范冉 王文靜 馬捷 房忠軍 閆旭

[摘要]目的比較 SYSMEX UF-1000i 與 SYSMEX UF-5000兩種尿沉渣分析儀在白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、管型（CAST）檢測(cè)上的靈敏度、特異性以及與顯微鏡檢查的一致性。方法隨機(jī)收集2021年2—5月首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院病房及門(mén)診患者1048份尿液標(biāo)本。分別使用 SYSMEX UF-1000i、SYSMEX UF-5000以及顯微鏡進(jìn)行檢測(cè)，超過(guò)參考范圍為陽(yáng)性，否則為陰性，記錄結(jié)果并進(jìn)行比較分析。結(jié)果 SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)、SYSMEX UF-5000檢測(cè)、鏡檢尿液 WBC 陽(yáng)性率分別為20.04%、19.47%、17.56%; RBC 陽(yáng)性率分別為17.37%、14.98%、11.83%; CAST 陽(yáng)性率分別為35.31%、7.44%、6.77%。 SYSMEX UF-1000i、SYSMEX UF-5000檢測(cè)相比較， WBC、RBC 結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），CAST 結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。與鏡檢相比較，SYSMEX UF-1000i 檢測(cè) WBC 結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），RBC、CAST 結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）;SYSMEX UF-5000檢測(cè) WBC、CAST 結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05），RBC 結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。SYSMEX UF-5000較 SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果有更好的一致性。結(jié)論 SYSMEX UF-5000檢測(cè)性能優(yōu)于 SYSMEX UF-1000i，尿沉渣分析儀檢測(cè)結(jié)果仍受多種因素影響，需結(jié)合顯微鏡檢查提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。

[關(guān)鍵詞]尿沉渣分析儀;顯微鏡鏡檢;白細(xì)胞;紅細(xì)胞;管型

[中圖分類號(hào)] R446.12? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A?? [文章編號(hào)]2095-0616（2021）23-0142-04

Comparison and analysis of the examinations with different urine sediment analyzers and microscopes

FAN? Ran??? WANG? Wenjing??? MA? Jie??? FANG? Zhongjun??? YAN? Xu

Clinical Laboratory Center， Beijing You'an Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100069， China

[Abstract] Objective To compare the sensitivity and specificity of SYSMEX UF-1000i and SYSMEX UF-5000 urine sediment analyzers in the detection of white blood cell （WBC）， red blood cell （RBC） and cast （CAST）， and their consistency with microscopy. Methods A total of 1048 urine samples were collected randomly from the patients in wards and outpatient of Beijing You'an Hospital Affiliated to Capital Medical University from February to May 2021. SYSMEX UF-1000i， SYSMEX UF-5000 and microscopic examination were used for detection. If the value exceeds the reference range， it will be positive， otherwise it will be negative， and the results will be compared and analyzed. Results The positive rate of urine WBC in SYSMEX UF-1000i， SYSMEX UF-5000 and microscopic examination were 20.04%， 19.47%， 17.56%， respectively， the positive rate of RBC was 17.37%， 14.98%， 11.83%， respectively， and the positive rate of CAST was 35.31%， 7.44%， 6.77%， respectively. There were no significant differences in the results of WBC and RBC between SYSMEX UF-1000i and SYSMEX UF-5000（ P >0.05） ， but there was significant difference in the results of CAST （P <0.05）. Compared with microscopic examination， there was no significant difference in the results of WBC detected by SYSMEX UF-1000i （P >0.05）， but there were significant differences in the results of RBC and CAST （P <0.05）， and there were no significant differences in the results of WBC and CAST detected by SYSMEX UF-5000（ P >0.05） ， and there was significant difference in urine RBC （P <0.05）. Compared with SYSMEX UF-1000i， the test results of SYSMEX UF-5000 and the results of microscopy had better consistency. Conclusion SYSMEX UF-5000 has better detection performance than SYSMEX UF-1000i， and the results of urine sediment analyzer are still affected by many factors， so it is necessary to improve the detection accuracy by combining with microscopic examination.

