位癥；痛經(jīng)

【中圖分類號(hào)】R711.71 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-5249（2021）14-0004-03

Observation of Therapeutic Effect of Yiqi Huayu Method on Dysmenorrhea and Accompanying Symptoms of Endometriosis

Xu Mingtao 1，Liang Xuefang1△，Chen Yunting 2，Cao Lixing1

1.The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine Department of Gynecology/Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510120，China；

2.The Second Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China

【Abstract】Objective：To explore the clinical efficacy of the method of replenishing qi and removing blood stasis in treating dysmenorrhea and accompanying symptoms of endometriosis of qi deficiency and blood stasis.Method：Fifty patients with endometriosis dysmenorrhea of Qi deficiency and blood stasis type were enrolled， and they were randomly divided into a treatment group of 25 cases and a control group of 25 cases.The treatment group was given Chinese medicine for replenishing qi and removing blood stasis， and the control group was given Marvelon orally. Both groups were treated for 3 menstrual cycles.Compare the patient’s dysmenorrhea symptom score， overall curative effect， accompanying symptom changes， and syndrome changes before and after treatment.Result：After treatment， the scores of dysmenorrhea symptoms of the two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05）； the overall efficacy of the two groups in improving patients’ dysmenorrhea symptoms was similar（P>0.05）；The symptoms of anal swelling in both groups were improved compared to before treatment（P<0.05）；The symptoms of chronic pelvic pain and blood stasis in the treatment group were improved compared with before treatment（P<0.05）， and the control group had no significant improvement compared with before treatment（P>0.05）；The symptoms of Qi deficiency in the two groups were significantly improved compared to before treatment（P<0.05）， but the treatment group was better than the control group（P<0.05）.Conclusion：The method of replenishing qi and removing blood stasis can effectively relieve the symptoms of dysmenorrhea in patients with endometriosis， which is equivalent to that of Marvelon， and can improve patients with qi deficiency and blood stasis syndrome，improve patients with anal bulge， chronic pelvic pain associated symptoms， for qi deficiency and blood stasis type endometriosis dysmenorrhea patients to provide optimal treatment.

【Key words】Yiqi Huayu method；Endometriosis；Dysmenorrhea

子宮內(nèi)膜異位癥指具有活性的子宮內(nèi)膜組織在宮腔以外位置生長(zhǎng)、浸潤(rùn)后形成的結(jié)節(jié)或包塊，該癥發(fā)病率約10%～15%[1]，患病可見(jiàn)經(jīng)期（或）行經(jīng)前后小腹疼痛、性交痛、肛門墜脹等癥狀，其中以痛經(jīng)為主，嚴(yán)重?fù)p害患者身心健康及生活質(zhì)量。

中醫(yī)將內(nèi)異癥歸為“痛經(jīng)”“癥瘕”等范疇。目前中醫(yī)公認(rèn)內(nèi)異癥的核心病機(jī)為血瘀[2]，但血瘀的形成涉及多種因素。按中醫(yī)“氣為血帥”理論，氣虛可導(dǎo)致血行無(wú)力，日久成瘀，瘀血的形成又進(jìn)一步加重氣虛，兩者互為因果，子宮內(nèi)膜異位癥是一種慢性疾病，臨床上氣虛血瘀型內(nèi)異癥比較常見(jiàn)。中醫(yī)治療內(nèi)異癥痛經(jīng)注重扶正祛邪，標(biāo)本兼治，能調(diào)理臟腑功能、改善中醫(yī)證候，從而達(dá)到減輕疼痛，改善伴隨癥狀及整體健康狀態(tài)，取得良好臨床療效。本研究以益氣化瘀法治療氣虛血瘀型內(nèi)異癥痛經(jīng)，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1？對(duì)象與方法？

