梁志梅 王興萍

摘要：由于外類(lèi)器械種類(lèi)較多，且專(zhuān)屬性較高，技術(shù)更新快，較多醫(yī)院主要通過(guò)外來(lái)租借方式獲得。但是，隨著外類(lèi)器械與植入物在醫(yī)院流行頻率增高，導(dǎo)致對(duì)其管理期間存在相關(guān)問(wèn)題，本文首先以消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)器械與植入物管理中存在的問(wèn)題分析入手，深入研究在管理中所采用的具體措施。

關(guān)鍵詞：消毒供應(yīng)中心、外來(lái)器械;植入物;管理模式

前言：在醫(yī)院發(fā)展中，較多科室對(duì)外來(lái)器械與植入物的使用率較高，尤其是骨科應(yīng)用頻率最高，常用植入物有植入性心臟瓣膜、腦外科顱骨修補(bǔ)鈦網(wǎng)以及人工關(guān)節(jié)等，如滅菌監(jiān)測(cè)不合格、計(jì)劃不周以及質(zhì)量不合格等。由于醫(yī)院外來(lái)器械與植入物的清洗與滅菌工作是消毒供應(yīng)中心管理中重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院加強(qiáng)了對(duì)外來(lái)器械與植入物管理質(zhì)量，其管理內(nèi)容主要以器械為主，除了醫(yī)院器械，還包含外來(lái)器械與植入物。外來(lái)器械主要是指由供應(yīng)商提供的器械，由于外來(lái)器械數(shù)量多、體積大以及精密度較高，在應(yīng)用期間有較大優(yōu)勢(shì)。植入物主要指外科手術(shù)后留置體腔內(nèi)時(shí)間>30 d的植入物。為此，本文對(duì)消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)器械與植入物管理模式研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

1 管理中存在的不足

在對(duì)外來(lái)器械管理現(xiàn)狀與管理質(zhì)量調(diào)查顯示，對(duì)外來(lái)器械與植入物管理與使用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①由于外來(lái)器械與植入物不在日常器械維護(hù)范圍內(nèi)，致使缺乏完善的規(guī)章制度對(duì)其全面管理，同時(shí)管理崗位不明確，也沒(méi)有較為相應(yīng)的管理機(jī)制實(shí)施監(jiān)管[1]。各部門(mén)與臨床之間職責(zé)不明確。②在使用外來(lái)器械與植入物期間，工作流程不完善。③部分醫(yī)務(wù)人員自身業(yè)務(wù)技能不足，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未重視醫(yī)務(wù)人員能力的提升，對(duì)培訓(xùn)工作不夠重視，且對(duì)培訓(xùn)指導(dǎo)相對(duì)缺乏，導(dǎo)致相關(guān)手術(shù)方面對(duì)廠商有較高的依賴(lài)性，導(dǎo)致器械供應(yīng)商跟臺(tái)或上臺(tái)現(xiàn)象較為嚴(yán)重[2]。④廠商管理與跟臺(tái)人員的管理質(zhì)量相對(duì)較低，多數(shù)醫(yī)院未對(duì)上述管理人員實(shí)施培訓(xùn)工作，導(dǎo)致很難完善管理流程，無(wú)法提升管理質(zhì)量。部分醫(yī)院存在由公司人員進(jìn)行器械處理，使用后由公司人員在使用現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)單處理后自行帶著，影響正常管理。⑤在對(duì)外來(lái)器械使用期間，消毒供應(yīng)中心未對(duì)使用成本詳細(xì)核算，同時(shí)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不明確[3]。⑥首次接收外來(lái)器械，未按要求進(jìn)行滅菌參數(shù)有效性測(cè)試及濕包檢查。

目前，在醫(yī)院較多科室中，外來(lái)器械與植入物應(yīng)用頻率較高，具有較高的流動(dòng)性，因此對(duì)清洗、消毒環(huán)節(jié)至關(guān)重要，且很難確保管理質(zhì)量，在使用期間極易出現(xiàn)交叉感染情況，嚴(yán)重者還會(huì)出現(xiàn)植入物型號(hào)、規(guī)格不符等問(wèn)題，不僅會(huì)對(duì)手術(shù)造成不利影響，還無(wú)法改善預(yù)后，導(dǎo)致管理難度增加[4-5]。為此，消毒供應(yīng)中心在對(duì)外來(lái)器械及植入物管理期間，需制定完善的管理流程，如滅菌、包裝、清洗等，提高管理質(zhì)量，可有效避免因器械消毒不徹底導(dǎo)致感染情況的發(fā)生，無(wú)法提高手術(shù)安全性[6]。