[Key words] Urine sediment analyzer; Microscopic examination; White blood cell; Red blood cell; Cast

全自動(dòng)尿沉渣分析儀可提高尿有形成分檢測(cè)效率和標(biāo)準(zhǔn)化程度，近年有不少學(xué)者論證，尿沉渣分析儀對(duì)尿白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）的檢測(cè)有較高的符合率，與顯微鏡檢查（簡(jiǎn)稱：鏡檢）相關(guān)性較好[1]。但管型（CAST）易受多重因素影響，儀器誤檢率較高[2]。本研究比較 SYSMEX UF-1000i 與 SYSMEX UF-5000儀器檢測(cè)的有形成分結(jié)果并分析其干擾因素，旨在為檢驗(yàn)工作者提供參考，以便更好地了解與應(yīng)用尿沉渣分析儀。

1資料與方法

1.1一般資料

隨機(jī)收集2021年2—5月首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院病房及門(mén)診患者1048份尿液標(biāo)本，其中男540例，女508例。已按相關(guān)流程向醫(yī)院倫理委員會(huì)申請(qǐng)知情同意豁免。

1.2儀器與試劑

日本 SYSMEX UF-1000i 全自動(dòng)尿沉渣分析儀及配套試劑：UF Ⅱ SEARCH-SED，批號(hào)：A0021;UF Ⅱ PACK-SED，批號(hào)：A0017; UF Ⅱ SEARCH- BAC，批號(hào)：A0028; UF Ⅱ PACK-BAC，批號(hào)： A0023; UF Ⅱ SHEATH，批號(hào)： G0054; SYSMEX 提供原裝高、低值水平質(zhì)控液批號(hào)：QC-YS0029。日本 SYSMEX UF-5000全自動(dòng)尿沉渣分析儀，配套試劑及批號(hào)：UF-CELLPACK CR，批號(hào)：A0009; UF- CELLPACK SF，批號(hào)：A0014; UF-Fluorocell SF，批號(hào)：A0026; UF-Fluorocell CR，批號(hào)：A0028; UF- CELLSHEATH，批號(hào)：G1001; SYSMEX 提供原裝高、低值水平質(zhì)控液批號(hào)：QC-UK0101;試劑均在有效期內(nèi)使用。日本 Olympus CX-21光學(xué)顯微鏡。北京白洋低速水平臺(tái)式離心機(jī)。每日檢測(cè)樣本前均進(jìn)行質(zhì)控分析，在控后檢測(cè)。

1.3方法

1.3.1標(biāo)本檢測(cè)收集中段尿混合后，倒入10 ml 至一次性尿管中，逐一進(jìn)行干化學(xué)分析儀、尿沉渣分析儀檢測(cè)，將10 ml 新鮮尿液以1500 r/min 的速度離心5 min 后，去除上層清液，剩余0.2 ml 進(jìn)行混勻，涂片鏡檢，觀察10個(gè)高倍視野（highpowerfield， HP），取平均值作為鏡檢計(jì)數(shù)結(jié)果[3]。所有操作均在2 h 內(nèi)完成。

1.3.2結(jié)果判斷 SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)，男： WBC 0.00～9.20個(gè)/μl，RBC 0.00～13.00個(gè)/μl， CAST 0.00～2.25/μl;女：WBC 0.00～39.00個(gè)/μl， RBC 0.00～30.70個(gè)/μl，CAST 0.00～2.40/μl。 SYSMEX UF-5000檢測(cè)，WBC 0.00～25.00個(gè)/μl， RBC 0.00～23.00個(gè)/μl，CAST 0.00～1.00/μl。鏡檢法，WBC 0.00～5.00/HP，RBC 0.00～3.00/HP， CAST 0.00～1.00/HP，以鏡檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，超過(guò)以上范圍均視為陽(yáng)性。陽(yáng)性率=陽(yáng)性例數(shù)/總樣本份數(shù)×100%;靈敏度=儀器真陽(yáng)性例數(shù)/鏡檢陽(yáng)性例數(shù)×100%;特異性=儀器真陰性例數(shù)/鏡檢陰性例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用 SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用[n （%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以 P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。運(yùn)用Kappa 檢驗(yàn)判斷一致性強(qiáng)弱，Kappa <0.4表示一致性差，0.4≤ Kappa <0.75表示一致性一般， Kappa ≥0.75表示一致性較好。

