周寶柱，劉道闊，張 鵬，槐恒達(dá)，趙 娜，胡思斌

（河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北 滄州 061000）

胸腰椎壓縮性骨折為骨質(zhì)疏松病情進(jìn)展到一定階段的常見并發(fā)癥，發(fā)生原因為椎體前柱因前屈傷力壓縮，脊椎后柱正常，導(dǎo)致椎體出現(xiàn)楔形改變［1］，臨床表現(xiàn)為骨骼疼痛，骨愈合時間長，再發(fā)風(fēng)險高，嚴(yán)重影響了患者的身心健康。臨床治療骨質(zhì)疏松引發(fā)的無神經(jīng)損傷的胸腰椎壓縮性骨折常采用臥床、支具固定、加墊復(fù)位、藥物等保守治療手段，以糾正脊柱畸形，恢復(fù)脊柱功能［2］。外固定支具可通過刺激椎體結(jié)構(gòu)重建和生長，恢復(fù)傷椎高度，穩(wěn)定骨折椎體［3］。骨質(zhì)疏松類骨折屬中醫(yī)“骨枯”“骨痹”范疇［4］，老年人重要臟器功能多虛，特別是肝腎虧虛，輕微外力則可致骨折。病理研究顯示，胸腰椎壓縮性骨折患者骨代謝過程中，骨礦成分和骨基質(zhì)丟失，成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨形成和骨吸收出現(xiàn)紊亂，多種骨代謝分子含量會發(fā)生變化［5］。本研究中探討了馬骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合可調(diào)背伸外固定支具治療胸腰椎壓縮性骨折的臨床療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合骨質(zhì)疏松所致胸腰椎壓縮性骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)［6－7］；經(jīng)影像學(xué)檢查確診；年齡≥60歲；依從性良好；臨床資料完整。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害；脊髓損傷明顯；合并骨關(guān)節(jié)炎等影響骨代謝的疾??；繼發(fā)性骨質(zhì)疏松；惡性腫瘤；血液系統(tǒng)或免疫系統(tǒng)異常；甲狀腺功能障礙。

病例選擇與分組：選取醫(yī)院2019年收治的胸腰椎壓縮性骨折患者108例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各54例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝54）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n＝54）

1.2 方法

兩組患者均接受臥床和腰部墊枕等常規(guī)治療，并予SH－003型可調(diào)背伸外固定支具（世恒醫(yī)療器械有限公司）治療。患者取俯臥位，用力按壓骨折后凸部位，指導(dǎo)過度背伸；復(fù)位后，穿戴可調(diào)背伸外固定支具，調(diào)整合適的過伸角度；患者疼痛消失后，回家靜養(yǎng)，支具佩戴時間不短于3個月。觀察組患者加服馬骨續(xù)筋膠囊（河北省滄州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制劑室，批號為20181201，規(guī)格為每粒0.5 g），每次0.5 g，每日3次，連續(xù)服用4個月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：分別抽取患者清晨空腹靜脈血各5 mL，3000 r／min離心5 min，取上層血清，－80℃儲存，采用Cobas E601型全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、以酶聯(lián)免疫吸附法測定Ⅰ型前膠原氨基端前肽（PINP）、Ⅰ型膠原羥基端肽β降解產(chǎn)物（β－CTX）、骨鈣素（BGP）和25－羥維生素D3［25（OH）D3］水平；采用AKDX－09W型骨密度儀測定患者腰椎正位和股骨脛骨密度及椎體壓縮比（椎體前緣和后緣高度之比）；采用視覺模擬評分法（VAS）評估患者的疼痛程度，評分范圍0～10分，分值越高表明疼痛越劇烈［8］。

療效判定［9］：優(yōu)，自覺癥狀和陽性癥狀均消失，脊柱無明顯畸形，正常生理曲度恢復(fù)，X線復(fù)查顯示骨折基本復(fù)位，高度超正常高度的4／5，脊柱后凸Cobb′s角＜10°，可進(jìn)行重體力勞動；良，有輕度腰痛癥狀，X線復(fù)查顯示椎體高度恢復(fù)至正常高度的2／3～4／5，脊柱輕度后凸，10°≤Cobb′s角＜15°；差，腰痛癥狀明顯，或合并肌力減退、下肢麻木、放射痛等，生活和工作受影響，X線攝片復(fù)查效果差，椎體壓縮高度＞1／3，Cobb′s角＞15°。

安全性：觀察治療期間患者低鈣血癥、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

預(yù)后：隨訪半年，統(tǒng)計再次骨折發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。對照組出現(xiàn)惡心2例、低鈣血癥1例，觀察組出現(xiàn)惡心、嘔吐各1例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)（5.56%比3.70%，P＞0.05）。

表2 兩組患者骨密度和椎體壓縮比比較（±s，n＝54）Tab.2 Comparison of BMD and vertebral compression ratio between the two groups（±s，n＝54）

表2 兩組患者骨密度和椎體壓縮比比較（±s，n＝54）Tab.2 Comparison of BMD and vertebral compression ratio between the two groups（±s，n＝54）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表3、表4同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.3 and Tab.4.