1.1.研究對(duì)象

選取2017年12月至2019年6月在廣東省中醫(yī)院婦科就診的50例氣虛血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)患者（患者的主要臨床表現(xiàn)為經(jīng)行小腹疼痛，或痛引腰骶，多伴有肛門墜脹感），隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各25例。治療組年齡26～44（34.79±5.60）歲，病程6個(gè)月～10（3.39±1.56）年；對(duì)照組年齡24～45（34.77±5.71）歲，病程6個(gè)月～15（3.16±1.98）年，兩組臨床資料對(duì)比，無(wú)顯著差異（P>0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照2015年《子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南》中的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括育齡期女性有繼發(fā)性痛經(jīng)，痛經(jīng)常呈漸進(jìn)性加重；婦科檢查可觸及與子宮相連的盆塊，或盆腔內(nèi)有觸痛性結(jié)節(jié)，即可初步診斷為內(nèi)異癥。婦科彩超對(duì)卵巢巧克力囊腫的診斷有價(jià)值，腹腔鏡檢查盆腔可見(jiàn)病灶和病灶的活組織病理檢查等是確診依據(jù)[3]。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照2012年7月1日中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南》中“氣虛血瘀證”，證候特點(diǎn)為經(jīng)期腹痛，肛門墜脹不適，經(jīng)行量或多或少，色暗淡，質(zhì)稀或夾血塊，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊，面色淡而晦暗，神疲乏力，少氣懶言，納差便溏，舌淡胖邊尖有瘀斑，苔薄白，脈沉澀[4]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合氣虛血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡大于18歲，小于46歲，月經(jīng)規(guī)律；（3）近3個(gè)月未參與過(guò)其他臨床實(shí)驗(yàn)者；（4）同意參加本次臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者肝腎功能不全，或伴全身器官嚴(yán)重疾?。唬?）存在心理障礙或精神疾病，依從性欠佳；（3）正使用激素治療本病，或停服治療本病西藥未滿3個(gè)月，中藥未滿1個(gè)月者；（4）妊娠期、哺乳期婦女。

1.2.治療方法

（1）治療組以益氣化瘀法為治則，主方包括黃芪20 g，三棱10 g，莪術(shù)10 g，炙甘草6 g等，隨月經(jīng)周期加減。經(jīng)期在上方基礎(chǔ)上去三棱、莪術(shù)、丹參，加延胡索10 g，香附10 g，白芍10 g。經(jīng)前7天在上方基礎(chǔ)上去三棱、莪術(shù)，加益母草15 g，香附10 g，當(dāng)歸10 g，余取原方。水煎取汁藥200 mL，每日一劑，溫服，連續(xù)服用三個(gè)月經(jīng)周期。

（2）對(duì)照組在月經(jīng)周期第5天開(kāi)始口服媽富?。科パ踉邢?50 mg，炔雌醇30 μg；生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭歐加農(nóng)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080511，規(guī)格21片/盒），每天一片，連服21天，連續(xù)服用三個(gè)月經(jīng)周期。

1.3.觀察指標(biāo)

1.3.1.主要療效指標(biāo)

（1）痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)痛經(jīng)癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)，用一般止痛措施能緩解經(jīng)期（或）行經(jīng)前后小腹疼痛記0.5分；用一般止痛措施疼痛不緩解記1分；伴腰部酸痛、惡心嘔吐、肛門墜脹、面色蒼白各記0.5分；若發(fā)生四肢厥冷、冷汗淋漓，且無(wú)法正常工作、學(xué)習(xí)，需臥床各記1分；腹痛伴有休克記2分；疼痛在1天之內(nèi)記0.5分，每增加1天記0.5分。分別于治療前及治療第3個(gè)月經(jīng)周期后進(jìn)行評(píng)分。