2結(jié)果

2.1 SYSMEX UF-1000i與SYSMEX UF-5000檢測(cè)結(jié)果比較

2.1.1尿液檢測(cè) WBC 結(jié)果比較1048份檢測(cè)結(jié)果中，鏡檢陽(yáng)性結(jié)果184例，陽(yáng)性率17.56%。SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果210例，陽(yáng)性率20.04%，靈敏度92.93%，特異性95.49%， Kappa 值為0.838;SYSMEX UF-5000檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果204例，陽(yáng)性率19.47%，靈敏度95.65%，特異性96.76%， Kappa 值為0.886。兩種儀器檢測(cè)結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.108，P=0.784）;SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.113， P=0.162）;SYSMEX UF-5000檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.265，P=0.285）。兩種儀器檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果均有較好的一致性（Kappa ≥0.75）。見(jiàn)表1。

2.1.2尿液檢測(cè) RBC 結(jié)果比較1048份檢測(cè)結(jié)果中，鏡檢陽(yáng)性結(jié)果124例，陽(yáng)性率11.83%。SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果182例，陽(yáng)性率17.37%，靈敏度91.13%，特異性92.53%， Kappa 值為0.697; SYSMEX UF-5000檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果157例，陽(yáng)性率14.98%，靈敏度97.58%，特異性96.10%， Kappa 值為0.840。兩種儀器檢測(cè)結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.199，P=0.138）;SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，一致性一般（Kappa=0.697），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12.873，P <0.001）;SYSMEXUF-5000檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，一致性較好（Kappa=0.840），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.475，P=0.034）。SYSMEX UF-5000檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果有更好的一致性。見(jiàn)表2。

2.1.3尿液檢測(cè) CAST 結(jié)果比較1048份檢測(cè)結(jié)果中，鏡檢陽(yáng)性結(jié)果71例，陽(yáng)性率6.77%。SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果370例，陽(yáng)性率35.31%，靈敏度90.14%，特異性68.68%; SYSMEX UF-5000檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果78例，陽(yáng)性率7.44%，靈敏度91.55%，特異性98.67%。兩種儀器檢測(cè)結(jié)果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=242.059，P <0.001）;SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，一致性差（Kappa=0.199），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=256.742， P <0.001）;SYSMEX UF-5000檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，一致性較好（Kappa=0.863），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.354， P=0.552）。SYSMEX UF-5000檢測(cè)結(jié)果與鏡檢結(jié)果有更好的一致性。見(jiàn)表3。

2.2 WBC假陽(yáng)性結(jié)果分析

SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)假陽(yáng)性共39例，以上皮細(xì)胞（20/39，51.28%）與結(jié)晶（11/39，28.21%）干擾為主，細(xì)菌霉菌以及精子等其他因素所占比例較少;SYSMEX UF-5000檢測(cè)假陽(yáng)性共28例，以上皮細(xì)胞干擾為主（23/28，82.14%），由于采用新的 CR 檢測(cè)通道，結(jié)晶造成的 WBC 假陽(yáng)性比例降低（3/28，10.71%）。見(jiàn)表4。

2.3 RBC假陽(yáng)性結(jié)果分析

SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)假陽(yáng)性共69例，主要干擾因素是結(jié)晶（52/69，75.36%），細(xì)菌（7/69，10.14%），霉菌（3/69，4.35%），還包括深層移行上皮（2/69，2.90%）、脂肪滴（1/69，1.45%）、其他（4/69，5.80%）等; SYSMEX UF-5000檢測(cè)假陽(yáng)性共36例，主要干擾是結(jié)晶（25/36，69.44%），還包含細(xì)菌（6/36，16.67%）、深層移行上皮（2/36，5.56%）、其他（3/36，8.33%）等。見(jiàn)表5。

2.4 CAST假陽(yáng)性結(jié)果分析

SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)假陽(yáng)性共306例，主要干擾因素是黏液絲（281/306，91.83%），上皮細(xì)胞13例（13/306，4.25%），干擾還包括結(jié)晶（2/306，0.65%）、細(xì)菌（1/306，0.33%）、其他（9/306，2.94%）等;SYSMEX UF-5000檢測(cè)假陽(yáng)性共13例，主要包括是黏液絲（9/13，69.23%），上皮細(xì)胞干擾（3/13，23.08%）、其他（1/13，7.69%）等。見(jiàn)表6。

