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引言

醫(yī)療器械行業(yè)作為和百姓健康息息相關(guān)的行業(yè)，在實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2035”，促進(jìn)全民健康的目標(biāo)中發(fā)揮重要作用。伴隨著全民對(duì)健康的重視，醫(yī)療器械行業(yè)因其特有的優(yōu)勢(shì)逐步呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的趨勢(shì)。在國(guó)家不斷加大醫(yī)療政策改革，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日益繁多的背景下，探討民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)內(nèi)部控制的問(wèn)題十分必要。

一、加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制的意義

民營(yíng)醫(yī)療企業(yè)內(nèi)部控制是其能否預(yù)期實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)，減低企業(yè)生產(chǎn)成本、提高企業(yè)生產(chǎn)效率的關(guān)鍵[1]。加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制對(duì)民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)具有如下意義。

（一）更好執(zhí)行法律法規(guī)，提升企業(yè)財(cái)務(wù)管理水平

強(qiáng)化民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)內(nèi)部控制管理，首先，會(huì)增加企業(yè)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)知與了解。民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)在內(nèi)部控制方面，需要加強(qiáng)相關(guān)與民營(yíng)企業(yè)會(huì)計(jì)和內(nèi)部控制相關(guān)法律的學(xué)習(xí)，根據(jù)法律法規(guī)制定相關(guān)會(huì)計(jì)信息管理制度，從而使器械生產(chǎn)過(guò)程中符合國(guó)家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)行為的監(jiān)管要求。其次，內(nèi)部統(tǒng)一控制制度的有效的執(zhí)行，能夠是民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的股東和高層管理人員，更加有效管理企業(yè)所有的業(yè)務(wù)，增強(qiáng)企業(yè)文化的形成，并幫助新進(jìn)員工盡快融入企業(yè)，適應(yīng)自身崗位，了解崗位職責(zé)。再次，在民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)際運(yùn)行期間，內(nèi)部控制水平的提升意味著包括預(yù)算控制、績(jī)效考核控制、運(yùn)營(yíng)分析控制、授權(quán)審批控制等一系列控制活動(dòng)的加強(qiáng)，這有助于民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)各項(xiàng)財(cái)務(wù)管理工作，在運(yùn)行過(guò)程中更加合規(guī)、高效。最后，民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)的各項(xiàng)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)與信息將更加健全，其對(duì)企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況將得以更加真實(shí)反映。上述要點(diǎn)必然能夠幫助民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)減少經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，逐步提升財(cái)務(wù)管理水平。

（二）降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，保障企業(yè)資產(chǎn)管理安全

加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制，其一，能夠幫助企業(yè)加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)資產(chǎn)的管理和控制。在民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中，存在著一些流動(dòng)資產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)不合理的問(wèn)題。借助內(nèi)部控制既可以對(duì)生產(chǎn)中的資產(chǎn)運(yùn)行進(jìn)行更安全合理的控制，還能夠?qū)扔械臅?huì)計(jì)控制制度進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，進(jìn)而及時(shí)加以補(bǔ)充，以防發(fā)生資產(chǎn)危險(xiǎn)。其二，有助于防范企業(yè)決策風(fēng)險(xiǎn)。民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中面臨的風(fēng)險(xiǎn)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于規(guī)范性的國(guó)有企業(yè)，其管理者在決策過(guò)程中要做好業(yè)務(wù)發(fā)展決策、管理授權(quán)決策、戰(zhàn)略決策等多個(gè)層次、多個(gè)維度的決策，面臨的內(nèi)外壓力也十分巨大，在這種條件下，經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中一旦發(fā)生決策風(fēng)險(xiǎn)，其所引發(fā)的影響將是全局性的，甚至是毀滅性的后果。而在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中加強(qiáng)內(nèi)部控制，可以對(duì)各項(xiàng)決策風(fēng)險(xiǎn)加大防范及控制力度。其三，有助于控制企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制，能夠全面分析民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中其所存在以及潛在的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。在此基礎(chǔ)上，通過(guò)構(gòu)建規(guī)范、科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)控制體系，建立健全內(nèi)部控制制度，能夠進(jìn)一步控制并規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，針對(duì)性地制定相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，控制企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