（2）總體療效判定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)兩組患者的恢復(fù)情況對(duì)療效進(jìn)行評(píng)定。治愈為無(wú)疼痛癥狀，痛經(jīng)癥狀評(píng)分為0分；顯效為與治療前比較疼痛顯著緩解，痛經(jīng)癥狀評(píng)分減少>50%；有效為與治療前比較疼痛有所緩解，但不明顯，痛經(jīng)癥狀評(píng)分減少20%～50%；無(wú)效為與治療前比較，疼痛無(wú)緩解甚至加重，痛經(jīng)癥狀評(píng)分減少≤19%?？傆行剩?）=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)%。

1.3.2.次要療效指標(biāo)

（1）伴隨癥狀變化。記錄兩組患者治療前后是否有肛門墜脹感、慢性盆腔痛、經(jīng)行腹瀉等伴隨癥狀，比較兩組治療前后的變化。

（2）證候變化。血瘀癥狀，記錄兩組患者治療前后是否有面色黧黑、肌膚甲錯(cuò)、口唇爪甲紫暗、皮下紫斑等血瘀癥狀，比較兩組治療前后的變化；氣虛癥狀，記錄兩組患者治療前后是否有神疲乏力、少氣懶言等氣虛癥狀，比較兩組治療前后的變化。

1.3.3.安全性評(píng)估

觀察治療過(guò)程中有無(wú)不良事件發(fā)生，治療前后血常規(guī)、肝腎功能有無(wú)異常變化。

1.4.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析.

本研究數(shù)據(jù)均納入SPSS 21.0軟件進(jìn)行分析。用（x±s）描述計(jì)量資料，經(jīng)t檢驗(yàn)；用率（%）描述計(jì)數(shù)資料，以χ2檢驗(yàn)，若P<0.05則表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2？結(jié)果？

2.1.痛經(jīng)癥狀評(píng)分比較.

兩組患者經(jīng)治療后，痛經(jīng)癥狀評(píng)分均明顯降低（P<0.05），但兩組治療后痛經(jīng)癥狀評(píng)分對(duì)比，無(wú)明顯差異（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2.總體療效比較.

治療組總有效率（92%）與對(duì)照組（76%）相比，無(wú)明顯差異（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2.3.肛門墜脹感癥狀比較.

治療后，兩組患者的肛門墜脹癥狀均較治療前改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療前后兩組組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3。

2.4.慢性盆腔痛癥狀比較

治療后，治療組的慢性盆腔痛癥狀較治療前改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)照組較治療前無(wú)明顯改善（P>0.05），見(jiàn)表4。

2.5.血瘀癥狀比較.

治療后，治療組患者血瘀癥狀較治療前改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組較治療前無(wú)明顯改善（P>0.05），見(jiàn)表5。

2.6.氣虛癥狀比較.

治療后，兩組的氣虛癥狀均較治療前改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但治療組在改善氣虛癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表6。

2.7.安全性評(píng)價(jià).

治療前后分別檢測(cè)兩組患者血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、尿素均未見(jiàn)異常，治療期間未發(fā)生不良事件。

3？討論

子宮內(nèi)膜異位癥是婦科臨床上常見(jiàn)的一種以不同程度疼痛為主要臨床特征的疾病，且該病近年發(fā)病率呈逐漸上升趨勢(shì)。痛經(jīng)是內(nèi)異癥的主要臨床癥狀，痛經(jīng)多呈漸進(jìn)性加重，可伴有肛門墜脹等癥狀，影響婦女生活質(zhì)量，也是患者就診的主要訴求之一。該病的發(fā)生機(jī)制復(fù)雜，西醫(yī)對(duì)內(nèi)異癥疼痛的治療手段主要包括藥物治療、手術(shù)治療、藥物和手術(shù)聯(lián)合治療，西醫(yī)首選性激素類藥物治療，如媽富隆，但長(zhǎng)期應(yīng)用此藥副作用較大，如容易造成突破性出血、體重增加、胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)[5]。手術(shù)治療可以減輕疼痛，去除病灶，減少?gòu)?fù)發(fā)、分離粘連，糾正盆腔異常的解剖關(guān)系，但不作為首選治療，且對(duì)疼痛的治療效果有局限性，尤其是Ⅲ-Ⅳ期內(nèi)異癥術(shù)后疼痛年復(fù)發(fā)率高達(dá)10%～20%[6]。