2 管理模式的研究

2.1 多科室協(xié)作管理

在對(duì)外來(lái)器械與植入物管理期間，可使不同部門(mén)聯(lián)合完善管理流程，確保其具有較高的規(guī)范性。外來(lái)器械在進(jìn)入醫(yī)院前需進(jìn)行多道程序?qū)彶椋跗谠趯?duì)外來(lái)器械與植入物進(jìn)行選擇時(shí)，需由多人共同參與選擇過(guò)程，如醫(yī)師、科室主任以及專(zhuān)家等，醫(yī)務(wù)部門(mén)相關(guān)人員參與招標(biāo)，嚴(yán)格審核準(zhǔn)入的器械，中標(biāo)企業(yè)需確保產(chǎn)品質(zhì)量，需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)入，同時(shí)還應(yīng)簽訂承諾書(shū)[7-8]。對(duì)器械的查驗(yàn)與登記主要由醫(yī)工科人員負(fù)責(zé)，消毒供應(yīng)中心需對(duì)器械進(jìn)行清洗、消毒、檢查等流程同時(shí)采取不同的監(jiān)測(cè)方法，如抽樣監(jiān)測(cè)、日常監(jiān)測(cè)等[9]。手術(shù)室護(hù)士需對(duì)器械信息與所需器械信息詳細(xì)核對(duì)，同時(shí)與手術(shù)醫(yī)師、公司人員共同簽字確認(rèn)，且登記相關(guān)內(nèi)容，掃碼計(jì)費(fèi)。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)化流程管理

1、建立和完善相關(guān)制度2、制定工作流程（常規(guī)外來(lái)器械與植入物處理流程及首次接收各類(lèi)外來(lái)器械與植入物處理流程，資料存檔）。國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（ICI）標(biāo)準(zhǔn)[10]主要是“以患者為中心”，工作流程、標(biāo)準(zhǔn)以及制度內(nèi)容的建立主要圍繞患者完成，以此確保服務(wù)的安全性與權(quán)威性，從而提高服務(wù)質(zhì)量。構(gòu)建質(zhì)量安全管理小組，并成立專(zhuān)科組，針對(duì)器械與植入物制定相應(yīng)工作流程，以此確保管理流程的安全性、管理內(nèi)容的人性化，從而使不同管理環(huán)節(jié)均符合相關(guān)要求。

標(biāo)準(zhǔn)化流程管理的優(yōu)勢(shì)在于能夠提升整體管理工作質(zhì)量，工作人員對(duì)自身職責(zé)較為明確，且對(duì)工作內(nèi)容側(cè)重點(diǎn)全面了解，在管理中融入理論與實(shí)際操作相結(jié)合方式實(shí)施管理，可顯著提升管理人員自身工作效率及責(zé)任感[11]。將標(biāo)準(zhǔn)化流程管理融入到的器械清洗、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)中，可對(duì)不同管理內(nèi)容實(shí)施統(tǒng)籌，從而確保器械使用過(guò)程的安全性。

2.3 程序表管理

對(duì)外來(lái)器械與植入物管理中產(chǎn)生的問(wèn)題分析時(shí)，主要通過(guò)《外來(lái)器械管理調(diào)查表》[12]實(shí)施調(diào)查，根據(jù)相關(guān)問(wèn)題對(duì)管理內(nèi)容有效明確，以對(duì)管理人員自身工作技能進(jìn)行全面分析，并與工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相比，進(jìn)行定期開(kāi)展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容主要有：（1）供應(yīng)室外來(lái)器械與植入物操作崗位（2）首次接收外來(lái)器械及植入物，供應(yīng)商要對(duì)供應(yīng)室專(zhuān)崗人員進(jìn)行器械處理培訓(xùn)（3）手術(shù)相關(guān)人員（取消供應(yīng)商跟臺(tái)或者上臺(tái)）。確?！镀餍倒芾沓绦虮怼穂13]全面完善，根據(jù)存在的問(wèn)題制定針對(duì)性措施，同時(shí)將其反映在表格中，以表格形式體現(xiàn)管理內(nèi)容與目的。表格應(yīng)張貼在消毒間，工作人員需根據(jù)表格內(nèi)容完成工作內(nèi)容。采用程序表管理期間，外來(lái)器械與植入物回收合格率、清洗質(zhì)量均有較大提高，且數(shù)量缺失率、遺失率明顯降低。