組別腰椎正位密度（g／cm2） 股骨脛骨密度（g／cm2） 椎體壓縮比（%）對照組觀察組t值 P值治療前0.63±0.160.64±0.180.3050.761治療后0.69±0.110.84±0.13*6.4730.000治療前0.58±0.130.60±0.100.8960.372治療后0.69±0.120.78±0.11*4.0630.000治療前31.52±0.3131.46±0.420.8450.400治療后9.20±0.47*6.21±0.35*37.4950.000

表5 兩組患者臨床療效比較［例（%），n＝54］Tab.5 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n＝54］

3 討論

胸腰椎壓縮性骨折為常見脊柱骨折類型，老年人隨著年齡的增加，骨質(zhì)成分變化，患該病的比例越來越高，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量［8］。臥床、墊枕等常規(guī)治療雖費用低，操作簡單，但療效欠佳?？烧{(diào)背伸外固定支具由四邊形框架、胸廓壓板、腰部壓板、骨盆固定環(huán)和連接帶五部分組成，能依據(jù)患者的身高調(diào)節(jié)高度，根據(jù)胸腰椎屈曲壓縮程度調(diào)節(jié)背伸角度，具有抗脊柱屈曲和旋轉(zhuǎn)的作用。能保持手上椎體前縱韌帶站立，防止骨折再移位。中醫(yī)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松病機在于腎精虧虛、骨骼失養(yǎng)、脾精不足［10－11］。骨折病因主要是外傷所致筋脈損傷、氣血運行不暢，同時因腎脾虧虛、濕熱寒邪侵襲而致氣滯血瘀?；钛袣狻⒅雇聪[、補腎壯骨是胸腰椎壓縮性骨折的治療原則。馬骨續(xù)筋膠囊由骨碎補、土鱉蟲、煅自然銅、醋乳香、醋沒藥、麻黃、續(xù)斷、制馬錢子等中藥組方，有接骨續(xù)筋、止痛散瘀、玄郁活血功效。方中，骨碎補止血活血、壯筋骨，土鱉蟲、煅自然銅續(xù)筋接骨、止痛散瘀，麻黃味辛性溫，可加速愈合，有助于氣血同流，宣通陽氣；制馬錢子、醋乳香、醋沒藥可止痛消腫。諸藥合用，共同發(fā)揮活血、壯骨、補腎等作用。

表3 兩組患者血清骨代謝指標(biāo)水平比較（±s，n＝54）Tab.3 Comparison of serum bone metabolic indexes levels between the two groups（±s，n＝54）

表3 兩組患者血清骨代謝指標(biāo)水平比較（±s，n＝54）Tab.3 Comparison of serum bone metabolic indexes levels between the two groups（±s，n＝54）

組別PINP（ng／mL） β－CTX（ng／mL） BGP（pg／mL） 25（OH）D3（mmol／L）對照組觀察組t值 P值治療前63.07±5.7462.87±5.810.1800.858治療后47.16±6.85*34.63±5.46*10.5110.000治療前0.55±0.160.57±0.130.7130.478治療后0.42±0.08*0.26±0.07*11.0610.000治療前5.16±1.625.19±1.680.0950.925治療后6.32±1.87*7.53±1.74*3.4810.001治療前9.25±1.279.31±1.200.2100.834治療后12.53±1.63*16.32±1.49*12.6110.000

表4 兩組患者VAS評分和再次骨折發(fā)生情況比較（n＝54）Tab.4 Comparison of VAS score and incidence of re－fracture between the two groups（n＝54）

觀察組優(yōu)良率明顯高于對照組，這是因為馬骨續(xù)筋膠囊中含有土鱉蟲成分，可改善骨折區(qū)域的局部血液循環(huán)。骨代謝標(biāo)志物包括骨吸收和骨形成2種［12－13］，β－CTX源于破壞骨質(zhì)的Ⅰ型膠原蛋白羥基端降解產(chǎn)物，反映骨吸收及破骨細(xì)胞活躍程度；PINP是主要在Ⅰ型膠原合成過程中釋放的骨形成標(biāo)志物，反映骨細(xì)胞活性和膠原合成情況；兩者均為國際骨質(zhì)疏松癥基金會推薦的骨代謝標(biāo)志物。BGP是由成骨細(xì)胞分泌且在骨組織中含量最豐富的膠原蛋白，骨質(zhì)疏松患者因骨質(zhì)營養(yǎng)流失，成骨細(xì)胞活性降低，導(dǎo)致BGP水平下降；25（OH）D3水平可反映機體營養(yǎng)狀況和并發(fā)骨折風(fēng)險。觀察組患者治療后的PINP和β－CTX水平均明顯下降，BGP和25（OH）D3水平均明顯升高，且改善幅度優(yōu)于對照組，提示聯(lián)合馬骨續(xù)筋膠囊可進(jìn)一步增強胸腰椎壓縮性骨折患者機體骨代謝的調(diào)節(jié)能力，增加骨吸收和造骨細(xì)胞合成。

骨密度是反映骨骼強度的重要指標(biāo)［14］，胸腰椎壓縮性骨折患者骨質(zhì)量降低，骨強度下降，骨密度也隨之降低。觀察組患者腰椎正位及股骨脛骨密度均升高，椎體壓縮比下降，提示骨密度增加。脊柱變形和疼痛是胸腰椎壓縮性骨折的主要臨床表現(xiàn)，患者神經(jīng)根受到損傷和壓迫，因局部出現(xiàn)的氧自由基和炎性因子的刺激而表現(xiàn)出疼痛。與對照組比較，觀察組患者治療后的VAS評分及隨訪半年后再次骨折發(fā)生率明顯降低，表明馬骨續(xù)筋膠囊可進(jìn)一步改善療效，且患者不良反應(yīng)發(fā)生率未明顯增加。

綜上所述，馬骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合可調(diào)背伸外固定支具治療胸腰椎壓縮性骨折，可改善患者的骨代謝，增加骨密度，緩解疼痛。