中醫(yī)理論認(rèn)為，素體正氣不足，勞倦外傷損耗正氣，胞脈受損為其致病因素，離經(jīng)之血長(zhǎng)久淤滯于胞宮胞脈為其根本病機(jī)。中醫(yī)將子宮內(nèi)膜異位癥歸入“痛經(jīng)”范疇，其病位在胞宮，淤血內(nèi)停為該癥發(fā)病之基礎(chǔ)，且貫穿于疾病發(fā)展始終。按中醫(yī)理論“氣為血之帥，血為氣之母”，氣虛可導(dǎo)致血行無(wú)力，日久成瘀，瘀血的形成又進(jìn)一步加重氣虛，兩者互為因果，故臨床上氣虛血瘀型內(nèi)異癥十分常見(jiàn)。針對(duì)氣虛血瘀型內(nèi)異癥，本研究以益氣化瘀法為治則，以益氣消癥方為主方進(jìn)行治療。方中以黃芪為君，配伍黨參、白術(shù)益氣健脾以固其本；三棱與莪術(shù)兩者相須為用，攻專破血消癥、行氣止痛；丹參、當(dāng)歸活血化瘀以及甘草緩急止痛，調(diào)和諸藥。全方消補(bǔ)共用，標(biāo)本同治，共奏益氣消癥、理氣止痛之效。

本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者的痛經(jīng)癥狀評(píng)分均較治療前顯著下降，兩組改善痛經(jīng)療效相當(dāng)。在伴隨癥狀方面，兩組患者的肛門墜脹感癥狀均較前緩解。在改善慢性盆腔痛方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組。在改善氣虛癥狀方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組。在改善血瘀癥狀方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明中藥能有效緩解內(nèi)異癥患者的血瘀癥狀。

目前對(duì)于內(nèi)異癥的疼痛機(jī)制尚不明確，有可能疼痛是一種由免疫細(xì)胞和炎癥因子等參與或自身異常而導(dǎo)致[7]。益氣化瘀法中益氣相關(guān)的中藥，如黃芪，具有顯著的免疫調(diào)節(jié)和抗氧化作用，因此可以針對(duì)內(nèi)異癥免疫紊亂機(jī)制進(jìn)行調(diào)節(jié)。而益氣化瘀法中活血化瘀相關(guān)的中藥，有研究[8]報(bào)道，活血化瘀方藥能有效抑制大鼠內(nèi)膜異位癥異位內(nèi)膜的生長(zhǎng)和代謝而使其萎縮，促進(jìn)異位內(nèi)膜細(xì)胞凋亡，有利于緩解內(nèi)異癥癥狀。這些相關(guān)的研究報(bào)道都進(jìn)一步為益氣化瘀法治療內(nèi)異癥痛經(jīng)提供理論依據(jù)。而且在本次研究中也發(fā)現(xiàn)，運(yùn)用益氣化瘀法治療氣虛血瘀型內(nèi)異癥痛經(jīng)療效確切，并能有效地緩解證候相關(guān)的癥狀表現(xiàn)，改善患者肛門墜脹、慢性盆腔疼痛伴隨癥狀，提高患者生活質(zhì)量，這也是益氣化瘀法相較西藥媽富隆的優(yōu)勢(shì)所在。

雖然目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)藥治療子宮內(nèi)膜異位癥的作用機(jī)制研究，尚缺乏足夠現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論支持，多采取經(jīng)驗(yàn)用藥而無(wú)規(guī)范治療方案，但隨著研究的進(jìn)一步深入，未來(lái)一定能進(jìn)一步挖掘中醫(yī)藥在治療內(nèi)異癥方面的價(jià)值，并提供更多高級(jí)別的臨床證據(jù)。

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