（三）擴(kuò)大發(fā)展利潤(rùn)空間，保障企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效益

首先，實(shí)現(xiàn)科學(xué)有效的內(nèi)部控制。借助民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)部控制，能有效保障企業(yè)基礎(chǔ)的效益，通過(guò)嚴(yán)格的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則控制，能夠有助于減少企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失，提高企業(yè)效益。其次，能夠密切聯(lián)系企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)控制。通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)部管理控制，有助于幫助民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)的理順，借助各大環(huán)節(jié)的管控，有助于確保各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)順暢、高效、合理開展，同時(shí)在高效率的運(yùn)作中贏取更好經(jīng)濟(jì)效益。最后，企業(yè)發(fā)展利潤(rùn)空間的擴(kuò)大需要在有效的內(nèi)部控制下對(duì)各種存在或潛在問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)有效的解決，才能真正保障和維護(hù)民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)效益。

二、民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制存在的問(wèn)題

從行業(yè)發(fā)展的實(shí)際運(yùn)行情況看，民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)部控制中還普遍存在著以下問(wèn)題。

（一）制度層面：相關(guān)內(nèi)控制度不健全

從行業(yè)發(fā)展現(xiàn)實(shí)情況看，部分民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展規(guī)模不大，運(yùn)行制度不健全，部分高級(jí)管理人員來(lái)源于業(yè)務(wù)人員或是兼任，上述人員對(duì)內(nèi)控制度管理業(yè)務(wù)不重視。公司內(nèi)部控制制度的不健全，比如醫(yī)療器械生產(chǎn)會(huì)議制度的缺失，會(huì)導(dǎo)致公司會(huì)議成本的直線增長(zhǎng)，同時(shí)也無(wú)法充分發(fā)揮會(huì)議集中討論、科學(xué)決策和預(yù)測(cè)的功能。如對(duì)于產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)額、銷售額的確立需要各個(gè)部門之間多加討論，但是會(huì)議制度的不健全，極容易導(dǎo)致入不敷出。換言之，內(nèi)部控制制度的不健全，導(dǎo)致民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在管理過(guò)程中難以實(shí)現(xiàn)管理效率的最大化。

（二）執(zhí)行層面：控制執(zhí)行存在偏差

民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在制定預(yù)算——統(tǒng)籌規(guī)劃——具體執(zhí)行中，往往存在一定的偏差。民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者也會(huì)采取“僅此一次、下不為例”的方式進(jìn)行變通。然而，企業(yè)的內(nèi)部控制制度在很大程度上是通過(guò)企業(yè)年初的預(yù)算保障執(zhí)行的[2]。因此，預(yù)算執(zhí)行的不到位，或是對(duì)預(yù)算執(zhí)行的重要性與嚴(yán)肅性關(guān)注不足，必然會(huì)使得企業(yè)相關(guān)的預(yù)算制度難以在后續(xù)的過(guò)程中得以有效執(zhí)行，長(zhǎng)此以往會(huì)導(dǎo)致原本制定的正確制度缺乏制度剛性，預(yù)算超標(biāo)等現(xiàn)象時(shí)常出現(xiàn)。等到年度后期就會(huì)發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制執(zhí)行不到位，企業(yè)成本急劇增長(zhǎng)，進(jìn)而影響企業(yè)的整體經(jīng)營(yíng)效益。

（三）評(píng)價(jià)層面：缺乏制度考評(píng)分析

民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制制度的執(zhí)行需要進(jìn)行嚴(yán)密而有效的制度考核，及時(shí)對(duì)制度執(zhí)行前后的差異進(jìn)行跟蹤、考評(píng)、分析和總結(jié)。如果在上述過(guò)程中出現(xiàn)偏差，需要對(duì)其進(jìn)行及時(shí)調(diào)整，確保制度執(zhí)行過(guò)程中的不合理得到修正。一旦出現(xiàn)與制度制定初衷相違背的現(xiàn)象，要予以及時(shí)調(diào)整或制止。內(nèi)部控制是事前–事中–事后不斷調(diào)整與修正的動(dòng)態(tài)過(guò)程，如若缺乏對(duì)其運(yùn)行過(guò)程的考核與評(píng)價(jià)，會(huì)導(dǎo)致相關(guān)人員忽視制度執(zhí)行的必要性，進(jìn)而對(duì)內(nèi)部控制制度缺乏敬畏之心。更有甚者，會(huì)覺(jué)得違反公司內(nèi)部控制制度或超預(yù)算，都對(duì)自身沒(méi)有影響。一旦出現(xiàn)這種苗頭，民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展就會(huì)遭遇重大危機(jī)和困難。

