李海娥 袁粒星 陳穎姣 馬馳 曾暉 林玲

（四川大學(xué)華西第二醫(yī)院科技部，出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點實驗室 610041）

實驗動物福利倫理審查是由機(jī)構(gòu)設(shè)置的實驗動物福利倫理委員會（Institutional Animal Care and Use Committee，以下簡稱“IACUC”）根據(jù)實際工作需求，參照實驗動物有關(guān)的法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，按照實驗動物福利倫理的原則，對實驗動物使用的必要性、合理性和規(guī)范性開展具體審查工作[1]，是保證實驗動物福利倫理的重要措施。IACUC 是審查工作的主要部門，實驗人員是實施者，同時監(jiān)督部門和社會團(tuán)體也起到直接或間接的審查作用。調(diào)查研究顯示，在我國科研人員中，實驗動物福利倫理意識淡薄的情況還普遍存在，審查內(nèi)容中存在一定盲區(qū)，審查工作執(zhí)行力度不到位等[2，3]。本文從實驗動物福利倫理的審查依據(jù)出發(fā)，進(jìn)一步闡述其內(nèi)涵及關(guān)系，旨在尋求加強(qiáng)審查工作的措施。

1 實驗動物福利倫理審查依據(jù)

我國實驗動物法規(guī)體系的建立是從1988 年第一部實驗動物管理的行政法規(guī)《實驗動物管理條例》（以下簡稱《條例》）正式開始，該《條例》 標(biāo)志著實驗動物工作開始進(jìn)入規(guī)范化和法制化的管理軌道，有力推動了實驗動物福利倫理工作的起步與發(fā)展，該《條例》 規(guī)定了不得戲弄和虐待動物。《北京市實驗動物管理條例》 是1996 年發(fā)布的地方法規(guī)，經(jīng)2004 年修訂，對我國實驗動物福利倫理法規(guī)的建設(shè)起到示范作用，規(guī)定從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)維護(hù)動物福利，對動物實驗進(jìn)行倫理審查，實驗設(shè)計應(yīng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則，使用正確的方法處理實驗動物等。隨后全國部分省市相繼出臺了各自的實驗動物管理條例，規(guī)定了保障實驗動物福利倫理的相關(guān)內(nèi)容。2006 年，由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部（以下簡稱科技部）發(fā)布了我國第一個專門關(guān)于實驗動物福利倫理的規(guī)范性文件《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》，其核心是避免動物受到不必要的傷害，為動物提供舒適的生活環(huán)境。2018 年我國第一部實驗動物福利倫理國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 35892-2018 《實驗動物福利倫理審查指南》 正式頒布，內(nèi)容涉及實驗動物疼痛管理、安樂死、運(yùn)輸、飼養(yǎng)環(huán)境和設(shè)備等方面，該標(biāo)準(zhǔn)也是目前實驗動物福利倫理審查工作實施的主要指導(dǎo)性文件[4]。

2 實驗動物福利與倫理的內(nèi)涵及關(guān)系

實驗動物福利的科學(xué)體系根植于科學(xué)，缺乏哲學(xué)基礎(chǔ)，以人類為主體，動物作為客體，由人類決定其生存狀態(tài)，核心是保障動物的健康、快樂，強(qiáng)調(diào)五大基本權(quán)利，包括生理、環(huán)境、衛(wèi)生、行為和心理5 個方面，分別是享受不受饑渴；生活舒適；不受痛苦傷害和疾??；保證動物表達(dá)天性；生活無恐懼和悲傷感的5 項權(quán)利。在實驗動物福利審查過程中更加關(guān)注人員是否在實驗操作充分考慮動物權(quán)利，通過優(yōu)化實驗設(shè)計減少動物的使用量，增加人為措施減輕動物在實驗中的不安和疼痛，動物手術(shù)后提供術(shù)后護(hù)理，選擇合適的方法對動物執(zhí)行安樂死等。實驗動物倫理的科學(xué)體系根植于哲學(xué)，以動物作為主體，核心是動物本身享有的生命、自由和身體完整的權(quán)利，人類在對待動物的生命時應(yīng)遵守人類社會公德，符合國際水平要求，制止針對動物的野蠻或不人道的行為，還應(yīng)保證公共環(huán)境和從業(yè)人員的安全。

實驗動物福利和倫理具有共同的人類道德倫理目標(biāo)，二者的理念和原則都是為了保障實驗質(zhì)量和動物健康快樂，避免一切針對動物的不必要傷害。不同之處在于二者的學(xué)科理論基礎(chǔ)，由于實驗動物福利缺乏哲學(xué)背景，所以滿足動物福利要求的實驗不一定在人類道德標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)許范圍內(nèi)，這就要求審查首先應(yīng)站在道德面，禁止有悖倫理的事件發(fā)生[5]。

3 加強(qiáng)實驗動物福利倫理審查的措施

加強(qiáng)實驗動物福利倫理審查措施離不開IACUC、實驗人員、監(jiān)督部門及全社會的共同努力。提高IACUC 成員的責(zé)任意識，優(yōu)化審查程序，加強(qiáng)內(nèi)部管理，將有利于動物福利倫理相關(guān)制度的貫徹實施；實驗人員要不斷學(xué)習(xí)新的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)知識，深入理解福利倫理的內(nèi)涵，在具體實驗過程中尊重和愛護(hù)動物；與此同時，監(jiān)督部門及行業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體需進(jìn)一步完善法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，普及推廣動物福利倫理知識，提高全社會的認(rèn)知水平，倡導(dǎo)愛護(hù)實驗動物，遵循人類道德倫理的價值觀和社會風(fēng)氣[6]。