3討論

日常尿檢的工作主要包含干化學(xué)，尿沉渣檢測(cè)以及鏡檢三部分，本研究結(jié)果顯示尿流式沉渣儀 SYSMEX UF-1000i、SYSMEX UF-5000檢測(cè)與鏡檢之間存在一定的差異，儀器檢測(cè) WBC 與 RBC 結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，具有較好的一致性，但 CAST 結(jié)果方面，SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)與鏡檢存在明顯差異。尿液成分復(fù)雜，結(jié)果受留取時(shí)間、方法、生理因素、用藥及標(biāo)本保存等諸多因素影響[5-6]，易出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果，極易誤判[7-11]。下面對(duì)造成 WBC、RBC 及 CAST 假陽(yáng)性結(jié)果的干擾因素進(jìn)行分析。

造成 WBC 假陽(yáng)性的干擾因素主要有[12]：①鱗狀上皮以及其他移行上皮因大小以及染色后熒光強(qiáng)度與 WBC 類似，會(huì)造成散點(diǎn)圖中 WBC 假性增高;②草酸鈣結(jié)晶以及非晶型結(jié)晶鹽類形態(tài)大小與 WBC 類似，會(huì)造成 WBC 數(shù)值假性增高;③一定量的細(xì)菌以及酵母菌在散點(diǎn)圖上會(huì)對(duì) WBC 計(jì)數(shù)產(chǎn)生影響。

對(duì)于 RBC 假陽(yáng)性的干擾因素主要有[13]：①草酸鈣結(jié)晶以及非晶型結(jié)晶鹽類在形態(tài)大小上與 RBC 十分類似，會(huì)造成散點(diǎn)圖中 RBC 結(jié)果假性增高;②尿液中存在細(xì)菌，因菲啶染料對(duì)膜通透性低，細(xì)菌染色后熒光強(qiáng)度及前向散射光強(qiáng)度也相應(yīng)減低，當(dāng)尿液中細(xì)菌數(shù)量超過(guò)一定量時(shí)，儀器會(huì)把聚集成堆的細(xì)菌顆粒誤認(rèn)為 RBC;③酵母菌、脂肪滴在大小形態(tài)上與 RBC 十分類似，會(huì)造成 RBC 結(jié)果的假性增高。

對(duì)于 CAST 假陽(yáng)性的干擾因素主要有：①黏液絲聚集形成假管型，也是造成假管型的主要因素;②尿液中脫落聚集的上皮細(xì)胞堆壘形成類似 CAST 的物質(zhì)，造成 CAST 假陽(yáng)性;③一些非晶型結(jié)晶、細(xì)菌聚集附著經(jīng)染色后有與 CAST 類似的散射光強(qiáng)度，對(duì)檢測(cè)造成干擾。

SYSMEX UF-1000i 采用波長(zhǎng)635 nm 的紅色激光進(jìn)行照射，方便快速，但靈敏度較藍(lán)光低，易受較多因素干擾;SYSMEX UF-5000采用波長(zhǎng)488 nm 藍(lán)色激光，離子分辨率強(qiáng)，準(zhǔn)確率高，抗干擾能力強(qiáng)。 SYSMEX UF-5000 SF 通道稀釋液中的 EDTA-2K 能螯合無(wú)定型鹽類結(jié)晶，可降低 RBC 的假陽(yáng)性;通道內(nèi)表面活性劑可分散黏液成分，稀釋液能解離黏液絲聚集塊，新增消偏振側(cè)向散射光技術(shù)，可提高 CAST 分析能力[14-15]。與 SYSMEX UF-1000i 檢測(cè)相比，SYSMEX UF-5000檢測(cè) CAST 假陽(yáng)性率顯著減低。

綜上所述， SYSMEX UF-5000較 SYSMEX UF-1000i 性能得到進(jìn)一步提升，提高了檢測(cè)效率。但儀器仍具有其局限性，受多種因素干擾，仍有一定比例的假陽(yáng)性、假陰性結(jié)果。儀器法并不能完全取代鏡檢，當(dāng)前日常尿常規(guī)檢驗(yàn)仍需將儀器法與鏡檢這一金標(biāo)準(zhǔn)充分結(jié)合，提高檢測(cè)準(zhǔn)確性，為臨床提供更為可靠的診斷依據(jù)。

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（收稿日期：2021-07-12）