阿米娜古麗·塔西鐵木爾,祖菲亞·努爾買買提
(新疆醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院呼吸科,新疆 烏魯木齊 830000)
慢性阻塞性肺疾?。–hronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫,以持續(xù)氣流受限并可進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性呼吸系統(tǒng)疾病,發(fā)病機(jī)制復(fù)雜且嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1-2]。隨著病情進(jìn)展,部分患者將發(fā)展為中至重度COPD,患者常主動(dòng)就診并需要使用藥物干預(yù)[3]。目前常用的治療藥物種類包括β2 受體激動(dòng)劑、糖皮質(zhì)激素、抗膽堿藥等,臨床中常采用聯(lián)合用藥對COPD 患者進(jìn)行治療[4]。布地格福吸入氣霧劑是近期于國內(nèi)上市的COPD 治療藥物,但用于中重度COPD 患者的治療效果尚待評(píng)估。本研究旨在評(píng)估布地格福吸入氣霧劑用于中重度COPD 患者的有效性和安全性,以期為COPD 的治療提供參考。
選取2020 年3 月至2020 年9 月我院收治的中重度COPD 患者作為研究對象,共計(jì)60 例。診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]:中度:FEVl/FVC<70%,50%≤FEVl 占預(yù)計(jì)值百分比<80%并有癥狀進(jìn)展和氣短,運(yùn)動(dòng)后氣短更為明顯;重度:FEVl/FVC<70%,30% ≤FEVl 占預(yù)計(jì)值百分比<50%,氣短加劇并且反復(fù)出現(xiàn)急性加重。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡>18 歲,男女不限,明確診斷為中重度COPD 的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):輕度或急性COPD 的患者、合并明顯心功能障礙、肝腎功能嚴(yán)重異常的患者、疑似肺部腫瘤的患者、處于妊娠、哺乳期的婦女、對治療藥物過敏者。使用SPSS 19.0 軟件設(shè)計(jì)隨機(jī)數(shù)字表,患者若符合納入標(biāo)準(zhǔn)則依照數(shù)字表分配至試驗(yàn)組(T 組)和對照組(C 組),每組各30 例。本研究經(jīng)過倫理委員會(huì)審核,所納入患者均簽署知情同意書。
T 組患者使用布地格福吸入氣霧劑進(jìn)行治療,每日2 次,2 掀/次。C 組患者使用布地奈德/福莫特羅粉吸入劑進(jìn)行治療,每日2 次,1 吸/次。藥物基本特征如下:布地格福吸入氣霧劑(阿斯利康制藥有限公司,規(guī)格:每掀含布地奈德160μg,格隆銨7.2μg,富馬酸福莫特羅4.8μg);布地奈德/福莫特羅粉吸入劑(阿斯利康制藥有限公司,規(guī)格:每吸含布地奈德320μg,富馬酸福莫特羅9μg)。于治療后3 個(gè)月評(píng)估兩組患者治療效果和藥物不良反應(yīng)。
記錄兩組患者治療前后肺功能指標(biāo),包括一秒用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/ FVC。于治療前后進(jìn)行6min 步行試驗(yàn)(6MWT)。記錄試驗(yàn)全程藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況。
采用SPSS 19.0 軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料使用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示;計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或Fisher 確切概率法進(jìn)行分析。P<0.05視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
本研究共納入60 名患者,隨機(jī)分為T 組和C 組,每組各30 例。兩組患者年齡、性別等一般情況未見明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,兩組患者一般情況的比較見表1。
表1 兩組患者一般資料的比較()
表1 兩組患者一般資料的比較()
注:6MWT:6min 步行試驗(yàn)
兩組患者治療前FEV1、FVC、FEV1/FVC 的比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療后FEV1、FVC、FEV1/FVC 較治療前明顯升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。T 組患者治療后FEV1、FVC、FEV1/FVC 顯著高于C 組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)的比較見表2。
表2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)的比較()
表2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)的比較()
注:FEV1:一秒用力呼氣容積;FVC:用力肺活量
T 組患者治療后6MWT 顯著高于C 組患者,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者惡心、口干、聲音嘶啞、心悸、口腔念珠菌感染發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表3 兩組患者治療后6MWT 及藥物不良反應(yīng)的比較()
表3 兩組患者治療后6MWT 及藥物不良反應(yīng)的比較()
注:“-”:使用Fisher 確切概率法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)
本研究結(jié)果顯示,布地格福吸入氣霧劑用于中重度COPD患者具有良好的治療效果,主要表現(xiàn)為FEV1、FVC、FEV1/FVC 均有所提升,治療后6MWT 也有明顯延長。與布地奈德/福莫特羅粉吸入劑相比,布地格福吸入氣霧劑治療效果更佳。在安全性方面,兩組患者均出現(xiàn)惡心、口干、聲音嘶啞、心悸、口腔念珠菌感染,但組間未見明顯差異。該結(jié)果提示布地格福吸入氣霧劑用于中重度COPD 的治療具有較高的安全性。
COPD 發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、臨床多以預(yù)防為主,并結(jié)合癥狀進(jìn)行對癥治療[6]。我國《慢性阻塞性肺疾病診治指南》建議,對中重度COPD 患者而言,聯(lián)合吸入β2 受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素比單用藥物效果更好,目前已有的布地奈德/福莫特羅粉吸入劑在減少急性加重頻率、改善生活質(zhì)量方面具有明顯效果[5]。因此,本研究以布地奈德/福莫特羅粉吸入劑作為對照藥物,能夠保證COPD 的治療效果。布地格福吸入氣霧劑每掀含有布地奈德160μg、格隆銨7.2μg、富馬酸福莫特羅4.8μg,包含了治療COPD 最常用的三種藥物。富馬酸福莫特羅是治療COPD 常用的β2 受體激動(dòng)劑,具有強(qiáng)力而持續(xù)的支氣管擴(kuò)張作用[7]。布地奈德作為吸入糖皮質(zhì)激素,其治療效果已被證實(shí),已被列為中重度COPD 患者的常規(guī)治療藥物之一[8]。格隆銨則是抗膽堿藥,相比β2 受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素,格隆銨具有作用時(shí)間長、不良反應(yīng)相對較輕等優(yōu)點(diǎn)[9]。
值得注意的是,盡管聯(lián)合用藥用于COPD 的治療效果更好,但也帶來了各類藥物相對應(yīng)的不良反應(yīng)。目前研究顯示,聯(lián)合用藥不增加藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率,但仍需關(guān)注各類藥物所帶來的不同種類并發(fā)癥[10]。在本研究中,兩組患者間各類并發(fā)癥發(fā)生率無明顯差異,但惡心、口干、聲音嘶啞、心悸、口腔念珠菌感染均有發(fā)生,在實(shí)際應(yīng)用中需要及時(shí)預(yù)防、治療并發(fā)癥。另外,布地格福吸入氣霧劑中包含抗膽堿藥格隆銨,禁用于青光眼、前列腺肥大、幽門梗阻的患者,這在一定程度上限制了布地格福吸入氣霧劑的應(yīng)用。
綜上所述,布地格福吸入氣霧劑用于中重度COPD 患者具有較高的有效性和安全性,值得在臨床中推廣使用。