3.1 IACUC

IACUC 是實驗動物福利倫理審查的關(guān)鍵部門，應(yīng)制定章程、審查程序、監(jiān)督制度、例會制度、工作紀(jì)律和專業(yè)培訓(xùn)計劃等，所有委員要提高責(zé)任意識，為維護(hù)實驗動物福利倫理做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。在工作過程中制定規(guī)范的審查流程，抓住審查要點，科學(xué)評審，保證實驗方案符合動物福利倫理要求，機(jī)構(gòu)開展的所有動物實驗項目應(yīng)全部通過審查，具備審查批號，并在實施過程中對項目開展監(jiān)督和管理[7]，避免違反倫理審查文件規(guī)定的操作發(fā)生。

IACUC 成員在實驗動物福利倫理審查時要重點關(guān)注以下內(nèi)容：實驗動物來源；相關(guān)操作人員是否具備開展動物實驗資格，是否具備實驗動物學(xué)習(xí)經(jīng)歷，接受相關(guān)培訓(xùn)；實驗方案設(shè)計是否充分考慮3R 原則，減少不必要的動物死亡數(shù)量，是否科學(xué)選用動物種類及品系，造模方式或動物模型能否提高實驗成功率，可否有其他替代方式完成研究；環(huán)境、飼料、飲水是否有特殊要求，如限制飲水和禁食，限制時間是否影響動物生命健康，給藥方式和劑量是否超過動物的承受能力；無菌手術(shù)程序是否對動物進(jìn)行充分麻醉，麻醉和陣痛藥物的選擇及術(shù)后護(hù)理是否符合要求，如何避免動物的疼痛和應(yīng)激；采血方式和采血量是否合適；使用生物、化學(xué)危險品是否有相應(yīng)的人員安全防護(hù)措施，采取什么方式避免環(huán)境污染；實驗動物的人道終點設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，安樂死采用什么方法減少動物不必要的痛苦；新技術(shù)的使用是否充分考慮人類傳統(tǒng)道德倫理等。

IACUC 在制定實驗動物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)定時，應(yīng)充分考慮實驗動物福利倫理和實際工作的適用性，同時需強(qiáng)化機(jī)構(gòu)人員內(nèi)部培訓(xùn)教育，確保飼養(yǎng)人員和實驗人員按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)不斷提高遵守法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，保障動物福利倫理意識。

3.2 實驗人員

實驗人員是動物實驗的具體實施者，在動物實驗方案設(shè)計初始應(yīng)以3R 原則為基礎(chǔ)，充分考慮實驗的必要性，禁止無意義的重復(fù)實驗，慎重設(shè)置實驗組及動物數(shù)量，實驗數(shù)據(jù)的來源需充分利用動物材料[8]。當(dāng)實驗方案審批通過后，實驗人員應(yīng)嚴(yán)格按照申請文件執(zhí)行，如果方案發(fā)生變化需重新提交審查申請。

目前研究表明，醫(yī)學(xué)院校學(xué)生和科研人員對動物福利倫理知識的認(rèn)知還存在不足，在開展動物實驗前，部分人員還停留在書本內(nèi)容學(xué)習(xí)范疇，實驗動物操作技能欠缺，無法滿足動物福利要求，所以需要不斷拓寬知識水平，通過接受相關(guān)審查和培訓(xùn)，學(xué)習(xí)動物應(yīng)享有的福利和權(quán)利，兼顧人類和動物的利益，才能更好地完成科學(xué)研究，獲得真實可靠的實驗數(shù)據(jù)結(jié)果。

3.3 監(jiān)督部門及行業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體

國家層面實驗動物執(zhí)法監(jiān)督部門是科技部主管司局，該部門對各省工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，地方層面是省級科學(xué)技術(shù)廳主管處室、法制部門和實驗動物管理委員會辦公室。監(jiān)督部門在完善實驗動物管理體系工作中起到重要作用，通過制定和執(zhí)行實驗動物政策法規(guī)，從根本上強(qiáng)化實驗動物管理機(jī)制，提高政府部門管理的公信力，建立實驗動物質(zhì)量保障體系，促進(jìn)實驗動物福利倫理事業(yè)向法制化、規(guī)范化發(fā)展。實驗動物行業(yè)協(xié)會及學(xué)術(shù)團(tuán)體對促進(jìn)行業(yè)的健康有序發(fā)展作用不容忽視，通過組織不同形式的專業(yè)性活動和學(xué)術(shù)交流，增強(qiáng)優(yōu)勢學(xué)科、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的影響力，培養(yǎng)優(yōu)秀的實驗動物管理團(tuán)隊和從業(yè)人員，帶動整個行業(yè)的福利倫理審查工作向良好局面發(fā)展[9]。

4 展望

實驗動物福利倫理審查有利于實驗動物使用和生產(chǎn)的單位和組織保障內(nèi)部管理機(jī)制，對從事相關(guān)工作的人員起到很好的監(jiān)督、指導(dǎo)作用。老一代實驗動物科學(xué)家攻堅克難不懈努力推動實驗動物事業(yè)，突破技術(shù)瓶頸，才有今天生物、醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，只有更多的人為實驗動物福利倫理事業(yè)做出貢獻(xiàn)，加快法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，注重動物實驗替代方法研究，進(jìn)一步與國際領(lǐng)先技術(shù)接軌，才能從全社會意義上推動我國實驗動物福利倫理事業(yè)向前邁進(jìn)，使實驗動物的生命更有價值。