許俊亭，王仁貴，秦麗穎，崔晨

注射用甲磺酸齊拉西酮是國(guó)內(nèi)唯一一種非典型抗精神病藥物注射劑，能夠迅速、有效地控制精神科患者的激越和敵對(duì)等癥狀。本研究擬對(duì)其超說(shuō)明書用藥狀況進(jìn)行調(diào)查分析，為合理用藥提供參考。

1 對(duì)象和方法

以大連市第七人民醫(yī)院精神科出院的精神病患者為調(diào)查對(duì)象。入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合《國(guó)際疾病分類》第10版(ICD-10)精神與行為障礙分類診斷標(biāo)準(zhǔn)；②出院時(shí)間為2020年1月1日至8月31日；③醫(yī)囑中包含注射用甲磺酸齊拉西酮。排除標(biāo)準(zhǔn)：①住院時(shí)間<3 d；②住院期間死亡；③住院期間因軀體疾病原因轉(zhuǎn)至非精神科病房治療。

超說(shuō)明書用藥有：①超適應(yīng)證用藥：處方診斷為“精神分裂癥”以外的診斷；②超年齡用藥：<18歲或>65歲的患者；③超劑量用藥：處方診斷為“精神分裂癥”的齊拉西酮?jiǎng)┝?40 mg/d；④超使用天數(shù)用藥：使用齊拉西酮>3 d。

調(diào)查單位電子病歷系統(tǒng)，對(duì)每一位符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者逐一進(jìn)行信息采集。共收集9類精神疾病診斷：精神分裂癥、急性而短暫性精神障礙、雙相障礙、分離和轉(zhuǎn)換性障礙、腦器質(zhì)性精神障礙、酒精所致精神障礙、兒童青少年精神障礙、人格障礙及其他精神障礙。收集患者超說(shuō)明書用藥情況。采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

含有注射用齊拉西酮用藥醫(yī)囑有155例，男89例，女66例。超說(shuō)明書用藥醫(yī)囑總數(shù)為115例，總超說(shuō)明書使用率為74.19%。無(wú)超劑量使用者。其中超適應(yīng)證用藥69例(44.52%)，超天數(shù)用藥80例(51.61%)，超年齡用藥13例(8.39%)；有46例(29.68%)同時(shí)超適應(yīng)證及超天數(shù)使用。

超年齡、適應(yīng)證及天數(shù)用藥情況：有13例(8.39%)為超人群用藥，年齡最小11歲，最大70歲，平均41.21歲。超適應(yīng)證用藥69例(44.52%)，其中雙相障礙27例(39.13%)，依次為急性而短暫性精神障礙、器質(zhì)性精神障礙、分離轉(zhuǎn)換性障礙等。超天數(shù)用藥有80例(51.61%)，從4 d到最長(zhǎng)18 d，平均7.29 d。全部155例患者使用平均5.15 d。見(jiàn)表1。

表1 超說(shuō)明書用藥構(gòu)成比

3 討論

在精神科臨床實(shí)踐中，抗精神病藥超說(shuō)明書使用是無(wú)法避免的。本研究中注射用甲磺酸齊拉西酮的超說(shuō)明書使用率達(dá)到了74.19%，跟國(guó)內(nèi)研究結(jié)果接近[1]。超適應(yīng)證用藥比例達(dá)到44.52%，其中最多的為雙相障礙。研究表明注射用甲磺酸齊拉西酮可用于治療急性躁狂發(fā)作患者[2]。超年齡用藥在國(guó)內(nèi)外均普遍存在，本研究中超年齡用藥比例為8.39%，超天數(shù)使用比例為51.61%。國(guó)內(nèi)已有研究提示了齊拉西酮在治療中超天數(shù)使用的安全性[2]。超說(shuō)明書用藥在臨床實(shí)踐中是不可避免的，精神科尤其如此。如果過(guò)分強(qiáng)調(diào)按照說(shuō)明書使用則將阻礙臨床實(shí)踐的開(kāi)展。但超說(shuō)明書用藥對(duì)于醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有較高的醫(yī)療和法律風(fēng)險(xiǎn)，希望在未來(lái)有超說(shuō)明書用藥規(guī)范或立法，讓精神科醫(yī)生的超說(shuō)明書處方行為有規(guī)范可依，從而降低用藥時(shí)的醫(yī)患風(fēng)險(xiǎn)。