三、改進(jìn)民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制的對(duì)策與建議

推動(dòng)民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不斷發(fā)展，大力提升其內(nèi)部控制的管理水平，需要從以下方面著手。

（一）建立健全與業(yè)務(wù)匹配的內(nèi)控制度，提升員工管理積極性

從內(nèi)部控制的階段過(guò)程看，民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)這一過(guò)程包含制度制定與執(zhí)行兩大階段。具體說(shuō)來(lái)，一是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理層要樹立內(nèi)部控制的理念。管理層要明確規(guī)章制度和生產(chǎn)流程的重要性，將其與和企業(yè)的實(shí)際業(yè)務(wù)相匹配，建立健全民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)制度規(guī)則。二是要提升員工參與內(nèi)部管理制度制定的積極性。內(nèi)部控制制度在執(zhí)行時(shí)要讓員工更容易接受、更容易落實(shí)，對(duì)與員工息息相關(guān)的內(nèi)部管理制度要發(fā)揮其民主積極性，提高其對(duì)制度執(zhí)行的認(rèn)可度與自覺(jué)性。

（二）加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)控預(yù)算制度執(zhí)行管理，提升企業(yè)制度剛性

制度的有效執(zhí)行是企業(yè)內(nèi)控管理成功的關(guān)鍵。確保企業(yè)制度執(zhí)行剛性，一是需要領(lǐng)導(dǎo)者身先士卒，率先執(zhí)行，帶頭支持、維護(hù)和確保制度有序、有效執(zhí)行，不讓領(lǐng)導(dǎo)者在執(zhí)行過(guò)程中存在特殊待遇。二是要以制度制衡權(quán)力。內(nèi)部管理控制的執(zhí)行離不開權(quán)力的制約與監(jiān)督，要明確內(nèi)部控制過(guò)程中的權(quán)責(zé)利分配，規(guī)范好權(quán)力的執(zhí)行使用邊界。對(duì)制度的有效執(zhí)行，需要以權(quán)力的合理規(guī)范運(yùn)用為基礎(chǔ)，務(wù)必確保權(quán)力的使用在一定的邊界范圍內(nèi)，避免在內(nèi)部控制過(guò)程中出現(xiàn)權(quán)力濫用、以權(quán)謀私等問(wèn)題。

（三）構(gòu)建企業(yè)內(nèi)控考評(píng)監(jiān)督體系，實(shí)現(xiàn)企業(yè)良好管理

內(nèi)部控制離不開考核評(píng)價(jià)與有效監(jiān)督。具體說(shuō)來(lái)，一是要建立階段考核監(jiān)督體系。確保企業(yè)在事前、事中和事后都有相應(yīng)的分析考核評(píng)價(jià)體系，并在每一個(gè)階段都能給予獎(jiǎng)勵(lì)和處罰措施。二是要適時(shí)調(diào)整內(nèi)部控制目標(biāo)。既要確保內(nèi)部控制制度執(zhí)行剛性的一面，又要保持其柔性，在特殊需要時(shí)能夠靈活應(yīng)變；在進(jìn)行績(jī)效考核時(shí)做到獎(jiǎng)懲分明；在有效監(jiān)督中實(shí)現(xiàn)良好管理；在具體實(shí)踐中，可以通過(guò)建立起信息化管理控制監(jiān)督系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)時(shí)管控，以確保民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展。

結(jié)語(yǔ)

伴隨著越來(lái)越多的民營(yíng)資本參與到醫(yī)療器械生產(chǎn)中來(lái)，加強(qiáng)對(duì)其進(jìn)行外部管控的同時(shí)，提高民營(yíng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制水平，確保這一類企業(yè)能夠做到及時(shí)診斷、及時(shí)修正、及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)，是行業(yè)發(fā)展共同的期望。