2.4 信息化管理

對(duì)外來(lái)器械與植入物管理期間，信息化管理是提高管理質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本院主要采用CSSD質(zhì)量追溯系統(tǒng)平臺(tái)，其中管理模塊主要包括質(zhì)量管理與系統(tǒng)管理，其中系統(tǒng)管理包含數(shù)據(jù)庫(kù)建立、維護(hù);質(zhì)量管理主要包含追蹤器械不同環(huán)節(jié)流轉(zhuǎn)規(guī)程質(zhì)量。在運(yùn)行該系統(tǒng)期間，需采用條形碼將數(shù)據(jù)準(zhǔn)確傳輸，且可對(duì)不同管理環(huán)節(jié)有效管控。在使用管理模塊期間，可提高工作效率，能夠擺脫手工操作環(huán)節(jié)，同時(shí)還可確保數(shù)據(jù)保存的便利性。

2.5 持續(xù)質(zhì)量控制管理

在對(duì)外來(lái)器械與植入物管理期間采用問(wèn)卷形式進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果分析存在的相關(guān)問(wèn)題，同時(shí)通過(guò)研討會(huì)形式規(guī)范，并采取有效處理方案，待該方案有效落實(shí)后，隨時(shí)匯總與分析新方案在執(zhí)行過(guò)程中存在的相關(guān)問(wèn)題，并根據(jù)問(wèn)題原因提出行之有效的改進(jìn)方案[14]。在管理期間，可對(duì)管理工具、設(shè)備等的使用情況全面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化，同時(shí)設(shè)置專(zhuān)職質(zhì)檢員、清洗消毒員等崗位;外來(lái)器械與植入物進(jìn)入醫(yī)院后，供應(yīng)商需對(duì)廠商進(jìn)行有效溝通，提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，同時(shí)通過(guò)培訓(xùn)的方式提高自身管理技能;對(duì)器械消毒與清洗流程有效明確，同時(shí)對(duì)各崗位職責(zé)全面明確;提高器械檢查力度，以此避免包裝器械供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題。

2.6 接收管理

1、由外來(lái)器械管理部門(mén)人員通知器械供應(yīng)商2、按手術(shù)通知單接收3、要器械供應(yīng)商人員根據(jù)清單共同清點(diǎn)，雙人確認(rèn)，簽名，留存資料。4、索取器械及植入物處理流程說(shuō)明書(shū)，存放于明顯索取位置易于隨時(shí)查看5、器械供應(yīng)商提供足夠大及清潔的器械籃筐，防止超大超重包。

2.7 植入物提前放行管理

植入物要等生物檢測(cè)結(jié)果才能使用。根據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心.第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》要求“緊急情況滅菌植入物型器械時(shí)，可在PCD中加用第5類(lèi)化學(xué)指示物，第5類(lèi)化學(xué)指示物可作為提前放行標(biāo)志。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)”。

結(jié)語(yǔ)：

綜上所述，醫(yī)院在使用外來(lái)器械與植入物期間，對(duì)管理流程與監(jiān)測(cè)是逐漸提升的過(guò)程，在對(duì)器械消毒與清洗時(shí)，在嚴(yán)格參照說(shuō)明書(shū)之外，還應(yīng)根據(jù)本院具體規(guī)章制度完成整個(gè)流程。同時(shí)在管理期間，還應(yīng)對(duì)工作流程全面規(guī)范，構(gòu)建完善、健全的信息化追溯系統(tǒng)，以此確保管理內(nèi)容符合消毒供應(yīng)中心質(zhì)量要求。

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