摘要：目的：研究熒光免疫層析法定量檢測(cè)CHI3L1的性能評(píng)價(jià)及其在肝纖維診斷中的應(yīng)用價(jià)值。方法：從2020年8月至2021年8月我院收治的肝病患者中隨機(jī)抽取40例作為觀察組研究對(duì)象，同時(shí)選擇40例健康者作為對(duì)照組。對(duì)照組采用常規(guī)檢測(cè)方法，觀察組采用熒光免疫層析法定量檢測(cè)。比較兩組患者血清CHI3L1的指標(biāo)是否存在差異及甲胎蛋白（AFP）和Ⅲ前膠原（PCⅢ）指數(shù)。結(jié)果：比較兩組患者CHI3L1的指標(biāo)，觀察組均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;比較兩組患者AFP和PCⅢ指數(shù)，觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：熒光免疫層析法定量檢測(cè)準(zhǔn)確率高、靈敏性好，可快速完成臨床檢測(cè)需求，在肝臟疾病患者的診斷中可起到輔助診斷的作用，具有較高的臨床推廣價(jià)值。

關(guān)鍵詞：熒光免疫層析法;肝纖維;準(zhǔn)確;快速;靈敏

肝臟組織發(fā)生炎癥或損傷后，在自我修復(fù)的過(guò)程中會(huì)形成肝纖維化。在各種慢性肝臟疾病的檢測(cè)中，肝纖維化是病理基礎(chǔ)檢測(cè)[1]。當(dāng)患者肝臟存在纖維化現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取治療，若不及時(shí)采取干預(yù)治療會(huì)惡化為肝硬化或肝癌。據(jù)相關(guān)研究資料顯示，肝纖維化可通過(guò)有效干預(yù)治療消退。因此，肝纖維化的早期診斷及有效治療可降低肝硬化及肝癌等疾病的發(fā)生幾率[2]。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前臨床采用CHI3L1的指數(shù)作為診斷肝臟疾病的標(biāo)準(zhǔn)，其準(zhǔn)確率高、檢測(cè)速度快，已被廣泛應(yīng)用。

1資料與方法

1.1一般資料

從2020年8月至2021年8月我院收治的肝病患者中隨機(jī)抽取40例作為觀察組研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對(duì)照組，各40例。觀察組男性患者25例，女性患者15例，年齡30-65歲，平均年齡（47.25±2.14）歲;其中酒精肝患者15例，乙型肝炎患者13例，丙型肝炎患者12例。對(duì)照組男性患者22例，女性患者18例，年齡32-66歲，平均年齡（49.31±2.56）歲;酒精肝患者16例，乙型肝炎患者14例，丙型肝炎患者10例。所有患者及家屬均知情且自愿參加本次研究，比較兩組患者一般資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可進(jìn)行比較。

1.2檢測(cè)方法

免疫層析技術(shù)與熒光微球標(biāo)記技術(shù)聯(lián)合，利用雙抗體夾心法的原理，對(duì)血清中CHI3L1的濃度進(jìn)行定量檢測(cè)，具體方法如下：

將血液標(biāo)本滴于試紙條上，通過(guò)吸水墊，血液樣本向前層析，血液樣本中的CHI3L1會(huì)與熒光微球標(biāo)記的鼠抗人CHI3L1單克隆抗體發(fā)生反應(yīng)形成CHI3L1免疫復(fù)合物，熒光微球標(biāo)記的IgG不參加反應(yīng)，CHI3L1免疫復(fù)合物與鼠抗人CHI3L1單克隆抗體發(fā)生反應(yīng)并停留在檢測(cè)線上，而后通過(guò)熒光免疫層析儀收集檢測(cè)線上熒光微球的信號(hào)，通過(guò)計(jì)算讀取出血液中CHI3L1的濃度。

1.3觀察指標(biāo)

①CHI3L1

在檢測(cè)CHI3L1過(guò)程中，嚴(yán)格按照儀器和試劑提供廠家的說(shuō)明書(shū)操作，檢測(cè)指標(biāo)與使用試劑廠家提供的參考指標(biāo)進(jìn)行比對(duì)[3]。

②特異性

分別取濃度為125ug/mL的三型前膠原和500ng/mL的AFP，分別用熒光免疫層析法進(jìn)行檢測(cè)，15min后觀察檢測(cè)結(jié)果[4]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

利用SPSS20.0軟件對(duì)患者各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，計(jì)量資料用（M±D）表示，行t檢驗(yàn)，當(dāng)（P<0.05）為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1比較兩組患者CHI3L1濃度指標(biāo)

兩組患者一般資料比較無(wú)差異（P>0.05），比較兩組患者CHI3L1濃度指標(biāo)情況，觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2兩組患者特異性分析

兩組患者特異性檢測(cè)結(jié)果中AFP和PCⅢ指數(shù)比較，觀察組檢測(cè)結(jié)果均<5ng/mL，此結(jié)果表示，CHI3L1試劑盒與AFP、PCⅢ不存在交叉反應(yīng)，抗體特異性高，見(jiàn)表2。

3討論

肝臟組織在受到不同程度的損傷時(shí)會(huì)形成肝纖維化，若不能及時(shí)治療會(huì)演變成為肝硬化或肝癌，嚴(yán)重威脅著患者的生命安全。因此，在對(duì)肝病患者的臨床診斷中，肝纖維診斷已經(jīng)成為重要的觀察指標(biāo)之一[5]。通過(guò)熒光免疫層析法定量檢測(cè)CHI3L1的性能及肝纖維化可以快速、準(zhǔn)確判斷出患者肝臟病變情況。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者CHI3L1濃度指標(biāo)情況，觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。因此，肝臟疾病患者CHI3L1濃度指標(biāo)明顯高于健康患者CHI3L1濃度指標(biāo)，通過(guò)熒光免疫層析法CHI3L1可用于對(duì)肝纖維診斷中。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者特異性檢測(cè)結(jié)果中AFP和PCⅢ指數(shù)比較，觀察組檢測(cè)結(jié)果均<5ng/mL，此結(jié)果表示，CHI3L1試劑盒與AFP、PCⅢ不存在交叉反應(yīng)，抗體特異性高。

綜上所述，熒光免疫層析法定量檢測(cè)準(zhǔn)確率高、靈敏性好，可快速完成臨床檢測(cè)需求，在肝臟疾病患者的診斷中可起到輔助診斷的作用，具有較高的臨床推廣價(jià)值。

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高樂(lè)樂(lè) 性別：男 出生年月日：1989.08.28 貫籍：河北?民族：漢?學(xué)歷：本科 職稱?：工程師?研究方向：POCT